薬剤師さんのための健康食品情報第92号:(2019/12/22～2019/12/28)

平成30年4月1日　第１号発行

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行政からの通知、取り締まり等

先週の行政の動き　(12月22日～12月28日)   12月23日　「健康食品」の安全性・有効性情報【アンケートのご協力のお願い】　（国立栄研） https://hfnet.nibiohn.go.jp/notes/ detail.php?no=2076   健康食品情報研究室では「健康食品」の安全性・有効性情報（HFNet）の利便性向上に取り組んでいます。 皆さまのご意見をぜひお聞かせ下さい。 お答えいただいた内容は、今後の改善のための貴重な資料として使用いたします。 https://questant.jp/q/T1Y680VV 期間：2020年1月31日（金）まで     12月24日　「日本人の食事摂取基準（2020年版）」策定検討会報告書について　(厚労省)   日本人の食事摂取基準（2020年版）の確定報告書が公表されました。   報告書まとめ https://www.mhlw.go.jp/stf/ newpage_08517.html 報告書全文 https://www.mhlw.go.jp/content/ 10904750/000579680.pdf 概要は、 https://www.mhlw.go.jp/stf/ newpage_08415.html     12月24日　平成29年度「インターネット販売製品の買上調査」の結果について　(厚労省) https://www.mhlw.go.jp/stf/ newpage_08608.html   厚生労働省では、平成23年度から、海外のインターネットサイトで日本国内向けに販売されている海外製医薬品等を購入し、国立医薬品食品衛生研究所でその含有成分の分析調査を行っています。 　今般、平成29年度に行った買上調査の結果が別添のとおりとりまとめられましたのでお知らせいたします。   　・　 いわゆる健康食品23製品中22製品から、医薬品成分を検出 　・ 　いわゆる海外製医薬品37製品中3製品から、表示と異なる医薬品成分を検出   強壮用健康食品   1: 【製品名】NYC 1 箱 15 粒 【検出物質】ノルタダラフィル（１粒当たり 15 mg） 【サイト名】 まこと薬局 2: 【製品名】黒蟻王 1 袋/6 錠 【検出物質】シルデナフィル（１カプセル当たり 76mg） 【サイト名】 ED Express 3: 【製品名】夜狼神 8 カプセル 【検出物質】シルデナフィル（１カプセル当たり 69 mg） 【サイト名】 永久漢方 4:

【製品名】ケリット 8000mg* 10 錠/箱
【検出物質】シルデナフィル（１錠当たり 125 mg）
【サイト名】 中華本舗

5:
【製品名】速効マカ (速効 MACA カプセル) 100mg* 15 カプセル/箱
【検出物質】シルデナフィル（１カプセル当たり 104 mg）
【サイト名】 漢方さん

6:
【製品名】狼鲨偉哥★Wolfish Shark 12 錠/箱
【検出物質】シルデナフィル（１錠当たり 29 mg）
【サイト名】 漢方さん

7:
【製品名】FEDERATION★聯邦.金勃郎 15 錠
【検出物質】シルデナフィル（１錠当たり 69 mg）
【サイト名】 漢方さん

8:
【製品名】西洋参虫草片 0.6g×1錠＋蜜丸 1粒/箱
【検出物質】シルデナフィル（１錠当たり 121 mg）
【サイト名】 男の宝堂漢方薬局

9:
【製品名】冬虫夏草 6800mg×10 粒/箱
【検出物質】シルデナフィル（１錠当たり 62 mg）
【サイト名】 男の宝堂漢方薬局

10:
【製品名】虫草鹿鞭寶 9800mg×10 粒/箱
【検出物質】シルデナフィル（１カプセル当たり 65 mg）
【サイト名】 男の宝堂漢方薬局

11:
【製品名】 TOP 頂破天 10 錠
【検出物質】シルデナフィル（１錠当たり 97 mg）
【サイト名】 昇龍堂

12:
【製品名】狼王 Super 4 錠
【検出物質】シルデナフィル（１錠当たり 90 mg）
【サイト名】 昇龍堂

13:
【製品名】超強 黒倍王 10 錠
【検出物質】シルデナフィル（１錠当たり 97 mg）
【サイト名】 昇龍堂

14:
【製品名】 べーヴ 4 カプセル
【検出物質】シルデナフィル（１カプセル当たり 62 mg）
【サイト名】 元 気 珈 琲 -Power and Beauty-

