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行政からの通知、取り締まり等
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健康食品の健康被害情報 国立健康栄養研究所HPより
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健康食品の健康被害情報(７/１７～７/２３) 国立健康栄養研究所HPより
（外国のバイアグラ関係成分含有のサプリメントの注意喚起、米国FDA/FTCの新型コロナウイルス対策に関連した虚偽宣伝に関する注意喚起は、掲載していません）
７月２６日 米国FDAが医薬品成分 (シブトラミンなど) を含む製品に注意喚起
■注意喚起および勧告内容
2022年7月22日、米国FDA (U.S. Food and Drug
Administration) が医薬品成分 (シブトラミンなど) を含む製品「Lipopastilla + Gold Max」に注意喚起。米国FDAは当該製品を購入・使用しないように勧告。
■解説
これは、米国FDAによる調査で判明した事例。痩身効果をうたって、ウェブサイトや店舗で販売されていた当該製品を分析したところ、医薬品成分であるシブトラミンとフェノールフタレインが検出された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
https://www.fda.gov/drugs/medication-
health-fraud/public-notification-lipopastilla
-gold-max-contains-hidden-drug-ingredients
７月２９日 カナダ保健省が未承認製品に注意喚起
■注意喚起および勧告内容
2022年7月26日、カナダ保健省 (Health Canada) が店舗から押収した未承認の5製品に対する注意喚起情報を公表。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。
製品名 ・・・・ 検出された医薬品成分
MyoBlox Skywalk Peach Rings ・・・・
レボドパ
MyoBlox Skywalk Purple Haze ・・・・
レボドパ
MyoBlox Skywalk Red Wave ・・・・
レボドパ
■解説
性機能改善やワークアウト・サプリメントを標ぼうして店舗で販売されていた当該製品は、分析の結果、医薬品成分が検出された、医薬品成分が表示されていた、または過去に違反製品として摘発された製品と類似する製品であったため、カナダ保健省により押収された。
現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
https://recalls-rappels.canada.ca/en/
alert-recall/unauthorized-products-may
-pose-serious-health-risks
素材情報より
新規収載
「テンニンカ」
https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/
detail4985.html
「ソリザヤノキ、オオナタノミノキ」
https://hfnet.nibiohn.go.jp/
contents/detail4986.html
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患者さんとの会話のための話題提供
LINK de DIETより
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①レジスタントスターチは遺伝性がんを予防できる？ |
レジスタントスターチは遺伝性がんを予防できる？
さまざまながんの遺伝的リスクが高い人々を対象とした試験から、レジスタントスターチの予防効果が示唆された、という英国ニューカッスル大学からの研究報告。レジスタントスターチは、オート麦、朝食用シリアル、調理済みおよび冷却されたパスタまたはライス、豆類、グリーンバナナなどのさまざまな食品に含まれる。
CAPP2として知られる国際試験において、世界中のリンチ症候群の患者約1,000人が参加し、発酵性繊維としても知られるレジスタントスターチを平均2年間摂取したところ、大腸がんには影響がなかったが、それ以外のがんでは60%以上減少させる効果が見られた。特に食道、胃、胆管、すい臓、十二指腸などの上部消化管がんに有効であったという。
その驚異的な効果は、サプリメントの摂取を止めたあとも10年間継続したという。
