2021年11月27日土曜日

薬剤師さんのための健康食品情報第190号

薬剤師のための健康食品情報第190号


平成30年4月1日 第1号発行
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行政からの通知、取り締まり等


先週の行政の動き (1121日~1127)
 
11月19日 新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (厚生労働省事務連絡)

https://www.mhlw.go.jp/content/
000836277.pdf

 
事務連絡より抜粋
.陳列等について
○ 医療用抗原定性検査キットについては、入手を希望する者がその販売について容易に認識できるよう、調剤室以外に陳列すること又は空箱を陳列することは差し支えないこと。
○ 医療用抗原定性検査キット及び空箱の陳列場所は問わないが、販売にあたっては、薬剤師による説明、使用にあたっての留意事項を理解していることの確認等が必要であることに留意すること。
 
.広告等について
○ 薬局においては、入手を希望する者がその販売について容易に認識しやすくなるよう、「新型コロナウイルス感染症に係る医療用抗原定性検査キットを取り扱っている」旨について薬局内に掲示すること。また、薬局の店頭や、薬局に隣接する店舗(当該薬局が入居する建物を含む。)への掲示のほか、販売する薬局のホームページやチラシ等へ掲載することも差し支えないこと。
 
 
11月24日 株式会社シーズ・ラボに対する景品表示法に基づく措置命令

https://www.caa.go.jp/notice/assets/
representation_cms214_211124_01.pdf

 
消費者庁は、本日、株式会社シーズ・ラボに対し、同社が供給する「4D」と称する食品に係る表示について、景品表示法に違反する行為(優良誤認に該当)が認められたことから、同法第の規定に基づき、措置命令を行いました。
 
表示媒体 自社ウェブサイト
表示内容
「『痩せたいけれど我慢したくない!』あなたのために! クリニカルサロン 『シーズ・ラボ』独自開発」、「食事の気になるカロリーを速攻カット!!」、「脂っこい料理 甘~いスイーツ 食べ過ぎてもなかったことに!」、「糖質カット 脂質カット 脂肪燃焼 お通じすっきり」及び「フォーディー 4D ダイエットサプリ」との記載と共に、複数の料理とスイーツの画像を背景にフォークとナイフを手にして口を開いた人物の画像、本件商品及び本件商品の容器包装の画像等のとおり表示することにより、あたかも、本件商品を摂取すれば、本件商品に含まれる成分の作用により、食事から摂取したカロリーの吸収が直ちに著しく阻害されることによって、体重増加が阻止される効果が得られるかのように示す表示をしていた。
 
 
11月25日 特定商取引法違反の通信販売業者に対する業務停止命令(3か月)及び指示並びに当該業者の代表取締役に対する業務禁止命令(3か月)

https://www.caa.go.jp/notice/
assets/consumer_transaction_cms
203_211125_01.pdf

 
東北経済産業局は、健康食品を販売する通信販売業者である株式会社BIZENTOに対し、令和31124日、特定商取引に関する法律第15条第1項の規定に基づき、令和31125日から令和4224日までの3か月間、通信販売に関する業務の一部(広告、申込受付及び契約締結)を停止するよう命じました。
 
ビゼントは、ウェブサイトにおける、購入者に対して本件商品1袋を30日ごとに届け、最低4回の継続を利用条件とし、初回を1袋500円で販売する内容の「鍛神HMBCa2,000mg<キレキレコース定期便>」と称する定期購入契約において、顧客の意に反して売買契約の申込みをさせようとする行為をしていた。
 
(KC インターネット通販で、定期購入縛りがある初回が非常に安く設定されている健康食品の契約条件がわかりにくいまま契約させているということです。)
 
 
1126日 特別用途食品に関するリーフレット「腎臓病用組合せ食品ってなに?」を公開 (消費者庁)

https://www.caa.go.jp/policies/policy/
food_labeling/health_promotion/assets/
food_labeling_cms206_211126_01.pdf


(KC 腎臓病用組合せ食品は、まだ1件も許可になっていません。このようなリーフレットが公表されるということは、近々、許可されるということですかね。)