15:
【製品名】ドゥニィー44 4 カプセル
【検出物質】シルデナフィル（１カプセル当たり 97 mg）
タダラフィル（１カプセル当たり 13 mg）
【サイト名】 元 気 珈 琲 -Power and Beauty-

16:
【製品名】ドゥニィー44 4 カプセル
【検出物質】シルデナフィル（１カプセル当たり 58 mg）
チオデナフィル（１カプセル当たり 24  mg）
ヒドロキシチオホモシルデナフィル（１カプセル当たり 34 mg） 
【サイト名】 元 気 珈 琲 -Power and Beauty-

17:
【製品名】GRAKCU CAPSULE / グラック・カプセル 　6 カプセル
【検出物質】シルデナフィル（１カプセル当たり 160 mg）
タダラフィル（１カプセル当たり 97 mg）
【サイト名】 元 気 珈 琲 -Power and Beauty-

18:
【製品名】STORECT 1 カプセル
【検出物質】シルデナフィル（１カプセル当たり 114 mg）
【サイト名】 元 気 珈 琲 -Power and Beauty-

19:
【製品名】極品腎宝滋養強壮精力剤 800mg×10 カプセル
【検出物質】シルデナフィル（１カプセル当たり 66 mg）
【サイト名】 中華性力剤

20:
【製品名】G9/ジーナイン[4 錠]
【検出物質】シルデナフィル（１カプセル当たり 21 mg）
【サイト名】 KINGYO

21:
【製品名】タンドゥクルサ 1 袋 2 カプセル
【検出物質】シルデナフィル（１カプセル当たり 68 mg）
【サイト名】 エムズ ジャムウ マーケット

22:
【製品名】ラキ Raki1 箱 2 錠
【検出物質】シルデナフィル（１カプセル当たり 102 mg）
【サイト名】 H&B Store


12月25日　医薬品成分を含有する製品の発見について　(東京都)
http://www.metro.tokyo.jp/tosei/
hodohappyo/press/2019/12/25/14.html

都では、いわゆる健康食品による健康被害発生の未然防止のため、都内で販売等される製品の調査及び成分検査を行っています。
今般、以下の製品の成分検査を行ったところ、医薬品成分である「タダラフィル」が検出されました。
なお、これまでに当該製品による健康被害発生の報告は受けていません。

製品概要

表示内容

品名
KING COBRA

販売者
大成堂
神奈川県横浜市中区赤門町1-2-6-12

製造者
邦文記載なし

原材料名
L-アルギニン、L-リジン、L-グリシン、ピゲアム樹皮エキス、ビタミンB3、マカ、ジンク　他

内容量
750ミリグラム×10カプセル

消費期限
2022年10月31日

形状
カプセル

検出成分
1カプセル中「タダラフィル」を70ミリグラム検出


12月26日　通信販売業者【株式会社アクア】に対する行政処分について
https://www.caa.go.jp/notice/assets/
consumer_transaction_cms203_191226_02.pdf

消費者庁は、通信販売業者である株式会社アクアに対し、令和元年１２月２５日、特定商取引法第１４条第１項 の規定に基づき、次のとおり指示しました。

①    <![endif]>電子契約の申込みを受ける場合において、当該電子契約の申込みとなる 電子計算機の操作が当該電子契約の申込みとなることを、顧客が当該操作 を行う際に容易に認識できるように、直ちに「みのりの酵素」と称するダ イエットサプリメントに係る表示を是正すること。

本件定期購入契約の申込みを完了させるためにクリック又はタップの操作をさせるボタンに「ご注文完了ページへ」と表示し、もって当該操作が本件定期購入契約の申込みとなることを顧客が当該操作を行う際に容易に認識できるように表示していない。