この二重盲検ランダム化プラセボ対照臨床試験ではは、1999年から2005年にかけて、1,000人近い参加者が、粉末状のレジスタントスターチ、またはアスピリンまたはプラセボにランダムに振り分けられ、2年間毎日摂取した。
試験終了時には、レジスタントスターチまたはアスピリンを摂取した人としなかった人の間に全体的な違いはなかった。しかし、研究チームはより長期的な効果を予測し、さらなるフォローアップのために研究を設計した。
その結果、20年に及ぶフォローアップ期間中に、プラセボ摂取群では455人のうち21人に上部消化管がんの新規症例がみられたのに対し、レジスタントスターチ群では、463人中わずか5人だった。
同じ試験の一部として以前に発表された研究では、アスピリンが大腸がんを50%低減させることが明らかにされている。
https://aacrjournals.org/cancerpreventionresearch/
article/doi/10.1158/1940-6207.CAPR-22-0044/
707189/Cancer-Prevention-with-Resistant-
Starch-in-Lynch?searchresult=1 |
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②ココアは血圧と動脈硬化を軽減する？ |
ココアは血圧と動脈硬化を軽減する？
ココアは、血圧と動脈硬化を、それが高まった時にのみ低下させるようだ、という英国サリー大学からの研究報告。
先行研究で、ココアフラバノールは、降圧剤と同じくらい血圧と動脈硬化を低下させることが報告されている。けれども、これらは、厳密に管理された実験的環境で行われたため、フラバノールが日常生活で血圧を下げるのにどれだけ効果的であるかは不明であったという。
今回の研究は、血圧上昇の治療としてのココアが、血圧が上昇していないときに血圧を下げることによって健康上のリスクをもたらす可能性があるという懸念を減らし、臨床診療で潜在的に使用される道を開くものであるという。
健康な男女11人（45歳未満）は、8日間の連続した日において、1日6つのカカオフラバノールカプセル（862mg）または1日6つの黒砂糖を含むプラセボカプセルを一日おきに交互に摂取した。カプセルの摂取前30分および摂取後最初の3時間は30分ごとに、残りの9時間は1時間ごとに、血圧と脈波伝播速度（PWV）を自己測定した。
研究チームは、血圧と動脈硬化が、参加者の血圧が高い場合にのみ低下し、朝など血圧が低いときには効果がないことを発見したという。
重要なことは、この効果のピークが初めて、ココアを摂取してから3時間以内だけでなく8時間後にも確認されたことだという。研究者らは、この2番目のピークは、腸内細菌がカカオフラバノールを代謝する方法に起因する可能性があると考えている。
「カカオフラバノールが私たちの心臓血管系、特に血管機能と血圧に与えるプラスの影響は否定できません。私たちの結果は、カカオフラバノールは血圧が上昇した場合にのみ血圧を低下させることを示しています」と主任研究者のクリスチャン・ハイス教授はコメントしている。
https://www.frontiersin.org/articles/
10.3389/fnut.2022.886597/full |
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③精製穀物は2型糖尿病のリスクを増加させない？ |
精製穀物は2型糖尿病のリスクを増加させない？
精製穀物の摂取と2型糖尿病の発症リスクを関連付ける証拠がないことを示した、という米国アリゾナ州立大学のグレン・ゲッサー教授のコメンタリー記事。
この記事には、精製穀物の摂取量と2型糖尿病のリスクとの関連を調べたすべての公開された観察的コホート研究からのデータが含まれている。11の異なる成人の集団、合計40万人近くの男女からの調査結果に基づいて、結果は精製穀物の摂取と2型糖尿病のリスクとの間に関係がないことを明らかにしたという。
これらの調査結果は、精製された非全粒穀物が摂取されたときに直接2型糖尿病につながる可能性があるという一般的な信念に反するものだ。パン、シリアル、パスタなどの精製された主食を食べることは2型糖尿病リスクとは関連がなく、総穀物摂取量は一貫して2型糖尿病リスクが低いことと関連していた。ケーキ、クッキー、スイートロール、マフィンなどの菓子類の穀物食品を精製穀物食品のカテゴリーに含めた研究でも、2型糖尿病リスクとの関連は観察されなかったという。ただし、レビューに含まれるいくつかの研究では、白米の大量消費が2型糖尿病のリスクを高める可能性があることを示したが、これは主としてアジア人集団であった。
