平成30年4月1日 第１号発行
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行政からの通知、取り締まり等 |
先週の行政の動き (7月7日～7月13日) 今週は特になし |
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健康食品の健康被害情報(7/7～7/13) 国立健康栄養研究所HPより |
（外国のバイアグラ関係成分含有のサプリメントの注意喚起は掲載していません）
患者さんとの会話のための話題提供
7月12日 カナダ保健省が健康被害を生じるおそれのある未承認製品に注意喚起 ■注意喚起および勧告内容 2019年7月11日、カナダ保健省 (Health Canada) が薬用量のL-トリプトファンを含む製品「Blackout」の自主回収情報を公表。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。
■解説
当該製品は睡眠補助製品として店舗やインターネットで販売されていたが、カナダ保健省によって承認されていない。薬用量のL-トリプトファンの含有が表示されており、全ロットを対象に業者 (Nutrabolics Inc.) による自主回収が行われている。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。カナダでは、販売が許可された健康製品（Health Products）には8桁の医薬品認証番号（Drug Identification Number (DIN)）やNatural Product Number (NPN)、Homeopathic Medicine Number (DIN-HM)が表示されているので、カナダ保健省はその表示を確認するように勧告。 https://healthycanadians.gc.ca/ recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2019/ 70409a-eng.php#issue-problem 「イボツヅラフジ」安全性：危険情報から ・63歳男性 (台湾) が、イボツヅラフジ茎のジュースを1週間摂取したところ (摂取量不明) 、精神状態の異常、肝機能マーカー (AST、ALT) および総ビリルビンの上昇を呈して入院。退院後も摂取を継続し症状が悪化したが、医師の助言を聞き入れず、死亡した。 ・C型肝炎、アルコール依存症、肝細胞がんの57歳男性 (台湾) が、イボツヅラフジ茎のジュース100 mL/日を2週間以上摂取したところ、右上腹部の不快感、皮膚黄染、黄疸、肝機能マーカー (AST、ALT) および総ビリルビンの上昇を呈した 。 Complement Ther Med. 2019 Feb;42:286-291. (ＫＣ 日本の物ではありませんが、掲載しておきます。日本では全草が「非医」です。) 話題の食品成分の科学情報 新規収載 医薬品と健康食品の併用による注目すべき有害事象 https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/ detail3997.html 健康食品の中には、薬の効果に影響を与えるものがあります。 薬と健康食品の併用による有害事象の事例を集め、有害事象を起こしやすい状況についてまとめました。 食品衛生学雑誌 (2018) Vol.89, No.2 p.80-88 https://agriknowledge.affrc.go.jp/RN/ 2010922074.pdf 改訂 アルミニウムの安全性について https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/ detail3997.html アルミニウムの摂取状況やアルツハイマー病との関連性など、現時点でのアルミニウムの安全性情報をまとめました。気になるベーキングパウダーや調理器具についても詳しく解説しています。 |
患者さんとの会話のための話題提供 LINK de DIETより |
| ①運動はクモ膜下出血に対する効果的な予防策 週30分の運動でも、最も致命的な脳循環障害であるクモ膜下出血に対する予防効果があるようだ、というフンランド・ヘルシンキ大学からの研究報告。 脳循環障害の中でもクモ膜下出血は最も死亡率が高く、半数が3か月以内に死亡する。 研究チームは、約7万人のフィンランド人を対象にしたコホート研究（FINRISK集団調査）において、クモ膜下出血に対する運動の効果を検討した。 その結果、週30分の軽強度運動で、クモ膜下出血のリスクが約5%低下することが明らかになったという。運動量が増えるとリスクも比例して低下した。 「性年齢に関わらず、週4日間1日30分のウォーキング、自転車漕ぎといった穏やかな身体活動でさえも、クモ膜下出血のリスクが約20%低下する」と主任研究者のイオニ・リンドボームは述べている。 「運動には、ほかの多くの心血管疾患の予防効果が知られているので、今回の知見は実際のところ驚きの結果というわけではないけれども、どんな人にも有効であるというのはポジティブな驚きであった。」 https://www.nature.com/articles/ s41598-019-45614-0 |