(KC 定期購入の最終申込ページに、合計金額の記載がなかったことが問題にされています。)
 
注意喚起チラシ「これって!1回限りじゃないの!?」の公表
https://www.caa.go.jp/notice/assets/
consumer_transaction_cms203_191226_03.pdf
 
 
１２月２６日　健康食品に関連した健康被害の相談が急増！～体調に異変を感じたらすぐに利用を中止しましょう～　(愛知県)
https://www.pref.aichi.jp/uploaded/
attachment/315805.pdf
 
愛知県及び市町村の消費生活相談窓口には、インターネット通販などで購入した健康食品を摂取後 に、体調を崩したという相談が急増しています。（2018年12月～2019年11月 37件 前年同期 9件）       
 
○ ダイエットサプリメント摂取後の下痢や吐き気、バストアップサプリメント摂取後 のめまいや湿疹といった体調不良の報告が目立っています。
○ 相談の 8 割近くが、複数回の購入を条件とする「定期購入」の契約であり、体調不良をきっかけとして、解約・返品トラブルへ発展する事例が多くなっています。

健康食品の健康被害情報(12/22～12/28)　国立健康栄養研究所HPより

（外国のバイアグラ関係成分含有のサプリメントの注意喚起は掲載していません）

12月24日　カナダ保健省が医薬品成分 (ゾピクロン類似成分) を含む製品に注意喚起

■注意喚起および勧告内容
2019年12月23日、カナダ保健省 (Health Canada) が医薬品成分 (ゾピクロン類似成分) を含む12製品に注意喚起。当該製品との関連が疑われる健康被害が報告されている。カナダ保健省は当該製品を使用している場合は自己判断で中止せず医療機関を受診するように勧告。

製品名
U-Dream - Full-Night Formula：U-Dream Lite 350mg
U-Dream - Half-Night Formula：U-Dream Lite 450mg
U-Dream Full Night：U-Dream Lite;U-Dream Half Night
U-Dream Full 350mg：U-Dreams
U-Dream Full Night 450mg：U-Dreams Full
U-Dream Lite：U-Dreams Lite

■解説
当該製品との関連が疑われる薬物離脱症状や依存症などの健康被害の報告を受けてカナダ保健省が検査したところ、医薬品成分であるゾピクロン (催眠薬) 類似成分が検出された。カナダ保健省は当該製品の健康製品としての販売許可を取り下げ、業者 (Biotrade Canada Ltd.) に対して自主回収を命じた。また、当該製品を使用している場合や、最近使用した経験がある場合は、薬物離脱症状を防ぐため自己判断で中止せず、すぐに医療機関を受診するように勧告している。なお、当該製品は米国でも医薬品成分混入のため注意喚起が出されている。
https://healthycanadians.gc.ca/
recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/
71951a-eng.php


素材情報から

●「ブラックジンジャー 、クラチャイ・ダム」危険情報：被害事例
・鼻炎、喘息、高血圧の既往歴があり、約23年前より線香、御焼香の卸販売をしている54歳女性 (日本) がブラックジンジャーを含むダイエットサプリメントを5種類摂取したところ、約2時間半後に急激な腹痛、嘔気、全身の蕁麻疹、呼吸困難が出現し受診。成分プリックテストよりブラックジンジャーのみに陽性を示し、ブラックジンジャーによるアナフィラキシーと診断された。線香、御焼香の原料に由来する経皮または経粘膜感作の可能性が考えられた。
Journal of Environmental Dermatology and Cutaneous Allergology 2016 10(4) 467.


