2019年2月3日日曜日

薬剤師さんのための健康食品情報第45号:(2019/1/27~2019/2/2)

更新:2019年4月21日
平成30年4月1日 第1号発行
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行政からの通知、取り締まり等

先週の行政の動き (127日~22)

129日 株式会社ヘルスライフにおけるハーブティーの不適正表示に対する措置について (農林水産省)

農林水産省は、株式会社ヘルスライフが、輸入された原料茶葉を小分け包装したハーブティー3商品に原産国名を表示せず販売していたことを確認しました。
このため、本日、ヘルスライフに対し、食品表示法に基づき、表示の是正と併せて、原因の究明・分析の徹底、再発防止策の実施等について指示を行いました。

 不適正表示の内容
商品名
不適正表示の内容
違反条項
販売期間
販売数量
ローズヒップティー クラッシュ(粉末)タイプ      
原産国名「チリ」の不表示
食品表示基準
第3条第2項の表の「原産国名」の項
少なくとも
平成2611日~
平成30530
1,301
ローズヒップ (バラの実)
原産国名「チリ」の不表示
537
カモミール (カミツレ)
原産国名「エジプト」の不表示
796


21日 インターネットにおける健康食品等の虚偽・誇大表示に対する要請について(平成 30 10 月~12 月) (消費者庁)

消費者庁では、平成 30 10 月から 12 月までの期間、インターネットにおける健康食品等の虚偽・誇大表示の監視を実施しました。 この結果、インターネットにおいて健康食品等を販売している 78 事業者による 83 商品の表示について、健康増進法に違反するおそれのある文言等があった。

いわゆる健康食品 (カプセル、錠剤、 顆粒状等) 45 商品 違反
違反事例
・免疫力・肝機能の向上、二日酔い・花粉症・成人病・ 生活習慣病・高血圧・風邪・インフルエンザの予防に効果を有すること等を標ぼうする表示
・女性ホルモンの活性化に働きかけ、美白美肌、エイジングケア、ダイエット、冷え性に効果を有すること等を標ぼうする表示

詳細は、
https://www.caa.go.jp/policies/policy/representation/extravagant_advertisement/
pdf/extravagant_advertisement_190201_0001.pdf

健康食品の健康被害情報(1/272/2) 国立健康栄養研究所HPより

129日 カナダ保健省が鉛、水銀を含むアーユルヴェーダ製品に注意喚起

■注意喚起および勧告内容
2019128日、カナダ保健省 (Health Canada) が鉛、水銀を含むアーユルヴェーダ製品 (A1 Herbal Ayurvedic Clinic Ltd.) に注意喚起。当該製品との因果関係が疑われる健康被害が1件報告されている。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

■解説
A1 Herbal Ayurvedic Clinic Ltd.が販売していた製品を使用して重金属中毒を生じた事例の報告を受けて調査したところ、当該製品から鉛、水銀が検出された。当該業者は以前に健康製品の販売許可を取り下げられていたにもかかわらず、ウェブサイト等を介してアーユルヴェーダ製品を販売していた。カナダ保健省は当該業者の製品、原料、機器を押収するとともに、健康被害を生じるおそれがあるため、当該業者の販売するいかなる製品も使用しないように注意喚起を公表した。
カナダでは、販売が許可された健康製品 (Health Products) には8桁の医薬品認証番号 (Drug Identification Number (DIN) ) Natural Product Number (NPN) Homeopathic Medicine Number (DIN-HM) が表示されているので、カナダ保健省はその表示を確認するように勧告。


素材データベースより
「シイタケ」
・高血圧のためペリンドプリル (ACE阻害薬) を服用中の47歳男性 (カナダ) が、多量のシイタケをスープにして摂取後、12時間以内に全身に痒みを伴う皮膚炎を生じる経験を繰り返し、シイタケ皮膚炎と診断された。
 Dermatitis. 2018 Jan/Feb;29(1):43-44.

