平成30年4月1日 第１号発行
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| 行政からの通知、取り締まり等 |
先週の行政の動き (６月９日～６月１５日)
６月７日 「地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律」（令和元年法律第26号）（第９次地方分権一括法）の公布
この法律の公布に伴い、健康増進法が一部改正され、特別用途食品の表示許可申請に係る都道府県経由事務が令和元年９月７日から廃止されることに伴う変更された。
・「特別用途食品の表示許可等について」及び「特別用途食品関する質疑応答集」の一部改正
特別用途食品表示許可基準並びに特別用途食品の取扱い及び指導要領 (最新版)
新旧対照表
・ 「特定保健用食品の表示許可等について」及び「特定保健用食品に関する質疑応答集」の一部改正
特定保健用食品の審査等取扱い及び指導要領 (最新版)
新旧対照表
・【概要】特別用途表示の許可申請に係る都道府県経由事務の廃止
6月11日 「食品表示基準について」の一部改正について (消費者庁)
消費者庁から、6月11日付けにて、「食品表示基準について」(通知)の第16次改正が公表されました。
新旧対照表
食品表示基準について (最新版)
食品衛生法施行規則が一部改正され、添加物が追加されたことに伴う変更。
「アルゴン」、「イソブチルアミン」、「イソプロピルアミン」、「sec−ブチルアミン」、「プロピルアミン」、「ヘキシルアミン」、「ペンチルアミン」及び「２−メチルブチルアミン」が追加
(人のサプリメントの話ではありませんが)
6月15日 【緊急】今週の中央競馬の競走除外について (JRA)
今週の中央競馬（東京、阪神、函館競馬）の出走予定馬の中に、禁止薬物を含んだ飼料添加物を摂取した可能性のある馬が判明したため、それら全ての馬を競走除外としました。
(新聞記事によると、)
競走馬の飼料から禁止薬物検出、152頭が競走除外。
サプリメントの一種である競走馬用のカルシウム剤「グリーンカル」から、血管拡張や利尿作用などの効果がある禁止薬物「テオブロミン」が検出された。 |
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| 健康食品の健康被害情報(6/9～6/15) 国立健康栄養研究所HPより |
（外国のバイアグラ関係成分含有のサプリメントの注意喚起は掲載していません）
今週は特になし
「健康食品の基礎知識」の新規収載
「健康食品」に関する制度の概要
健康食品の分類や表示内容に関する制度について解説されています。保健機能食品の特徴や、それ以外のいわゆる健康食品との違いなどがまとめられています。
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| 患者さんとの会話のための話題提供 LINK de DIETより |
| ①毎日のブルーベリーで循環器疾患リスク低下か
毎日1カップほどのブルーベリーを食べたところ、過体重・肥満者の循環器疾患の発症リスクが下がったという、英国イーストアングリア大学などの共同研究報告。
メタボリックシンドロームは、心臓病や脳卒中、糖尿病のリスクを有意に増加する。これに対し、食品の選択を変えるなどの生活習慣の改善がリスク低下の手助けとなることが広く知られている。
これまでの研究では、日常的にブルーベリーを食べる人では、2型糖尿病や循環器疾患を発症するリスクが低かったことが明らかになっている。
研究チームは、ブルーベリーを食べることが、西洋の3人に1人が該当するメタボリックシンドロームに与える影響について調査した。
研究では、メタボリックシンドロームに該当する50-75歳で、過体重または肥満の138人を対象に、毎日ブルーベリーを食べてもらい、効果を検討した。介入期間は6カ月であった。ブルーベリーはフリーズドライ品とし、毎日の摂取量によって2群に分けた。一方は生の果実150g相当、もう一方は75g相当のフリーズドライ品とした。対照群には、人工的に着色し香料を添加した紫色の代替品が与えられた。
研究の結果、毎日150g相当を食べた群でのみ効果が見られ、最大15％循環器疾患の発症リスクが低下した。
この理由には、アントシアニンと呼ばれる果物の赤色などの成分であるフラボノイドの一種を多く含むためであると、イーストアングリア大学のエディン・キャシディ教授は述べている。
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| ②腸の細菌を調節することで不安が軽減される可能性あり
不安症状を経験している人は、プロバイオティクスやその他の食品・サプリメントによって腸内細菌をコントロールすることが助けになるかもしれない、という中国・上海交通大学からのレビュー報告。
不安症状は、精神疾患の患者や身体疾患の患者にも一般的に見られ、特にストレスに関連していることが多い。先行研究では、人口の3分の1が生涯に一度はかかることが示唆されていた。
研究の進展により、腸内細菌が免疫機能や炎症に密接に関連し、それが脳機能にまで影響していることが明らかになってきた。実証はされていないものの、腸内細菌のコントロールによって精神疾患も治療可能ではないかといわれている。
研究チームは、1,503名のデータを含む、21件の研究をレビューした。そのうちの14件ではプロバイオティクスが、残り7件ではそれ以外の食品が使われていた。
