薬剤師さんのための健康食品情報

平成30年4月1日　第１号発行

行政からの通知、取り締まり等

先週の行政の動き　(9月8日～9月14日)

9月9日　「特別用途食品の表示許可等について」の全部改正について　(消費者庁)

今般、病者用食品について総合栄養食品の許可基準の見直し、糖尿病用組合せ食品及び腎臓病用組合せ食品の区分新規追加並びにとろみ調整用食品の許可試験方法の見直しと共に、通知の項目及び記載順等を整理するため、別添のとおり、特用許可等通知の全部を改正し、本日(9月9日)から施行することとしました。

特別用途食品表示許可基準並びに特別用途食品の取扱い及び指導要領
https://www.caa.go.jp/policies/policy/
food_labeling/health_promotion/pdf/
food_labeling_cms206_190909_04.pdf

最新版　特別用途食品に関する質疑応答集
https://www.caa.go.jp/policies/policy/
food_labeling/health_promotion/pdf/
food_labeling_cms206_190909_06.pdf

特別用途食品に関する質疑応答集の新旧対象表
https://www.caa.go.jp/policies/policy/
food_labeling/health_promotion/pdf/
food_labeling_cms206_190909_07.pdf

(KC 総合栄養食品に、「経口」だけでなく「経管」もOKとなった。糖尿病用、腎臓病用組み合わせ食品(お弁当のようなもの)のカテゴリーが新たに追加された。)

9月13日　特定商取引法違反の連鎖販売業者「株式会社ブレス」に対する取引等停止命令（６か月）及び指示並びに当該業者の取締役（3人）に対する業務禁止命令（６か月）
https://www.caa.go.jp/notice/assets/
consumer_transaction_cms203_190913_01.pdf

健康食品を取り扱う連鎖販売業者である株式会社ブレス（本社：名古屋市）に対し、９月１２日、特定商取引に関する法律第３９条第１項の規定に基づき、令和元年９月１３日から令和２年３月１２日までの６か月間、連鎖販売取引に係る取引の一部等（勧誘、申込受付及び契約締結をいい、勧誘者に行わせる勧誘及び申込受付を含む。）を停止するよう命じました。

取引類型：連鎖販売取引

取扱商品：「グロトレクサ」及び「アップトリム」と称する各健康食品

特定商取引に関する法律に違反する行為

（1）氏名等の明示義務違反

（2）勧誘目的を告げずに誘引した者に対する公衆の出入りする場所以外の場所での勧誘

（3）概要書面の交付義務違反

(KC 健康食品を販売している事業者の違反だが、健康食品が悪いわけではない。決められたルールを守らない販売方法が違反とされている。)

9月13日　インターネットにおける健康食品等の虚偽・誇大表示に対する要請について(平成31年4月～令和元年6月)
https://www.caa.go.jp/policies/policy/
representation/extravagant_advertisement/
pdf/extravagant_advertisement_190913_0001.pdf

消費者庁では、平成31年４月から令和元年６月までの期間、インターネットにおける健康食品等の虚偽・誇大表示の監視を実施しました。この結果、インターネットにおいて健康食品等を販売している 65 事業者による 72 商品の表示について、健康増進法第 31 条第１項の規定に違反するおそれのある文言等があった。

いわゆる健康食品（カプセル、錠剤、顆粒状等）【66 商品】
・がん予防、動脈硬化、心疾患予防、免疫力向上、便秘解消、アレルギー症状・うつ症状緩和、肝機能改善、生活習慣病予防、疲労回復、ダイエットに効果を有すること等を標ぼうする表示

・女性ホルモンの活性化に働きかけ、美白美肌、エイジングケアに効果を有すること等を標ぼうする表示

(KC 定期的に行っているインターネットのショッピングサイトに対するロボット検索利用による監視)

健康食品の健康被害情報(9/1～9/7)　国立健康栄養研究所HPより

（外国のバイアグラ関係成分含有のサプリメントの注意喚起は掲載していません）

9月10日　オーストラリアTGAが基準値以上のトリカブトアルカロイドを含む製品に注意喚起

■注意喚起および勧告内容
2019年9月5日、オーストラリアTGA (Therapeutic Goods Administration) が基準値以上のトリカブトアルカロイドを含む製品「Jin Gui Shen Qi Wan」に注意喚起。オーストラリアTGAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。