「これらの発見は、長年にわたって穀物、特に精製穀物を悪者にした後では驚くべきことのように思われるかもしれませんが、実際には簡単に説明することができます」とゲッサー博士は述べている。「精製穀物の摂取量を2型糖尿病に関連付ける研究の多くは、食事パターンに基づいています。食事パターンでは、通常、精製穀物を赤肉や加工肉、加糖飲料、フライドポテト、高脂肪乳製品と共に分類します。赤肉、加工肉、加糖飲料のような高リスクのカテゴリと精製穀物カテゴリを厳密に区別することが重要でしょう。」
https://www.mayoclinicproceedings.org/
article/S0025-6196(22)00263-4/fulltext
(KC 日本人の主食が白米なことも糖尿病が多い要因の一つかもしれません。うどんを多く食べる県では、やはり糖尿病が多いことが知られており、食事の影響の大きいことは明らかです。) |
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先週の健康・健康食品関連情報
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生理の痛みに魚の効果？
産後に魚の摂取頻度が多い女性は中等度以上の月経痛を有するリスクが低い (東北大)
https://www.tohoku.ac.jp/japanese/
2022/07/press20220722-99-fish.html
魚の摂取頻度と月経困難症（月経痛）注1との関連を出産後1.5年時点で調査した結果、摂取頻度が週1回以上であると中等度以上の月経痛を有するリスクが有意に低かった。
魚にはドコサヘキサエン酸（DHA）やエイコサペンタエン酸（EPA）を始め、ビタミンDやビタミンEなどの栄養素が豊富に含まれており、これらの栄養素が月経痛に予防的に働いたと推測される。
スマートフォンアプリによる睡眠改善の効果を実証
ショート・メッセージによる行動変容技術の有効性 (京都大)
https://www.kyoto-u.ac.jp/ja/
research-news/2022-07-26
睡眠の問題を自覚する労働者116名（SPAを使用する介入群[n=60]と対照群[n=56]）を対象に、介入期間を4週間として並行群間無作為化対照試験を行いました。主要評価項目として不眠重症度質問票（ISI）を測定し、主要評価項目の解析には線形混合モデルを用いました。
主要評価項目に関して、組入時のISIの平均値は両群ともに9.2でしたが、4週間後の平均値は介入群6.8、対照群8.0であり、ISIの変化の違いは統計学的に有意でした（P=0.03）。これにより睡眠の問題を自覚する労働者を対象とした臨床試験において、SPAの有効性が示されました。
東大との共同研究でラムネの主成分であるぶどう糖の経口摂取がヒトの「実行的注意力」の向上に寄与することが示唆 (森永製菓)
https://www.morinaga.co.jp/company/
newsrelease/detail.php?no=2226
健常な成人男女 99 名を対象に、実行的注意力を評価するため、神経心理学的検査であるストループテスト(SCWT)を用いました。
SCWT を受ける被験者を、ぶどう糖摂取群とコントロール群に分け、ぶどう糖摂取群では SCWT 実施の15 分前にぶどう糖を主成分とするラムネ 29g を摂取、コントロール群はぶどう糖摂取を行なわない事として試験を行いました。
ぶどう糖摂取群はコントロール群に比べ、時間干渉指数 TI 及び課題 C のエラー率が有意に小さいことが分かりました。一方で、課題W と課題 CW のエラー率、三つの課題の正解総数には有意な差が認められませんでした。
ダイエットを意識した食生活に関するアンケート結果 (ユーグレナ)
https://kyodonewsprwire.jp/prwfile/release/
M106090/202207284434/_prw_PR1fl_APq1Z22w.pdf
食生活で心がけていることのトップ 3 が、「野菜から食べる」（444人）、「1 日の摂取カロリーを
減らす」（264人）、「食物繊維を摂る」（238 人）となり、次いで「間食を控える・しない」（208人）、「糖質を減らす・絶つ」（168人）、「たんぱく質を（食事）摂る」（167人）が続きました。
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先週のトクホ・機能性表示食品情報
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特定保健用食品
先週のトクホ・機能性表示食品情報(７月２４日～７月３０日)