21件中、プロバイオティクスを用いた研究の36%で、非プロバイオティクスを用いた研究の86%で不安症状を軽減するポジティブな効果が観察された。
「プロバイオティクスよりも非プロバイオティクスによる介入が効果的であるようだ」と研究者はコメントしている。
https://gpsych.bmj.com/content/32/2/e100056 |
| ③朝の散歩は脳に効く
毎朝の習慣を少し変えることが、いかに脳の健康に良いかが示された。朝の散歩が脳の実行機能を高めることがわかったほか、運動の内容と特定の認知スキル向上との関係も明らかに。西オーストラリア大学などが中高年を対象に行った研究。
この研究では、55-80歳の男女65人を対象として以下の3群に分け、認知機能や集中力、意思決定、実行力、視覚的学習やワーキングメモリーについてのテストを4回行ったほか、血清中のBDNF（脳由来神経栄養因子）を6回測定した。
①座位群：8時間座り続ける
②歩行群：朝、まず1時間座位で過ごした後、30分間トレッドミルで中強度のウォーキングをし、その後6.5時間は座位とする。
③歩行＋ブレイク群：中強度のウォーキングを行うまでは歩行群と同じだが、その後の座位の6.5時間は30分ごとに3分間のブレイクタイムを設け、低強度のウォーキングを行う。
テストの結果を座位群と比較したとこと、ワーキングメモリーは歩行＋ブレイク群が高いスコアをおさめたほか、実行機能で歩行群が高いスコアを出したことがわかった。また、BDNFは歩行群、歩行＋ブレイク群ともに8時間継続して高めの値を維持していたという。
研究者であるウィラー氏によると、最良の認知機能を維持するためには、一日中座ったままというのは避けるべきであること、そしてきびきび歩くなどの中強度の運動が、微日々の脳の健康維持を促進するであろうことが、今回の研究の重要点であるとのことだ。
https://bjsm.bmj.com/content/early/2019/04/24/bjsports-2018-100168 |
| 先週の健康・健康食品関連情報(6/9～6/15) |
行政公表資料より
「高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編（療養環境別））について」（厚生労働省）
指針（各論編(療養環境別)）の目的
「高齢者の医薬品適正使用の指針」は、ポリファーマシーにおける診療や処方の際の参考情報を医療現場等へ提供することを意図して作成された。つまり、単なる減薬ではなく、高齢者の薬物療法の適正化（薬物有害事象の回避、服薬アドヒアランスの改善、過少医療の回避）を目指すためのものである。そして、今般の各論編（療養環境別）では、患者の病態、生活、環境の移行に伴い関係者にとって留意すべき点が変
化することを念頭に、患者の療養環境ごとの留意事項を明らかにすることを目的とした。
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| 大学・研究機関等公表資料より |
血管内皮機能の改善効果を有するヨーグルトをヒト試験で確認 (協同乳業株式会社)
BMIが高めの健常成人を対象に、ビフィズス菌LKM512とアルギニンを含むヨーグルトを摂取することにより、腸内細菌による生理活性物質ポリアミン産生を誘導し、血管内皮機能を改善することを明らかにしました。
（ＫＣ LKM512は、機能性表示食品として、「腸内環境を改善し、便通・お通じを改善する機能がある」として届けられていますが、今後、新たな機能性の届出がされるのかもしれません。）
非肥満者では内臓脂肪の蓄積よりも脂肪肝が筋肉の代謝障害と強く関連する (順天堂大学)
日本人男性の正常体重の人でも、内臓脂肪や肝脂肪の蓄積が認められる人がおり、様々な蓄積パターンがあった
内臓脂肪蓄積がなくても、脂肪肝があると筋肉のインスリン抵抗性（代謝障害）を認め、これとは逆に内臓脂肪蓄積があっても脂肪肝がなければインスリン抵抗性を認めなかった
脂肪肝がある人には筋肉のインスリン抵抗性を改善する運動などが推奨される
認知症の告知、かかりつけ医はどう考えるか(浜松医科大学)
都市部とへき地で各 12 名、合計 24 名の医師にインタビューを実施しました。認知症の病名告知は、患者の家族に対しては必ず行われていますが、患者本人への告知については、基本的に実施する医師と、実施しない、または必要ないと考えている医師に分かれました。認知症があることについて、患者へ明示する場合、婉曲的に伝える場合、全く伝えない場合がありました。
高齢者の歯の喪失 喫煙、糖尿病、骨粗しょう症でリスク増加
教育歴や職歴も関係 富山県認知症高齢者実態調査の結果より (富山大学)
喫煙、糖尿病、骨粗しょう症は、歯の喪失リスクを増加させることが分かりました。ま た、短い教育歴や肉体労働の職歴も、歯の喪失リスクが高いことが分かりました。
喫煙や糖尿病は、口腔内の免疫力を低下させ、虫歯や歯周病の原因となることが知られています。その結果、歯の喪失リスクが増加すると考えられます。
教育歴は、歯磨き回数や虫歯の本数に影 響を与えるとされており、口腔衛生習慣などの差が歯の喪失リスクに影響を与えると考えられます。
肉体労働の職歴のある人が歯を喪失しやすいことは知られており、その背景には、交代勤務など仕事に関連した不規則な生活習慣などがあると考えられています。
