2019年3月9日土曜日

薬剤師さんのための健康食品情報第50号:(2019/3/3~2019/3/9)

更新:2019年4月21日
平成30年4月1日 第1号発行
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行政からの通知、取り締まり等

先週の行政の動き (33日~39)

35日 乳児用液体ミルクってなに?(消費者庁)

消費者庁から、35日に、「液体ミルク」の普及啓発のためのリーフレットが公表されました。

リーフレット

(KC 35日に、特別用途食品 乳児用調製液状乳が、初めて許可になったための啓発用のリーフレットです。今回の許可については、消費者庁長官の定例会見でも言及されています。備蓄用がメインなのでしょうが、賞味期限がグリコのものは6か月です。)


38日 健康食品買上げ検査の結果について (厚生労働省、福岡県)

福岡県では、いわゆる健康食品による県民の健康被害を未然に防止するため、平成14年度から買上げ検査を行っています。 
今般、平成30年11月に15品目をインターネット販売業者から買上げ、検査を行った結果、1品目から医薬品成分が検出されたため、同法律に基づき、販売業者を管轄する久留米市に通報しました。
製 品 名  Lishou Slimming Coffee(リショー スリミング コーヒー)
有効期限  2020.05.09 バッチNo180510
購入価格  2,800
      10g×15バッグ
検出成分  シブトラミン
販売業者  House of Belle Aura(久留米市)
製 造 者  百安(香港)國際集圑有限公司



健康食品ではありませんが
34日 エカベトNa顆粒66.7%「サワイ」の医薬品回収(クラス) (PMDA)

エカベトNa顆粒66.7%「サワイ」について、弊社では取扱いのないアセタゾラミドが、ごく微量混入しているとの情報提供がありました。この点に鑑み、弊社は原薬メーカーの製造段階で混入したのではないかと調査しております。結果が判明するまでの間、当該製品の使用を中止いただくとともに、万全を期すために自主回収致します。

(KC  テレビでもとり上げられていましたので、正式なものをアップしておきます。しかし、よく使用していない成分を測定しましたね? 沢井さんの製品は、時たま、ドーピング物質を全部チェックしているのでしょうかね?)


37日 酸を使ったフットケア商品-角質ケアをうたった商品で化学やけどやひどい痛みも!- (国民生活センター)

 薬剤の入った靴下状の袋に足を浸すことで、足裏の角質を剥がし、すべすべにすることをうたった商品が販売されています。これらの商品の多くには、角質の剥離(はくり)を促す作用のある、グリコール酸やサリチル酸、乳酸等のヒドロキシ酸が配合されています。
 201810月に、国民生活センターの「ドクターメール箱」に、酸を使ったフットケア商品を使用して化学やけどを負った、という事故情報が寄せられました。また、PIO-NETには、足の角質をケアすることをうたった商品を使用して、やけどや痛み等の危害が発生したという相談が2013年度以降の約5年間(2019115日までの登録分)で26件寄せられています。
 そこで、ドラッグストア等で市販されている酸を使ったフットケア商品5銘柄を対象に、ヒドロキシ酸量や表示等を調べ、消費者に注意喚起することとしました。

詳細は、

(KC だいぶ前から言われていましたが、これで、何らかの規制が入ると思います。たぶん、薬機法での対応かと思います。)

健康食品の健康被害情報(3/33/9) 国立健康栄養研究所HPより

37日 カナダ保健省が感染症予防効果を標榜するホメオパシー製品に注意喚起

■注意喚起および勧告内容
201936日、カナダ保健省 (Health Canada) が感染症予防効果を標榜するホメオパシー製品について注意喚起。

■解説
カナダ保健省は、nosodesと称するホメオパシー製品が感染症予防効果を標榜して販売されていることを把握しているが、このような製品がワクチンの代替品として販売されることを認可していない。ホメオパシー製品の感染症予防や治療効果に関する根拠はなく、小児の疾病予防のためにワクチンの代わりに使用されることで、重篤な病態に伸展する可能性がある疾病の発症リスクを上昇させるおそれがある。カナダ保健省は、すべてのnosodes製品に、当該製品はワクチンの代替品ではないこと、感染症予防効果は証明されていないこと、カナダ保健省は小児が当該製品を使用する事を推奨しておらず、ワクチンを接種するよう助言していることを明記するよう要請している。