| ②食事の質は高齢者の虚弱のリスクに影響する 全般的に食事の質が良くない高齢者はフレイルの高いリスクと関連するようだ、という蘭アムステルダム自由大学からの研究報告。 研究チームは、米国の「健康、加齢、体組成研究」に参加した70-81歳の2,154名を対象に前向きコホート研究を実施した。 4年間の追跡期間中に、277名がフレイルと診断された。食事の質が貧しい(poor)および中程度(medium）だった人は、良い（good）人と比べて、フレイルと診断されるリスクが、それぞれ92%と40%高かったという。 たんぱく質の摂取量との関連はみられなかった。 「フレイルの発症における、たんぱく質のように単一の栄養素の役割は完全にはわかっておらず、さらなる研究が必要とされている。本研究は、全般的な食事の質が重要であることを示唆している」と筆頭研究者のリンダ・ヘンゲヴェルトはコメントしている。 https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/ 10.1111/jgs.16011 |
| ③ヨーグルトは男性の前がん性病変のリスク低下と関連する？ 週当たり2サービング以上のヨーグルトの摂取は、少なくとも男性では、大腸がんにつながる異常増殖（腺腫）のリスク低下と関連するかもしれない、という研究報告。 研究チームは、医療専門職追跡調査の男性32,606名および看護師健康研究の女性55,743名のデータを解析した。参加者は、4年ごとに生活習慣、食事などを調べられ、また定期的に大腸内視鏡検査を1986年から2012年にかけて受診していた。 期間中に男性で5,811件の、女性で8,116件の腺腫が発見された。 データ解析の結果、ヨーグルトを食べない男性に比べて、週2サービング以上のヨーグルトを食べた男性は、腺腫の発症リスクが19%低かった。特に後にがんに変化した腺腫の発症リスクは26%低かった。 女性ではこのような関連はみられなかったという。 研究者は、生のヨーグルトによくみられる ラクトバシラス・ブルガリクスとストレプトコッカス・サーモフィルスが有効なのかもしれない、と考察している。 https://gut.bmj.com/content/early/2019/05/22/ gutjnl-2019-318374 |
④運動のタイミングがダイエット成功の鍵になる？
1日の中で運動する時間帯が一貫している人ほど減量を維持できる傾向が高いようだ、という米国ミリアム病院・ブラウンアルパート医学校からの研究報告。 研究チームは、1日の中で、中から高強度のの運動（MVPA）をする時間帯が、減量の維持にどのように影響するかを検討した。 週2回以上のMVPAを報告した375名の減量維持者に全運動の50%を実施している時間帯（早朝、朝、昼、夕）などを尋ねた。 68%の人が一定の時間帯にMVPAを実施していると回答した。時間帯が一定している人はどの時間帯かには関係なく、一定していない人に比べて、週150分以上という運動ガイドラインの満たしている傾向が高く、運動レベルも高い傾向が見られたという。 https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/ 10.1002/oby.22535 |
先週の健康・健康食品関連情報(7月7日～7月13日) |
行政公表資料より
平成30年版厚生労働白書 (厚生労働省) https://www.mhlw.go.jp/wp/hakusyo/ kousei/18/dl/all.pdf 時間がある方は、下記の資料だけでも見てください。 100人でみた日本 https://www.mhlw.go.jp/wp/hakusyo/ kousei/18-3/dl/01.pdf
日本の1日
https://www.mhlw.go.jp/wp/hakusyo/ kousei/18-3/dl/02.pdf 非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方に関する検討会 報告書 (厚生労働省) 非感染性疾患対策に資する循環器病の診療情報の活用の在り方について https://www.mhlw.go.jp/content/10905000/ 000526843.pdf 我が国においても、脳卒中、心臓病その他の循環器病は、悪性新生物 (がん) に次ぐ主要な死亡原因であり、介護が必要となる主な原因のひとつであるとともに、医科診療医療費に占める割合が最も高く、社会的な影響が大きい疾患群である。 |
大学・研究機関等公表資料より |
腸内フローラの変化による自己免疫性膵炎の発症メカニズムを解明 (近畿大学)
http://www.news2u.net/releases/166337 膵臓の慢性疾患の一つである自己免疫性膵炎の発症について、腸内で一定のバランスを保ちながら共存する細菌の集まりである腸内細菌叢（腸内フローラ）の変化に対する免疫反応が深く関わっていることを世界で初めて明らかにしました。 単独で普通の細胞を直に幹細胞に変えるステミン遺伝子の発見（基礎生物学研究所） http://www.nibb.ac.jp/press/2019/07/09.html コケ植物ヒメツリガネゴケの再生能力について研究を行なっていたところ、たった一つの遺伝子を働かせるだけで植物体の中の葉細胞を幹細胞に直接変えることができることを発見しました。この遺伝子をステミン（STEM CELL INDUCING FACTOR、幹細胞［ステムセル］誘導因子: 略してSTEMIN）と名付けました。一つの遺伝子を人工的に操作するだけで生体内の無傷の分化した細胞を直接、幹細胞に変えることができたのは、全ての生物において初めてです。 (KC 植物の話ですが、興味ありますね。) 「笑い」が身体・心理的に与える影響を医学的に検証 (近畿大学) 表情をスコア化することで「笑い」を測定することに成功、「笑い」の医学的検証が可能に 笑うことによって、「緊張・不安」「怒り・敵意」「疲労」のスコアが改善 |