適切な高血圧予防・治療により脳梗塞発症時に血流が途絶えにくくなる(国立循環器病研究センター)
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| 先週のトクホ・機能性表示食品情報(6/9～6/15) |
特定保健用食品
今週はなし
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| 機能性表示食品届出公表(6/9～6/15) |
| ※【届出番号】【商品名】【届出者】【届出者】【食品の区分】【機能性関与成分名】【表示しようとする機能性】の順で掲載。 |
E37
歩くたすけ 小林製薬株式会社 サプリ HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート） 本品には、HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）が含まれます。 HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）には、運動との併用で自立した日常生活を送る上で必要な筋力（立つ・歩くための筋力）の低下抑制に役立つ機能があることが報告されています。筋力の衰えが気になる方に適しています。
E38
伊右衛門 おいしい糖質対策 サントリー食品インターナショナル株式会社 その他加工 難消化性デキストリン（食物繊維）
E39
伊右衛門プラス おいしい糖質対策 サントリー食品インターナショナル株式会社 その他加工 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事から摂取した脂肪や糖質の吸収を抑える機能があることが報告されています。
E40
サポートタブレット 株式会社日本薬健 サプリ セイタカミロバラン果実由来没食子酸 本品には、セイタカミロバラン果実由来没食子酸が含まれます。セイタカミロバラン果実由来没食子酸には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑えて、食後の中性脂肪や血糖値の上昇をおだやかにする機能が報告されています。食後の中性脂肪や血糖値が気になる方に適した食品です。
E41
サプリメント 株式会社日本薬健 サプリ セイタカミロバラン果実由来没食子酸 本品には、セイタカミロバラン果実由来没食子酸が含まれます。セイタカミロバラン果実由来没食子酸には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑えて、食後の中性脂肪や血糖値の上昇をおだやかにする機能が報告されています。食後の中性脂肪や血糖値が気になる方に適した食品です。
E42
杜仲源ＧＸ（ジーエックス）ａ 小林製薬株式会社 サプリ 杜仲葉由来ゲニポシド酸 本品には杜仲葉由来ゲニポシド酸が含まれます。杜仲葉由来ゲニポシド酸には末梢血管に作用することで、高めの血圧を改善し、健康な血圧を維持する機能があることが報告されています。血圧が高めの方にお勧めです。
E43
ＬＫＭ（エルケイエム）５１２のむヨーグルト 協同乳業株式会社 その他加工 ビフィズス菌LKM512(Bifidobacterium animalis subsp. lactis ) 本品にはビフィズス菌 LKM512 (Bifidobacterium animalis subsp. lactis)が含まれます。ビフィズス菌 LKM512は、生きて腸まで届き腸内で増えることで腸内環境を改善し、便通・お通じを改善する機能があることが報告されています。
E44
マンゴスティア 日本新薬株式会社 サプリ ロダンテノンB 本品はロダンテノンBを含みます。ロダンテノンBは、糖化ストレスを軽減することにより肌の潤いを保持する機能があります。
E45
ターミナリア 株式会社東洋新薬 サプリ ターミナリアベリリカ由来没食子酸 本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる糖の吸収を抑えて、食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能が報告されています。食後の血糖値が気になる方に適した食品です。
E46
ＧＡＢＡ＋（ギャバプラス） 株式会社プロントコーポレーション その他加工 GABA 本品にはGABAが含まれています。GABAには仕事や勉強による一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることが報告されています。
E47
葛の花 株式会社東洋新薬 サプリ 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。
E48
ＰＵＲＡＲＩＣＯ（プラリコ） ビフィズス菌ＢＢ（ビービー）５３６ シャルーヌ化粧品株式会社 サプリ ビフィズス菌BB536 本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています。
E49
伊右衛門プラス３２５コレステロール対策 サントリー食品インターナショナル株式会社 その他加工 プロシアニジンB1及びB3 本品にはプロシアニジンB1及びB3が含まれます。プロシアニジンB1及びB3には悪玉（LDL）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。そのため、悪玉（LDL）コレステロールが気になる方に適した飲料です。