新規収載

●「オウレン」
https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/detail4161.html

●「カツアバ」
https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/detail4157.html

●「エニシダ」
https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/detail4156.html

●「ウメガサソウ」
https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/detail4155.html

患者さんとの会話のための話題提供

LINK de DIETより

①体重減少すると、乳がんリスクが減るかも
　　
50歳以降に減量、維持した女性は、体重が安定していた女性より、乳がんのリスクが低いようだ、という米国がん学会等からの報告。体重増加による乳がんの高リスクは、減量によって逆転可能かもしれないという。
米国では、成人女性の3分の2は過体重か肥満である。高BMIは、閉経後の乳がんのリスク要因として確立されているが、体重減少により、リスクを減らすことが可能かどうかについての十分なエビデンスはこれまではなかった。
そこで今回は、食事とがんに関する前向き研究を使用し、中年期、成人期後半の体重減少・維持とその後の乳がんリスクについて調査したという。対象者には、10の前向き研究から180,000以上の女性(50歳以上)が含まれている。体重は、約10年間で3回評価(開始時、約5年後、約9年後)した。

結果は、体重が安定していた（±2kg）女性より、体重減少後、維持している女性では、乳がんのリスクが低かったという。具体的には、体重が安定していた女性よりも、2～4.5kg減量した女性は、13％リスク低下、4.5～9kg減量した女性は16％リスク低下、9kg以上体重減少した女性は、26％リスク低下したという。また、体重が安定していた女性と比し、9kg以上減少後、体重の一部が戻ってしまった女性でも、乳がんのリスクが低かった。

https://academic.oup.com/jnci/
advance-article-abstract/doi/10.1093/
jnci/djz226/5675519?redirectedFrom=
fulltext

②唐辛子を食べることは心臓発作や脳卒中を予防するかも
　　
定期的に唐辛子を摂取する人は、唐辛子を食べない人と比べて全死亡リスクが低かったという、イタリアのI.R.C.C.S.の予防疫学部門、サニタ医科大学、インスブリア大学、地中海心臓センターからの共同研究報告。
研究では、モリサニ研究に参加した22,811人を対象として、平均8年間の追跡調査を行った。その結果、唐辛子を習慣的に摂取(週4日以上)する人では、心筋発作のリスクが40％も低かった。さらに、脳血管疾患の死亡リスクは、50％以上低かった。

「唐辛子の摂取による死亡リスクの低下は、食事パターンとは独立していた。言い換えれば、健康的な地中海式食を食べた人であっても、健康ではない食事を食べた人であっても、唐辛子は予防効果があった」と、マリアラウラ・ボナッチョ博士は述べている。

モリサニ研究は、欧州と地中海の人を対象として、香辛料と死亡リスクとの関連を明らかにした初めての研究である。
https://www.sciencedirect.com/science/
article/pii/S0735109719382063?via%3Dihub


③糖類と心臓の健康について  　　
　　
糖類が心臓の健康に及ぼす影響は、摂取する糖類の量と種類によって異なるようだ、というカナダ・聖マイケルズ病院からの研究報告。
内分泌・代謝部門のスタッフ医師であり、李嘉誠知識研究所の科学者であるジョン・シーヴェンパイパー博士が率いる研究チームは、心血管疾患の発生率と死亡率に対する果糖を含む全糖類と添加糖類の関係を調べた。

研究チームは、果糖含有糖類と心臓の健康との有害な関連性があるかどうかを知りたかったという。
これを行うために、チームは、報告されたすべての食品に由来する報告された果糖含有糖類の摂取量と心臓病の発生率および死亡率との関連を調査した先行研究のレビューを実施した。

チームは、さまざまな種類の糖類が心血管疾患とのさまざまな関連性を示していることを発見した。全糖類、果糖または添加糖類の摂取量が多いと心血管疾患による死亡が増加したが、ショ糖の摂取量が多いと循環器疾患による死亡が減少した。

危害に関連する糖は、それ以下では心血管疾患による死亡の増加が観察されなかった危害の閾値を示し、その範囲は果糖の58グラムから全糖類の133グラムまでだった。

本研究は主として観察研究からという制限があるため、証拠としての確実性は一般に低く、糖と心臓の健康の関係を完全に理解するまでにはまだ長い道のりがあるとシーヴェンパイパー博士は強調している。
https://www.mayoclinicproceedings.org/
article/S0025-6196(19)30614-7/fulltext

先週の健康・健康食品関連情報(12月22日～12月28日)

