平成30年4月1日 第１号発行
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| 【注目】 ・未成年者のサプリメントと医薬品の併用に注意が必要 ・重度のピーナッツアレルギーは「腸の反応」である ・健康的なライフスタイルは、病気と死亡リスクを減らす ・妊娠初期段階での母体の歯周病が出産まで胎児の発育に影響を与える ・被験者全員のコラーゲン密度が上昇 酒風呂入浴と日本酒の旨味成分で調理した食事摂取で |
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行政からの通知、取り締まり等 |
先週の行政の動き (3月15日～3月21日)
(ちょっと遅くなりましたが) 3月13日 「特定保健用食品の表示に関する公正競争規約（案）」等に関する意見募集について 不当景品類及び不当表示防止法第31条第１項の規定に基づき、特定保健用食品公正取引協議会設立準備委員会 （委員長 下田智久）から、令和２年３月６日に「特定保健用食品の表示に関する公正競争規約（案） 」の認定申請及び「特定保健用食品の表示に関する公正競争規約施行規則（案） 」の承認申請がありました。 特定保健用食品の表示に関する公正競争規約（案） https://search.e-gov.go.jp/servlet/ PcmFileDownload?seqNo=0000199365 特定保健用食品の表示に関する公正競争規約施行規則（案） https://search.e-gov.go.jp/servlet/ PcmFileDownload?seqNo=0000199366 (KC 公表が遅れていた、トクホの公正規約案のパブコメ) 3月16日 特定保健用食品広告審査会（第11回）審査結果 (日健栄協) 日健栄協から、2020年1月15日に第11回の特定保健用食品広告審査会の結果が公表されました。 広告に表示が必要な3 項目（特定保健用食品である旨、食生活のバランス文言、許可表示文言）の記載がない広告があった。 詳細は、 http://www.jhnfa.org/tokuho-b13.pdf 3月17日 「『特定保健用食品』適正広告自主基準」の改定について (日健栄協) 日健栄協から、「『特定保健用食品』適正広告自主基準」の改訂版が公表されました。 『特定保健用食品』適正広告自主基準 http://www.jhnfa.org/topic80a.pdf 3月17日 株式会社あすなろわかさに突就対する景品表示法に基づく措置命令について https://www.caa.go.jp/notice/assets/ representation_200317_03.pdf 消費者庁は、本日、株式会社あすなろわかさに対し、同社が供給する「黒椿」と称する食品に係る表示について、消費者庁 及び公正取引委員会の調査の結果を踏まえ、 景品表示法に違反する行為（優良誤認に該当）が認められたことから、同法規定に基づき、措置命令を行いました。 例えば、本件商品の容器包装及び黒髪の人物の写真と共に、「黒々艶やかな髪本来の美しさを取り戻す 黒椿 －ＫＵＲＯＴＵＢＡＫＩ－ 黒ゴマ、黒ウコン、亜鉛、ビオチンなどの黒々艶やかな天然成分をたっぷり使ったサプリメントです。あなたの髪本来の、若々しくて美しい黒髪を取り戻します。市販の白髪染めや美容院で染めるのが面倒な方にオススメです。」等と表示することにより、あたかも、本件商品を摂取することで、白髪が黒髪になる効果が得られるかのように示す表示をしていた。 (KC 製品ではなく、その含有成分について、作用を謳ったことに対し、製品の効果の暗示とみなして、優良誤認とされています。) 3月17日 ジェイフロンティア株式会社に対する景品表示法に基づく課徴金納付命令について https://www.caa.go.jp/notice/assets/ representation_200317_01.pdf 課徴金対象行為（違反行為）に係る商品 「酵水素３２８選生サプリメント」と称する食品 表示媒体 新聞折り込みチラシ、ポスティングチラシ及び自社ウェブサイト 課徴金対象行為をした期間 平成２８年１１月２４日から平成３０年３月１５日までの間 表示内容 あたかも、本件商品を摂取するだけで、本件商品に含まれる成分の作用により、容易に痩身効果が得られるかのように示す表示をしていた。 課徴金 ２億４９８８万円 (KC 昨年の3月末に出された措置命令に対するもの。健康関連商品では、過去最高の課徴金。1年4か月で、83億円の売り上げ。) 3月17日 株式会社ジプソフィラに対する景品表示法に基づく課徴金納付命令について https://www.caa.go.jp/notice/assets/ representation_200317_02.pdf 課徴金対象行為（違反行為）に係る商品 「生酵素」と称する食品 表示媒体 自社ウェブサイト 課徴金対象行為をした期間 平成３０年３月２１日から同年１１月２１日までの間 表示内容 あたかも、本件 商品を摂取するだけで、本件商品に含まれる成分の作用により、容易に痩身効果が得られるかのように示す表示をしていた。 