E50
伊右衛門プラス５００コレステロール対策 サントリー食品インターナショナル株式会社 その他加工 プロシアニジンB1及びB3 本品にはプロシアニジンB1及びB3が含まれます。プロシアニジンB1及びB3には悪玉（LDL）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。そのため、悪玉（LDL）コレステロールが気になる方に適した飲料です。
E51
葛花＋（プラス）クエン酸スポーツドリンクＲ 株式会社東洋新薬 加工食品(その他) 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)、クエン酸 本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）、クエン酸が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。クエン酸には、日常生活や運動後の疲労感を緩和させる機能が報告されています。
E52
睡眠渼潤 日本ケフィア株式会社 サプリ GABA、ヒアルロン酸Na 本品にはGABA、ヒアルロン酸Naが含まれます。GABAには睡眠の質（眠りの深さ、起床時の眠気）の改善に役立つ機能があることが報告されています。ヒアルロン酸Naは肌の水分を保持する機能があることが報告されています。
E53
ＰＵＲＡＲＩＣＯ（プラリコ） クリルオイル シャルーヌ化粧品株式会社 サプリ クリルオイル由来EPA・DHA 本品にはクリルオイル由来EPA・DHAが含まれますので、靴下をはいたり脱いだりする時の膝の違和感を軽減する機能があります。
E54
肌のうるおいサプリメント 株式会社エフアイコーポレイション サプリ パイナップル由来グルコシルセラミド 本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があることが報告されています。肌が乾燥しがちな人に適しています。
E55
ロコアタックＥＸ（イーエックス） ａ 新日本製薬株式会社 サプリ サケ軟骨由来プロテオグリカン・非変性II型コラーゲン 本品にはサケ軟骨由来プロテオグリカン・非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。サケ軟骨由来プロテオグリカン・非変性Ⅱ型コラーゲンには日常のひざの動き（正座などの曲げ伸ばし、階段の昇り降り、しゃがむ、立つ、歩くなど）の改善をサポートすることが報告されています。本品はひざ関節の違和感を改善したい方に適した食品です。
E56
葛の花茶 株式会社日本薬健 その他加工 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。肥満気味な方、BMIが高めの方、肥満気味でお腹の脂肪やウエスト周囲径が気になる方に適した食品です。
E57
葛花茶 株式会社日本薬健 その他加工 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。肥満気味な方、BMIが高めの方、肥満気味でお腹の脂肪やウエスト周囲径が気になる方に適した食品です。
E58
ダイエタリーＦ（エフ）乳酸菌５０００億個 エム・フーズ株式会社 その他加工 乳酸菌エンテロコッカス・フェカリス菌（EC-BabyM）、難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には乳酸菌エンテロコッカス・フェカリス菌（EC-BabyM）と難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれ、腸内環境と便通を改善します。
E59
ベリエストＺ のむＤＨＡ＋ＥＰＡ（ディーエイチエーイーピーエー）５００ 株式会社ノーベル その他加工 EPA・DHA 本品にはEPA・DHAが含まれます。EPA・DHAは、中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力を維持することが報告されています。 ※記憶力とは、一時的に物事を記憶し、思い出す力をいいます。
E60
アミノエールゼリータイプ ロイシン４０ 味の素株式会社 その他加工 ロイシン 40 ％ 配合必須アミノ酸〔ロイシン、リジン（塩酸塩として）、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン（塩酸塩として）、トリプトファン〕 本品にはロイシン40％配合必須アミノ酸※が含まれます。ロイシン40％配合必須アミノ酸※は、足の曲げ伸ばしなどの筋肉に軽い負荷がかかる運動との併用で、加齢によって衰える筋肉の合成をサポートすることにより、歩行機能の向上に役立つことが報告されています。※ロイシン40％配合必須アミノ酸には、ロイシン、リジン(塩酸塩として)、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン(塩酸塩として)、トリプトファンが含まれます。
E61
クリルオイルＥＸ（イーエックス） 三生医薬株式会社 サプリ クリルオイル由来EPA・DHA 本品にはクリルオイル由来EPA・DHAが含まれますので、靴下をはいたり脱いだりする時の膝の違和感を軽減する機能があります。
E62
