更新：2019年4月21日
薬剤師がぜひ知っておきたい「健康食品」に関する情報
(2018/9/16～9/22)
薬剤師がぜひ知っておきたい「健康食品」に関する情報
(2018/9/16～9/22)
平成30年4月1日 第１号発行
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行政からの通知、取り締まり等
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行政からの通知、取り締まり等
今週は特になし
第１回上手な医療のかかり方を広めるための懇談会の開催
厚労省は、新しくこんな懇談会をスタートするようです。
今週は特になし
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患者さんとの会話のための話題提供
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de DIETより
① 女性の健康な細胞老化に関連した健康的な食事
果物、野菜、全粒穀物が豊富で、糖分、塩分、加工肉の少ない食事は、女性の細胞の健康的な加齢を促進するようだ、という米国ミシガン大学からの研究報告。
研究チームは、全米規模の調査データ（国民健康・栄養調査NHANES1999-2002）から5,000人近くの健康な成人（20-65歳）の食事を、4つの科学的根拠に基づく食事スコア（地中海型食スコア、DASHスコア、米農務省が開発したHEI2010スコア、ハーバード大学が開発したAHEI2010スコア）を用いてランク付けした。
何れのスコアを用いても、高スコアの女性には、細胞の核にあるテロメアが長い傾向がみられたという。テロメアの長さは寿命に関連しているといわれている。
「我々は、食事スコアの種類に関係なく一致した結果が得られたことに驚ろかされたが、4つとも、果物、野菜、全粒穀物、植物性たんぱく質が豊富で、糖分、塩分、赤肉、加工肉を制限しているところは変わりがない」と筆頭研究者のシンディ・レオン博士はコメントしている。
主任研究者でカリフォルニア大学サンフランシスコ校のエリッサ・エペル教授は、「健康的な食事パターンの共通点は、抗酸化性および抗炎症の食事であることであり、テロメアに有利な生化学的環境を作り出す」と語っている。
なお、男性にも同様の傾向はみられたものの、統計的に有意ではなかったとのこと。
② 乳製品の摂取は、心血管疾患、死亡率の低下と関連？！
1日当たり3サービングの全乳製品の摂取は、低摂取と比し、心血管疾患、死亡率の低下と関連しているようだ、というマックマスター大学等からの報告。さらに、1日あたり3サービングの全脂肪乳摂取は、1日当たり0.5サービング未満の全脂肪乳摂取と比し、死亡率、心血管疾患の発症率が低かったという。
都市農村疫学（PURE）前向き研究では、21カ国、136,384人(35歳から70歳)のデータが含まれる。食物摂取状況調査は、国別に妥当性の認められた食品質問票を用い、研究開始時に行なった。乳製品の標準的な1サービスは、牛乳244g、ヨーグルト244g、チーズ15g、バター5gに相当する。対象者は、平均9.1年追跡され、死亡者は6,796名、主要な心血管イベント発症は5,855名であった。
結果は、全乳製品の高摂取群(平均摂取量3.2サービング/日)は、摂取無し群と比し、全死亡率(3.4％対5.6％)、非心血管死亡率(2.5％対4％)、心血管死亡率(0.9％対1.6％)、主要心臓血管疾患(3.5％対4.9％)、脳卒中(1.2％対2.9％)が低かったという。2群間に、心筋梗塞(1.9％対1.6％)の差異は認められなかった。
全脂肪乳だけを摂取した者の中で、高摂取(1日あたり平均摂取量2.9サービングの全脂肪乳)は、1日当たり0.5サービング未満の全脂肪乳を摂取した者と比し、全死亡率(3.3％対4.4％)、主要な心臓血管疾患(3.7％対5.0％)の低下と関連していた。
牛乳とヨーグルト高摂取(1日当たり1サービング以上)は、複合的アウトカム率(全死亡率と心血管疾患) の低さと関連した。牛乳やヨーグルトよりも摂取量が少ないため、バターとチーズの複合効果の差は有意ではなかった。
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(18)31812-9/fulltext
先週の健康・健康食品関連情報(9月16日～9月22日)
行政公表資料より
平成２８年度 国民医療費の概況 （9月21日 厚生労働省）
平成28年度の国民医療費は42兆1,381 億円、前年度の42兆3,644億円に比べ 2,263億円、0.5％の減少となっている。
人口一人当たりの国民医療費は33万 2,000円、前年度の33万3,300円に比べ 1,300円、0.4％の減少となっている。
（ＫＣ 国民１人あたり、年間1300円減少。焼け石に水の状態ですね。）
平成２８年社会保障を支える世代に関する意識調査結果（9月14日 厚生労働省）
親への支援の状況に関して、 親への手助けや見守りで負担に感じることについて、男女ともに「ストレスや精神的負担
が大きい」が最も高く、男性は 33.0%、女性では 44.7%。
大学・研究機関等公表資料より
他国に類を見ない速さで高齢化が進む我が国における循環器診療の実態（国立循環器病研究センター）
704,593件の診療録情報（2012.4-2013.3入院）を解析すると、心不全患者108,665例が抽出され、その平均年齢が男性（53％）75歳、女性（47％）81歳と特に女性において高齢の心不全患者が多い実態が明らかになりました。また心血管疾患と脳血管疾患の合併頻度は約10％で、これら多疾患罹患患者への治療体系の確立が今後の大きな課題であると考えられました。
柑橘系の匂いをかぐとオレンジ色が覚えにくくなることを発見～安易な香り付けは逆効果になる可能性を示唆 （九州大学）
柑橘系に含まれる匂い（デカナール）を嗅いだとき、同じく柑橘と関連する「オレンジ色」への注意や記憶成績が抑制されることが示唆されました。
研究者からひとこと
実験前は、柑橘由来の匂いはオレンジ色の記憶を高めるはずだと予想していましたが、見事に裏切られてしまいました。安易に匂いをつけた広告は、逆効果になるかもしれません。
オメガ３系脂肪酸の摂取による
不安症状の軽減をメタアナリシスで確認 （国立がん研究センター）
メタアナリシスの結果、オメガ3系脂肪酸を摂取した群はオメガ3系脂肪酸を摂取していない群と比較して、不安症状が軽減されることが明らかになりました（効果量0.374、95%信頼区間0.081-0.666）。
また層別化した解析の結果、身体疾患や精神疾患等の臨床診断を抱えている人を対象にした場合に抗不安効果が大きいことが示されました。更にオメガ3系脂肪酸を少なくとも2,000mg摂取してもらった場合に抗不安効果を認めることが示されました。
先週のトクホ・機能性表示食品情報(9月16日～9月22日)
特定保健用食品の許可
商品名
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申請者
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関与する成分
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許可を受けた表示内容
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1日摂取目安量
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区分
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許可日
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許可番号
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1
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おなかに食物繊維
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株式会社東洋新薬