行政公表資料より

令和元年(2019)人口動態統計の年間推計　（厚生労働省）
https://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/
hw/jinkou/suikei19/index.html
 
１ 出生数
 出生数は 86 万 4000 人、出生率（人口千対）は 7.0 と推計される。

２ 死亡数
 死亡数は 137 万 6000 人、死亡率（人口千対）は 11.1 と推計される。

３ 自然増減数  
自然増減数は△51 万 2000 人、自然増減率（人口千対）は△4.1 と推計される
 
 
2019年における日本食品標準成分表2015年版（七訂）のデータ更新　(厚生労働省)
https://www.mext.go.jp/a_menu/
syokuhinseibun/1411578_00001.html
 
新規食品（81食品）を含む105食品の改訂データを「2019年における日本食品標準成分表2015年版（七訂）のデータ更新」として公表することとしました。

大学・研究機関等公表資料より

大学・研究機関等公表資料より

フィリピンハリナシミツバチ由来プロポリスの胃癌を対象とした抗腫瘍効果の検討　(東京大)
https://www.a.u-tokyo.ac.jp/topics/
topics_20191224-1.html

フィリピンハリナシミツバチ由来プロポリスは分化型胃癌の腫瘍細胞に対して強力な増殖抑制作用を持ち、疾患モデル動物においても抗腫瘍効果が期待出来ることを明らかにしました。

(KC  まだ、動物試験の結果可ですが、今後の成果を期待したいところです。)


２型糖尿病患者さんでも隠れ肥満を簡単に判定 (国立循環器病研究センター)
http://www.ncvc.go.jp/pr/release/
191219_press.html

2型糖尿病患者さんにおいて、インピーダンス法はCTと同様に内臓脂肪蓄積型の肥満の有無を調べられることが明らかになりました。


数理モデルにより感染症伝播を解析
サンタクロースが病気になると、何が起こるのか (京都大学)
http://www.kyoto-u.ac.jp/ja/research/
research_results/2019/documents/
191209_1/01.pdf

インフルエンザについては、サンタクロースと子どもたちとの間での感染伝播効率が通常の大人から子どもへ病気がうつる確率と同じである場合には、流行規模が12%増大することが分かりました。一方で、前者が後者の 1%である場合には、流行規模は増大しませんでした。

(KC  色々なことを研究している方がいますね。風邪をひいているサンタさんは、プレゼントを配るのをやめた方がよさそうですね。)

先週のトクホ・機能性表示食品情報(１２月２２日～１２月２８日)

特別用途食品
 
12月26日　1件 許可
 
区分 ： 低たんぱく質食品
商品名：ゆめ １／２５
申請者：亀田製菓株式会社
許可を受けた表示内容：本品はたんぱく質の摂取制限を必要とする腎疾患等に適した食品です。
許可番号：第2019005号 

詳細は
https://www.caa.go.jp/notice/assets/
food_labeling_cms206_191226_1.pdf

機能性表示食品届出公表(１２月２２日～１２月２８日)

※【届出番号】【商品名】【届出者】【届出者】【食品の区分】【機能性関与成分名】【表示しようとする機能性】の順で掲載。

E532
健快のススメ！
株式会社健美舎
その他加工
イソマルトデキストリン（食物繊維）
本品には、イソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。イソマルトデキストリン（食物繊維）は、食後に血糖値が上昇しやすい健常者の食後血糖値の上昇や、食後に血中中性脂肪が高めになる健常者の食後血中中性脂肪の上昇をおだやかにすることが報告されており、食後の血糖値の上昇や血中中性脂肪の高さが気になる方に適しています。また、おなかの調子を整える機能が報告されており、おなかの調子を整えたい方に適しています。

E533
パンケーキ大麦パウダー
株式会社山清
その他加工
大麦β-グルカン
本品には大麦β-グルカンが含まれます。大麦β-グルカンには、食後血糖値の上昇をおだやかにする機能があることが報告されています。また、おなかの調子を整える機能があることがあることが報告されています。