健康食品の健康被害情報 国立健康栄養研究所HPより



健康食品の健康被害情報(11/21~11/27) 国立健康栄養研究所HPより

(外国のバイアグラ関係成分含有のサプリメントの注意喚起、米国FDA/FTCの新型コロナウイルス対策に関連した虚偽宣伝に関する注意喚起は、掲載していません)
 
11月26日 アイルランド食品安全局がテトラヒドロカンナビノール (THC) を含む製品の自主回収
 

■注意喚起および勧告内容

20211124日、アイルランド食品安全局 (FSAIFood Safety Authority of Ireland) が高濃度のテトラヒドロカンナビノール (THC) を含む製品「Kama Hemp 100% Organic Hemp Juice Powder (バッチ No. 230426、賞味期限:2023426) の自主回収情報を公表。アイルランド食品安全局は当該製品を使用しないように勧告。
 
■解説
当該製品は、未承認の新規食品 (novel food) であり、欧州食品安全機関 (EFSA) が設定した急性参照用量 (ARfD、健康に悪影響を示さないと推定される一日当たりの摂取量) を超えるデルタ-9-テトラヒドロカンナビノール (THC:大麻の主要成分で幻覚作用を有する) が含まれているため、当該バッチの製品を対象に、業者による自主回収が行われている。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。

https://www.fsai.ie/news_centre/
food_alerts/kama_hemp_recall.html

 
 
素材情報より
 
「青汁」安全性:危険情報
63歳男性 (日本) が、健康のために青汁を摂取していたところ (摂取量不明) 、皮疹を生じ、医療機関を受診して経過観察していたが、約2ヶ月後に増悪。その1ヶ月後に他の医療機関を受診したところ、浮腫性紅斑、紅色丘疹が多数あり、紅皮症が認められた。DLSTにおいて青汁が陽性を示した。
日本皮膚科学会雑誌. 2014;124(6):1172.


患者さんとの会話のための話題提供



LINK de DIETより



食事療法は薬に勝るか


細胞の内部の働きに対する食事と薬との影響を比較すると、食事の方がはるかに強い影響力を持っていることがわかったという。豪・シドニー大学チャールズ・パーキンス・センターによる動物実験から。食事療法は薬よりも強力である可能性があることが示唆された
 
今回、マウスで実施された研究で、栄養(総カロリーと主要栄養素のバランス)が、糖尿病の治療や老化の遅延のために一般的に使用される3つの薬よりも大きな影響を与えることが示された。
論文の上級著者であるシンプソン教授は、薬は栄養素と同じ生化学的経路を標的にすることもできるとし、これまで、食事を変更することなく代謝の健康と老化を改善することを目的とした薬を発見するため、多大な労力がかけられてきたと述べている。
 
食事療法は強力な薬です。しかし現在、薬は、食事の構成による相互作用があるのか、そしてそれはどのようなものなのかを考慮せずに投与されています。
同じ栄養素シグナル伝達経路で作用するように設計されている場合でも、です。
人間がマウスと本質的に同じ栄養素シグナル伝達経路を共有していることを考えると、この研究は、代謝の健康を改善するためには薬を服用するよりも、食事を変えることの方が高い価値を得るだろうことを示唆しています」。
 
本研究では、たんぱく質、脂質、炭水化物のエネルギーバランス、3種の薬の投与量のレベルがそれぞれ異なる40グループものマウスを用いた、複雑な研究を設計した。これにより、1つの栄養素だけに焦点を合わせるのではなく、さまざまな栄養素の混合と相互作用が健康と病気にどのように影響するかを検討することができた。
 
研究者らは、食事中のエネルギー摂取量と主要栄養素(たんぱく質、脂質、炭水化物)のバランスが肝臓に強い影響を与えていることを発見した。
代謝経路だけでなく、細胞の機能を制御する基本的なプロセスにも特に強力な影響を及ぼしていたのは、たんぱく質と総エネルギー摂取量だった。
 
たとえば、たんぱく質の摂取量は、エネルギーを生成する細胞の一部であるミトコンドリアの活動に影響を与えていた。たんぱく質とエネルギーの量は、細胞が適切に機能し、また新しい細胞を作るのを助けるために、細胞が遺伝子をどれだけ正確にそれぞれのたんぱく質へと変換するか、に影響するため、下流効果を生み出す。
これらの2つの基本的なプロセスは老化に関連している。
 