課徴金 ８６８万円 (KC こちらも昨年3月末の措置命令のもの) 3月19日 株式会社ＴＯＬＵＴＯに対する景品表示法に基づく措置命令 https://www.caa.go.jp/notice/assets/ representation_200319_01.pdf 消費者庁は、本日、株式会社ＴＯＬＵＴＯに対し、同社が供給する「ケトジェンヌ」と称する食品に係る表示について、景品表示法に違反する行為（優良誤認に該当）が認められたことから、同法の規定に基づき、措置命令を行いました。 対象商品 「ケトジェンヌ」と称する食品 表示媒体 自社ウェブサイト 表示期間 令和元年８月２日 表示内容 「スリムボディ」、「ケトジェンヌでボディメイクに燃える！」と題し、ウエストがくびれた人物の写真と共に、人物の腹部に炎のイラスト及び「ケトン体」と記載、並びに「中鎖脂肪酸ＭＣＴ」、「オメガ３系脂肪酸アマニ油」、「基礎アミノ酸でタンパク質」、「スーパーフードミネラル」、「どっさり食物繊維」、「ケトン体質に切り替える」及び「５つのこだわり」等と表示することにより、あたかも、本件商品を摂取するだけで、本件商品に含まれる成分の作用による体質改善により、容易に痩身効果が得られるかのように示す表示をしていた。 (KC 昨年9月に、消費者安全法の注意喚起の出された健康食品に対する措置命令です。対象の広告の表示期間が1日だけです。毎日のように、Webページを変更していたようです。広告影響期間は、6か月までカウントできるようなので、その間の課徴金を算出するのでしょうが、大きな課徴金は期待できません。今回の措置命令、「ケトン体質になる」という体質改善を優良誤認として指摘しているところも注目です。) |
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健康食品の健康被害情報(3/15～3/21) 国立健康栄養研究所HPより （外国のバイアグラ関係成分含有のサプリメントの注意喚起は掲載していません） 未成年者によるサプリメントと医薬品の併用に注意が必要です サプリメントを利用していた未成年の子は7.6％、サプリメントと処方薬もしくは市販薬を併用していた子は3.2％であり、サプリメント利用率および医薬品との併用率のいずれも、年齢が上がるとともに増加していました。 (健康・栄養ニュース第６３号) https://www.nibiohn.go.jp/eiken/info/pdf/ newsletter63.pdf |
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| ①重度のピーナッツアレルギーは「腸の反応」である？ ピーナッツアレルギー患者19例を対象とした新たな研究から、アレルギーを引き起こす抗免疫グロブリンE（IgE）抗体が腸管内で多いことが明らかにされた。米国スタンフォード大学などによる研究。 食物アレルギーによる反応は幅広く、軽度の炎症から生命に関わるアナフィラキシーまで、どのタイプの抗体が食物抗原に結合するかによって異なる。例えば、IgGがピーナッツたんぱく質に結合すれば無害であるが、IgEが結合するとアナフィラキシーとなる場合がある。食物アレルギー患者の組織中におけるIgE産生B細胞を調べた研究はほとんどないが、その理由の一部として、そうした組織の検体採取が難しいこと、またIgEが短時間しか存在しないことが挙げられる。 今回ラモナ・ホーらは、ピーナッツたんぱく質経口免疫療法を受けた患者19例について治療開始前にルーチンで行われた生検を調べ、胃、十二指腸および食道のB細胞系列形質細胞の抗体遺伝子について配列決定を行った。 その結果、IgE産生形質細胞が胃および十二指腸で多いことが分かった。多くの患者で、同様のピーナッツ反応性のIgE DNA配列が共通に認められ、このことから異なる個人の免疫系においてピーナッツたんぱく質の認識が同様に行われていることが示唆された。
また、IgEをコードする複数の配列が同じ腸管組織中の他の抗体でも共通して認められ、これにより腸内環境内に存在する形質細胞においてCSRが生じIgEが産生されていることが示唆された。
https://immunology.sciencemag.org/content/5/45/eaay4209 |