E534
Ｔｈｅ　ＣＨＯＹＡ（ザチョーヤ）とどけ梅のちから
チョーヤ梅酒株式会社
その他加工
クエン酸
本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は日常生活や運動後の一時的な疲労感を軽減することが報告されています。

E535
讃岐もち麦ダイシモチ　ゆで麦
株式会社まんでがん
その他加工
大麦β-グルカン
本品には大麦β-グルカンが含まれます。大麦β-グルカンには、食後血糖値の上昇をおだやかにする機能があることが報告されています。

E536
もち麦ごはん
株式会社マエダ
その他加工
大麦由来β-グルカン
本品には大麦由来β-グルカンが含まれています。大麦由来β-グルカンは食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。

E537
リセットゼリー　マンゴー味
エムジーファーマ株式会社
その他加工
グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリン
本品にはグロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンが含まれます。グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンには食事の脂肪の吸収を抑えることにより、食後の血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されています。

E538
リセットゼリー　グレープ味
エムジーファーマ株式会社
その他加工
グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリン
本品にはグロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンが含まれます。グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンには食事の脂肪の吸収を抑えることにより、食後の血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されています。

E539
リセットゼリー　アップル味
エムジーファーマ株式会社
その他加工
グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリン
本品にはグロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンが含まれます。グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンには食事の脂肪の吸収を抑えることにより、食後の血中中性脂肪の上昇を抑えることが報告されています。

E540
養命酒製造　つづける生姜黒酢
養命酒製造株式会社
その他加工
GABA
本品にはGABAが含まれます。GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能があることが報告されています。血圧が高めの方に適した食品です。

E541
「強炭酸水プラス」
アサヒ飲料株式会社
その他加工
難消化性デキストリン（食物繊維として）
本品には難消化性デキストリン（食物繊維として）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維として）には、食事の脂肪の吸収を抑える機能があることが報告されています。

E542
Ｈｉｐｓ（ヒップス）
株式会社エヌワイビー
その他加工
ローズヒップ由来ティリロサイド
本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドには、BMI高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。

E543
アサヒスタイルバランスプラスレモンサワーテイスト
アサヒビール株式会社
その他加工
難消化性デキストリン（食物繊維）
本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には食事の脂肪や糖分の吸収を抑える機能があることが報告されています。

E544
歩く力ａ
株式会社ディーエイチシー
サプリ
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン
本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、年齢とともに低下する脚の筋力に作用し、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。

E545
ナチュラルスーパーキナーゼⅡ
株式会社日本生物科学研究所
サプリ
納豆菌由来ナットウキナーゼ
本品には納豆菌由来ナットウキナーゼが含まれます。納豆菌由来ナットウキナーゼは、血流(末梢)を改善することで血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。血圧が高めの方に適した食品です。

E546
明治スキンケアヨーグルト　素肌のミカタ
株式会社 明治
その他加工
L. delbrueckii subsp. bulgaricus OLL1247株およびS. thermophilus 3078株（SC-2 乳酸菌）コラーゲンペプチド スフィンゴミエリン
本品には、SC-2乳酸菌、コラーゲンペプチド、スフィンゴミエリンが含まれるので、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能があります。また、肌の潤いを保ち、肌の乾燥を緩和する機能があります。

E547
アクエリアス　アクティブボディ
日本コカ・コーラ株式会社
その他加工
プシコース
本製品はプシコースの働きにより、運動時の体脂肪の燃焼を促進します。

E548
身体的疲労感サポート
名古屋製酪株式会社
サプリ
ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体
本品にはライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体が含まれます。ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体は運動による一過性の身体的疲労感を軽減する機能が報告されています。運動による身体的な疲労感を自覚している方に適した食品です。

E549
コレで中性脂肪をステロール
銀座ステファニー化粧品株式会社
サプリ
リコピン、DHA・EPA
本品にはリコピンが含まれます。リコピンにはLDL(悪玉)コレステロールを低下させる機能があることが報告されています。 本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。

