平成30年4月1日 第１号発行
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研修会のお知らせ
お時間があれば、ぜひご参加ください。 「健康食品の広告に対する消費者庁の監視指導」と「特別用途食品」をテーマにした研修会です。 アドバイザリースタッフ研究会 2019年度冬期研修会(東京)の概要 日時 令和２年１１日(土) １３時００分 ～ １６時４０分 (会場受付１２時３０分) 場所 国立健康栄養研究所 ２階会議室 講演内容 第一部 「健康食品の表示・広告の監視指導について(仮題) 消費者庁表示対策課 課徴金審査官 田中 誠 先生 第二部 「特別用途食品の概要と今後の展望(仮題)」 公益財団法人 日本健康・栄養食品協会 事務局長 青山 充 先生 定員 120名 (申込先着) 参加費 3,000円 参加申し込みは、下記より、必要事項を入力のうえ、お申し込みください。 |
行政からの通知、取り締まり等 |
先週の行政の動き (12月8日～12月14日)
１２月１０日 電話勧誘販売業者【株式会社財宝】に対する行政処分 https://www.caa.go.jp/notice/assets/ consumer_transaction_cms203_191210_1.pdf 消費者庁は、電話勧誘販売業者である株式会社財宝(本店所在地:鹿児島県垂水市)に対し、令和元年12月9日、特定商取引に関する法律第22条第1項の規定に基づき、次のとおり指示しました。 電話勧誘販売に係る売買契約の締結について勧誘をするに際し、当該契約が購入者に対して商品を定期的に継続して引き渡し、購入者がこれに対する代金の支払をすることとなる契約(以下「定期購入契約」といいます。)である場合には、電話において行う売買契約の締結についての勧誘の相手方に対して、当該契約が定期購入契約である旨並びに商品の販売価格(支払時期によって販売価格が異なる場合は、各支払時期における販売価格)、代金の支払時期及び引渡時期について、必ず告げること。 等 株式会社財宝は、消費者宅に電話をかけ、「財宝の黒酢カプセル」と称する食品、「いきいきグルコサミン」と称する食品等の売買契約（以下「本件売買契約」という。）を電話勧誘販売において、商品の販売価格、代金の支払時期及び引渡時期の事実不告を行っていた。 (KC簡単に言うと、電話で、「お試し価格の１００円」で強引に商品を進めて、送ることの承諾を無理やり取り付けて、商品が届くと、それが定期購入の契約だったというものです。以前から、悪い噂は立っていました。) |
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（外国のバイアグラ関係成分含有のサプリメントの注意喚起は掲載していません） 12月10日 カナダ保健省が未承認製品に注意喚起 ■注意喚起および勧告内容 2019年12月9日、カナダ保健省 (Health Canada) が店舗から押収した未承認の10製品に対する注意喚起情報を公表。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。 製品名：MYO-CARD 関連成分：Cardarine (GW-501516) 製品名：MYO-HER 関連成分：ostarine (MK-2866) 製品名：MYO-HGH 関連成分：MK-677 製品名：MYO-LGD 関連成分：ligandrol (LGD-4033) 製品名：MYO-S4 関連成分：andarine 製品名：MYO-STA 関連成分：ostarine (MK-2866) 製品名：MYO-RAD 関連成分：RAD-140 testolone(選択的アンドロゲン受容体調節薬) 製品名：MYO-TKO Total Knock-Out 関連成分：ostarine (MK-2866) 製品名：MYO-YK 関連成分：YK-11 myostine(選択的アンドロゲン受容体調節薬) 製品名：Psychotic 関連成分：rauwolfia vomitoria (インドジャボク) 抽出物 (α-ヨヒンビン90％以上標準化と表示) ■解説 ワークアウトサプリメントを標榜して店舗で販売されていた当該製品は、医薬品成分や健康障害を生じるおそれがある未承認成分が表示されていたため、カナダ保健省により押収された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。 https://healthycanadians.gc.ca/ recall-alert-rappel-avis/hc-sc/ 2019/71843a-eng.php 健康食品素材情報より 「グルコサミン」危険情報：被害事例 ・79歳男性 (日本) がグルコサミンサプリメントを約2ヶ月間摂取したところ、血尿、体重減少、発熱、咳嗽を生じ入院、IgA腎症を伴う顕微鏡的多発血管炎と診断された。サプリメント摂取中止のみにて症状が軽快したため、グルコサミンサプリメントが誘因と考えられた。アレルギー 2016 65(4-5) 648. |
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| ①健康的な食事は、難聴のリスクを軽減する？！