②健康的なライフスタイルは、病気と死亡リスクを減らす 心血管が健康な状態が長く続くと、慢性疾患、死亡リスクが低下する可能性があるようだ、という米国ボストン大学医学部等からの報告。喫煙習慣がない、健康的な食事をする、定期的に運動をする、健康的な血圧、血糖値、コレステロールレベルの維持、普通体重の維持する時間が長いほど、高血圧、糖尿病、慢性腎臓病、心血管疾患等の疾患を発症する可能性が低い、成人期初期に死亡する可能性が低いようだ。 研究では、フラミンガム心臓研究のデータを使用して、約16年後の病気や死亡の発症を評価したという。 結果は、中年期、健康的なライフスタイルが長くなると、その後、特定の疾患を発症する可能性が低くなったという。対象者が5年毎に理想的な心血管の健康であった者は、心血管の健康状態の悪かった者と比して、高血圧を発症する可能性は約33％低く、糖尿病、慢性腎臓病、心血管疾患を発症する可能性は約25％低く、死亡する可能性が約14％低かった。 https://jamanetwork.com/journals/ jamacardiology/article-abstract/ 2762493 （ＫＣ 当たり前のことですが、これがなかなか実践できないというのが本音ですね。） |
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行政公表資料より
脳腫瘍と放射線被ばくに関する医学的知見 （厚生労働省） https://www.mhlw.go.jp/stf/ newpage_10237.html 脳腫瘍に関する個別文献では、脳腫瘍の発生が統計的に有意に増加する最小被ばく線量につい て記載された文献はなかった。 脳腫瘍を含む全固形がんを対象とした UNSCEAR などの知見では、被ばく線量が 100 から 200mSv 以上において統計的に有意なリスクの上昇が認められ、がんリスクの推定に用いる疫学的研究方法は およそ100mSv までの線量範囲でのがんのリスクを直接明らかにする力を持たないとされている。 脳腫瘍に関する個別文献では、脳腫瘍の最小潜伏期間について記載されたものはなかった。 UNSCEAR などの知見では、全固形がんの最小潜伏期間について、５年から 10 年としている。 特になし （ＫＣ 検討班の報告書は、 https://www.mhlw.go.jp/content/ 11201000/000608941.pdf ） |
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認知症の有無が がん患者の「終末期のQOL」に影響を与える可能性が明らかに （慶應義塾大学） https://www.keio.ac.jp/ja/press-releases/ files/2020/3/12/200312-1.pdf 終末期のQOLを評価するために広く用いられている「終末期がん患者の看取りの質評価尺度（望ましい死の達成：Good death inventory）」を用いて、亡くなったがん患者に緩和ケアを提供していた訪問看護師にアンケート調査を行い、認知症ががん患者の終末期のQOLに与える影響を検討しました。その結果、認知症を有するがん患者は、認知症がない場合と比べて終末期のQOLが低い傾向があることが示されました。 死亡前１年間にかかった医療費と介護費の総額は？ 85歳以上で死亡した人が最も安かった （東京都健康長寿医療センター研究所） https://www.tmghig.jp/research/ release/2020/0318.html 死亡前1年間にかかった一人あたりの医療介護費の総額（年額）平均は、85歳以上が最も低い金額でした（65～74歳395万円、75～84歳273万円、85歳以上238万円）。要介護状態では、要介護認定なし群が最も低くなっていました（要介護認定なし：244万円、要支援1～要介護3：278万円、要介護4～5：328万円）。 （ＫＣ やはり、最期の医療費、かかりすぎですね。） 妊娠初期段階での母体の歯周病が出産まで継続して胎児の発育に影響を与える可能性を明らかに （岡山大学） http://www.okayama-u.ac.jp/up_load_files/ press2019/press2020313-4.pdf 妊娠初期段階で歯周病があると、それ以降生まれるまで、胎児の推定体重は歯周病がない人の場合よりも低い値を推移することが分かりました。 一週間で被験者全員のコラーゲン密度が上昇 酒風呂入浴と日本酒の旨味成分α-EGで調理した食事摂取で速効性と継続性が明らかに（金沢工業大学） https://www.kanazawa-it.ac.jp/kitnews/ 2020/0316_himenoyu.html 酒風呂への入浴と日本酒に含まれる旨味成分α-EGで調理した食事摂取を6日間続けると、被験者全員のコラーゲン密度が上昇し、また50％以上が肌効果を実感したことが、金沢工業大学白山麓キャンパス比咩の湯(ひめのゆ)で行った実証実験で明らかになりました。 (ＫＣ 飲むと肌がつるつるになると言われますが、あながち嘘ではないようですね。