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【注目】 #1 男性よりも心血管系疾患のリスクが低い女性 #2 AGAは殆どの消化器疾患にプロバイオティクスを推奨せず #5 大学・研究機関等公表資料より #6 機能性表示食品届出公表一覧 |
行政からの通知、取り締まり等 |
先週の行政の動き 6月7日～6月13日) 特になし |
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健康食品の健康被害情報(6/7～6/13) 国立健康栄養研究所HPより （外国のバイアグラ関係成分含有のサプリメントの注意喚起は掲載していません） ６月９日 香港衛生署が医薬品成分 (シブトラミン) を含む製品に注意喚起 ■注意喚起および勧告内容 2020年6月8日、香港衛生署 (Department of Health) が医薬品成分 (シブトラミン) を含む製品「Leisure Slimming Capsule」に注意喚起。香港衛生署は当該製品を購入・使用しないように勧告。 ■解説 これは、香港衛生署による買上調査で判明した事例。痩身効果を標榜してSNSで販売されていた当該製品を分析したところ、医薬品成分であるシブトラミンが検出された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。なお、当該製品と同一と思われる製品において、以前にも医薬品成分の混入によりカナダ保健省とオーストラリアTGAから注意喚起がされている。 https://www.info.gov.hk/gia/general/ 202006/08/P2020060800762.htm 6月12日 米国FDAとFTCが新型コロナウイルス対策に関連した虚偽の宣伝を行う製品に注意喚起 ■注意喚起 2020年6月8日、10日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) とFTC (Federal Trade Commission) が新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) を予防または治療するなど虚偽の宣伝を行う2社の製品に注意喚起。 ブランド名・・・製品 www.outoftheboxremedies.com・・・ヨウ素製品 Organic-beauty-recipes.com・・・エッセンシャルオイル製品 ■解説 当該製品は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) を予防または治療するなど虚偽に謳って業者から直接またはAmazonアフィリエイトを介して販売されていた。米国ではFDAの承認なくCOVID-19への有効性を表示して販売することは違法として、業社(www.outoftheboxremedies.com) に販売停止を、Amazonアフィリエイトに広告中止を警告した。 現在のところ、当該製品摂取との因果関係が疑われる健康被害については不明であるが、FDAは消費者に対して、COVID-19の予防や治療、症状緩和などを標榜する製品には十分に注意するよう注意喚起している。 素材情報データベースより ●「コラーゲン」危険情報：被害事例 ・79歳女性 (日本) が、コラーゲンペプチド含有サプリメントを6ヶ月間摂取したところ (摂取量不明) 、1ヶ月前から活動性低下、意識障害が生じ、医療機関を受診。検査にて高カルシウム血症、類上皮肉芽腫を認めた。摂取中止により改善し、DLSTにてコラーゲン含有サプリメントが陽性であったため、サプリメント摂取による肺サルコイドーシスと考えられた。 アレルギー 2017 66(4-5) 635. ●「イチョウ葉エキス」安全性：医薬品等との相互作用 ・健康な成人男性 8 名 (平均29±3歳、日本) を対象としたオープンラベルクロスオーバー無作為化比較試験において、ニフェジピン (カルシウム拮抗薬：CYP3A4基質) 10 mgとイチョウ葉エキス 240 mgを併用させたところ、ニフェジピンおよびジヒドロニフェジピン (ニフェジピン代謝物) の血中濃度 (AUC、Cmax) に影響を及ぼさなかった。 Biol Pharm Bull. 2004; 27(12): 2006-9. 新型コロナウイルス 感染予防に効果ある？ https://hfnet.nibiohn.go.jp/notes/ detail.php?no=2142 6月10日 29. ティートリー 現時点においてコロナウイルス類やインフルエンザなどに対する予防効果を検討した報告は見当たりません。 オイル（精油）の摂取は、重篤な被害の情報もあります。摂取ではなく、香りを楽しみましょう。 ６月１１日 30. ミドリムシ (ユーグレナ） ミドリムシ (ユーグレナ) が新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に対して効果があるように謳う宣伝が見受けられますが、現時点ではそのような効果は確認されていません。 同じウイルス性感染症であるインフルエンザの予防に対する効果を検討した論文を検索したところ、論文は見つかりませんでした。 そこで、風邪を含む上気道感染症に対する効果について調べたところ、健康でトレーニング習慣のある成人27名 (21～65歳) を対象とした試験が1報見つかりました。この報告によると、ミドリムシ発酵物の摂取により上気道感染症の症状の数や発症回数の低下が認められましたが、上気道感染症の罹患率には影響が認められませんでした。 現時点では、ミドリムシ (ユーグレナ) の効果を検討しているのはこの1報のみで、摂取するミドリムシ製品の種類や量、期間、摂取する対象者によっても効果は異なることが考えられるため、インフルエンザやウイルス性呼吸器感染症に対して「ミドリムシ (ユーグレナ) が効く」といえる十分な情報は見当たりません。新型コロナウイルス感染症に対して検討した論文も見当たりませんので、情報の拡大解釈にはご注意ください。 また、一方で、ミドリムシ (ユーグレナ) 摂取との関連が疑われる健康被害が複数報告されているため、ご注意ください。 |
