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【注目】 #1 ママと赤ちゃんは母乳を介して「善玉菌」を共有 #5 大学・研究機関等公表資料より #6 機能性表示食品届出公表一覧 |
行政からの通知、取り締まり等 |
先週の行政の動き (7月19日～7月25日) 7月17日 2019年国民生活基礎調査の結果 (厚生労働省) https://www.mhlw.go.jp/toukei/saikin/ hw/k-tyosa/k-tyosa19/index.html サプリメントのような健康食品の摂取の状況 ６歳以上の者（入院者を除く。）について、サプリメントのような健康食品を摂取している者の割合を性別にみると、男 21.7％、女 28.3％で女が高くなっている。 年齢階級別にみると、男は「60～69 歳」の 28.1％、女は「50～59 歳」の 37.6％が最も高くなっている。 7月21日 医薬品成分を含有する製品の発見について （東京都 厚労省） https://www.mhlw.go.jp/content/ 11126000/000650941.pdf 都では、いわゆる健康食品による健康被害発生の未然防止のため、都内で販売等される製品の調査及び成分検査を行っています。 今般、以下の製品の成分検査を行ったところ、医薬品成分である「シルデナフィル」が検出されました。 【製品概要】 品 名 通称グリーン(製品本体への記載なし) 販売者 韮沢商事株式会社（製品本体への記載なし） 製造者 記載なし 原材料名 記載なし 内容量 記載なし 消費期限 記載なし 形 状 緑色のカプセル 検出成分 １カプセル（0.44g）中「シルデナフィル」を１２９mg 検出 7月22日 平成30年度「インターネット販売製品の買上調査」の結果 (厚労省) https://www.mhlw.go.jp/content/ 11126000/000651280.pdf 平成 31 年１月から３月にかけて、強壮・痩身効果を目的とするいわゆる健康食品と海外製医薬品を計 97 製品（健康食品 67 製品、海外製医薬品 30 製品）買い上げ、含有成分の分析調査等を実施しました。 調査結果の概要は以下のとおりです。 （１）強壮効果を目的とするいわゆる健康食品 55 製品のうち、49 製品からシルデナフィル等の医薬品成分を検出しました。 （２）痩身効果を目的とするいわゆる健康食品 12 製品のうち、医薬品成分はいずれの製品からも検出されませんでした。 （３）海外製医薬品 30 製品のうち、表示と異なる医薬品成分は検出されませんでした。 |
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健康食品の健康被害情報(7/19～7/25) 国立健康栄養研究所HPより （外国のバイアグラ関係成分含有のサプリメントの注意喚起は掲載していません） 特になし 素材情報より ７月２０日「ヒメツルニチニチソウ、ペリーウィンクル」危険情報：一般 ・市販の健康食品19製品中のビンカミンおよびビンポセチン含有量を分析した研究報告において、最大でビンポセチン8.8 mg/錠を含有する製品が見つかった。当該製品を摂取目安量通りに摂取した場合、医薬品のビンポセチン製剤 (現在日本では承認整理・販売中止) の含有量以上を摂取することになり、有害事象や医薬品との相互作用が発生する可能性が示唆された。 千葉県衛生研究所年報. 2017; 66: 77-80. https://www.pref.chiba.lg.jp/eiken/eiseikenkyuu/ shuppanbutsu/nenpou/documents/66_s01.pdf |
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| #1 ①ママと赤ちゃんは母乳を介して「善玉菌」を共有 |
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ママと赤ちゃんは母乳を介して「善玉菌」を共有 授乳の際には、乳房から直接赤ちゃんに飲ませることで母親の持つ善玉菌を効率的に与えられるという。搾乳した母乳を哺乳瓶で与えた場合には、その効率が下がるようだ。カナダ・ブリティッシュコロンビア大学などの研究。 1249人の母親と赤ちゃんを対象とした分析によって、乳房から直接授乳（直母）をしている場合、母乳と乳児の便中の両方にみられる特定の善玉菌の組成が、より似通っていることがわかった。 「私たちの研究は、母乳が乳児の腸内微生物叢の発達の原動力であることを確認するものです」とこの論文の責任著者であるターベイ博士。「私たちは、母乳のみを与えることとその期間が赤ちゃんの腸内微生物叢全体の組成と強く関連しており、母乳中の細菌が出産方法（帝王切開/経膣分娩）などといった他の既知の因子と同じ程度に、赤ちゃんの腸内細菌叢を形成にかかわることを発見しました」 本研究は、赤ちゃんの0歳期間の複数の時点において、母乳栄養の方法（直母/搾乳した母乳、母乳のみ/混合、期間）、母乳中の細菌、母乳成分、乳児の腸内微生物叢組成との関連を評価した最初の研究だという。 「これらの結果は、母乳が特定の細菌を濃縮し、保護し、赤ちゃんの消化管に輸送するとして機能する可能性があるという仮説を前進させるとともに、特定の細菌が赤ちゃんの腸へ到達する旅に耐えうることを示唆しており、良質なプロバイオティクスを作る手掛かりとなるかもしれません」と共同責任著者のフィンレイは教授は付け加えている。 https://www.sciencedirect.com/science/article/ abs/pii/S1931312820303504?via%3Dihub |