森永ビースリー カプセル 森永乳業株式会社 サプリ ビフィズス菌B-3（B. breve） 本品にはビフィズス菌B-3（B. breve）が含まれます。ビフィズス菌B-3（B. breve）には、BMIが高めの方のウエスト周囲径を減らす機能が報告されています。
E63
Ａ・Ｅ・Ｄ（エーイーディ）クリルオイル グランドサン株式会社 サプリ クリルオイル由来EPA・DHA 本品にはクリルオイル由来EPA・DHAが含まれますので、靴下をはいたり脱いだりする時の膝の違和感を軽減する機能があります。
E64
クランチチョコレート ＧＡＢＡ（ギャバ） 日本生活協同組合連合会 その他加工 ＧＡＢＡ 本品にはＧＡＢＡが含まれます。ＧＡＢＡには、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスを緩和する機能があると報告されています。
E65
記憶のみかた フォーデイズ株式会社 サプリ イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトン 本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンは、健常な中高年者の加齢によって低下する脳の血流や活動性を改善し、認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）の精度や判断の正確さを向上させることが報告されています。
E66
キョーリック セラミド 湧永製薬株式会社 サプリ パイナップル由来グルコシルセラミド 本品にはパイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌の保湿力を高めることが報告されています。肌の乾燥が気になる方に適した食品です。
E67
やすらぎ生活 ゼリアヘルスウエイ株式会社 サプリ SOD（スーパーオキシドジスムターゼ） 本品にはSOD（スーパーオキシドジスムターゼ）が含まれます。SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）は、日常生活で自覚するストレスを減少させ、精神的・肉体的疲労感を軽減することが報告されています。
E68
ＬＵＴＥＩＮ＆ＭＥ（ルテインアンドミー） ドリップコーヒー 株式会社メニコンネクト その他加工 ルテインエステル（ルテインとして） 本品にはルテインエステル（ルテインとして）が含まれます。ルテインエステル（ルテインとして）には長時間のコンピューター作業などによって低下した目のコントラスト感度（ぼやけの解消によってはっきりと見る力）を改善する機能があると報告されています。
E69
ＬＵＴＥＩＮ＆ＭＥ（ルテインアンドミー） ドリップコーヒー デカフェ 株式会社メニコンネクト その他加工 ルテインエステル（ルテインとして） 本品にはルテインエステル（ルテインとして）が含まれます。ルテインエステル（ルテインとして）には長時間のコンピューター作業などによって低下した目のコントラスト感度（ぼやけの解消によってはっきりと見る力）を改善する機能があると報告されています。
E70
ぱぱゼリーＡミックス（３０個入） 伊那食品工業株式会社 その他加工 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事から摂取した糖や脂肪の吸収を抑えることで、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇を抑える機能があることが報告されています。食後の血中中性脂肪が気になる方、食後の血糖値が気になる方に適した食品です。
E71
皇潤 歩 株式会社エバーライフ サプリ HMBカルシウム（別名として、カルシウム ビス-3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート モノハイドレート） 本品には、HMBカルシウムが含まれます。HMBカルシウムには、自立した日常生活に必要な筋肉量と筋力を維持し低下を抑えること、健常者の歩く力を助けることが報告されています。
E72
ショコラワーク ヒスチジン 株式会社ロッテ その他加工 ヒスチジン 本品にはヒスチジンが含まれます。ヒスチジンは日常生活で疲労を感じる方の疲労感を軽減し、頭が冴えない・注意力低下といった疲労に伴う感覚の緩和、単純な記憶や判断を必要とする作業の効率（パフォーマンス）向上に役立つ機能があることが報告されています。
E73
キューサイＨＭＢ（エイチエムビー）タブレット 小林香料株式会社 サプリ カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム） 本品には、カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）が含まれます。カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）は、筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋力の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。
E74
ｇｇＮＥＭＵＲＩ（ジージーネムリ） 江崎グリコ株式会社 サプリ γ-アミノ酪酸（GABA） 本品にはγ-アミノ酪酸（GABA）が含まれます。γ-アミノ酪酸（GABA）には、睡眠の質（眠りの深さ）の改善に役立つ機能があることが報告されています。