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| #1 ①男性よりも心血管系疾患のリスクが低い女性ル |
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世界のどこでも女性は同年代の男性に比べて、心血管系疾患の発症リスクとそれによる死亡リスクが共に低いようだ、という世界27カ国16万人以上の男女を対象にしたスウェーデン・ヨーテボリ大学の研究。『ランセット』誌に発表された。 研究チームは、前向き都市農村疫学研究（PURE）に参加した世界27カ国の都市部と農村部の35-70歳の168,490人の男女のデータを解析した。参加者は平均9.5年間追跡調査された。 解析の結果、女性は、2種類の異なるリスクスコア（INTERHEARTとフラミンガム）を用いた場合、心血管系疾患のリスク因子が低い傾向にあった。心血管疾患の年間千人当たりの罹患数は女性が4.1で男性が6.4であり、調整ハザード比は0.75だった。全死因による死亡リスクの調整ハザード比は0.62でやはり女性が低かった。 女性は再発リスクも低く（20.0対27.7/千人/年）、調整ハザード比は0.73だった。 心血管系疾患の女性患者は男性に比べて集中治療を受けていないことがしばしば懸念されるが、研究チームによればそれは差別の問題ではなさそうだという。 https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/ pii/S0140673620305432 |
| #2 ②AGAは殆どの消化器疾患にプロバイオティクスを推奨せず |
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米国消化器病学会（AGA）は新しいガイドラインにおいて、プロバイオティクスを消化器疾患の治療に使うことを支持するエビデンスが大きく欠如していることを指摘している。有効なのは3つの臨床シナリオだけだったという。 ガイドラインが特定のプロバイオティクスの使用を支持する3つの設定は以下の通り。 （１）抗生物質を服用している成人・小児におけるクロストリディオイデス・ディフィシル（C. difficile）の感染予防 （２）早産児、低出生体重児における新生児壊死性腸炎の防止 （３）回腸嚢炎の管理 クローン病、潰瘍性大腸炎、過敏性腸症候群（IBS）、C. difficile感染についてプロバイオティクスの使用を推奨するためのエビデンスは十分でなかったという。小児の急性感染性についてもAGAはプロバイティクスを使うことを推奨していない。 https://www.gastrojournal.org/article/ S0016-5085(20)34732-6/fulltext |
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先週の健康・健康食品関連情報(6月7日～6月13日) |
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大豆食品の摂取量と膵がん罹患の関連 （国立がん研究センター社会と健康研究センター） https://epi.ncc.go.jp/jphc/outcome/ 8492.html 総大豆食品摂取量が多いと膵がん罹患リスクが高いという関連がみられましたが、発酵性大豆食品摂取については膵がん罹患との関連はみられませんでした。 ５年間の野菜・果物摂取量の変化と体重変化との関連 （国立がん研究センター社会と健康研究センター） https://epi.ncc.go.jp/jphc/outcome/ 8493.html 5年間の野菜摂取量の増減は体重の増減と関係がありましたが、果物では摂取量が増加したグループでのみ体重増加と関係がみられました。この理由の一つとして、野菜は食事と一緒に摂取するため、野菜の摂取量が多いと、ご飯やおかずの摂取量が減り全体のエネルギー摂取量が減るという、全体のエネルギー摂取量の増減と関係しやすい可能性が考えられます。一方、果物は間食として食べるため、全体のエネルギー摂取量の増加に関与するのではないかと考えられます。果物の摂取量が減少したグループと体重減少との関連がみられなかった明らかな理由はわかっていません。 伝統芸能における身体活動は寿命延伸に効果がないことが判明 伝統芸能従事者（歌舞伎、能等）の寿命解析から判明 （東京工大） https://www.titech.ac.jp/news/ 2020/047129.html 1700年以降生まれの伝統芸能従事者の男性566名の寿命を解析・比較 長寿が予想された歌舞伎役者の寿命が他の伝統芸能従事者より短いことが判明 長期にわたる高強度の運動には寿命延伸効果がないことを示唆 緊急事態宣言の後では宣言前と比べ 40%〜50%の感染率が低下 状態空間 SIR モデルで捉えた COVID-19 の感染者数変化 （千葉大学） http://www.chiba-u.ac.jp/general/ publicity/press/files/2020/20200612SIR.pdf COVID-19 流行下での日本政府の緊急事態宣言による行動変容の効果の推定と今後の感染の流行予測のため、統計モデルを用いて国内の感染症データを解析しました。 その結果、感染の流行を抑え込むには外出自粛などの施策の継続期間を保つことと特に終了後の感染率の水準を低く保つことが重要であると定量的に示されました。更に、緊急事態宣言の後では宣言前と比較して 40%から 50%の感染率が低下したと推定されました。 |