特定保健用食品
今週はなし
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※効率的に使用できるよう、外部サイトへのリンクを貼りました。
会社名のリンク：：機能性表示食品まとめ一覧
■制度開始から届出た商品を確認できます。
商品名のリンク：機能性表示食品リストとエビデンス
■エビデンス詳細・製造工場・摂取時の注意等を確認できます。 |
届出撤回情報
2022年7月12日付け
B320 「健康骨太」
協和薬品株式会社 ・・・・ 大豆イソフラボン
撤回理由 「販売予定がないため。」 |
今週の注目の届出
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H206 「オリザ トマト種子」
オリザ油化株式会社 ・・・・ リコペロサイドH
「本品にはリコペロサイドHが含まれます。リコペロサイドHは、肌の弾力を維持し、肌の健康に役立つことが報告されています。」
新規成分 SR(１報)で評価
20 歳以上の健常な顔の肌の弾力に悩む日本人女性を対象としたプラセボ対照RCT。
8 週間経口摂取。
健常な成人女性を対象に肌弾力の指標である R2、5、7 値がプラセボ摂取と比較してリコペロサイド H を 1 mg/日の摂取によって有意に維持された。
＊ 皮膚弾力の指標であるR2は測定時間を通した総弾力性、R5は吸引時の正味の弾力性、R7は最大侵入深度に対する回復の大きさを示す。
Journal of Cosmetics, Dermatological Sciences and
Applications, 11, 217-236. (2021)
作用機序
リコペロサイド H は、実際に細胞外マトリックスを形成した細胞においても細胞外マトリックス分解物の取り込みに関与する遺伝子の発現を促進させ、分解物の取り込み能を増加させることから、皮膚の ECM の恒常性を維持し、肌の弾力に関与することが考えられる。
リコペロサイド H は糖化ストレスを軽減することにより、肌の弾力の維持に寄与していることが示唆された。
(KC 原材料は、トマトの種のようです。)
H204 「オリザ ルテオリン」
オリザ油化株式会社 ・・・・ ルテオリン
「本品にはルテオリンが含まれています。ルテオリンは、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目の不快感を軽減させることが報告されています。」
新機能 SR(１報)で評価
ランダム化二重盲検プラセボ対照比較試験
試験前及び試験期間中にアレルギー治療薬を摂取していない者（健常者）と試験前及び試験期間中にアレルギー治療薬を時々使用している（常用していない）者（軽症域者）を対象とし、試験食かプラセボを8週間継続経口摂取。
結果、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目の不快感が有意に軽減された。
薬理と治療.50(4); 663-672 (2022)
作用機序
ルテオリンを摂取することで末梢血液中のIgE や IL-4 などの発現が抑制され、結膜組織中の肥満細胞における脱顆粒、IL-4 の発現が減弱したことで、結膜の炎症が緩和し目のかゆみなどの不快感が改善したと考えられる。
(KC 従前は、尿酸値が高めな方の尿酸値を下げる機能出届けられていた。)
「機能性表示食品届出情報 簡単動画解説」はこちらから
YouTube チャンネル名
「機能性表示食品情報」
https://www.youtube.com/channel/
UCz0TQYw99ttqqQCmiKzxVww
チャンネル登録をしてご覧いただければ幸いです。
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あとがき
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こんにちは。
暑い日が続きます。くれぐれも体調など崩しませんように。
さて、もう７つ月も終わり、月曜からは８月です。
セミの声も一段と大きくなり、夏だということを教えてくれているようです。
ここ２０年程、夏休みと言うのをとったことがないのですが、たまには、２、３日でも休みをとってみようかなどと考えておりましたが、次から次へと会議や面談やら入ってきて、結局いつもと同じ８月になりそうです。
まだまだ働きなさいということだとあきらめ、せっせと仕事します。
メルマガに対する意見、感想等あれば、ぜひお声を聞かせてください。
それでは、素敵な週末を。 (KC)
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