E75
伊右衛門プラス おいしい糖質対策ａ サントリー食品インターナショナル株式会社 その他加工 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事から摂取した糖質の吸収を抑える機能があることが報告されています。
E76
葛花サプリ 株式会社東洋新薬 サプリ 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。
E77
葛花巡サプリメント 株式会社東洋新薬 サプリ 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。
E78
大人のカロリミット 烏龍茶プラス ダイドードリンコ株式会社 その他加工 難消化性デキストリン（食物繊維として） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維として）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維として）は、食事から摂取した糖や脂肪の吸収を抑えるので、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇を抑える機能があることが報告されています。
E79
ＫＵＺＵＨＡＮＡ（クズハナ） 株式会社東洋新薬 サプリ 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。
E80
ＫＵＺＵｓｕｐｐｌｅｍｅｎｔ（クズサプリメント） 株式会社東洋新薬 サプリ 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。
E81
アスタキサンチン肌潤い 株式会社元気生活 サプリ アスタキサンチン 本品にはアスタキサンチンが含まれます。アスタキサンチンは肌の水分保持に役立ち、肌の潤いを守るのを助ける機能があることが報告されています。 |
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| 今週の注目の届出 |
E41「サプリメント」
株式会社日本薬健 ・・・・セイタカミロバラン果実由来没食子酸 E45「ターミナリア」 株式会社東洋新薬・・・・ターミナリアベリリカ由来没食子酸 (KC 関与成分名が違いますが、セイタカミロバランもターミナリアベリリカも、同じものです。消費者には違うものに見えると思います。) E49 「伊右衛門プラス３２５コレステロール対策」 E50 「伊右衛門プラス５００コレステロール対策」 サントリー食品インターナショナル株式会社 ・・・・プロシアニジンB1及びB3 機能性表示 「本品にはプロシアニジンB1及びB3が含まれます。プロシアニジンB1及びB3には悪玉（LDL）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。そのため、悪玉（LDL）コレステロールが気になる方に適した飲料です。」
新規成分? SR（1報）で評価
ランダム化比較試験で、LDLコレステロールが140 mg/dL未満の健常成人男女を対象に、プロシアニジンB1として2.46 mg/日又はプラセボを摂取させていた。摂取12週後のLDLコレステロール値（平均±標準偏差）は、プロシアニジン群107.4±12.5 mg/dL、プラセボ群127.5±26.1 mg/dLで、プロシアニジンの摂取によりLDLコレステロールが有意に低下していた（p <0.05）。プロシアニジンの組成について著者に問い合わせたところ、プロシアニジンB1及びB3が含まれていたことを確認した。
応用薬理, 93, 7-11, 2017.
(KC 従来は、「松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）」とされて届けられていたものだと思いますが、消費者庁から、プロシアニジンB1以外は、関与していないのか質問を受けて、B3も追加したのかもしれません。)
E58 「ダイエタリーＦ（エフ）乳酸菌５０００億個」
エム・フーズ株式会社 ・・・・乳酸菌エンテロコッカス・フェカリス菌（EC-BabyM）、難消化性デキストリン（食物繊維）
機能性表示 「本品には乳酸菌エンテロコッカス・フェカリス菌（EC-BabyM）と難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれ、腸内環境と便通を改善します。」
臨床試験で評価
20-60歳の健常な日本人ボランティア50名を対象としたランダム化プラセボ対照二重盲検試験。摂取期間は12週間。
最終的な解析対象は介入群15名、プラセボ群12名でした(半数以上の脱落)。
主要アウトカムに関して、排便回数、排便日数、腸内細菌であるビフィドバクテリウム属の項目で、12週後に群間の有意差を認められました。また、ビフィドバクテリウムと同じく乳酸菌の一種であるラクトバチルス属は、介入群では菌数が維持されていたのに対し、プラセボ群では低下傾向を確認しました。
診療と新薬 2018; 55: 115-123
(KC 乳酸菌と難消化性デキストリンということで、目新しくはないですが、乳酸菌の菌種としては初めてのものです。それにしても、ドロップアウトが半数以上いるような試験は、信憑性ありと言えるのでしょうか?)