E550
飲むこんにゃくゼリー　ピーチ味
メロディアン株式会社
その他加工
ローズヒップ由来ティリロサイド
本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドには、ＢＭＩが高めの方のお腹の脂肪を減らす機能があることが報告されています。

E551
飲むこんにゃくゼリー　塩レモン味
メロディアン株式会社
その他加工
ローズヒップ由来ティリロサイド
本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドには、ＢＭＩが高めの方のお腹の脂肪を減らす機能があることが報告されています。

E552
尿酸ケア習慣
株式会社和漢
サプリ
ルテオリン
本品には，ルテオリンが含まれます。ルテオリンには尿酸値が高め（5.5mg/dL超～7.0mg/dL未満）な男性の尿酸値を下げる機能があることが報告されています。

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撤回情報

2019年12月23日付け
B420 「シュワーベギンコ　イチョウ葉エキス」
アサヒグループ食品株式会社　・・・・ イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン
撤回理由　「商品リニューアルのため」


B454 「ディアナチュラゴールド　ヒアルロン酸」
アサヒグループ食品株式会社 ・・・・ヒアルロン酸Ｎａ
撤回理由　「販売終了のため」


2019年12月25日付け
D501 「ＬａｃＦｉｔ（ラクフィット）」
サントリーウエルネス株式会社 ・・・・乳酸菌S-PT84、ビフィズス菌BB536
撤回理由　「商品を販売しないため。」

今週の注目の届出

E545 「ナチュラルスーパーキナーゼⅡ」
株式会社日本生物科学研究所 ・・・・納豆菌由来ナットウキナーゼ
「本品には納豆菌由来ナットウキナーゼが含まれます。納豆菌由来ナットウキナーゼは、血流(末梢)を改善することで血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。血圧が高めの方に適した食品です。」
 
新規成分　SR(2報)で評価
 
<![if !supportLists]>1.    <![endif]>収縮期血圧 
採用された論文 2 報（①、② 論文）において「収縮期血圧」が評価されており、正常 高値血圧者またはⅠ度高血圧者を被験者として、被験食品もしくはプラセボ食品を 8 週間摂取していた。1 報（①論文）においては、プラセボ群との有意差は確認されなか った。もう 1 報（②論文）においては、被験食品群の収縮期血圧がプラセボ群と比較して有意に低下していることが認められた（p<0.05）。
<![if !supportLists]>2.    <![endif]>拡張期血圧
採用された論文 2 報（①、② 論文）において「拡張期血圧」が評価されており、正常 高値血圧者またはⅠ度高血圧者を被験者として、被験食品もしくはプラセボ食品を 8 週間摂取していた。1 報（①論文）においては被験食品群において摂取前後値で有意差 がみられ（p<0.05）、さらにプラセボ群との有意差についても認められた（p<0.05）。もう 1 報（②論文）においては、プラセボ群との有意差が認められた（p<0.05）。

 
①薬理と治療 47巻8 号 Page.1317 1324(2019)
②Hypertens Res.  Aug; 31(8): Page.1583 -8(2008)
 
作用機序
納豆菌由来ナットウキナーゼには、レニン-アンジオテンシン系におけるレニン活性の抑制作用やACE 阻害作用、キニン産生能、さらに血流（末梢）改善作用があり、これらが作用することで、血圧を低下させる機能を有することが考えられる。
 
(KC 　採用された２報の論文ともに、日本人のデータではありません。納豆を食べる文化のある日本人と食べない外国人で、有効性に差が出ないのか疑問ですね。)
 
 

E546 「明治スキンケアヨーグルト　素肌のミカタ」
株式会社明治・・・・ L. delbrueckii subsp. bulgaricus OLL1247株およびS. thermophilus 3078株（SC-2 乳酸菌）コラーゲンペプチド スフィンゴミエリン
「本品には、SC-2乳酸菌、コラーゲンペプチド、スフィンゴミエリンが含まれるので、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能があります。また、肌の潤いを保ち、肌の乾燥を緩和する機能があります。」
 