(KC  ホメオパシーを否定はしませんが、ただ、ちゃんと使用目的を分かって使うべきであり、かつそれらを使わせる方はモラルをもってやって欲しいですね。)


健康食品素材情報データベースに下記のものが新しく追加されています。

「アマチャ」

「アジサイ」

「イナゴマメ」
https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/detail3916.
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患者さんとの会話のための話題提供

LINK de DIETより

① ナッツを食べることは糖尿病患者の心血管疾患リスクを減らす
  
ナッツ、特にツリーナッツを食べることは、2型糖尿病患者の心血管疾患の発症リスクを低下させる効果があるかもしれない。米国ハーバード大学からの研究報告。
2型糖尿病は、高コレステロール血症、心筋梗塞、脳卒中などのリスクを高めることが知られている。

研究チームは、2型糖尿病の男女16,217名の診断前後の食生活について調査した。追跡調査期間中に、3,336名が心血管疾患を発症(冠動脈疾患2,567名、脳卒中789名)し、5,682名が死亡(心血管疾患による死亡1,663名、がんによる死亡1,297名)した。
データ解析の結果、糖尿病診断前後でナッツの摂取量に変化が無かった患者と比較して、診断後にナッツの摂取量を増やした患者は、心血管疾患のリスクが11%低かった。心血管疾患による死亡リスクは25%低かった。
クルミ、アーモンド、ブラジルナッツ、カシューナッツ、ピスタチオ、ペカンナッツ、マカデミアナッツ、ヘーゼルナッツ、パインナッツなどのツリーナッツは、ピーナッツに比べて、より強く心血管疾患のリスクを低下させたという。
https://www.eurekalert.org/pub_releases/2019-02/aha-enm021419.php
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② ブルーベリーの「青」は血圧を下げるのに役立ちます
  
健康な人が、ブルーベリーを毎日200g1カ月間食べた結果、血管機能が改善され、収縮期血圧が低下した、という英国キングズコレッジロンドンからの研究報告。
研究チームは、40名の健常者を対象にランダム化プラセボ対照臨床試験を実施した。1群には200gのブルーベリーを含む飲料、別の1群はプラセボの飲料を、1か月にわたって毎日摂取した。
その結果、ブルーベリー飲料を摂取後2時間で血管への影響がみられ、それは1か月後も持続していた。その間に血圧は5mmHg 低下した。これは降圧剤に匹敵する効果である。

精製アントシアニン(ブルーベリーの青い色素)を添加した飲料でも内皮機能の改善がみられた。対照の食物繊維、ミネラル、ビタミンを含むがアントシアニンは含まない飲料には効果が見られなかった。
「すべての有効性を得るためには丸ごとのブルーベリーそのものを摂取するのが最も良いが、我々の研究ではアントシアニンがその多くを説明することを発見した」と筆頭研究者のアナ・ロドリゲス=マテオス博士はコメントしている。

(KC  ブルーベリー(アントシアニン)の血圧に対する作用の報告です。1か月の摂取で5mmHgの低下は、医薬品並みと言えるのでしょうかね?)