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行政公表資料より |
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体内の鉛が子どもの発達に与える影響 |
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| ※【届出番号】【商品名】【届出者】【届出者】【食品の区分】【機能性関与成分名】【表示しようとする機能性】の順で掲載。 ※効率的に使用できるよう、外部サイトへのリンクを貼りました。 会社名のリンク：：機能性表示食品まとめ一覧 ■制度開始から届出た商品を確認できます。 商品名のリンク：機能性表示食品リストとエビデンス ■エビデンス詳細・製造工場・摂取時の注意等を確認できます。 |
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F128 柔肌 株式会社アストリム サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン 本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが含まれます。サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには肌弾力を維持し、肌の健康に役立つ機能が報告されています。 F129 ウェルナスサプリ 株式会社ウェルナス ナス由来コリンエステル（アセチルコリン） 本品にはナス由来コリンエステル（アセチルコリン）が含まれるので、血圧が高めの方の血圧（拡張期血圧）を改善する機能があります。 F130 マグマルテイン＆（アンド）アスタキサンチン 日本薬品開発株式会社 ルテイン・ゼアキサンチン、アスタキサンチン 本品にはルテイン・ゼアキサンチン、アスタキサンチンが含まれます。ルテイン・ゼアキサンチンには目の黄斑部の色素量を増やし、ブルーライト光などの光ストレスから保護し、ぼやけ解消によりはっきり見る力（コントラスト感度）を改善する機能があることが報告されています。アスタキサンチンは目のピント調節機能を助け、パソコンやスマートフォンなどの使用による一時的な目の疲労感を軽減し、目の使用による肩や腰の負担を軽減する機能があることが報告されています。 F131 クロスタニン きく芋イヌリンものすごい！ 株式会社日健総本社 イヌリン 本品にはイヌリンが含まれます。イヌリンには食後の血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。食後の血糖値が気になる方に適しています。 F132 極みの食卓 株式会社ユーワ イソマルトデキストリン（食物繊維） 本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。イソマルトデキストリン（食物繊維）は、食後の血糖値が上がりやすい方の食後の血糖値や、食後の血中中性脂肪が高めの方の食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されており、食後の血糖値や血中中性脂肪が気になる方に適しています。また、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。 F133 野菜一日これ一本Ｐｌｕｓ（プラス） カゴメ株式会社 トマト由来食物繊維 本品にはトマト由来食物繊維が含まれます。トマト由来食物繊維には、糖の吸収を抑制し、食後血糖値の上昇を抑える機能が報告されています。血糖値が気になる方に適した食品です。 F134 ぎゅっとまるごとにんじんジュース 株式会社東平商会 ＧＡＢＡ 本品にはGABAが含まれています。GABAには高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。 F135 リバリッチ ゼリアヘルスウエイ株式会社 イソマルトデキストリン（食物繊維） 本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。