(KC シイタケの摂取による皮膚炎の報告は、昔から少なくありません。医薬品との併用により、皮膚炎が起きやすくなるかはわかりませんが、注意をしておく必要がありそうですね。)


「素材情報データベース」に下記素材が新規に収載されています。
「イブキジャコウソウ」
https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/detail3893.html
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患者さんとの会話のための話題提供

LINK de DIETより

亜鉛欠乏が高血圧に関与している可能性がある
  
亜鉛欠乏は、腎臓のナトリウム代謝に影響することで高血圧に寄与するようだ、という米国ライト州立大学からの研究報告。
亜鉛欠乏症は、2型糖尿病や慢性腎疾患などの慢性疾患の患者で一般的である。亜鉛レベルが低いことはまた高血圧の高いリスクに関連している。腎臓は尿中にナトリウムを排出か再吸収するが、特に塩化ナトリウム・コトランスポーター(NCC)と呼ばれる経路は、血圧の制御にも重要な役割を担っている。尿中のナトリウムの低下はより高い血圧に関連する。最近の研究は、亜鉛がNCCを制御するたんぱく質を制御する助けになることを示唆しているが、亜鉛欠乏が高血圧を直接もたらすかどうかは証明されていなかった。

研究チームは、亜鉛欠乏の雄マウスを健康なマウスと比較した。亜鉛欠乏マウスは、高血圧を発症し、同時に尿中ナトリウム排出が低下した。対照マウスにはみられなかった。亜鉛欠乏マウスに亜鉛を摂取させると、血圧が低下し、尿中ナトリウム排出が増加した。

「これらの顕著な知見は、腎臓のナトリウム再吸収の促進が亜鉛欠乏誘導性高血圧において重要な役割を果たしていることを証明している」と研究チームは述べている。
「亜鉛欠乏が高血圧に寄与する特異的なメカニズムの理解は、慢性疾患における高血圧治療において重要な影響を持つだろう」と研究チームはまとめた。
https://www.physiology.org/doi/abs/10.1152/ajprenal.00487.2018
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 減量のペースは「速め」「ゆっくり」どちらが良い?
  
減量のペースの速い・遅いは心血管疾患や糖尿病リスクには関係がなさそうだという。英ヨーク大学による最新の研究により初めて示された。ただし、速すぎる減量には胆石リスクの軽微な上昇がみられるため、週あたり1-2ポンド(約450-900g)減のペースを守るのがよさそうだとのこと。また健康上の恩恵の大小は「どれだけ体重を減らせたか」にかかっている
ヨーク大学のクック准教授らの研究チームは、臨床体重管理プログラムに参加した11,000人あまりのデータを精査した。すると、減量ペースの速い・遅いに関わらず、代謝上の健康状態において同様の改善効果がみられたという。また、減量の「割合」よりも「量」のほうが全般的な健康上の利点と関係が深いことがわかった。
通常、減量のペースは週あたり1-2ポンド(約450-900g)減とすることが推奨されている。速すぎる減量は胆石リスクをわずかながら上げてしまうためだ。とはいえ、速く減量するほど心血管疾患や糖尿病の危険因子に効果があるのではとの考えもある。

本研究は、心血管の健康と糖尿病の危険因子を具体的に検討した初めての研究だ。
クック准教授は「同じ重さだけ減量するならば、減量のペースが速くても遅くても、健康上の利点に違いはありません。しかし、速すぎる減量に伴う胆石のリスクを考えると、週あたり1-2ポンドの減量にチャレンジするほうが安全でしょう」と話している。

なお、今回の研究では、減量ペースの速かった人はゆっくりだった人に比べて肥満の解消度がより大きく、健康状態もより改善する傾向のあったことが明らかになった。しかし、これらの傾向は減った体重の「量」を考慮すると相殺されたという。