③ 非カロリー甘味料が腸内微生物叢に悪影響を及ぼす十分な証拠はない
  
非カロリー甘味料が腸内細菌叢に影響を及ぼすというエビデンスは充分ではない、というスペイン・グラナダ大学からのレビュー報告。
研究チームは、人工甘味料(アセスルファムK、アスパルテーム、シクラメート、サッカリン、ネオテーム、アドバンテーム、スクラロース)、天然甘味料(タウマチン、ステビオール配糖体、モネリン、ネオヘスペリジン、グリチルリチン)、低カロリー甘味料(ポリオール、糖アルコール)がヒト腸内細菌叢に及ぼす影響についての先行研究をレビューした。

はっきりわかったことは、サッカリンとスクラロースは確かに腸内細菌叢を変化させるということだけだった、と研究チームは述べている。だが、その健康影響はもっと研究が必要だ。大量のステビオールについても同様である。
「アミノ酸誘導体の甘味料は十二指腸と回腸で吸収され腸内細菌には大きな影響を及ぼさない。けれどもポリオールについては吸収されないのでプレバイオティックな作用を発揮する可能性はある」と主任研究者のアンヘル・ギル教授はコメントしている。
https://academic.oup.com/advances/article/10/suppl_1/S31/5307224
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先週の健康・健康食品関連情報(33日~39)

行政公表資料より

「災害時に備えた食品ストックガイド」及び「要配慮者のための災害時に備えた食品ストックガイド」の公表 (37日 農林水産省)

近年、全国各地で大規模な災害が頻発し、地域の食料供給が途絶えるケースも発生している中で、家庭備蓄の一層の普及に向けた方策を議論するため、昨年12月から本年2月にかけて、「あって良かった!食料の家庭備蓄懇談会」を4回にわたり開催しました。
その成果として、各家庭で食料の備蓄に無理なく取り組めるよう、「災害時に備えた食品ストックガイド」及び「要配慮者のための災害時に備えた食品ストックガイド」を作成しました。

災害時に備えた食品ストックガイド(平成313)

要配慮者のための災害時に備えた食品ストックガイド(平成313)


「がん研究10か年戦略」の推進に関する報告書(中間評価)(案) (38日 厚生労働省)

第9回今後のがん研究のあり方に関する有識者会議で、「がん研究10か年戦略」の推進に関する報告書(中間評価)(案)が公表されました。

大学・研究機関等公表資料より

花粉付着を抑制できる成分を新たに発見 (ポーラ)

天然の粘土鉱物に由来する「板状の粉体」に「花粉の肌への付着を抑える機能」があることを発見しました。この粉体は静電気を帯びにくいことから、肌に起こる静電気を抑制することで花粉の付着を抑えると考えられます。


大人用超薄型紙パンツの継続使用による軽失禁群のQOL向上で産官学共同研究 (花王)

軽失禁の症状を訴える女性を対象に、吸水機能付き下着としてはける超薄型紙パンツタイプの尿ケア用品を一カ月間使用する研究(介入研究)を実施し、心と体の変化を検証しました。その結果、継続使用による心身の機能向上への有効性、およびQOL向上の可能性を示唆する知見が得られました。


肌の酸素量の低下が、うるおいや弾力を奪うことを解明 (ポーラ)

加齢により肌の酸素量が低下すると、表皮・真皮・皮下組織の構造に悪影響が生じる。
セイヨウハッカ、ゼニアオイ、サボンソウから抽出したエキスが、酸素量の低下により肌にもたらされる悪影響を抑制する。


健康で正常体重の日本人男性でも脂肪組織に障害
~太っていなくても生活習慣病になりやすいメカニズムの解明~ (順天堂大)

非肥満者で健康な人50名以上を対象に世界でも前例のない規模で調査を実施し、健康で正常体重の日本人男性の中にも、脂肪組織の貯蔵能力が低下していて、軽度の代謝異常になる人がいることを世界で初めて明らかにしました。
・正常体重で健康な人でも、脂肪組織の貯蔵能力が低下した人がいることが明らかに
・脂肪組織インスリン抵抗性は、体脂肪増加、低体力、筋インスリン抵抗性などと関連する
・軽度の肝脂肪蓄積・中性脂肪の上昇は脂肪組織インスリン抵抗性のマーカーになりうる


高齢者における複数の慢性疾患併存の社会的影響
年間医療費のみならず年間介護給付費も高額 (日本医療研究開発機構)