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難消化性デキストリン
（食物繊維として
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本品は、食物繊維（難消化性デキストリン）が含まれているため、おなかの調子を整えるとともに、便通を改善します。おなかの調子を整えたい方やお通じの気になる方に適しています
|
１日３袋（11.4g）を目安にお召し上がりください。
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再許可等特保
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H30.9.20
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1759
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2
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ペプシスペシャル ゼロ 270ml
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サントリー食品インターナショナル株式会社
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難消化性デキストリン
（食物繊維として
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本品は、難消化性デキストリン（食物繊維）の働きにより、食事から摂取した脂肪の吸収を抑えて
排出を増加させ、食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにするので、脂肪の多い食事を摂りがちな方、血中中性脂肪が気になる方の食生活の改善に役立ちます。
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お食事の際に１本（270ml）、１日１回を目安にお飲みください。
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再許可等特保
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H30.9.20
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1760
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９月２１日 ２件品の許可
商品名
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申請者
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関与する成分
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許可を受けた表示内容
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1日摂取目安量
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区分
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許可日
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許可番号
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1
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オルビス ディフェンセラ
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オルビス株式会社
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グルコシルセラミド
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本品に含まれる米胚芽由来のグルコシルセラミドは、肌の水分を逃しにくくするため、肌の乾燥が気になる方に適しています。
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１日１包を目安に、開封し、そのまま口に入れるか、水とともにお召し上がり下さい。
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再許可等特保
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H30.9.21
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1761
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|
2
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ペプシ ネックスツー
|
サントリー食品インターナショナル株式 会社
|
難消化性デキストリン （食物繊維として）
|
本品は、難消化性デキストリン（食物繊維）の働きにより、食事から摂取した脂肪の吸収を抑えて 排出を増加させ、食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにするので、脂肪の多い食事を摂りがちな方、血中中性脂肪が気になる方の食生活の改善に役立ちます。
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お食事の際に１本（490ml）、１日１回を目安にお飲みください。
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再許可等特保
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H30.9.21
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1762
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機能性表示食品届出公表(9月16日～9月22日)
届出番号
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商品名
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届出者
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食品の区分
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機能性関与成分名
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表示しようとする機能性
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D87
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糖脂ケア
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株式会社全日本通販
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サプリ
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ターミナリアベリリカ由来没食子酸