高血圧のための食事(DASH食）や地中海式食事(AMED)の遵守は難聴のリスク低下と関連するようだ、というブリガム・アンド・ウイメンズ病院等からの報告。 研究では、看護師健康調査Ⅱ、聴覚研究(CHEARS)において、1991年から20年以上、4年毎に取集された食事摂取の情報を使用し、対象者の長期的な食事が、現在推奨されている食事パターン(DASHダイエット、地中海式ダイエット、AHEI-2010など)に近いか調査し、難聴との関連を検討した。これまで、これらの食事パターンへの遵守は、心疾患、高血圧、糖尿病、脳卒中、死亡、健康的な老化のリスクの低下を含む、多くの重要な健康的アウトカムと関連していると報告されている。 結果は、健康的な食事パターンの者では、健康的な食事パターンではない者と比し、中間の周波数聴覚感度の低下のオッズ比がおよそ30％低かったという。より高い周波数では、オッズ比は、最大で25％低かった。 https://academic.oup.com/aje/ advance-article-abstract/doi/10.1093/ aje/kwz223/ 5586179?redirectedFrom=fulltext (KC 難聴にも、食事の影響はあるいうことですね。) |
| ②砂糖を含まないガムは、虫歯の軽減に役立つ？！
大人も子供も、砂糖を含まないガムを噛むと、虫歯進行の軽減に役立つようだ、という英国キングスカレッジロンドンからの系統的レビュー。 研究チームは、口腔の健康状態(特に大人と子供の虫歯)における砂糖を含まないガムの影響と介入アウトカムを調査した12件の研究を特定した。 メタ解析の結果、砂糖を含まないガムは、虫歯の増加を軽減(28％の予防率)することがわかったという。 「発表されているデータからの影響にはかなりのばらつきがあり、含まれた研究は、全体として中程度の質であった」と、アヴィジット・バナジー教授は述べている。 https://journals.sagepub.com/doi/abs/ 10.1177/2380084419887178? journalCode=jcta (KC ガムを噛む場合と、食べない場合の結果も知りたいところですね。) |
| ③高たんぱく食と健康リスク
健康的なイメージで近年、もてはやされてきた高たんぱく質食だが、人によっては重大な健康リスクになりえるという。特に、慢性腎臓病のリスクが高い人（糖尿病患者、肥満者、腎臓がひとつだけの人、そしておそらくは高齢者も）では注意が必要とのことだ。『腎臓病学透析移植』誌の論説。 一般に高たんぱく質食は健康的だと考えられている。それはつまり、体調をキープし、脂肪を減らし、筋肉量を維持するのに役立つということだ。炭水化物を控えたんぱく質に置き換えることは、外見と健康に気を遣うすべての人にとって主な定説とされてきた。 米国カリフォルニア大学のカランタール-ザデー氏らは、この説に疑問を呈し、現代の食習慣に警鐘を鳴らすことが必要であるとする。「カロリーを減らせるものの、腎臓にとっては健康リスクとなるかもしれません」 高たんぱく質食はカロリーを控えることで、体重を減らすことが期待されることから、糖尿病に苦しむ人や肥満の人に対し非常によく勧められている。しかし、この推奨の急所は、こういった人たちは、高たんぱく質摂取による腎臓損傷の影響に対して特に弱いということだ。 「高たんぱく食は腎糸球体の過剰濾過を誘発します。このことは現在の知見によれば、糖尿病患者さんによくみられるような軽度慢性腎臓病の進行を加速させる可能性があります。また腎臓病の新規発症リスクを高める可能性すらあるのです」共同研究者であり、欧州腎栄養ワーキンググループの前会長であるフーク教授は説明する。「簡単に言うと、高たんぱく食を過体重の糖尿病患者に勧めると実際に体重が減少するものの、腎機能が大幅に低下してしまう可能性があります」。 https://academic.oup.com/ndt/ advance-article/doi/10.1093/ ndt/gfz216/5614387 |
| ④ダイエット薬や下剤使用は、摂食障害と関連？！
減量のためにダイエット薬や下剤を使用している者は、これらを使用していない者より、1～3年以内に摂食障害の診断を受ける確率が高いようだ、というハーバード大学の公衆衛生大学院等からの報告。 今回の研究では、若年女性において、減量目的のダイエット薬、下剤の使用は、その後の摂食障害の診断と前向きの関連が認められるか調査したという。2001年から2016年、米国中心とする、Growing Up Today Study（GUTS）に参加した、女性と少女10,058名(14歳から36歳)のデータを分析した。 結果は、過去に摂食障害の診断を受けたことがない者の中で、過去1年間にダイエット薬を使用した女性は、これらの薬を使用しなかった者と比し、1から3年以内に摂食障害の診断を受けるオッズ比が高かったという。また、体重コントロールに下剤を使用した女性は、これらの薬の使用を報告しない者と比し、1から3年以内に摂食障害の診断を受けるオッズ比が高かった。 10.2105/AJPH.2019.305390 |
| ⑤子どもを望む女性に不足しがちな栄養