後期高齢者において多疾患併存の度合いが高いほど、年間医療費のみならず年間介護給付費も高額であり、結果として年間医療・介護給付費の合計も高額であるという結果が得られました。
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先週のトクホ・機能性表示食品情報(3月3日~3月9日)

特別用途食品

35日 3件 許可

番号
区分 
商品名
申請者
許可を受けた表示内容
許可番号
1
えん下困難者用食品
ブイ・クレスCP10(シーピーテン)ゼリー ミックスフルーツ
ニュートリー株式会社
本品は、えん下困難者に適したゼリー食品です。
30009
2
乳児用調製液状乳
アイクレオ赤ちゃんミルク
江崎グリコ株式会社
母乳は赤ちゃんにとって最良の栄養です。「アイクレオ赤ちゃんミルク」は母乳が 不足したり与えられない場合に母乳の代わりをする目的で作られたものです。
30010
3
乳児用調製液状乳
明治ほほえみ らくらくミルク
株式会社 明治
「明治ほほえみ らくらくミルク」は母乳が足りない赤ちゃんに安心してお使いいただけます。母乳は赤ちゃんにとって最良の栄養です。
30011

詳細は


機能性表示食品届出公表(33日~39)

届出番号
届出日
商品名
届出者
食品の区分
機能性関与成分名
表示しようとする機能性
D454
2019/1/15
CACARNA(カカルナ)チョコビスケット
カバヤ食品株式会社
その他加工
難消化性デキストリン(食物繊維)
本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。難消化性デキストリン(食物繊維)は、同時に摂取した糖の吸収をおだやかにすることで食後の血糖値の上昇をおだやかにする機能や、同時に摂取した脂肪の吸収を抑えることで食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能があることが報告されています。
D455
2019/1/15
サンアムラパウダー
株式会社タイヨーラボ
サプリ
エラグ酸
本品にはエラグ酸が含まれます。
エラグ酸は、冷えにより低下した末梢血流を上昇させ、皮膚表面温度(末梢体温)を回復させる機能が報告されています。
D456
2019/1/16
Aurora(アウローラ)120粒
株式会社Rise UP
サプリ
L-テアニン、ヒアルロン酸Na
本品にはL-テアニン・ヒアルロン酸Naが含まれます。
L-
テアニンには、夜間の良質な睡眠(起床時の疲労感や眠気を軽減)をサポートする機能、ヒアルロン酸Naは肌の水分保持に役立ち、乾燥を緩和する機能があることが報告されています。
D457
2019/1/16
リファイン 動き軽やかサポートa
花王株式会社
サプリ
乳由来スフィンゴミエリン
本品は、乳由来スフィンゴミエリンを含みます。健常な方がウォーキングなどの運動と併用すると、足の筋肉への神経伝達を助けるので、加齢によって衰える足の動き(踏み出す、止まるなど)をサポートして、歩行能力の維持に役立ちます。
D458
2019/1/16
ターミナリアベリリカタブレットN
株式会社東洋新薬
サプリ
ターミナリアベリリカ由来没食子酸
本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれるので、肥満気味な方の内臓脂肪(おなかの脂肪)とBMIを減らすのを助ける機能があります。
D459
2019/1/17
アルビータ アスタキサンチン
株式会社アルビータ
サプリ
アスタキサンチン
本品にはアスタキサンチンが含まれます。アスタキサンチンには、日常生活や運動後の一時的な疲労感を軽減する機能があることが報告されています。
D460
2019/1/17
つくば山﨑農園産あじかん焙煎ごぼう茶
株式会社あじかん
その他加工
イヌリン、クロロゲン酸
本品にはイヌリン、クロロゲン酸が含まれるので、お通じ(便量)を改善する機能があります。
D461
2019/1/17
国産焙煎ごぼう茶ごぼうのおかげ
株式会社あじかん
その他加工
イヌリン、クロロゲン酸
本品にはイヌリン、クロロゲン酸が含まれるので、お通じ(便量)を改善する機能があります。
D462
2019/1/17
Give Min’(ギブミン)
株式会社メディカルラボ
サプリ
L-テアニン
本品には「L-テアニン」が含まれます。L-テアニンには、朝目覚めたときの疲労感を軽減することが報告されています。また、L-テアニンには、一過性の作業などによる精神的なストレス感をやわらげることが報告されています。
D463
2019/1/17
スティック温巡りルイボスティー30本
株式会社小谷穀粉
その他加工
モノグルコシルヘスペリジン