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本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には食事に含まれる糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。また、食事の脂肪の吸収を抑えて、食後の中性脂肪の上昇を抑える機能があります。
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極 赤汁
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レッドファーム株式会社
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その他加工
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硝酸塩（硝酸イオンとして）
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本品には、硝酸塩（硝酸イオンとして※）が含まれます。硝酸塩は、水に溶けると硝酸イオンとなり、硝酸イオンには、血圧（拡張期血圧）を下げる機能があることが報告されています。※イオンクロマトグラフ法による分析
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D89
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モイストバリアＷ
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株式会社ファンケル
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サプリ
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アスタキサンチン
パイナップル由来グルコシルセラミド
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本品にはアスタキサンチン・パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。アスタキサンチンは、肌のうるおいを保ち、乾燥を和らげる機能が報告されています。パイナップル由来グルコシルセラミドは、肌の水分を逃がしにくくする機能が報告されています。肌の乾燥が気になる方に適しています。
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D90
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ｇｇ ＭＥＧＵＲＵ（ジージー メグル）
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江崎グリコ株式会社
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サプリ
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モノグルコシルヘスペリジン
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本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。モノグルコシルヘスペリジンには、冷えにより低下した末梢血流を正常に整え、冷えによる皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。
冷えによる血の巡り（末梢血流）の低下が気になる人に適した食品です。 |
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D91
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「カルピス健康通販 ラクトウェル」
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アサヒカルピスウェルネス株式会社
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サプリ
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「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）
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本品には、「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）が含まれます。「ラクトトリペプチド」（VPP、IPP）には、末梢の血管の抵抗を下げることにより、血圧を低下させる機能が報告されており、血圧が高めの方に適しています。
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D92
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健骨計画
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三生医薬株式会社
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サプリ
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大豆イソフラボン
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本品には大豆イソフラボンが含まれます。大豆イソフラボンには骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。本品は丈夫な骨を維持したい方に適した食品です。
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D93
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ＮＩＳＳＡＮ ＧＥＮＩＥ（ニッサン ジェニー） ホスファチジルセリン（ＰＳ（ピーエス））
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日油株式会社
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サプリ
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大豆由来ホスファチジルセリン
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本品には大豆由来ホスファチジルセリンが含まれます。大豆由来ホスファチジルセリンは、記憶力が低下した健康な中高齢者の認知機能の一部である記憶力（言葉を思い出す力）の維持をサポートすることが報告されています。
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D94
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銚子のおちょうしサバ
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特定非営利活動法人ちょうしがよくなるくらぶ
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その他加工
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DHA・EPA
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本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには血液中の中性脂肪値を下げる機能があることが報告されています。
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D95