③揚げ物は高齢女性の死亡リスクを高めるかもしれない
  
揚げ物の摂取は、閉経後の米国女性の死亡や心疾患による死亡リスクを上げるようだ、という米国アイオワ大学等からの研究報告。
北米の成人では、3人に1人が毎日ファストフードを食べている。揚げ物の摂取は、2型糖尿病や心疾患のリスクを高めることが報告されているが、死亡リスクに関してのエビデンスは少ない。
そこで、本研究では、揚げ物の摂取と全死亡、心疾患による死亡、がんによる死亡について検討した。

1993年から1998年にWHI(女性健康イニシアチブ)研究に参加した50-79歳の閉経女性106,996人を対象に、2017年まで追跡調査を行った。追跡期間中に、31,588人が死亡し、そのうち9,320人は心疾患による死亡し、8,358人はがんによる死亡だった。
揚げ物は、フライドフィッシュやその他の揚げ物、フレンチフライやトルティーヤやタコス等とした。

結果として、揚げ物を食べない人に比べ、揚げ物を11サービング以上摂取する女性は、8%高い死亡リスクと関連した

フライドチキンでは、11サービング以上の摂取で死亡リスクは13%高く、心疾患死亡リスクは13%高かった。同様に、魚介類の揚げ物では、11サービング以上の摂取で、死亡リスクが7%高く、心疾患死亡は13%高かった。
けれども、揚げ物の摂取とがんによる死亡とは関連がみられなかった。

(KC 日本人に当てはまることではないですが、今の中高生が、今の習慣をそのまま成人になっても続ければ、同じことが言えるようになってしまうかもしれません。)
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先週の健康・健康食品関連情報(127日~22)

行政公表資料より

特になし

大学・研究機関等公表資料より

75歳以上の約8割が2疾患以上、約6割が3疾患以上の慢性疾患を併存 (東京都健康長寿医療センター)

東京都の後期高齢者約131万人分のレセプト(診療情報明細書)情報を分析し、後期高齢者の約8割が2疾患以上の慢性疾患を併存、約6割が3疾患以上の慢性疾患を併存していることを明らかにしました。


もの忘れ外来の受診患者さんから検便サンプルを採取・解析して、腸内細菌は認知症と強く関連することを見出しました (国立長寿医療研究センター)

もの忘れ外来を受診した患者さんに認知機能検査や頭部MRI検査などを実施し、検便サンプルを国立長寿医療研究センターのバイオバンクに収集しました。T-RFLP法(糞便から細菌由来のDNAを抽出し腸内フローラを網羅的に解析する手法)を用いて腸内フローラを解析しました。腸内フローラの組成と認知症との関連について、バクテロイデスが多いタイプの割合が低く、その他の菌種が多いタイプの割合が認知症の人で高くなっていました。

(KC 腸内細菌叢は、認知症をもコントロールしてくれるということでしょうかね?)


先端メタボロミクスで絶食による代謝活性化を解明 
長期飢餓による健康・寿命効果の仕組みの理解に貢献 (京都大学)

メタボロミクスによる網羅的ヒト血液代謝物解析により、4人の若者での58時間絶食の代謝影響を検証しました。驚いたことに約3日間の絶食により、120 個以上のメタボライトの中で、3分の1以上の44個の上昇が観察されました。その中には、従来知られていたエネルギー補給関連代謝( カルニチン、ケトン体や分岐鎖アミノ酸)の活性化以外に、抗酸化物質上昇、ミトコンドリア活性化、プリン・ピリミジンを含むシグナル伝達系活性化など、多彩な代謝活性化が判明しました。


心房細動を有する脳梗塞または一過性脳虚血発作患者において発症前のワルファリン療法は短期転帰を改善するが長期転帰は改善しない (国立循環器病研究センター)