本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれています。モノグルコシルヘスペリジンには、冬の寒さや夏の冷房など室内の温度が低い時に健やかな血流(末梢血流)を保ち、体温(末梢体温)を維持する機能があることが報告されています。
D464
2019/1/18
Ceramide+Venetum(セラミドプラスベネーツム)
株式会社天真堂
サプリ
パイナップル由来グルコシルセラミド、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン
本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドと、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い(水分)を逃がしにくくする機能があることが報告されています。肌が乾燥しがちな人に適しています。ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質(眠りの深さ)の向上に役立つことが報告されています。
D465
2019/1/18
関節グルコサミン
株式会社宇治田原製茶場
サプリ
グルコサミン塩酸塩
本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩はひざ関節の可動性(曲げ伸ばし)をサポートし、ひざの不快感をやわらげることが報告されており、ひざ関節の動きに悩みのある方に適しています。
D466
2019/1/18
からだ十六茶α
アサヒ飲料株式会社
その他加工
難消化性デキストリン(食物繊維として) 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)
本品には、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)及び難消化性デキストリン(食物繊維として)が含まれます。葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)には肥満気味な方の内臓脂肪を減らすのを助ける機能があることが報告されており、肥満気味の内臓脂肪が気になる方に適しています。難消化性デキストリン(食物繊維として)は、食後の脂肪の吸収を抑えて排出を増加させ、糖の吸収をおだやかにするため、食後の血中中性脂肪、または血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されており、血中中性脂肪が高めの方、食後の血糖値が気になる方に適しています。
D467
2019/1/18
からだ十六茶630α
アサヒ飲料株式会社
その他加工
難消化性デキストリン(食物繊維として) 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)
本品には、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)及び難消化性デキストリン(食物繊維として)が含まれます。葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)には肥満気味な方の内臓脂肪を減らすのを助ける機能があることが報告されており、肥満気味の内臓脂肪が気になる方に適しています。難消化性デキストリン(食物繊維として)は、食後の脂肪の吸収を抑えて排出を増加させ、糖の吸収をおだやかにするため、食後の血中中性脂肪、または血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されており、血中中性脂肪が高めの方、食後の血糖値が気になる方に適しています。
D468
2019/1/18
シボゲン
株式会社しまのや
サプリ
アフリカマンゴノキ由来エラグ酸
本品にはアフリカマンゴノキ由来エラグ酸が含まれています。アフリカマンゴノキ由来エラグ酸は肥満気味な方の体重や体脂肪、ウエスト周囲径および中性脂肪を減らし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。
D469
2019/1/18
メンタルバランスチョコレートGABA(ギャバ)for Sleep(フォースリープ)<まろやかミルク>
江崎グリコ株式会社
その他加工
γ-アミノ酪酸
本品にはγ-アミノ酪酸が含まれます。γ-アミノ酪酸には、睡眠の質(眠りの深さ、すっきりとした目覚め)の改善に役立つ機能があることが報告されています。
D470
2019/1/21
揉一ひとえ粉末茶
静岡県経済農業協同組合連合会
その他加工
茶カテキン
本品には茶カテキンが含まれます。茶カテキンには肥満気味の方の内臓脂肪を低下させる機能があることが報告されています。本品は内臓脂肪が気になる方に適しています。