それに対し、薬は基本的にそれらを再形成するのではなく、主に食事に対する細胞の代謝反応を弱めるように作用していた。
 
しかし研究者らはまた、薬の生化学的効果と食事組成との間のいくつかのより具体的な相互作用を発見した。
ある抗加齢薬は、食事の脂質と炭水化物によって引き起こされる細胞の変化に大きな影響を及ぼしたが、がんや糖尿病の薬はいずれ、エネルギーを生成するミトコンドリアに対する食事たんぱく質の影響をブロックしていた。
https://www.sciencedirect.com/science/
article/abs/pii/
S1550413121005283?via%3Dihub

 
(KC 食事療法が、薬物療法に勝るかは別して、病気の治療においても、食事が重要なのは言うまでもない。)


先週の健康・健康食品関連情報

先週の健康・健康食品関連情報(11月21日~11月27日)
 
行政公表資料より
 
マグネットボール、キューブ 誤飲すると非常に危険!小さな子に触らせない! (消費者庁)

https://www.caa.go.jp/policies/council/
csic/report/report_021/assets/
csic_cms101_211125_01.pdf

 
最近、小さなお子さんがネオジム磁石製のマグネットボールやキューブを誤飲する事故が多く発生しています。
マグネットボール、キューブは磁力が非常に強く、2個以上飲みこむと磁石同士が腸管を挟み込んだ状態で動かなくなってしまい、自然に排泄されなくなることがあります。気が付かずに時間がたつと腸管に穴があき、開腹手術や大がかりな処置が必要となります。
 
(KC このチラシ、ぜひ薬局にも掲載して、注意を促すべきと思います。)


大学・研究機関等公表資料より




コロナ禍における子どもの抑うつ症状とスマホ所有との経時的な関連性について(弘前大)

https://www.hirosaki-u.ac.jp/61729.html
 
小学4年生から中学1年生(研究開始時点:20199)に在籍していた児童生徒(N=5204)を対象に縦断的な調査を行い、スクリーンタイムの上昇に最も寄与していると考えられるデバイスであるスマート・フォンの所有と子どもの抑うつ症状との経時的な関連性を調査した。
調査時点は、20199月、20207月、202012月、20213月の3時点を含む、合計4時点であった。
解析の結果、研究開始時点においてスマート・フォン所有群と非所有群の間に有意な抑うつ症状の差が見られなかったものの、202012月および20213月時点において、所有群の抑うつ症状は非所有群に比べて有意に悪かった。
 
 
心不全患者における介護発生率を明らかに
年間の新規介護保険申請は一般人口の2倍以上 (新潟大)


https://www.niigata-u.ac.jp/news/
2021/96745/

 
高齢心不全患者を対象に行った調査において、心不全患者における介護発生率(=新規介護保険申請率)が一般人口に比べ極めて高く、患者に内在する諸問題が介護発生率増加に寄与していることを示しました。
 
 
植物由来乳酸菌IJH-SONE68株の分泌する細胞外多糖体が自己免疫疾患を予防改善することを動物実験で発見 (広島大)

https://www.hiroshima-u.ac.jp/news/67799
 
「潰瘍性大腸炎」を誘発させたモデルマウスに対して、イチジクの葉から取得した植物由来乳酸菌(植物乳酸菌)の一種「Lactobacillus(Lb.)paracasei IJH-SONE68」がつくる細胞外多糖体(exopolysaccharideEPS)を摂取させることで、モデルマウスの病態と炎症症状を明らかに改善することを発見しました。さらに、予防効果もありました。
また、 EPSの摂取により、炎症症状の改善とともに、炎症性サイトカインMIP-2の発現が有意に抑制され、かつ、IL-10(抗炎症性物質として機能する)サイトカインの発現が有意に上昇しました。