■解説
当該製品は気管支炎などへの効果を謳う中国伝統医薬品として販売されていたが、リスト医薬品における基準値を超える量のトリカブトアルカロイドが検出された。このため、業者 (Shen Neng Herbal Medicines Group) による自主回収が実施されている。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
https://www.tga.gov.au/alert/
jin-gui-shen-qi-wan-oral-pills

患者さんとの会話のための話題提供

LINK de DIETより

①過剰な体脂肪はうつ病のリスクを高める？

10kgの過剰な体脂肪が、うつ病の発症リスクの7%上昇と関連するようだ、というデンマーク・オーフス大学からの研究報告。

「我々はまた、体脂肪の位置はうつ病リスクに関係ないことを発見した。つまり、脂肪の直接の生物学的な効果ではなく、肥満であることの心理学的な結果であることを示唆している」とゼーレン・ディネーセン・エスタガールド博士は語っている。

研究チームは、2つの大規模遺伝データセット（英国バイオバンク、精神医学ゲノミクスコンソーシアム）のデータを解析した。英国バイオバンクのデータは33万人の遺伝子情報と体脂肪情報を含み、精神医学ゲノミクスコンソーシアムのデータは、うつ病患者13万5千人と34万5千人の健常者の遺伝子とうつ病情報を含んでいる。
https://www.nature.com/articles/
s41398-019-0516-4.epdf

②オメガ-3脂肪酸の処方薬は、高トリグリセリドを効果的に低下させます

高トリグリセリド血症の治療のために処方されたオメガ-3系脂肪酸は、多くの患者の血中トリグリセリド濃度を20-30%低下させる効果を有するようだ、という米国アリゾナ大学からの研究報告。

「我々は17件のランダム化プラセボ対照臨床試験をレビューした結果、利用できるどの処方薬であっても1日4gの経口摂取による治療は有効であり、コレステロール低下薬のスタチンとの併用でも安全に使用できることが明らかになった」と筆頭研究者のアン・スクラスレイ博士は語っている。

現在米国では2種類のオメガ-3系脂肪酸処方が利用可能だという。ひとつはEPAとDHAを組み合わせたもの、別のひとつはEPAのみを含むもの。両者を直接比較した試験は実施されていないため、本レビューではどちらか一方を他方より推奨することはしていない。

スクラスレイ博士は、トリグリセリドが高い人が、処方薬以外のオメガ-3系脂肪酸や魚油サプリメントで自分で治そうとするべきではないと言う。

米国心臓協会は2017年の科学勧告で、一般集団の心臓病を予防するために、オメガ-3系脂肪酸サプリメントの臨床使用をサポートする科学的研究が不足していると指摘している。
https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/
CIR.0000000000000709

(KC 一般の人はEPA高かかか家から同じと考えるかもしれないが、医薬品のEPAと食品のEPAではエチルエステルとトリグリセライドで違うものなので、当然といえば当然の結果である。)

③プロテインシェイクは運動後の筋肉痛を癒さない！？

プロテイン（たんぱく質）シェイクは、長い間スポーツバッグの必需品と言われ、筋肉の回復を促進し運動後の筋肉痛の最小化するとされてきたが、筋肉痛を抑える最良の方法とは言い難いようだ、という英国リンカーン大学からの研究報告。

研究チームは、ホエイたんぱく質ベースのシェイクもミルクベースのフォーミュラも、炭水化物のみの飲料に比べて、レジスタンス運動後の筋肉の回復速度を促進しないことを発見した。

ランダム化二重盲検法により30名の男性参加者を対象に実験が行われた。参加者は少なくとも1年間レジスタンス運動の訓練を経験していた。研究チームは、3群に分け、各々に、ホエイたんぱく質ベース飲料、ミルクベース飲料、フレーバー付きデキストロース（炭水化物）飲料を、インテンシブレジスタンス訓練セッションの後に摂取させた。

再検査は、インテンシブレジスタンス訓練セッションの24時間後および48時間後に実施された。

研究チームは、参加者に筋肉の痛みのレベルを視覚的スケールを用いて、痛みなし（０）から最悪（200）まで点数化した。参加者はまた、彼らの筋肉機能について一連の検査を受けた。