先週のトクホ・機能性表示食品情報(7月7日～7月13日) |
特定保健用食品
７月８日 ３件 許可 商品名：申請者：関与する成分：許可を受けた表示内容：1日摂取目安量：区分：許可日：許可番号
1
伊右衛門 おいしい糖対策 サントリー食品インターナショナル株式会社 難消化性デキストリン （食物繊維として） 食物繊維（難消化性デキストリン）の働きにより、 糖の吸収をおだやかにするので、食後の血糖値 が気になる方に適しています。 500ml 規格基準型特保 R1.7.8 1791
2
DHC お腹の脂肪が気になる方の葛花茶 株式会社ディーエイチシー クズの花エキス （テクトリゲニン類として） 本品は、体脂肪やお腹の脂肪に作用する の 花エキスを含んでいるので、お腹の脂肪が気に なる方、お腹周りやウエストサイズが気になる 方、体脂肪が気になる方、肥満が気になる方に 適しています。 １袋（2.5g） 再許可等特保 R1.7.8 1792 3 白鶴酒造株式会社 難消化性デキストリン （食物繊維として） 難消化性デキストリンが含まれているのでおなかの調子を整えます。 １本（190g） 規格基準型特保 R1.7.8 1793 詳細は https://www.caa.go.jp/policies/policy/ food_labeling/health_promotion/pdf/ health_promotion_190708_0002.pdf |
機能性表示食品届出公表(7月7日～7月13日) |
| ※【届出番号】【商品名】【届出者】【届出者】【食品の区分】【機能性関与成分名】【表示しようとする機能性】の順で掲載。 |
E103
富士フイルム株式会社 アスタリフト ホワイト ドリンク ホワイトシールド その他加工 アスタキサンチン 本品にはアスタキサンチンが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。 E104 サッポロウエルネスラボ株式会社 スイッチ乳酸菌 サプリ Lactobacillus brevis SBC8803(SBL88) 本品(スイッチ乳酸菌)には独自のLactobacillus brevis SBC8803(SBL88)が含まれ、睡眠の質を改善(起床時の疲労感や眠気を軽減)する機能があります。 E105 リブ・ラボラトリーズ株式会社 イチョウ葉 サプリ イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトン 本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。この2つの成分には、認知機能の一部である記憶力（加齢により低下する日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。 E106 リブ・ラボラトリーズ株式会社 ルテイン サプリ ルテイン、ゼアキサンチン 本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンの摂取は、黄斑色素密度の増加によりブルーライトなどの光のストレスから目を守る機能や、コントラスト感度（ぼやけ・かすみを和らげくっきり見る力）を改善する機能があることが報告されています。 E107 シオノギヘルスケア株式会社 飲む寒天 すっきりせんい その他加工 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれています。難消化性デキストリン（食物繊維）には食後の中性脂肪や糖の吸収を抑えることにより、食後の中性脂肪の上昇や血糖値の上昇を抑えることが報告されています。さらに、お腹の調子をすっきり整えることが報告されています。 E108 菊水酒造株式会社 十六穀でつくった麹あま酒ＰＬＵＳ（プラス） その他加工 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）は糖の吸収を抑えることにより、食後の血糖値の上昇を抑えることが報告されています。また、おなかの調子を整えることが報告されています。 E109 菊水酒造株式会社 十六穀でつくった麹あま酒豆乳ブレンドＰＬＵＳ（プラス） その他加工 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）は糖の吸収を抑えることにより、食後の血糖値の上昇を抑えることが報告されています。また、おなかの調子を整えることが報告されています。 E110 五洲薬品株式会社 健康生活 ファイバー その他加工 イソマルトデキストリン（食物繊維） 本品には、イソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。イソマルトデキストリン（食物繊維）は食後に血糖値が上昇しやすい健常者の食後血糖値の上昇や、食後に血中中性脂肪が高めになる健常者の食後血中中性脂肪の上昇をおだやかにすることが報告されています。 E111 株式会社ノエビア ノエビア ルテインプラスツー サプリ ルテイン・ゼアキサンチン、アスタキサンチン 本品にはルテイン・ゼアキサンチンおよびアスタキサンチンが含まれます。