基礎疾患として心房細動を有する、脳梗塞またはTIA患者を対象とした多施設共同観察研究であるSAMURAI-NVAF研究を国内18の脳卒中センターで実施し、そのサブ解析として発症前の抗凝固療法による短期および長期転帰(機能転帰不良または死亡)の改善効果を検討しました。本研究に登録された1,189例について、①発症前に抗凝固療法を行っていなかった群、②不十分な薬量でワルファリンを服用していた群、③十分な薬量でワルファリンを服用していた群に分け、3ヶ月後および2年後転帰と2年以内の虚血イベント(脳梗塞やTIAの再発など)の有無を調査しました。
その結果、①群に比べて②③群では来院時の重症度が低く、3ヶ月後転帰が良好であるものの、2年後転帰には有意差がないことが明らかになりました。また、①群に比べて③群では虚血イベントを起こす割合が高いことも明らかになりました。
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先週のトクホ・機能性表示食品情報(127日~22)

特定保健用食品

129日 2件 許可

 
商品名
申請者
関与する成分
許可を受けた表示内容
1日摂取目安量
区分
許可日
許可番号
1
のむデンマークヨーグルト
株式会社デンマークヨーグルト
Bifidobacterium lactis FK120
ビフィズス菌が生きたまま腸内に届き、おなかの中の良い菌を増やし悪い菌を減らして、おなかの調子を整えます。
100ml(コップの約半分)
再許可特保
H31.1.29
1777
2
たべるデンマークヨーグルト
株式会社デンマークヨーグルト
Bifidobacterium lactis FK120
ビフィズス菌が生きたまま腸内に届き、おなかの中の良い菌を増やし悪い菌を減らして、おなかの調子を整えます。
100g以上
再許可特保
H31.1.29
1778

詳細は、


機能性表示食品届出公表(127日~22)