ただ、飲みすぎると肌はあれますので、要注意ですが。) (健康食品とは全く関係ありませんが) 新型コロナウイルスの感染阻止が期待される国内既存薬剤の同定 （東京大学） https://www.u-tokyo.ac.jp/content/ 400133690.pdf 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の原因ウイルス SARS-CoV-2 の感染の最初の段階であるウイルス外膜と、感染する細胞の細胞膜との融合を阻止することで、ウイルスの侵入過程を効率的に阻止する可能性がある薬剤としてナファモスタット（商品名フサン）を同定した。 (KC 臨床試験でなく、経験例でもいいから、一早く、人での効果を確かめて欲しいですね。) |
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特定保健用食品
今週はなし |
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| ※【届出番号】【商品名】【届出者】【届出者】【食品の区分】【機能性関与成分名】【表示しようとする機能性】の順で掲載。 |
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E710 2020/2/6 高純度！グルコサミン＆プロテオグリカン オリヒロプランデュ株式会社 サプリ グルコサミン塩酸塩 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩は膝の動き（曲げ伸ばし）をサポートし、膝の違和感を軽減することが報告されています。本品は膝関節に関する生活の質を高めたい方に適した食品です。 本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが含まれます。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、膝関節の不快感を持つ方の軟骨成分の分解を抑え、関節軟骨の保護に役立ち、膝関節の可動性をサポートすることが報告されています。 E711 2020/2/7 眠主主義サフラン 株式会社ＳＢＳ サプリ サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナール 本品にはサフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールが含まれます。サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールには、睡眠の質が低いと感じている方の睡眠の質（活動時の眠気）を改善する機能があることが報告されています。 E712 2020/2/7 ＰＵＲＡＲＩＣＯ（プラリコ） グッドボンＷ シャルーヌ化粧品株式会社 サプリ 非変性Ⅱ型コラーゲン、大豆イソフラボン 本品には非変性Ⅱ型コラーゲン及び大豆イソフラボンが含まれます。非変性Ⅱ型コラーゲンには膝関節の柔軟性、可動性をサポートすることが報告されています。大豆イソフラボンには骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。丈夫な骨を維持したい方に適しています。 E713 2020/2/7 ＰＵＲＡＲＩＣＯ（プラリコ） ブルーベリー＆ルテイン シャルーヌ化粧品株式会社 サプリ ビルベリー由来アントシアニン、ルテイン・ゼアキサンチン 本品にはビルベリー由来アントシアニン及びルテイン・ゼアキサンチンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンには目のピント調節機能をサポートし、眼の疲労感を緩和する事が報告されています。ルテイン・ゼアキサンチンには目の黄斑部の色素量を増やし、ブルーライトなどの光ストレスから保護し、コントラスト感度（ぼやけの解消によりくっきり見る力）を改善する機能があることが報告されています。 |
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今週は、特にありません。
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今週も最後まで、お付き合いいただき有難うございました。 先程、上野公園に桜を見に出かけてきました。宴会をやっている人は皆無で、人出もいつもの年から比べると非常に少なかったですが、少しずつ日常が戻ってきているような印象を受けました。 今年の桜は、少し白っぽく感じました。 都内の見ごろは週中から、週末ではないでしょうか。 では、素敵な1週間を。 (KC) |
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平成30年4月1日 第１号発行