その結果、筋肉痛の有意な上昇が訓練後24時間から48時間にかけて観察された。全グループで痛みのレベルは90を超え、初期値の19-26に比べて有意に上昇した。筋力と筋肉機能の低下も観察された。これらの変化は、飲料間で変化がなく、たんぱく質摂取の筋肉回復への有効性はないことを示唆された。
http://www.johk.pl/files/
10078-68-2019-v68-2019-16.pdf

(KC 運動後のプロテイン摂取は、筋肉痛の軽減のためより、何方かというと筋肉をつけるために摂取しているように思われるのだが・・・)

先週の健康・健康食品関連情報(9月8日～9月14日)

行政公表資料より

百歳高齢者表彰の対象者は37,005人　(厚労省)
https://www.mhlw.go.jp/content/
12304250/000547374.pdf

その対象となる高齢者は、今年度中に百歳に到達し、又は到達する見込みの方で「老人の日」にご存命の方です。今回の対象者数は、令和元年9月1日現在で37,005人（前年度比＋4,764人）です。

住民基本台帳に基づく百歳以上の高齢者の総数は71,238人

高齢者の誤飲・誤食事故に注意しましょう！－医薬品の包装シート、義歯、洗剤や漂白剤の誤飲が目立ちます－　(消費者庁)
https://www.caa.go.jp/notice/assets/
consumer_safety_cms204_190911_01.pdf

消費者庁には、65 歳以上の高齢者の誤飲・誤食の事故情報がこれまでに 318 件寄せられており、医薬品の包装シート、義歯・詰め物、洗剤や漂白剤等を誤飲・誤食したという事故が多く見られました。高齢者が食品や医薬品以外のものを間違えて口にする事故は、御自身では気付かない場合が多く、家族や介護者等周囲の人が以下の点に気を配ることが大切です。

(KC ぜひ、高齢者のいるご家庭の方に教えてあげてください。)

大学・研究機関等公表資料より

食事由来の抗酸化能と死亡との関連について　（国立がん研究センター　社会と健康研究センター）
https://epi.ncc.go.jp/jphc/outcome/8391.html

抗酸化能を主に寄与する食品
抗酸化能に主に寄与する食品は、高い順に緑茶（FRAP法：58.5%、 ORAC法:34.3%）、果物類(FRAP法：16.7%、 ORAC法:31.9%)、野菜類（FRAP法：11.6%、 ORAC法:17.5%)でした。

食事由来の抗酸化能が高いほど死亡のリスクは減少
食事由来の抗酸化能値を4つのグループに分類し、約17年（中央値）の追跡期間に把握された死亡（総死亡・がん死亡・循環器疾患死亡・心疾患死亡・脳血管疾患死亡）との関連を調べました。その結果、食事由来の抗酸化能が高いほど死亡リスクが低下する傾向を認め、抗酸化能値が最も低いグループに比べ最も高いグループでは、総死亡リスクがFRAP 法で15％、ORAC 法で16％低下していました。死因別にみると、循環器疾患死亡、心疾患死亡、および脳血管疾患死亡との間で統計学的に有意なリスク低下を認めました。一方、がん死亡との関連はみられませんでした。

わずか 3 分、目の動きの解析で認知機能を評価～認知症の早期診断に向けた新技術 (大阪大学)
https://resou.osaka-u.ac.jp/ja/research/
2019/20190910_1

・目の動きを解析することで簡単に認知機能を評価し認知症の早期診断に繋げる新技術を開発。

・これまで、認知症の診断に必要な認知機能評価は医師との対面方式による問診検査を必要としていたが、患者に負担をかけることなく、より簡便に認知機能を評価することが可能になった。

(KC 侵襲性のない検査で簡便なものは、本当に素晴らしいと思います。一日でも早く現場で使用できることを期待します・)

統合失調症患者さんの中に「グルテン」の摂取が治療の妨げになる一群が存在する可能性が明らかに　(兵庫医科大学)
https://www.corp.hyo-med.ac.jp/public/
news_releases/topics/20190911-01.html