届出番号
届出日
商品名
届出者
食品の区分
機能性関与成分名
表示しようとする機能性
D366
2018/12/6
プラズマローゲンPM(ピーエム)
株式会社マリーヌ
サプリ
鶏由来プラズマローゲン
本品には鶏由来プラズマローゲンが含まれます。鶏由来プラズマローゲンには健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である、言葉、位置情報、状況などの情報の記憶力を維持する機能があります。
D367
2018/12/7
ファインふしぶしの恵グルコサミン
株式会社ファイン
サプリ
グルコサミン塩酸塩
本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩は、ひざ関節の違和感を緩和することが報告されています。
D368
2018/12/7
グルコサミン1500健歩(けんぽ)
株式会社日本薬師堂
サプリ
グルコサミン塩酸塩
本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩は、運動における軟骨成分の過剰な分解を抑えることで、関節軟骨を維持することが報告されています。関節負荷の少ない方に適しています。
D369
2018/12/7
糖脂にターミナリアファースト プロフェッショナル
株式会社ビタブリッドジャパン
サプリ
ターミナリアベリリカ由来没食子酸
本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる糖や脂肪の吸収を抑えて、食後の血糖値や中性脂肪の上昇を抑える機能があることが報告されています。食後に上がる血糖値や中性脂肪が気になる方に適した食品です。
D370
2018/12/7
からだ応援サラシア茶紅茶
タカノ株式会社
その他加工
サラシア由来サラシノール
本品にはサラシア由来サラシノールが含まれます。サラシア由来サラシノールには食事から摂取した糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能性が報告されています。
D371
2018/12/7
ロッテ 乳酸菌ショコラ ボール
株式会社ロッテ
その他加工
乳酸菌ブレビスT001株(Lactobacillus brevis NTT001
本品には生きた乳酸菌ブレビスT001株(Lactobacillus brevis NTT001)が含まれます。乳酸菌ブレビスT001株(Lactobacillus brevis NTT001)は生きて腸まで届き、腸内環境を改善することが報告されています。
D372
2018/12/7
ロッテ 乳酸菌 ショコラ
株式会社ロッテ
その他加工
乳酸菌ブレビスT001株(Lactobacillus brevis NTT001
本品には生きた乳酸菌ブレビスT001株(Lactobacillus brevis NTT001)が含まれます。乳酸菌ブレビスT001株(Lactobacillus brevis NTT001)は生きて腸まで届き、腸内環境を改善することが報告されています。
D373
2018/12/7
ロッテ 乳酸菌 ショコラ アソートパック
株式会社ロッテ
その他加工
乳酸菌ブレビスT001株(Lactobacillus brevis NTT001
本品には生きた乳酸菌ブレビスT001株(Lactobacillus brevis NTT001)が含まれます。乳酸菌ブレビスT001株(Lactobacillus brevis NTT001)は生きて腸まで届き、腸内環境を改善することが報告されています。
D374
2018/12/7
ロッテ 乳酸菌 ショコラビター
株式会社ロッテ
その他加工
乳酸菌ブレビスT001株(Lactobacillus brevis NTT001
本品には生きた乳酸菌ブレビスT001株(Lactobacillus brevis NTT001)が含まれます。乳酸菌ブレビスT001株(Lactobacillus brevis NTT001)は生きて腸まで届き、腸内環境を改善することが報告されています。
D375
2018/12/10
休息伝説
有限会社沖縄長生薬草本社
サプリ
GABA
本品にはGABAが含まれています。GABAには事務的作業に伴う一時的な精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。また、GABAには睡眠の質(起床時の眠気)の改善に役立つ機能が報告されています。
D376
2018/12/10
タカナシ flora(フローラ)ドリンクヨーグルト 100g
高梨乳業株式会社
その他加工
乳酸菌ラクトバチルスGG株(Lactobacillus rhamnosus GG
本品には乳酸菌ラクトバチルスGG株(Lactobacillus rhamnosus GG)が含まれます。乳酸菌ラクトバチルスGG株には、肌の潤いを保ち、肌の乾燥を緩和する機能があることが報告されています。
D377
2018/12/10
タカナシ ヨーグルトflora(フローラ) 100g
高梨乳業株式会社
その他加工
乳酸菌ラクトバチルスGG株(Lactobacillus rhamnosus GG
本品には乳酸菌ラクトバチルスGG株(Lactobacillus rhamnosus GG)が含まれます。乳酸菌ラクトバチルスGG株には、肌の潤いを保ち、肌の乾燥を緩和する機能があることが報告されています。
D378
2018/12/11
gg NEMURI(ジージーネムリ)
江崎グリコ株式会社
サプリ
L-テアニン
本品にはL-テアニンが含まれます。L-テアニンには、夜間の睡眠の質を高める(起床時の疲労感や眠気を軽減する)ことが報告されています。
D379
2018/12/11
ブラックジンジャー(カプセル)
丸善製薬株式会社
サプリ
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン
本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれるので、腹部の脂肪および血中の中性脂肪を減らすのを助ける機能があります。
D380
2018/12/11
イチョウ葉 機能性表示食品
株式会社ユーグレナ
サプリ
イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン
本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンは、加齢によって低下した脳の血流を改善し、認知機能の一部である記憶力(日常生活で見聞きした言葉や図形などを覚え、思い出す力)を維持することが報告されています。
D381
2018/12/12
いきいきクロワッサン
株式会社コモ
その他加工
N-アセチルグルコサミン
本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。N-アセチルグルコサミンは、移動時におけるひざ関節の違和感を軽減することが報告されています。歩行や階段の上り下りが気になる方に適しています。
D382
2018/12/12
健康歩行
翠松堂製薬株式会社
サプリ
非変性Ⅱ型コラーゲン
本品には非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれています。非変性Ⅱ型コラーゲンには膝関節の柔軟性、可動性をサポートする事が報告されています。

届出撤回情報

31125日付け
C167 「海老あんかけ焼そば」
マルハニチロ株式会社 ・・・・ DHA
撤回理由「販売終了となるため」


31131日付け
D4 「遊歩のチカラ」
株式会社ラッシャーマン ・・・・ 3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート(HMB
撤回理由「製造販売を中止したため」

C231 「飲む寒天 すっきりせんい」
宝ヘルスケア株式会社 ・・・・ 難消化性デキストリン(食物繊維)
撤回理由「シオノギヘルスケア社による宝ヘルスケア社の吸収合併に伴う商品終売」