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特定保健用食品
先週のトクホ・機能性表示食品情報(６月７日～６月１３日) 特定保健用食品 今週は無し |
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| ※【届出番号】【商品名】【届出者】【届出者】【食品の区分】【機能性関与成分名】【表示しようとする機能性】の順で掲載。 ※効率的に使用できるよう、外部サイトへのリンクを貼りました。 会社名のリンク：：機能性表示食品まとめ一覧 ■制度開始から届出た商品を確認できます。 商品名のリンク：機能性表示食品リストとエビデンス ■エビデンス詳細・製造工場・摂取時の注意等を確認できます。 |
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2019年度分 E880 アサヒスタイルバランスプラス香り華やぐハイボールテイスト アサヒビール株式会社 その他加工 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には食事の脂肪や糖分の吸収を抑える機能があることが報告されています。 E881 ＳＡＮＫＹＯ（サンキョウ）イミダゾール＆疲労感軽減 |
日糧製パン株式会社
その他加工
グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリン
本品にはグロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンが含まれます。グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンには食後の血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されています。
F6
内脂ダウン
パシフィック薬品株式会社
サプリ
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン
本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、BMIが高め（BMI24以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪及び皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。また、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。
F7
日清アマニ油プラス
日清オイリオグループ株式会社
その他加工
α－リノレン酸
本品は、α-リノレン酸を含んでおり、血圧が高めの方に適した機能を持つ食用油です。
F8
ルイボスティー
株式会社日本薬健
その他加工
葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)
本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。肥満気味な方、BMIが高めの方、肥満気味でお腹の脂肪やウエスト周囲径が気になる方に適した食品です。
F9
体脂肪が気になる方のプーアール茶 ヘルシーボ
ティーライフ株式会社
その他加工
ローズヒップ由来ティリロサイド
本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドにはBMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。
F10
肌潤宝石
株式会社Libeiro
サプリ
ロダンテノンB
本品はロダンテノンＢを含みます。ロダンテノンＢは、糖化ストレスを軽減することにより肌の潤いを保持する機能が報告されています。
F11
プロシアニジンプレミアム
株式会社エーエフシー
サプリ
りんご由来プロシアニジン
本品にはりんご由来プロシアニジンが含まれます。りんご由来プロシアニジンにはBMIが高めの方の内臓脂肪を減らす機能が報告されています。
F12
内臓脂肪を減らしたい方のケア習慣
本草製薬株式会社
サプリ
りんご由来プロシアニジン
本品にはりんご由来プロシアニジンが含まれます。りんご由来プロシアニジンには内臓脂肪を減らす機能が報告されています。本品はBMIが高めの方に適した食品です。
F13
血糖すこやか青汁
株式会社あおぞらヘルスケア
サプリ
イソマルトデキストリン（食物繊維）
本品には、イソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。イソマルトデキストリン（食物繊維）は食後に血糖値が上昇しやすい方の食後血糖値の上昇や、食後に血中中性脂肪が高めになる方の食後血中中性脂肪の上昇をおだやかにすることが報告されています。
F14
アップルエードＦＩＢＥＲ（ファイバー）
クラシエフーズ株式会社
その他加工
難消化性デキストリン(食物繊維）
本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれています。難消化性デキストリン(食物繊維)には、食後の血中中性脂肪の上昇を抑える機能や、お腹の調子を整える機能があることが報告されています。
F15
プラセンタ
銀座ステファニー化粧品株式会社
サプリ
豚プラセンタ由来ペプチド (グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン)