「グルテン」を摂取することが、統合失調症の治療の妨げになっている一群が存在する可能性がある

グルテン感受性を持ち、従来の治療では十分な効果が得られない統合失調症患者さんがグルテンフリー食で症状が改善する可能性がある

先週のトクホ・機能性表示食品情報(9月8日～9月14日)

特定保健用食品

今週はなし

機能性表示食品届出公表(9月8日～9月14日)

※【届出番号】【商品名】【届出者】【届出者】【食品の区分】【機能性関与成分名】【表示しようとする機能性】の順で掲載。

E267
ルテインＵＱ（ユーキュー）
ユニキス株式会社
サプリ
ルテイン、ゼアキサンチン
本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンは、眼の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、コントラスト感度（はっきりした輪郭をもたず、濃淡の差が少ない模様を識別する視機能）、グレア回復（まぶしさから回復する視機能）の改善、ブルーライトなどの光ストレスを軽減する機能があることが報告されています。

E268
サンテルタックス２０Ｖ
参天製薬株式会社
サプリ
ルテイン
本品には、ルテインが含まれます。ルテインは、網膜の黄斑色素量（黄斑色素光学密度）を増加させるとともに、抗酸化作用により、ブルーライトなどの光刺激から目を保護することや、加齢によって低下する視覚機能の一部であるコントラスト感度を改善（ぼやけ・かすみの緩和）することが報告されています。

E269
ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　ホヤプラス
三生医薬株式会社
サプリ
ホヤ由来プラズマローゲン
本品にはホヤ由来プラズマローゲンが含まれますので、人の顔や物を置いた場所、戸締りをしたことを覚えておくなど、認知機能の一部である視覚的な記憶力を維持する機能があります。視覚的な記憶力とは、図形を認識し、記憶し、それを後から呼び起こす力であり、図形や空間的表現の処理能力のことをいいます。本品は記憶力の衰えを感じる中高年の方に適した食品です。

E270
入れたくなるコーヒーフレッシュ３０個
メロディアン株式会社
その他加工
ローズヒップ由来ティリロサイド
本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドには、ＢＭＩが高めの方のお腹の脂肪を減らす機能があることが報告されています。

E271
ギャバＧＯＬＤ（ゴールド）
株式会社エーエフシー
サプリ
ＧＡＢＡ
本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。血圧が高めの方に適した食品です。

E272
菊芋のイヌリン　イヌリン７５０ｍｇ（ミリグラム）
メロディアン株式会社
その他加工
イヌリン
本品にはイヌリンが含まれます。イヌリンには食後の血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。

E273
血圧が高めの方のケア習慣
本草製薬株式会社
サプリ
GABA
本品にはGABAが含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。血圧が高めの方に適した食品です。

E274
ギャバＳＴＡＲＴ（スタート）
株式会社エーエフシー
サプリ
ＧＡＢＡ
本品にはGABAが含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。血圧が高めの方に適した食品です。

E275
ＧＡＢＡ（ギャバ）プレミアム
株式会社エーエフシー
サプリ
GABA
本品にはGABAが含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。血圧が高めの方に適した食品です。

E276
ｍｙＨＭＢ（マイエイチエムビー）パウダー
兼松ケミカル株式会社
サプリ
カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム）
本品にはカルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム）が含まれます。カルシウムビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（ＨＭＢカルシウム）には、運動と併用する事により、健康で自立した生活を続けるために欠かせない筋肉量や筋力の低下を抑制または維持するのに役立つ機能があることが報告されています。

E277
整腸のプロバイオ
雪印ビーンスターク株式会社
サプリ
ビフィズス菌BB-12（B.lactis）
本品にはビフィズス菌BB-12（B.lactis）が含まれます。ビフィズス菌BB-12（B.lactis）は、生きて腸まで届いて腸内環境を改善し、お通じを改善する機能があることが報告されています。

E278
「カラダカルピス」４３０
アサヒ飲料株式会社
その他加工
乳酸菌CP1563株由来の10－ヒドロキシオクタデカン酸（10-HOA）
本品には独自の乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸（10-HOA）が含まれます。乳酸菌CP1563株由来の10-ヒドロキシオクタデカン酸（10-HOA）には体脂肪を減らす機能があることが報告されており、肥満気味の方に適しています。