妊娠を希望する女性や妊娠中の女性は、野菜類、穀物、葉酸の摂取が推奨量を満たしていないようだエンデバー・カレッジ オブ ナチュラルヘルスからのシステマティックレビュー報告。 今回の研究では、子どもを望む妊娠前の女性と男性、妊婦の食事ガイドラインの遵守状況と遵守状況に関連する要因を検討することを目的としシステマティックレビューを行ったという。CINAHL、AMED、EMBASEで検索を行い、18件を抽出した。（結果、パートナーが妊娠する前の男性を対象としたものは0件だった） これらの研究データを統合して解析した結果、妊婦の女性の91％が鉄分、55％がカルシウムの推奨量を満たしていなかったという。ほかにも、栄養素では葉酸、食品群では野菜と穀物が推奨量に満たない傾向にあった。一方で55％の人が脂質摂取の推奨量を超えていた。教育レベルの高さは、妊婦の食事ガイドラインの遵守率の改善と関連しており、高齢、禁煙状況は、妊娠前、妊娠中いずれの女性においても、ガイドラインの遵守率の高さと関連したという。 https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/ 10.1111/mcn.12916 |
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行政公表資料より
医療費の地域差分析 (厚生労働省) https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/ bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/database/ iryomap/index.html １人当たり年齢調整後医療費を都道府県別に見ると、北海道と西日本が高く、東日本が低い傾向にある。この傾向は、特に入院において見られる。 １人当たり年齢調整後医療費の地域差は、１人当たり実績医療費の地域差に比べ小さい。 診療種別の地域差指数を見ると、入院、歯科の地域差が大きく、入院外の地域差は比較的小さい。 (KC 1位が佐賀県、2位が鹿児島県、3位が長崎県とトップ3はすべて九州です。4位も大分県です。) |
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乳酸菌発酵果汁飲料の継続摂取が、スギ花粉症症状を軽減し、過剰なアレルギー反応を制御する細胞の減少を抑制することを確認 (ヤクルト) https://www.yakult.co.jp/news/file.php?type =release&id=157602616458.pdf 乳酸菌発酵果汁飲料を継続摂取したグループ（以下、乳酸菌発酵果汁飲料群）は、乳酸菌 LP0132 を含まない果汁飲料を継続摂取したグループ（以下、プラセボ群）と比較して花粉飛散時初期 のスギ花粉症症状が有意に軽減された。 プラセボ群では摂取期間中に制御性 T 細胞（以下、Treg）が有意に減少した。一方、乳酸菌 発酵果汁飲料群ではプラセボ群に比べて Treg の割合が有意に高値を示し、Treg の減少を抑制 した。 乳酸菌発酵果汁飲料群の中で、摂取前に比べて摂取期間中に Treg が増加した被験者群では、 Treg が減少した被験者群に比べて鼻症状（鼻づまり、鼻水、くしゃみ）が軽減した。 (KC 今後、どんな宣伝がされるか注意していきたいと思います。) 甘酒の摂取が便通にどのような影響を及ぼすのかを検証 （森永製菓） https://www.morinaga.co.jp/public/ newsrelease/web/fix/file5df20da0c5ed1.pdf 便秘外来来院者の成人女性 38 名を対象とし、酒粕と米麹の両方を原材料とした甘酒 190g の 1 日 1 本の飲用（甘酒群）、またはお湯の飲用（対照群）を 30 日間続けてもらい、飲用開始時と 終了時との１日の排便回数、便の量、便の状態について調査を行いました。 離脱者を除いた 31 名を対象者とした統計解析の結果、 「１日の排便回数の変化」、 「１回当たりの便量 の変化」が、対照群と比べて甘酒群は統計学的に有意に上昇していました。 (KC 機能性表示の届出があるかもしれませんね。ただ、その場合、機能性関与成分を何にするかですね。) 低～中等度の飲酒もがん罹患のリスクを高める (東京大学) http://www.m.u-tokyo.ac.jp/news/admin/ release_20191209.pdf がん全体の罹患リスクは低～中等度の飲酒でも容量依存的に上昇し、飲酒指数が10 drinkyear （例えば1日1杯を日常的に10年間継続）で、罹患リスクは1.05倍程度上昇しました。 低～中等度の飲酒においても、全がんの罹患リスクは軽度上昇する可能性が示されました。 (KC ほんの少しではありますが、飲酒はがんになりやすいようです。) アルツハイマー病発症予防に植物（こんにゃく）セラミドが有効 (北海道大学) https://www.hokudai.ac.jp/news/ 191210_pr.pdf 植物（こんにゃく）セラミド摂取により脳内のアルツハイマー病原因物質が減少し認知機能が改善。 植物セラミドは同病の発症原因物質を除去する神経細胞由来エクソソームの産生を促進。 (KC まだ動物実験の段階ですが、期待したいですね。) 日本の抗がん剤治療の費用対効果分析により、抗がん剤治療のコストと効果の関係性を定量的に解明 (立命館大学) http://www.ritsumei.ac.jp/news/ detail/?id=1598 乳がんにおいては薬価改定の影響を加味した場合であっても近年承認された薬剤の増分費用対効果ICERが高いこと、また従来薬よりもより新しい抗体薬、分子標的薬のICERが高いことから、医薬品のイノベーションはその価値に見合って評価されていることが示唆されました。 |