先週のトクホ・機能性表示食品情報

特定保健用食品

 
今週はなし


機能性表示食品届出公表

【届出番号】【商品名】【届出者】【届出者】【食品の区分】【機能性関与成分名】【表示しようとする機能性】の順で掲載。

効率的に使用できるよう、外部サイトへのリンクを貼りました。
会社名のリンク::機能性表示食品まとめ一覧
制度開始から届出た商品を確認できます。

商品名のリンク:機能性表示食品リストとエビデンス
エビデンス詳細・製造工場・摂取時の注意等を確認できます。


令和3年度に届出があった機能性表示食品一覧


クロール済み - インデックス未登録

検出 - インデックス未登録

動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧

生鮮食品の機能性表示食品

免疫維持に効果の機能性表示食品

鼻の不快感(花粉症)に効果のある機能性表示食品

痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品



G705
2021/10/4
5350001005909
ka28株式会社上別府コミュニティファーマシー
宮崎県西都市小野崎1丁目76番地コミュニティプラザパオ別館2階
ラクファイン
加工食品(サプリメント形状)
クリルオイル由来EPA・DHA

本品にはクリルオイル由来EPA・DHAが含まれます。
クリルオイル由来EPA・DHAには、靴をはいたり脱いだりする時の膝の違和感を軽減する機能がある事が報告されています。


G706
2021/10/4
5070001009046
o07オリヒロプランデュ株式会社
群馬県高崎市下大島町613
脂肪・尿酸ダウン
加工食品(サプリメント形状)
ルテオリン
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン

本品には、ルテオリン、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。
ルテオリンには尿酸値が高め(5.5mg/dL超~7.0mg/dL未満)な男性の尿酸値を下げる機能があることが報告されています。
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、BMIが高め(BMI24以上30未満)の方の腹部の脂肪(内臓脂肪及び皮下脂肪)を減らす機能があることが報告されています。


G707
2021/10/4
3180001021909
sa48サン食品株式会社
愛知県名古屋市熱田区千年2丁目18番21号
こんにゃくプラス(肌)
加工食品(その他)
GABA

本品にはGABAが含まれます。
GABAには肌の乾燥が気になる方の肌の弾力を維持し、
肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。


G708
2021/10/4
5130001011549
hu10株式会社ファーマフーズ
京都市西京区御陵大原1番地49
TP(ティーピー)80
加工食品(サプリメント形状)
ガレート型カテキン

本品にはガレート型カテキンが含まれています。
ガレート型カテキンは日常的な身体活動との併用で、脂質の吸収を抑制することにより、肥満気味の方のお腹まわりの脂肪(腹部総脂肪、内臓脂肪)、体重の減少をサポートし、高めのBMIを低下させる機能があることが報告されています。


G709
2021/10/5
4330001015423
a037株式会社アマーサ
熊本県上天草市大矢野町中2834番地
モリンガGABA(ギャバ)<粒タイプ>
加工食品(サプリメント形状)
GABA

本品には、GABAが含まれます。
GABAには仕事や勉強による一時的な精神的ストレスを緩和する機能や、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。




G710
2021/10/5
9140001010604
hu13フジッコ株式会社
兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地4
クロノケア

加工食品(サプリメント形状)
黒大豆ポリフェノール

本品には黒大豆ポリフェノールが含まれます。
黒大豆ポリフェノールは加齢とともに低下する血管の柔軟性(血管を締め付けた後の血流の増加度)の維持に役立ちます。


G711
2021/10/5
5010001212489
ru3株式会社ルルーナ
東京都中央区新川2-9-11
ビフィドフローラ
加工食品(サプリメント形状)
ビフィズス菌BB536

本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。
ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています。


G712
2021/10/5
4000020180009
hu57福井県
福井県福井市大手3丁目17番1号  福井県立福井農林高等学校 福井県福井市新保町49-1
の~りんのあま姫
生鮮食品
リコピン

本品には、リコピンが含まれます。
リコピンを27.8mg/日摂取すると、血中LDLコレステロールを低下させる機能があることが報告されています。
本品を180g(7~10個)食べると機能性が報告されている1日当たりの機能性関与成分の量の50%を摂取できます。


G713
2021/10/5
1012401030813
ka23株式会社からだに栄養
東京都世田谷区上北沢4-13-11
ボディキュット

加工食品(サプリメント形状)
葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)

本品には、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)が含まれます。
葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。
肥満気味な方、BMIが高めの方、肥満気味でお腹の脂肪やウエスト周囲径が気になる方に適した食品です。