E60 「アミノエールゼリータイプ ロイシン４０」
味の素株式会社 ・・・・ロイシン 40 ％配合必須アミノ酸〔ロイシン、リジン（塩酸塩として）、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン（塩酸塩として）、トリプトファン〕
機能性表示 「本品にはロイシン40％配合必須アミノ酸※が含まれます。ロイシン40％配合必須アミノ酸※は、足の曲げ伸ばしなどの筋肉に軽い負荷がかかる運動との併用で、加齢によって衰える筋肉の合成をサポートすることにより、歩行機能の向上に役立つことが報告されています。」
(KC 2019年3月31日に「歩行能力の改善」が医薬品的な標榜にあたるとして撤回したB513の代替えのものです。「歩行能力の改善」を「歩行機能の向上」と置き換えています。)
E67 「やすらぎ生活」
ゼリアヘルスウエイ株式会社 ・・・・ SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）
機能性表示 「本品にはSOD（スーパーオキシドジスムターゼ）が含まれます。SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）は、日常生活で自覚するストレスを減少させ、精神的・肉体的疲労感を軽減することが報告されています。」
新規成分 SR(2報)で評価
①プラセボ対照ランダム化二重盲検群間比較試験のプロトコールで、ストレスや疲労を感じている 70 人の健常成人（30 歳から 55 歳）を二群に分けて、28 日間投与した。知覚ストレス・スケール、
エプワーススケールといった心理学的評価スケールを用いて投与前、投与後 7 日、投与後 28 日に評価をした。
結果として、機能性関与成分の補充はプラセボに比べて自覚されたストレスや疲労感に対する改善効果を示し、睡眠障害に対する効果もあるが、過度の日中の眠気を生じないことが明らかにされた。
Nutr J 2009; 8: 40-46
②プラセボ対照ランダム化二重盲検群間比較試験のプロトコールで、ストレスや疲労を感じている 61 人の健常成人（29 歳から 60 歳）を二群に分けて、84 日間投与した。知覚ストレス・スケール、ストループテスト、プレボスト主観的疲労スケールといった心理学的評価スケールを用いて投与前、投与後 28 日、投与後 84 日に評価をした。結果として、機能性関与成分の補充はプラセボに比べて自覚ストレスを減少させ、身体的・精神的疲労感を減少させることが明らかにされた。
Nutrients 2014; 6: 2348-2359
作用機序
投与された SOD（スーパーオキシドジスムターゼ）は経口的に服用された後、
胃液等により不活化されるのを保護し活性を維持するため被覆されている。機能性関与成分の補充は生体内の SOD を増加させ、神経細胞における酸化ストレスに対する防御機構を強化することにより、ストレスやストレスによる疲労を改善する作用をもたらすと考えられる。
(KC 久々の大物商品になるかもしれませんね。ストレス緩和による疲労の改善は、ヒットしそうです。)
機能性表示食品の届出一覧は、情報検索のデータベースで確認できます。
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
| あとがき |
今週も最後まで、お付き合いいただき有難うございました。
梅雨に入り、ずっとどんよりとした天気が続いております。
そんな中、風邪をひいてしまい、発熱と喉痛に苦しんでおります。
さて、今週は、人のサプリメントではなく、馬のサプリメントでビックリニュースが飛び込んできました。
今週末に行なわれる競馬に出走予定だった１５０頭以上の馬が、出走出来なくなったようです。
禁止薬物「テオブロミン」の入ったサプリメントをえさに混ぜて与えていたとのことです。
あるスポーツ新聞の記事の中に、こんな記載ありました。
競走馬に与えるカイバに混ぜるサプリメント「グリーンカル」から禁止薬物「テオブロミン（カカオやチョコレートに入っているカフェイン）」が検出されたことが競走馬理化学研究所の調査で判明・・・・
カフェインとテオブロミンは、違う物ですと連絡してあげたくなったのは、私一人だけではなかったのではないでしょうか(笑)。
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平成30年4月1日 第１号発行