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ＤＨＡ＆ＥＰＡ（ディーエイチエーアンドイーピーエー）オメガ
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株式会社ティー・マーク
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サプリ
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DHA・EPA
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本品にはDHA・EPAが含まれます。DHAには中高年の認知機能の一部である、数に関する情報の記憶をサポートする機能があることが報告されています。また、DHA・EPAは中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。
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D96
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血圧対策
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株式会社日本薬師堂
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サプリ
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γ-アミノ酪酸
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本品にはγ-アミノ酪酸が含まれています。γ-アミノ酪酸には血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。
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D97
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イヌリン ～おいしいレシピ～ おなかの調子を整える
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株式会社日本予防医学研究所
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その他加工
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イヌリン
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本品にはイヌリンが含まれています。イヌリンは善玉菌として知られているビフィズス菌を増やすことで、おなかの調子を整えることが報告されています。
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D98
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ターミナリアベリリカタブレットＲ
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株式会社東洋新薬
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サプリ
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ターミナリアベリリカ由来没食子酸
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本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる糖の吸収を抑えて、食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能が報告されています。食後の血糖値が気になる方に適した食品です。
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D99
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ラクトフェリンＳ
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サンスター株式会社
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サプリ
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ラクトフェリン
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本品にはラクトフェリンが含まれており、お通じがとどこおりがちで、かつ睡眠の質が気になる方に対し、硬めの便の状態をなめらかにする機能と、起床時の眠気や疲労感を軽減する機能があります。
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D100
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ＰＯＭ（ポン） アシタノカラダ 河内晩柑（かわちばんかん）ジュース
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株式会社えひめ飲料
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その他加工
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オーラプテン
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本品には、オーラプテンが含まれるので、中高年の方の、認知機能の一部である記憶力（言葉を記憶し、思い出す力）を維持する機能があります。
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D101
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黒酢希釈用飲料 りんご味
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メロディアン株式会社
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その他加工
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酢酸
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本品には食酢の主成分である酢酸が含まれます。酢酸には、肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能があることが報告されています。本品は、健常人で内臓脂肪が気になる方に適した食品です。
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D102
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ＬＫＭ（エルケイエム）５１２ヨーグルト１００ｇ
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協同乳業株式会社
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その他加工
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ビフィズス菌LKM512(Bifidobacterium animalis subsp. lactis )