本品には豚プラセンタ由来ペプチド (グリシン-ロイシン、ロイシン-グリシン)が含まれており、肌の水分を維持する機能があります。
F16
アスリートＯｌｉｇｏｎｏｌ（オリゴノール）
ヘルスエイジ株式会社
サプリ
ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体
本品にはライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体が含まれます。これらの成分は、運動で生じる一過性の身体的疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
F17
理想のトマト
株式会社伊藤園
その他加工
GABA
本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能や、デスクワークなどで生じる疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
F18
クランベリー１００
マルカイコーポレーション株式会社
その他加工
キナ酸
本品にはキナ酸が含まれます。キナ酸は、トイレが近いと感じている女性の日常生活における排尿に行くわずらわしさをやわらげる機能があると報告されています。
F19
関節ゼリー
株式会社ベストフード
その他加工
カツオ由来エラスチンペプチド
本品にはカツオ由来エラスチンペプチドが含まれます。カツオ由来エラスチンペプチドは、膝関節の違和感を和らげ、膝関節の動きに役立つ機能が報告されています。
F20
ぬくぽか
八幡物産株式会社
サプリ
モノグルコシルヘスペリジン
本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。モノグルコシルヘスペリジンには、寒い季節や夏の冷房などで気温や室温が低い時に、冷えにより低下した手先の血流量（末梢血流）を改善するとともに、手先や足先の体温を維持する機能があることが報告されています。
F21
健脚ヘルプａ
小林製薬株式会社
サプリ
HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）
本品には、HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）が含まれます。 HMBカルシウム（カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート）には、運動との併用で自立した日常生活を送る上で必要な筋力（立つ・歩くための筋力）の低下抑制に役立つ機能があることが報告されています。筋力の衰えが気になる方に適しています。
F22
リジュベネーションウォーター
株式会社リジュベネーションシステム
その他加工
パイナップル由来グルコシルセラミド
本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。パイナップル 由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があ ることが報告されています。肌が乾燥しがちな人に適しています。
F23
糖や脂肪の吸収を抑える小さな新あさひ豆腐
旭松食品株式会社
その他加工
難消化性デキストリン（食物繊維）
本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には、糖や脂肪の吸収を抑える効果があることが報告されています。
F24
グルコサミン＆（アンド）新サメの軟骨
日英物産株式会社
サプリ
グルコサミン塩酸塩
本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩は、運動における軟骨成分の過剰な分解を抑えることで、関節軟骨の正常な代謝を促すのに役立ち、関節軟骨を維持することが報告されています。関節負荷の少ない方に適しています。
F25
ＤＨＣ（ディーエイチシー） カラダ対策ゼリーⅢ（トリプル）（マスカット風味）
株式会社ディーエイチシー
その他加工
難消化性デキストリン（食物繊維）
本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事から摂取した脂肪の吸収を抑えて排出を増加させ、食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能や、糖の吸収を抑え、食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能、さらにおなかの調子を整え、便通・お通じを改善する機能があることが報告されています。本品は、食後の血中中性脂肪や血糖値が気になる方、おなかの調子を整えたい方に適した食品です。
F26
ライラック ビオ
株式会社協和
サプリ
有胞子性乳酸菌 (Bacillus coagulans) lilac-01
本品には、生きた有胞子性乳酸菌 (Bacillus coagulans) lilac-01が含まれています。便秘傾向の方の便の状態（便の色、臭い、量、形）を整え、お通じ（回数、残便感）を改善することが報告されています。便秘傾向の方に適した食品です。
F27
ＫＡＧＯＭＥ（カゴメ）ラブレプレーン（３本パック）
カゴメ株式会社
その他加工
ラブレ菌(Lactobacillus brevis KB290)
本品にはラブレ菌(Lactobacillus brevis KB290)が含まれます。ラブレ菌(Lactobacillus brevis KB290)は生きて腸まで届き、お通じと腸内環境を改善することが報告されています。おなかの調子をすっきり整えたい方にお勧めです。
F28