新規(SC-2乳酸菌は初)成分　臨床試験で評価
 
スキンタイプⅡまたはⅢの30歳以上50歳未満の健康な女性70名を対象に、プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験により実施。
試験食群 (L. delbrueckii subsp. bulgaricus OLL1247株 9.2億個以上およびS. thermophilus 3078株 0.92億個以上（SC-2乳酸菌）、コラーゲンペプチド1,000mg、スフィンゴミエリン10mgを含むはっ酵乳92g)、プラセボ群(SC-2乳酸菌、コラーゲンペプチドは含有せず、乳由来のスフィンゴミエリンが2mg以下である乳飲料92g）を、1日1本6週間摂取させた。摂取開始前、摂取5週目にMED（最小紅斑量）を測定した。
結果、被験食品群34名、対照食品群33名が試験を完了した。紫外線により肌が赤くなりやすいスキンタイプⅡの参加者において、摂取前後のMEDの変化量が、被験食品群において対照食品群と比較して有意に上昇し、被験食品の摂取により紫外線刺激から肌を保護するのを助けることが示された。一方、紫外線刺激を比較的受けにくいスキンタイプⅢの参加者においては、群間で有意な差は認められなかった。
Jpn Pharmacol Ther 2017; 45: 929 38
 
作用機序
SC-2 乳酸菌は、紫外線照射後の DNA 損傷の修復を促進させることにより、MED を上昇させたと考えられる。
コラーゲンペプチドは皮膚のバリア機能を 高めることにより、MED を上昇させたと考えられる。
スフィンゴミエリンは、紫外線照射による皮膚の炎症、皮膚バリア機能を高める ことにより MED を上昇させたと考えられる。
 
(KC スフィンゴミエリンは、従来は乳由来スフィンゴミエリンとして、単独成分として、歩行能力の維持の訴求はありましたが、肌に対するものは初です。届出では、女性対象として試験しているのに対して、機能性表示は女性に限定していないので、質問が入り、苦慮したことがうかがえます。)
 
 

E547 「アクエリアス　アクティブボディ」
日本コカ・コーラ株式会社 ・・・・プシコース
「本製品はプシコースの働きにより、運動時の体脂肪の燃焼を促進します。」
 
新規成分　臨床試験で評価
プシコースを5 g含む飲料の単回摂取による運動時の脂質酸化量への影響をランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験で評価した。対象者は運動習慣のない20歳以上40歳未満の男性健常成人48名とし、プシコースを含む飲料もしくは対照飲料を摂取させた後、60分間の軽度運動をさせて運動中の呼気を測定し脂質代謝を評価した。
結果、要評価項目である脂質酸化量においてプシコース摂取群が有意に高値を示した。本試験結果より、プシコース含有飲料が運動時における脂質代謝を促進することが示された。
Jpn Pharmacol Ther 2019; 47: 517-25
 
作用機序
プシコースの脂質代謝促進作用の作用機序として、①骨格筋中のリポ蛋白リパーゼ （lipoprotein lipase，以下 LPL）活性の上昇、②グルカゴン様ペプチド-1（Glucagon-like peptide1，以下 GLP-1）の分泌促進、③各組織における脂肪合成酵素の減少および脂質代謝の亢進が考えられる。
 
(KC  希少糖含有シロップ由来の希少糖の１成分としては、届けられていましたが、単独では新規であり、訴求内容も全く違うものです。こちらは男性対象の試験ですが、作用機序から考えて、男性限定の機能性ではないと説明されています。)

あとがき

今週も最後まで、お付き合いいただき有難うございました。
一年間、毎週お付き合いいただきありがとうございました。

令和元年の最終号です。
来年は1月11日が第1号となります。

令和元年は、どんな年でしたか。
令和の幕開けの華やかなセレモニーが多かった半面、自然の猛威を知らされた年だったように思います。
個人的には、新しい経験を沢山させていただいた年になりました。来年以降も新しいことが多くあることを祈り、今年の最終号といたします。
 
それでは、良いお年をお迎えください。（ＫＣ）
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平成30年4月1日　第１号発行

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