今週の注目の届出

D376 「タカナシ flora(フローラ)ドリンクヨーグルト 100g」
D377 「タカナシ ヨーグルトflora(フローラ) 100g」
高梨乳業株式会社 ・・・・ 乳酸菌ラクトバチルスGG株(Lactobacillus rhamnosus GG
機能性表示 「本品には乳酸菌ラクトバチルスGG株(Lactobacillus rhamnosus GG)が含まれます。乳酸菌ラクトバチルスGG株には、肌の潤いを保ち、肌の乾燥を緩和する機能があることが報告されています。」

新規成分です。SR(1報)での評価。
無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
肌の乾燥が気になる20歳~59歳 までの日本人男女の健常人96名(男性22名、女性 74名)に対する試験 1日1回4週間摂取。
乳酸菌ラクトバチルスGG株(Lactobacillus rhamnosus GG)の摂取により、それを含まない食品を摂取した場合と比較して、前腕部の角層水分量が高まることが確認され、肌の乾燥を緩和することが報告されていた。
International journal of probiotics and prebiotics 13(11): 11-18, 2018

作用機序
Lactobacillus rhamnosus GG摂取により、フェノールなどの腐敗産物の産生を抑制 し、さらに機能性蛋白質の産生により腸管バリア機能を保護し、肌に影響を及ぼす腐敗 産物の吸収を抑えることで、肌の乾燥を緩和したと考えられる。

(乳酸菌なので、目新しくはないですが、初のお肌の健康を謳う乳酸菌です。)


D379 「ブラックジンジャー(カプセル)」
丸善製薬株式会社 ・・・・ ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン
機能性表示 「本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれるので、腹部の脂肪および血中の中性脂肪を減らすのを助ける機能があります。」

臨床試験で評価しています。
20-64歳の、BMIが正常高値~肥満1度に該当する(BMI24.0kg/m2以上30.0 kg/m2未満)男女76名を対象に、二重盲検並行群間比較試験を実施。
11回、12週間摂取。
摂取群において、摂取12週間後に、摂取前からの各腹部脂肪面積が対照群と比較して有意に減少し、血中中性脂肪も有意に低下しました。
Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity: Targets and Therapy 2018:11 447–458
作用機序
ブラックジンジャー抽出物は C57BL/6J 雄性マウスを用いた実験において、経口摂取に よりノルアドレナリンの放出を亢進させることが報告されている。血中に放出されたノルアドレナリンは白色脂肪組織においてホルモン感受性リパーゼを活性化し、脂肪分解を促 進することから、ブラックジンジャー抽出物の摂取は脂肪を消費しやすくすることが考え
られる。
分ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、脂肪の分解を促進し、腹部の脂肪と血中中性脂肪の減少を助ける機能を有すると考えられる。

(KC 成分は、新規ではありませんが、新しい機能性を謳う製品です。
従来は、「年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持する」「日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする」でした。)


機能性表示食品の届出一覧は、情報検索のデータベースで確認できます。


過去のメールマガジンは、こちらのサイトから閲覧可能です。
http://kc1104.blogspot.com/2018/


今週も、最後までお付き合いくださりありがとうございました。
2月がスタートです。明日は節分。もう春です。
関東は、節分を明けるとすぐに春一番が吹くとの予報もあり、今年は、春が早く訪れるのかもしれません。
さて、インフルエンザ大流行です。過去最高の患者数との報告も出ています。ソフルーザで症状が消えると、5日間休まずに、仕事や学校に行ってしまうことが要因の一つともいわれ始めていますが、真偽のほどは定かでありません。
休みといえば、今年のGWは完全10連休と言われていますが、そんなに休むと。色々なことが滞って困らないのでしょうか? (私にはあまり関係ありませんが。)

では、素敵な週末を。   (KC)

平成30年4月1日 第1号発行