イソマルトデキストリン（食物繊維）は、血糖値が上がりやすい方の食後の血糖値や、食後の血中中性脂肪が高めの方の食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されており、食後の血糖値や血中中性脂肪が気になる方に適しています。 F136 快眠ケア カプセル 大正製薬株式会社 クロセチン、ＧＡＢＡ 本品にはクロセチンが含まれています。クロセチンには、良質な眠りをサポートする（睡眠の質（眠りの深さ）を高め、起床時の眠気や疲労感を和らげる）機能があることが報告されています。 本品にはＧＡＢＡが含まれています。ＧＡＢＡには、一時的に落ち込んだ気分を前向きにする（積極的な気分にする、生き生きとした気分にする、やる気にするなどの）機能があることが報告されています。また、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感を緩和する機能があることが報告されています。 睡眠の質、活気・活力感、ストレスが気になる方に適した食品です。 F137 睡眠サポート カプセル 大正製薬株式会社 クロセチン、ＧＡＢＡ 本品にはクロセチンが含まれています。クロセチンには、良質な眠りをサポートする（睡眠の質（眠りの深さ）を高め、起床時の眠気や疲労感を和らげる）機能があることが報告されています。 本品にはＧＡＢＡが含まれています。ＧＡＢＡには、一時的に落ち込んだ気分を前向きにする（積極的な気分にする、生き生きとした気分にする、やる気にするなどの）機能があることが報告されています。また、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感を緩和する機能があることが報告されています。 睡眠の質、活気・活力感、ストレスが気になる方に適した食品です。 F138 尿酸ＳＯＳ（エスオーエス） |
井藤漢方製薬株式会社
ルテオリン
本品には、ルテオリンが含まれます。ルテオリンには尿酸値が高め（5.5mg/dL以上7.0mg/dL未満）な男性の尿酸値を下げる機能が報告されています。
F139
大人のカロリミット 玉露仕立て緑茶プラスａ
ダイドードリンコ株式会社（ダイドードリンコ分割準備株式会社）
難消化性デキストリン（食物繊維として）
本品には難消化性デキストリン（食物繊維として）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維として）は、食事の糖や脂肪の吸収を抑える機能があることが報告されています。
F140
大人のカロリミット すっきり無糖紅茶ａ
ダイドードリンコ株式会社（ダイドードリンコ分割準備株式会社）
難消化性デキストリン（食物繊維として）
本品には難消化性デキストリン（食物繊維として）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維として）は、食事の糖や脂肪の吸収を抑える機能があることが報告されています。
F141
大人のカロリミット 烏龍茶プラスａ
ダイドードリンコ株式会社（ダイドードリンコ分割準備株式会社）
難消化性デキストリン（食物繊維として）
本品には難消化性デキストリン（食物繊維として）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維として）は、食事の糖や脂肪の吸収を抑える機能があることが報告されています。
F142
大人のカロリミット ジャスミンティープラス
ダイドードリンコ株式会社（ダイドードリンコ分割準備株式会社）
難消化性デキストリン（食物繊維として）
本品には難消化性デキストリン（食物繊維として）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維として）は、食事の糖や脂肪の吸収を抑える機能があることが報告されています。
届出撤回情報
2020年7月14日付け
E616 「サラシアハイパー」
株式会社ドクターズチョイス ・・・・ サラシア由来サラシノール
撤回理由 「販売予定の見直しのため」
今週の注目の届出
F129 「ウェルナスサプリ」
株式会社ウェルナス ・・・・ ナス由来コリンエステル（アセチルコリン）
「本品にはナス由来コリンエステル（アセチルコリン）が含まれるので、血圧が高めの方の血圧（拡張期血圧）を改善する機能があります。」
新規成分 臨床試験で評価
正常高値血圧者またはⅠ度高血圧者の35歳以上65歳未満の男女100名（男性35名、女性65名）を無作為に試験食品摂取群とプラセボ食品摂取群の2群に割り付けた。被検者には本製品（1日摂取量4粒中にナス由来コリンエステル（アセチルコリン）を2.3mg含むハードカプセル）またはプラセボ食品を朝食後と就寝前に1日2回2粒ずつ計4粒を12週間継続摂取させた。
摂取前、摂取4、8、12週後および摂取終了4週後（16週）の来所持血圧（収縮期血圧および拡張期血圧）を測定した。
最終的な有効性の解析対象集団は試験食品摂取群36名、プラセボ食品摂取群41名の計77名とした。結果、収縮期血圧および拡張期血圧共にプラセボ食品摂取群に対して試験食品摂取群で有意な血圧改善が見られた。さらに、正常高値血圧者およびⅠ度高血圧者を層別解析したところ、正常高値血圧者で拡張期血圧の、Ⅰ度高血圧者で収縮期血圧および拡張期血圧の有意な血圧改善作用が示された。