10
G714
2021/10/5
1120001093468
ni69日本流通産業株式会社
大阪府大阪市福島区福島7丁目20番1号
くらしモアバナナ
生鮮食品
GABA

本品にはGABAが含まれ、GABAを20mg/日摂取すると、高めの血圧を低下させる機能があることが報告されています。
本品を可食部120g(2~3本)食べると機能性が報告されている一日当たりの機能性関与成分の量の50%を摂取できます。



11
G715
2021/10/6
3010401067477
hu29株式会社フレージュ
東京都千代田区内神田二丁目5番1号
ホッとキュッと
加工食品(サプリメント形状)
ヒハツ由来ピぺリン類

本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。
ヒハツ由来ピペリン類は、冷えにより低下した血流(末梢血流) を正常に整え、冷えによる末梢(手)の皮膚表面温度の低下 を軽減する機能があることが報告されています。
また、脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ (病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能があることが 報告されています。

12
G716
2021/10/6
2011001035255
ku19株式会社グラフィコ
東京都品川区大崎1-6-1
便通を改善するっ茶
加工食品(その他)
有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)

本品には、生きて腸まで届く有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)が含まれます。
有胞子性乳酸菌(Bacillus coagulans SANK70258)は、便通を改善する機能があることが報告されています。

13
G717
2021/10/6
7010601019092
a010アサヒ飲料株式会社
東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号
強炭酸水プラス 機能性表示食品
加工食品(その他)
イソマルトデキストリン(食物繊維)

本品にはイソマルトデキストリン(食物繊維)が含まれます。
イソマルトデキストリン(食物繊維)には、食事の脂肪や糖の吸収を抑える機能が報告されています。

14
G718
2021/10/7
7010001098571
ka34兼松ウェルネス株式会社
東京都中央区日本橋人形町3-8-1
スターリミルクプラス乳酸菌
加工食品(サプリメント形状)
殺菌乳酸菌EC-12株

本品には殺菌乳酸菌EC-12株が含まれます。
殺菌乳酸菌EC-12株には、腸内のビフィズス菌を増やし、腸内環境を改善する機能があることが報告されています。

15
G719
2021/10/7
6170001009200
ha36株式会社梅翁園
和歌山県日高郡みなべ町山内1339
梅酢ドリンク 飲む梅干
加工食品(その他)
クエン酸

本品には、クエン酸が含まれます。
クエン酸は日常生活における軽い運動後の一時的な疲労感を軽減することが報告されています。



16
G720
2021/10/7
3120001235142
o44小野薬品ヘルスケア株式会社
大阪府大阪市中央区久太郎町1丁目8番2号
REMWELL(レムウェル)
加工食品(サプリメント形状)
DHA、EPA、DAGE(ジアシルグリセリルエーテル)

本品にはDHA、EPA、DAGE(ジアシルグリセリルエーテル)が含まれており、一時的に睡眠に不満を感じている健康な方の深睡眠とレム睡眠の割合を増加させることで、睡眠の質を向上させる機能があります。
さらに、一時的に活気・活力が低下している方の不安感・緊張感・気分の落ち込みを和らげ、一時的な活気・活力の向上と日中の眠気の軽減に役立ちます。

17
G721
2021/10/8
7060001001571
ke19株式会社健食
栃木県宇都宮市川田町365番地1
ルテインかぼちゃ(スライス)
生鮮食品
ルテイン

本品にはルテインが含まれ、ルテインを10mg/日摂取すると、光による刺激から目を保護するとされる網膜(黄斑部)色素量を増加させることが報告されており、本品を120g食べると機能性が報告されている一日当たりのルテイン量の50%を摂取できます。

18
G722
2021/10/8
9290003008739
hu58合同会社フルクラム
福岡県福岡市早良区原6-29-4
ナイシヘール
加工食品(サプリメント形状)
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン

本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め(BMI23以上30未満)の方の腹部の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)を減らす機能があることが報告されています。

19
G723
2021/10/8
9290003008739
hu58合同会社フルクラム
福岡県福岡市早良区原6-29-4
サラケア
加工食品(サプリメント形状)
モノグルコシルヘスペリジン、オリーブ由来ヒドロキシチロソール

本品にはモノグルコシルヘスペリジン、オリーブ由来ヒドロキシチロソールが含まれます。
モノグルコシルヘスペリジンは血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
また、オリーブ由来ヒドロキシチロソールは抗酸化作用を持ち、血中のLDL-コレステロール(悪玉コレステロール)が酸化され酸化LDL-コレステロールになることを抑制させることが報告されています。