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本品にはビフィズス菌 LKM512 (Bifidobacterium animalis subsp. lactis)が含まれます。ビフィズス菌 LKM512は、生きて腸まで届き腸内で増えることで腸内環境を改善し、便通・お通じを改善する機能があることが報告されています。
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D103
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キトサンタブレットＴ
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株式会社東洋新薬
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サプリ
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キトサン
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本品にはキトサンが含まれます。キトサンには、コレステロールの吸収を抑え、悪玉（LDL）コレステロールや総コレステロールを低下させる機能があることが報告されています。悪玉（LDL）コレステロールが高めの方に適した食品です。
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D104
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島の太陽と潮風で育った青汁
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株式会社喜界島薬草農園
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その他加工
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ボタンボウフウ由来クロロゲン酸
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本品にはボタンボウフウ由来クロロゲン酸が含まれます。ボタンボウフウ由来クロロゲン酸は、食後に上がる血糖値を抑える機能が報告されています。
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D105
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ＲｅＳＥ（リセ）
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オハヨー乳業株式会社
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その他加工
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葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)
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本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やおなかの脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。
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D106
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ＲｅＳＥ（リセ）のむヨーグルト
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オハヨー乳業株式会社
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その他加工
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葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)
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本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やおなかの脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。
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(機能性表示食品撤回情報)
30年9月13日付け
A264 「毎日これ１本ＥＰＡ（イーピーエー）＋ＤＨＡ（ディーエイチエー） ソ－セージ」
日本水産株式会社 ・・・・ EPA・DHA
撤回理由「本商品は販売終了のため」
A265 「毎日これ１本ＥＰＡ（イーピーエー）＋ＤＨＡ（ディーエイチエー） チーズ味」
日本水産株式会社 ・・・・ EPA・DHA
撤回理由「本商品は販売終了のため」
30年9月18日付け
A246 「サントリー セサミンＥＸ（イーエックス）」
サントリーウエルネス株式会社・・・・ セサミン
撤回理由「商品を販売しないため。」
B36 「サントリー グルコサミン＆（アンド）コンドロイチン」
サントリーウエルネス株式会社 ・・・・ グルコサミン塩酸塩、コンドロイチン硫酸、ケルセチン配糖体
撤回理由「商品を販売しないため。（販売中のB290「サントリー グルコサミンアクティブ」（機能性表示食品）と届出内容が重複するため、B36は販売しない。）」
（KC
A246のセサミンは、届出が受理されたときから、サントリーさんは、販売しないと言っていましたので、難で、ここにきて撤回するのか、今一つ理解できません。届出受理されたときに、届出を受理する際の話として、販売しないというようなことがあったというような情報も飛び交っていましたが、果たしてどうだったのか?）
今週の目を引く機能性表示食品
今週は4つの新規成分が届けられています。
① D88「極 赤汁」（レッドファーム株式会社）
関与成分 「硝酸塩（硝酸イオンとして）」
機能性表示 「本品には、硝酸塩（硝酸イオンとして※）が含まれます。硝酸塩は、水に溶けると硝酸イオンとなり、硝酸イオンには、血圧（拡張期血圧）を下げる機能があることが報告されています。※イオンクロマトグラフ法による分析」
新規成分です。硝酸塩と言っても、原材料は、赤ビーツです。
ＳＲの評価です。
12報の論文で、評価しています。
硝酸イオンには、硝酸イオンを1 日あたりの摂取目安量68.2mg 摂取することによって、健常者（正常高値血圧者を含む）の血圧（拡張期血圧）を低下する機能を有する可能性が高いことが明らかとなった。12報中12報の論文において、「収縮期血圧」「拡張期血圧」「収縮期血圧（iAUC）」「拡張期血圧（iAUC）」に関する評価項目で、プラセボ群と比べて有意に血圧が低下していた。
（ＫＣ かなり、努力された届出だと思います。届けられた会社さんに敬意を表したいくらいの内容です。それにしても、機能性表示に「イオンクロマトによる分析」と書かれても消費者はチンプンカンプンだと思うのですが、こんな表示は本当に必要なのでしょうか？）
② D100「ＰＯＭ（ポン） アシタノカラダ 河内晩柑（かわちばんかん）ジュース」(株式会社えひめ飲料)
関与成分 オーラプテン
機能性表示 「本品には、オーラプテンが含まれるので、中高年の方の、認知機能の一部である記憶力（言葉を記憶し、思い出す力）を維持する機能があります。」
臨床試験で評価しています。
健康な中高年者84名を対象にプラセボ対照二重盲検無作為化試験を実施。
オーラプテンが6mg／日含まれる125mlの試験ジュースとオーラプテンが0.1mg／日含まれる同じ容量のプラセボジュースを24週間継続して飲用した。試験開始直後と24週間後にMMSE検査、10単語想起テスト、血液生化学的検査を行い、統計解析にて比較評価を実施。