Nutrients 2019, 11, 2797; doi:10.3390/nu11112797
作用機序
経口摂取されたナス由来コリンエステルは M3 型ムスカリン性アセチルコリンレセプターを介した副交感神経の刺激により交感神経活動を抑制し、それに伴った昇圧物質の分泌抑制により血圧低下を引き起こすものと考えられる。
(KC 関与成分がアセチルコリンという離れ業です。さらにターゲットが拡張期血圧のみの改善という、かなり苦労した届け出になっています。)
F133 「野菜一日これ一本Ｐｌｕｓ（プラス）」
カゴメ株式会社 ・・・・ トマト由来食物繊維
「本品にはトマト由来食物繊維が含まれます。トマト由来食物繊維には、糖の吸収を抑制し、食後血糖値の上昇を抑える機能が報告されています。血糖値が気になる方に適した食品です。」
新規成分 SR（2報3試験）で評価
対象 3 研究を用いてメタアナリシスを実施した、食後 45 分の血糖値及び IAUC90min、IAUC120minにおいては、いずれも有意な低下を示した。
メタアナリシスを実施しなかった食後 15、30 分の血糖値及び IAUC60min については、1試験において平均差の群間比較で有意差は確認されていないものの、他の2試験においては、平均差の群間比較で有意差が確認された(いずれも p < 0.01)。
<![if !supportLists]>①
<![endif]>プラセボ対照クロス オーバー比較試験
20
歳以上の健康な成人（空腹時
血糖値126 mg╱dL 未満かつHbA1c 値 6.5％未満）男女14名（男性8名、女
性6名、平均年齢 41.1±9.3歳）（解析対象者12名）血糖値、Δ血糖値、ΔCmax、 IAUC180 min、IAUC60 minを測定
試験飲料 トマト由来食物繊維高含有飲料（トマト
由来食物繊維含量 1.6 g/200 mL）プラセボ飲料を米飯摂取前に単回摂取
Jpn PharmacolTher（薬理と治療）,47(10), 1665-1675,2019
<![if !supportLists]>②
<![endif]>プラセボ対照クロス オーバー比較試験
20 歳以上の健康な成人（空腹時 血糖値126 mg╱dL 未満かつHbA1c 値 6.5％未満）男女33名（男性22名、女性11名、平均年齢39.3±10.6歳）（解析対象者29名）
14名（男性8名、女 性6名、平均年齢 41.1±9.3歳）（解析対象者12名）血糖値、Δ血糖値、ΔCmax、 IAUC180 min、IAUC60 minを測定
試験飲料 トマト由来食物繊維高含有飲料（トマト由来食物繊維含量1.6
g/265 g）またはプラセボ飲料を米飯摂取前に単回摂取
Jpn PharmacolTher（薬理と治療）,47(10), 1665-1675,2019
<![if !supportLists]>③
<![endif]>プラセボ対照クロス オーバー比較試験
20 歳以上の健康な成人男女（空腹時血糖値が126mg/dL未満，かつ75 g経口ブドウ糖負荷試験での2時間後血糖値が200mg/dL未満）50名（男性20名、女性30名、平均年齢43.2±12.5歳）（解析対象者50名）（解析対象者12名）
血糖値、Δ血糖値、ΔCmax、 IAUC180 min、IAUC60
minを測定
試験飲料 トマト由来食物繊維高含有飲料（トマト由来食物繊維含量2.9
g/265 g）またはプラセボ飲料を米飯摂取前に単回摂取
Jpn PharmacolTher（薬理と治療）,48(5), 843-852,2020
作用機序
トマト由来食物繊維による血糖値上昇抑制作用は、食事から摂取したデンプンなどの糖質のグルコースへの分解抑制ではなく、SGLT1 の活性阻害やグルコース拡散阻害を介したグルコースの吸収阻害によるものであると考えられた。
(KC今まで食物繊維としては、下記のものが届けられています。 消化性デキストリン（食物繊維）、ポリデキストロース（食物繊維）、イソマルトデキストリン（食物繊維）、グアーガム分解物（食物繊維）、サイリウム種皮由来の食物繊維、大豆発酵多糖類（大豆水溶性食物繊維として）、大麦若葉由来食物繊維、寒天由来ガラクタン（食物繊維）、小麦ふすま由来難消化性多糖類（食物繊維）)
機能性表示食品の届出一覧は、情報検索のデータベースで確認できます。
あとがき
今週も最後まで、お付き合いいただき有難うございました。
家で軟禁生活の4連休となってしまっていますが、いかがお過ごしですか。
雨も、各地で降り続いているようで、気分も晴れません。
すごく明るい話題が無くていいですが、1年前の普通の生活に戻りたいものです。
では残りの連休をお楽しみください。 (KC)
平成30年4月1日 第１号発行
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