届出撤回情報

31227日付け
C196 「リラックスココア 180G」
名糖産業株式会社 ・・・・ GABA
撤回理由「発売を見送るため」

B188 「GABA COCOA(ギャバココア)」
トモヱ乳業株式会社 ・・・・ γ-アミノ酪酸(GABA
撤回理由「販売終了のため。」


今週の注目の届出

D455 「サンアムラパウダー」
株式会社タイヨーラボ ・・・・ エラグ酸
機能性表示 「本品にはエラグ酸が含まれます。
エラグ酸は、冷えにより低下した末梢血流を上昇させ、皮膚表面温度(末梢体温)を回復させる機能が報告されています。」

新規成分  SR(1)で評価
プラセボ対照クロスオーバー(1週間のウオッシュアウト)DBT
冷えを自覚しているが冷え症と診断されていない2064 歳の日本人健常女性を被験者とし、機能性関与成分のエラグ酸を 4mg 単回摂取させた。摂取 2 時間経 過後、被験者に手を 15℃の冷水中に浸してもらい、3 分間の冷水負荷を行った。 冷水負荷後、冷水から手を出し、冷水負荷直後、5 分後、10 分後にレーザードップラー血流計を用いて末梢血流を、サーモグラフィーを用いて皮膚表面温度を測定した。
エラグ酸を4mg摂取し、手に冷水負荷を行った後、手の血流、皮膚表面温度がプラセボと比べて有意に高くなることが認められました。
薬理と治療 (2018. 46(2)227-235)

作用機序
エラグ酸やその代謝物は NO 産生と関わることから考えて、エラグ酸は末梢血流を上昇させることにより、冷えにより低下した皮膚表面温度(末梢体温)を回復させる機能があると考えられる。

(KC エラグ酸としては、アフリカマンゴノキ由来エラグ酸が既に届けられています。機能性は「体脂肪、中性脂肪を減らす」ですが、こちらはアムラ由来で、機能も違います。摂取目安量は、アフリカマンゴノキ由来エラグ酸が3mgに対して、今回のものは4mgです。)


D460「つくば山﨑農園産あじかん焙煎ごぼう茶」
D461「国産焙煎ごぼう茶ごぼうのおかげ」
株式会社あじかん ・・・・ イヌリン、クロロゲン酸
機能性表示 「本品にはイヌリン、クロロゲン酸が含まれるので、お通じ(便量)を改善する機能があります。」

臨床試験で評価。
30-59歳の便秘気味な日本人男女を二つのグループに分け、プラセボ対照ダブルブラインドクロスオーバー試験(朝昼夕と13回に分け、2週間の継続摂取)で評価。
被験者を二つのグループ(A群:13名、B群:11名)に分けて試験を行ったところ、介入品を摂取したがグループでは、プラセボ品摂取と比べて、便の量が有意に増加しました。
診療と新薬 2017; 54: 986-993

作用機序
イヌリンとクロロゲン酸は、ともに腸内細菌叢を改善し、便量を増やすことで便通を改善すると考えられる。

(KC 南雲先生で有名なアジカンのゴボウ茶です。イヌリンもクロロゲン酸も、既出成分ですが、クロロゲン酸の便通改善は初です。クロロゲン酸に、腸内ビヒィズス菌を増やす作用があるらしいです。)


機能性表示食品の届出一覧は、情報検索のデータベースで確認できます。


過去のメールマガジンは、こちらのサイトから閲覧可能です。
http://kc1104.blogspot.com/2018/


皆さんは、確定申告は終わりましたか?
提出は、来週いっぱいです。

さて、このメルマガを始めてから、これがちょうど50号目です。
よく頑張りました。誰も褒めてくれないので、自分で自分を褒めたいと思います。

来年度も継続すべきなのか否か、自分でも迷っているところです。
自分用の忘備録としては役に立つのですが、本当に発信することが必要なのかということで、ちょっとどうしようかと考えています。
今年度も、あと20日、まずは、年度内の仕事を片付けます。

それでは、素敵な週末を。    (KC)

平成30年4月1日 第1号発行

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