ルテイン・ゼアキサンチンには、目の黄斑部の色素量を増やす働きがあり、ブルーライト光の刺激からの保護や、コントラスト感度（はっきり見る力）の改善によって、ぼやけを解消することが報告されています。アスタキサンチンには、目のピント調節機能を維持し、パソコンやスマートフォンの使用による一時的な目の疲労感を軽減することが報告されています。 E112 株式会社クレアル・ジャパン イチョウ葉 サプリ イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトン 本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。 イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンは、中高年の方の、認知機能の一部である記憶力（言葉や図形などを覚え、思い出す能力）を維持することが報告されています。 E113 シャルーヌ化粧品株式会社 ＰＵＲＡＲＩＣＯ（プラリコ） グッドボン サプリ 大豆イソフラボン 本品には大豆イソフラボンが含まれます。大豆イソフラボンには骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。本品は丈夫な骨を維持したい方に適した食品です。 E114 明治薬品株式会社 健康きらり アルコサミンＤＸ（ディーエックス） サプリ グルコサミン塩酸塩 本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩は膝の可動域の改善、膝の違和感を軽減することが報告されています。 E115 オハヨー乳業株式会社 のむリセヨーグルト その他加工 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やおなかの脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。 E116 ちゅら花株式会社 スッキリ快腸 その他加工 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）にはおなかの調子を整える機能があることが報告されています。 E117 株式会社エルビー ヒザ関節の動きの悩みを緩和 グルコサミン 乳酸菌飲料風味 その他加工 グルコサミン塩酸塩 本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。 グルコサミン塩酸塩はヒザ関節の動きの悩みを緩和することが報告されています。 E118 株式会社はつらつ堂 尿酸キクＡ（エー）錠 サプリ ルテオリン 本品には、ルテオリンが含まれます。ルテオリンには尿酸値が高め（5.5mg/dL超～7.0mg/dL未満）な男性の尿酸値を下げる機能があることが報告されています。 E119 三生医薬株式会社 ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ） ルテイン サプリ ルテイン、ゼアキサンチン 本品にはルテインおよびゼアキサンチンが含まれています。ルテインおよびゼアキサンチンには、高齢者の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である注意力（一つの事に集中したり、複数の物事に注意を向けられる能力）や思考の柔軟性（変化する身の回りの状況に応じて適切に考え方を修正し対処する能力）を維持する機能があることが報告されています。 E120 ワダカルシウム製薬株式会社 アルークα（アルファ）ＨＭＢ（エイチエムビー）プレミアム サプリ カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム） 本品には、カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）が含まれます。カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）は、筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋力（立つ・歩くなどの日常の動作に必要な筋力）の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。 E121 株式会社吉野家 ＧＡＢＡ（ギャバ）牛ミニ その他加工 ＧＡＢＡ 本品にはＧＡＢＡが含まれます。ＧＡＢＡは、血圧が高めの方の血圧を下げる機能や仕事や勉強による一時的な精神的ストレスを軽減する機能が報告されています。 E122 株式会社吉野家 ペプ牛ミニ その他加工 グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリン 本品にはグロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンが含まれます。グロビン由来バリン-バリン-チロシン-プロリンは、食後の中性脂肪の吸収を減らす機能が報告されています。 届出撤回情報 2019年7月5日付け D49 「ギンコロンプレミアム」 株式会社常磐植物化学研究所 ・・・・・イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン 撤回理由 「販売の目途が立たないため。」 |