理想のトマト ２６５ｇ
株式会社伊藤園
その他加工
GABA
本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能や、デスクワークなどで生じる疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
F29
クエン酸プラム
株式会社丸惣
その他加工
クエン酸
本品には、クエン酸が含まれます。クエン酸は日常生活や運動後の疲労感を軽減することが報告されています。
F30
ダービリアプラス
株式会社エフ・シーシー堀内
サプリ
大豆イソフラボン
本品には大豆イソフラボンが含まれます。大豆イソフラボンには骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。本品は骨を丈夫にしたい方に適しています。
F31
理想のトマト ９００ｇ
株式会社伊藤園
その他加工
GABA
本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能や、デスクワークなどで生じる疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
F32
ＩＮＮＥＲ ＢＥＡＵ Ｆｉｂｅｒ Ｇｒｅｅｎ （インナービュー ファイバーグリーン）
株式会社えがお
その他加工
難消化性デキストリン（食物繊維）
本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には食事の脂肪や糖分の吸収を抑える機能があることが報告されています。さらに、難消化性デキストリン（食物繊維）には、おなかの調子を整え、便通を改善する機能が報告されています。
F33
理想のトマト １９０ｇ
株式会社伊藤園
その他加工
GABA
本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能や、デスクワークなどで生じる疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
F34
マイニチケアガム＜ストレスや疲労感を軽減するタイプ＞まろやかミント
株式会社ロッテ
その他加工
GABA
本品にはGABAが含まれます。GABAは、仕事や勉強などによる一時的・精神的なストレスや疲労感を軽減することが報告されています。
F35
紅茶
株式会社日本薬健
その他加工
GABA
本品には、GABAが含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。血圧が高めの方に適した食品です。
届出撤回情報
2020年5月21日付け
C200 「ボディチャレンジ」
株式会社龍泉堂 ・・・・ アフリカマンゴノキ由来エラグ酸
撤回理由 「リニューアルに伴う販売終了のため」
2020年5月29日付け
D468 「シボゲン」
株式会社しまのや ・・・・ アフリカマンゴノキ由来エラグ酸
理由 「販売を行っていないため」
今週の注目の届出
今週の注目の届出情報
F1 「β（ベータ）ラクトリン」
協和発酵バイオ株式会社 ・・・・ βラクトリン
「本品にはβラクトリンが含まれているので、人や物の名前が思い出せなくなってきた、うっかりミスが気になってきたと感じている健常な中高年の方の、年齢とともに低下する認知機能の一部である記憶力（色と形など二つの物事を関係づけて覚え、きっかけを基に必要な情報を思い出す力）や注意力（集中しないといけない作業において、多くの情報の中から、大切なものごとを見落とさず、素早く正確に気付ける力）を維持する機能があります。」
(KC E798キリンビバレッジ株式会社、E837小岩井乳業株式会社の２社が、「本品にはβラクトリンが含まれます。βラクトリンには加齢に伴って低下する記憶力（手がかりをもとに思い出す力）を維持することが報告されています。」という機能性表示で届けていますが、今回は、より具体的な記載で届出されています。有効性の評価は、2社で使われたデータの1本の臨床試験で評価しています。)
F18 「クランベリー１００」
マルカイコーポレーション株式会社 ・・・・ キナ酸
「本品にはキナ酸が含まれます。キナ酸は、トイレが近いと感じている女性の日常生活における排尿に行くわずらわしさをやわらげる機能があると報告されています。」
新規成分 SR(１報)で評価
排尿回数の多さを気にする健康成人女性に、ランダム化二重盲検プラセボコントロール試験として、994mgのキナ酸もしくはプラセボを毎日８週間摂取させた。昼間と１日トータルの排尿回数はプラセボに比べて、クランベリー由来キナ酸群で有意に改善した。また、ピッツバーグ睡眠質問表による評価において、クランベリー由来キナ酸は日中の眠気などによる日常生活への支障を有意に減少させた。
薬理と治療 46(12) 2063-72,2018
作用機序
キナ酸は酸化ストレス保護作用を有することから健康状態を改善し、特に日常において排尿が気になる女性においては排尿に立つわずらわしさをやわらげることに寄与したものと考えた。
（ＫＣ 成分も機能も、新しいものです。ピカ新です。
クランベリーのキナ酸です。昔から、クランベリーは女性の泌尿器系障害には使われていたので、ヒットの予感がしますね。）
あとがき
今週も最後まで、お付き合いいただき有難うございました。
まだまだ普段の生活には程遠いですが、少しずつ通常が戻りつつあります。先日、緊急事態宣言後、初めて居酒屋さんで、3人での飲み会がありました。乾杯をできるうれしさの有難みをつくづく感じました。
普通通りに生活をできるありがたさを決して忘れてはいけないと感じております。
いつか読者の皆さんとリアルにお会いできることを、楽しみにしています。
では、素敵な週末を。 (KC)
平成30年4月1日 第１号発行