E279
もち麦米粒タイプもっちり麦
永倉精麦株式会社
その他加工
大麦β-グルカン
本品には大麦β-グルカンが含まれています。大麦β-グルカンは食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。

E280
ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ）　おなかのＫ－１（ケイワン）
三生医薬株式会社
サプリ
植物性乳酸菌K-1（L. casei 327）
本品には植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）が含まれます。植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）には、お通じを改善する機能があることが報告されています。

E281
スティック温巡りルイボスティー
株式会社小谷穀粉
その他加工
モノグルコシルヘスペリジン
本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれています。モノグルコシルヘスペリジンには、冬の寒さや夏の冷房など室内の温度が低い時に健やかな血流（末梢血流）を保ち、体温（末梢体温）を維持する機能があることが報告されています。

届出撤回情報

2019年9月6日付け
D134 「おいしいにんじん　機能性表示食品」
株式会社ユーグレナ・・・・モノグルコシルへスペリジン
撤回理由　「販売終了したため」

2019年9月10日付け
D114 「おなかのパートナー」
ラクトライフ株式会社・・・・　ビフィズス菌BB536
撤回理由　「商品化が見送られたため」

今週の注目の届出

E269 「SUNKINOU（サンキノウ）ホヤプラス」

三生医薬株式会社・・・・ホヤ由来プラズマローゲン
「本品にはホヤ由来プラズマローゲンが含まれますので、人の顔や物を置いた場所、戸締りをしたことを覚えておくなど、認知機能の一部である視覚的な記憶力を維持する機能があります。視覚的な記憶力とは、図形を認識し、記憶し、それを後から呼び起こす力であり、図形や空間的表現の処理能力のことをいいます。本品は記憶力の衰えを感じる中高年の方に適した食品です。」

新規成分　臨床試験で評価
記憶力に衰えを感じている方66名を無作為に33名ずつ2つのグループに分け、ホヤ由来プラズマローゲン1mgを、残りのグループには擬似食品を12週間毎日摂取してもらいました。評価にはコグニトラックスと呼ばれるコンピューターを使った認知機能検査サービスを利用しました。解析では、被験者のうち、認知症判定テスト（MMSE）で「正常（30点満点中28点以上）」と判断される方のみを対象としました。

主な結果
ホヤ由来プラズマローゲン摂取群と擬似食品摂取群との比較において、コグニトラックスの評価項目のうち、総合記憶力に対して、摂取後8、12週目で有意に改善されることがわかりました。総合記憶力とは、視覚記憶と言語記憶のスコアから算出される評価項目です。特に視覚記憶力においては、摂取後12週目でプラセボ群と比較して有意な改善効果が確認されました。

応用薬理　96(1/2) 11-19 (2019)

作用機序
経口摂取したプラズマローゲンは、こうしたアミロイドβから海馬の神経細胞を保護し、アミロイドβの蓄積抑制、分解促進などの作用により、認知機能の一部である視覚情報の記憶力を維持する機能があると考えられる。

(KC 従来は鶏由来とホタテ由来のプラズマローゲンは届けられていましたが、ホヤ由来は今回が初です。もともとは、軽度認知障害（MCI）の疑い(24～27点)の物を入れて解析していたのを、28点以上の者を健常者として再解析して論文として届けたようです。)

あとがき

今週も最後まで、お付き合いいただき有難うございました。

今週は、先週このメルマガでも取り上げた「ケトジェンヌ」の問合せが多くありました。まだ、書くわけにはいきませんが、もう少し時間がたったら、少しだけ解説できたらと思っています。

今週末と来週末はともに３連休で、秋のお休みの方もいるかもしれません。外も涼しくなってきて、絶好の行楽日和であり、是非お休みの方は満喫していただきたいと思います。

月曜の台風の影響で、房総半島南部は大変なことになっています。その地域の皆さんには、ライフラインの一日も早い、一時でも早い復旧を願っております。

また、千葉県ということで、多くの方から、私のもとにもご連絡いただきましたが、幸いにも私の住む地域は、ほとんど影響がありませんでした。ご心配いただき有難うございました。

それでは、素敵な３連休を。（ＫＣ）
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平成30年4月1日　第１号発行

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薬剤師さんのための健康食品情報

2019年9月15日日曜日