20
G724
2021/10/8
4120001077402
ko1小林製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号
ナットウキナーゼさらさら粒a
加工食品(サプリメント形状)
納豆菌由来ナットウキナーゼ

本品には納豆菌由来ナットウキナーゼが含まれます。
納豆菌由来ナットウキナーゼは、血流(末梢)を改善することで血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。
血圧が高めの方に適した食品です。



21
G725
2021/10/8
6120001202420
x46株式会社プレステージ(旧社名:株式会社Precious)
東京都中央区八重洲2丁目6番21号
リセルラPP(ピーピー)ブロー
加工食品(その他)
こんにゃく由来グルコシルセラミド

本品には、こんにゃく由来グルコシルセラミドが含まれています。
こんにゃく由来グルコシルセラミドは、肌のバリア機能(保湿力)を高めることが報告されています。
肌の乾燥が気になる方に適した食品です。

22
G726
2021/10/11
5010001053512
ni38日清フーズ株式会社
東京都千代田区神田錦町1丁目25番地
小麦ブラン

加工食品(その他)
小麦由来アラビノキシラン

本品には小麦由来アラビノキシランが含まれます。
小麦由来アラビノキシランは善玉菌(酪酸菌)を増やすことで、腸内環境を改善することが報告されています。
また、小麦由来アラビノキシランは食後の血糖値の上昇をゆるやかにすることが報告されています。

23
G727
2021/10/11
5010001053512
ni38日清フーズ株式会社
東京都千代田区神田錦町1丁目25番地
小麦ブラン ホットケーキミックス
加工食品(その他)
小麦由来アラビノキシラン

本品には小麦由来アラビノキシランが含まれます。
小麦由来アラビノキシランは善玉菌(酪酸菌)を増やすことで、腸内環境を改善することが報告されています。
また、小麦由来アラビノキシランは食後の血糖値の上昇をゆるやかにすることが報告されています。

24
G728
2021/10/11
4040001046976
to10株式会社常磐植物化学研究所
千葉県佐倉市木野子158番地
健康経営サプリ イチョウ葉 A

加工食品(サプリメント形状)
イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン

本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。
イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンは、加齢によって低下した脳の血流を改善し、認知機能の一部である記憶力(日常生活で見聞きした言葉や図形などを覚え、思い出す力)を維持することが報告されています。

25
G729
2021/10/11
4040001046976
to10株式会社常磐植物化学研究所
千葉県佐倉市木野子158番地
健康経営サプリ 大豆イソフラボン A
加工食品(サプリメント形状)
大豆イソフラボン

本品には大豆イソフラボンが含まれます。
大豆イソフラボンには骨の成分を維持するのに役立つ機能があることが報告されています。
本品は丈夫な骨を維持したい方に適した食品です。



26
G730
2021/10/11
4040001046976
to10株式会社常磐植物化学研究所
千葉県佐倉市木野子158番地
健康経営サプリ イチョウ葉プラス A
加工食品(サプリメント形状)
イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン

本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。
イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトンは、加齢によって低下した脳の血流を改善し、認知機能の一部である記憶力(日常生活で見聞きした言葉や図形などを覚え思い出す力)や判断力(判断の正確さ)を向上させることが報告されています。

27
G731
2021/10/12
2010001187313
e039株式会社エルビー(2010001187313)
埼玉県蓮田市大字黒浜字桜ヶ丘3469番1
緑茶
加工食品(その他)
GABA

本品にはGABAが含まれます。
GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。

28
G732
2021/10/12
4120001077402
ko1小林製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号
サラシア100青汁

加工食品(その他)
サラシア由来ネオコタラノール

本品にはサラシア由来ネオコタラノールが含まれます。
サラシア由来ネオコタラノールには、炭水化物の一部である糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇をゆるやかにする機能があることが報告されています。
食後血糖値が高めの方に適しています。