10単語想起テストスコアの変化率において、試験ジュース群においてプラセボ群との比較により有意に高い（P＜0.05）結果であった。
J. Prev. Alz. Dis. 2018; Vol.5(3): 197-201.
作用機序としては、オーラプテンを摂取することで、脳に対する抗炎症作用による神経細胞死の抑制及び老化に伴う脳機能障害の抑制などの作用により、中高年の方の、認知機能の一部である記憶力（言葉を記憶し、思い出す力）を維持する機能が得られると考えられるとされています。
（ＫＣ 原材料である河内晩柑はブンタンの一種で、他の柑橘と比べ果皮にオーラプテンを特徴的に多く含んでいる。主に生食で消費されているが、加工品としてジュースや果皮を利用したマーマレードとして、年間を通じてごく一般的に消費されている食品だそうです。ちなみに私は食したことありません。）
③ D102 「ＬＫＭ（エルケイエム）５１２ヨーグルト１００ｇ」（協同乳業株式会社）
関与成分 「ビフィズス菌LKM512(Bifidobacterium
animalis subsp. lactis )」
機能性表示 「本品にはビフィズス菌 LKM512 (Bifidobacterium
animalis subsp. lactis)が含まれます。ビフィズス菌 LKM512は、生きて腸まで届き腸内で増えることで腸内環境を改善し、便通・お通じを改善する機能があることが報告されています。」
SRで評価しています。日本語4 報の論文を採用し、排便回数が優位に増えるということを根拠として、機能性表示をしているようです。
（ＫＣ ビヒィズス菌としては新しくはありませんが、新しい菌種です。）
④ D104 「島の太陽と潮風で育った青汁」（株式会社喜界島薬草農園）
関与成分 「ボタンボウフウ由来クロロゲン酸」
機能性表示 「本品にはボタンボウフウ由来クロロゲン酸が含まれます。ボタンボウフウ由来クロロゲン酸は、食後に上がる血糖値を抑える機能が報告されています。」
SRで評価しています。1報の文献のみでの評価です。
ボタンボウフウ由来クロロゲン酸の摂取によって、食後の血糖値の上昇を抑制するかについて、肯定的な結果であり、その有効性が確認された。（健常な男女23名対象の無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験）
薬理と治療 2017;45(4):62734
作用機序としては、ボタンボウフウ由来クロロゲン酸はα-アミラーゼ、α-グルコシダーゼといった酵素を阻害したり、インスリン分泌を高め、骨格筋、肝臓、脂肪などの組織への糖の取り込みを促進することで、食後血糖値の上昇を抑制
すると考えられると、されています。
(KC コーヒー豆由来クロロゲン酸類は、高めの血圧を下げる機能で届けられているのに対して、ボタンボウフウ由来クロロゲン酸は、食後の血糖値の上昇抑制を機能性としています。)
⑤ その他
D103 は、「キトサン」単独成分では、既に届けられているものが、届出撤回されていますので、ある意味、新規成分です。
機能性表示は、「本品にはキトサンが含まれます。キトサンには、コレステロールの吸収を抑え、悪玉（LDL）コレステロールや総コレステロールを低下させる機能があることが報告されています。悪玉（LDL）コレステロールが高めの方に適した食品です。」
（ＫＣ 以前の届けられた商品になかった、総コレステロール量の低下も謳っています。）
D99のラクトフェリンですが、同じサンスターさんの届出、B569の届出商品と同じ処方の物のようですが、機能性の書き方が少し違います。より具体的になっているように思います。
各々の機能性は、下記のとおり。
B569 「本品にはラクトフェリンが含まれており、腸内環境を改善する機能があります。また、起床時の眠気や疲労感を軽減する機能があります。」
D99「本品にはラクトフェリンが含まれており、お通じがとどこおりがちで、かつ睡眠の質が気になる方に対し、硬めの便の状態をなめらかにする機能と、起床時の眠気や疲労感を軽減する機能があります。」
（ＫＣ 今後、商品を切り換えるのかもしれません。最近、処方を変えずに、あらたに届出をし直すものが増えているような気がします。）
機能性表示食品の届出一覧は、情報検索のデータベースで確認できます。
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
平成30年4月1日 第１号発行