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特定保健用食品
今週はなし |
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| ※【届出番号】【商品名】【届出者】【届出者】【食品の区分】【機能性関与成分名】【表示しようとする機能性】の順で掲載。 |
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E504 ＣＯＦＦＥＥ（コーヒー）ライフＣＡＮＤＹ（キャンディ） 味覚糖株式会社 その他加工 菊の花エキス由来ルテオリン 本品には菊の花エキス由来ルテオリンが含まれます。 菊の花エキス由来ルテオリンには尿酸値が高めの男性の方（尿酸値5.5～7.0mg/dL）の尿酸値を下げる働きがあることが報告されています。 E505 ニップン アマニ油 日本製粉株式会社 その他加工 α－リノレン酸 本品にはα－リノレン酸が含まれます。α－リノレン酸は血中の悪玉（LDL）コレステロール値を低下させる機能があることが報告されています。 E506 アカポリ肌ムズケア 株式会社アカシアの樹 サプリ アカシア樹皮由来プロアントシアニジン 本品にはアカシア樹皮由来プロアントシアニジンが含まれるので、肌（顔）の乾燥による不快感（ムズムズ感）がある成人において、肌（顔）の乾燥を緩和して肌（顔）の潤いを守るのを助け、肌（顔）の保湿力（バリア機能）を守る機能があり、不快感（ムズムズ感）を改善する機能があります。肌（顔）の乾燥が気になる方、肌（顔）の乾燥による不快感（ムズムズ感）がある方に適した食品です。 E507 やずやのすっきり、するっと 株式会社やずや その他加工 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）は、食事から摂取した脂肪の吸収を抑えて排出を増加させ食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能や、糖の吸収を抑えて食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能が報告されています。また、便通を改善することが報告されています。本品は、食後の血中中性脂肪や血糖値が気になる方、おなかの調子を整えたい方に適しています。 E508 大人のＣＯＬＡ ＣＡＮＤＹ（コーラ キャンディ） 味覚糖株式会社 その他加工 菊の花エキス由来ルテオリン 本品には菊の花エキス由来ルテオリンが含まれます。 菊の花エキス由来ルテオリンには尿酸値が高めの男性の方（尿酸値5.5～7.0mg/dL）の尿酸値を下げる働きがあることが報告されています。 E509 クルビサ ハウスウェルネスフーズ株式会社 サプリ クルクミン、ビサクロン 本品にはクルクミンとビサクロンが含まれます。クルクミンとビサクロンは、健康な人の肝機能酵素（ＡＳＴ、ＡＬＴ）値の改善に役立つ機能があることが報告されています。ＡＳＴ値とＡＬＴ値は肝臓の健康状態を示す指標の一つです。なお、本品は肝機能酵素値の異常の値を改善するものではありません。これらの値が異常を示した場合は医療機関の受診をお勧めします。 E510 睡眠体験 グリーンハウス株式会社 サプリ ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン、GABA 本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン及びGABAが含まれます。ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つこと、GABAにはすっきりとした目覚めをサポートする機能があることが報告されています。 E511 葛プロ 株式会社東洋新薬 その他加工 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。 |
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019年12月10日付け
C374 「プラス豆腐ＧＡＢＡ（ギャバ）」 株式会社アサヒコ ・・・・ GABA 撤回理由 「弊社として当面機能性表示食品の開発・商品化を見合わせるという方針になったため」 機能性表示食品の届出一覧は、情報検索のデータベースで確認できます。 https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ |
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今週も最後まで、お付き合いいただき有難うございました。 こんにちは。 今週も、土曜日の午前中の配信はかないませんでした。 街中は、夜はイルミネーションが花盛りです。 無駄なものであるのですが、ついつい寄り道してしまいます。 そんなことをせず、一刻も早く家にたどり着いて、原稿を書くべきなのは分かっているのですが、なかなか忘年会とイルミネーションの誘惑にはかないません。 それでは、今年も残り２週間、インフルにかからぬよう、忘年会による胃腸障害にかからぬよう、楽しく令和元年を過ごしましょう。（ＫＣ） |
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平成30年4月1日 第１号発行