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| 今週の注目の届出 |
E103 「アスタリフト ホワイト ドリンク ホワイトシールド」
富士フイルム株式会社 ・・・・ アスタキサンチン 機能性表示「本品にはアスタキサンチンが含まれます。抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。」 新機能 SR（２報）で評価 紫外線によって肌が赤くなりやすい健常な日本人成人(30～60歳未満)と健常な日本人女性(20～39歳)を対象に行われたランダム化プラセボ対照比較試験。 主要アウトカムである MED（最小紅斑量）・紫外線照射部位における紅斑に関して、アスタキサンチン含有カプセル4 mg/日を9週間摂取および3 mg/日を8週間摂取させた2 編の論文で統計的に有意な効果が認められたが、MED に関して有意な効果を得るためには 4 mg/日の摂取が必要であった。また、紫外線照射部位における皮膚水分量の低下の軽減がアスタキサンチン含有カプセル 4 mg/日を 9 週間摂取で認められた。 Nutrients , 2018, 10, 817 応用薬理, 2011, 80 (1/2), 7-11 作用機序 経口摂取したアスタキサンチンは皮膚に到達し、紫外線によって発生した活性酸素の除去および酸化ストレスを低下させ、また内因性の抗酸化酵素の発現亢進等を介することで、抗紫外線効果を発揮すると考えられる。 (KC アスタキサンチンは、従来から、肌の乾燥の訴求はありますが、今回は、「抗酸化作用を持つアスタキサンチンは、紫外線刺激から肌を保護するのを助ける機能性、紫外線を浴びた肌を乾燥から守り、肌のうるおいを守る機能性が報告されています。」と紫外線刺激から守るという作用機序を謳いこんでいます。さらに、「当該製品が想定する主な対象者」として、「健常成人で、紫外線によって肌が赤くなりやすい方」と謳っています。 ) E104 「スイッチ乳酸菌」 サッポロウエルネスラボ株式会社 ・・・・ Lactobacillus brevis SBC8803(SBL88) 機能性表示「本品(スイッチ乳酸菌)には独自のLactobacillus brevis SBC8803(SBL88)が含まれ、睡眠の質を改善(起床時の疲労感や眠気を軽減)する機能があります。」 新規成分 臨床試験で評価 日頃、睡眠の質に不満を感じている健常な日本人成人男女220名を対象にランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験を実施。 4週間連続摂取。摂取前と摂取4週間後のOSA-MA、睡眠調査、自覚症状（AIS、JESS、BDI-Ⅱ、VAS法）を評価した。 結果、被験食品摂取群はプラセボ群と比較して、摂取4週間後の自覚する起床時の眠気や、起床時に感じる一時的な疲労感の軽減をもたらし、睡眠の質改善効果を示すことが確認されました。 Jpn Pharmacol Ther（薬理と治療）vo1 46 no 10 2018 1723-38 作用機序 Lactobacillus brevis SBC8803(SBL88)は、腸管でのセロトニン分泌亢進に起因する迷走神経を介した刺激伝達である間接的な経路の両方向から中枢神経系へ作用し、睡眠パターンを良好な状態に調整することで、自覚する起床時の眠気の改善や、起床時に感じる一過性の疲労の回復をもたらしたと考えら れる。 機能性表示食品の届出一覧は、情報検索のデータベースで確認できます。 ttps://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ 過去のメールマガジンは、こちらのサイトから閲覧可能です。 http://kc1104.blogspot.com/2018/ |
| あとがき |
今週も最後まで、お付き合いいただき有難うございました。
今年は、本当に日照時間が短いですね。体の中にカビが生えてきそうな感じさえします。 もうそろそろ、お天道様の光を浴びたいところです。 今週は、多分、今後も絶対に経験しないだろう講演会に呼ばれて話をしてきました。 ミスグランドジャパンのファイナリストさんへのサプリメントの講義でした。 世界4大ミスコンテストミス・グランド・インターナショナルの日本大会の最終選考に残った方々へのお話だったのですが、聴講者の方は、間違いなく背は高く、スタイルが良く、そして受け答えもしっかりしているお嬢様方でした。 記念写真も撮っていただきましたが、２０名の美女に囲まれての写真は、プリクラのアプリでそのような背景が無い限り、金輪際とっていただけない写真となりました。 さて、昨日は、JARO（日本広告審査機構）主催の違反広告についてのセミナーに参加してきました。 JAROに寄せられるクレームの多くは、健康食品や化粧品を対象にするものだそうです。 健康食品に関しても、化粧品に関しても実際にはえられないように効果を宣伝しているものに対する違反が多く報告されていました。最近は、SNS、アフィリエートから、販売サイトに導くという物で、違反が増えてきているようです。特に中間アフィリエートの内容が、ひどい内容になっているものが多いようです。 では、素敵な３連休を。 （ＫＣ） |
平成30年4月1日 第１号発行
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