29
G733
2021/10/13
7290001031216
x74株式会社MSソリューションズ
福岡県福岡市博多区中洲5丁目6番24号
MININAL GABA(ミニナル ギャバ)
加工食品(サプリメント形状)
GABA

本品には、GABA が含まれます。
GABA には
①血圧が高めの方の血圧を低下させる機能
②デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感を緩和する機能
③一時的に落ち込んだ気分を前向きにする(積極的な気分にする、生き生きとした気分にする、やる気にするなどの)機能
④一時的な疲労感やストレスを感じている方の睡眠の質(眠りの深さ)の向上に役立つ機能
⑤肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。

30
G734
2021/10/13
4120901014256
ke7株式会社健美舎
大阪府吹田市広芝町9番28号
中脂サポーターW(ダブル)血圧
加工食品(サプリメント形状)
エラグ酸、モノグルコシルヘスペリジン

本品にはエラグ酸とモノグルコシルヘスペリジンが含まれています。
エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。
モノグルコシルヘスペリジンは血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
本品は肥満気味の方、BMI値が高めの方、並びに血圧が高めの方に適しています。



31
G735
2021/10/13
4120901014256
ke7株式会社健美舎
大阪府吹田市広芝町9番28号
中脂サポーターW(ダブル)尿酸
加工食品(サプリメント形状)
エラグ酸、ルテオリン

本品にはエラグ酸とルテオリンが含まれています。
エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。
ルテオリンには尿酸値が高め(5.5mg/dL超~7.0mg/dL未満)の方の尿酸値を下げる機能が報告されています。
本品は肥満気味の方、BMI値が高めの方、並びに尿酸値が高めの方に適しています。

32
G736
2021/10/13
4120901014256
ke7株式会社健美舎
大阪府吹田市広芝町9番28号
中脂サポーターW(ダブル)コレステ
加工食品(サプリメント形状)
エラグ酸、オリーブ由来ヒドロキシチロソール

本品にはエラグ酸とオリーブ由来ヒドロキシチロソールが含まれています。
エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。
オリーブ由来ヒドロキシチロソールは抗酸化作用を持ち、血中のLDL(悪玉)コレステロールが酸化され酸化LDLコレステロールになることを抑制させることが報告されています。
本品は肥満気味の方、BMI値が高めの方、並びにLDL(悪玉)コレステロールが気になる方に適しています。

33
G737
2021/11/8
2010401064789
hu2富士フイルム株式会社
東京都港区西麻布2丁目26番30号
アユメイトb

加工食品(サプリメント形状)
N-アセチルグルコサミン

本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。
N-アセチルグルコサミンは、移動時のひざ関節の違和感を軽減することが報告されています。
歩行や階段の昇り降りが気になる方に適しています。

34
G738
2021/11/9
5011003009353
x67DUEN合同会社
東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室
腹脂ヘルス
加工食品(サプリメント形状)
葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)

本品には、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)が含まれます。
葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。

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G739
2021/11/9
5011003009353
x67DUEN合同会社
東京都渋谷区恵比寿西2丁目19番9号フランセスビル111号室
シボヘルシ
加工食品(サプリメント形状)
葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)

本品には、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)が含まれます。
葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。



今週の撤回情報
 
20211119日付け
F254 「小岩井βラクトリンコーヒー」
小岩井乳業株式会社 ・・・・ βラクトリン
撤回理由 「販売中止の為」
 
G687 「野菜一日これ一本Plus(プラス)200ml b」
カゴメ株式会社・・・・ トマト由来食物繊維、GABA
撤回理由 「本品の販売予定はなくなった為。」


今週の注目の届出

G720 「REMWELL(レムウェル)」
小野薬品ヘルスケア株式会社 ・・・・ DHAEPADAGE(ジアシルグリセリルエーテル)
「本品にはDHAEPADAGE(ジアシルグリセリルエーテル)が含まれており、一時的に睡眠に不満を感じている健康な方の深睡眠とレム睡眠の割合を増加させることで、睡眠の質を向上させる機能があります。さらに、一時的に活気・活力が低下している方の不安感・緊張感・気分の落ち込みを和らげ、一時的な活気・活力の向上と日中の眠気の軽減に役立ちます。」
 
新規成分(DAGE(ジアシルグリセリルエーテル)) 臨床試験で評価
被験者80名中74名を有効性解析対象とした(当該製品摂取38名、プラセボ摂取36名)。高齢者では浅睡眠の割合が増加し、深睡眠の割合が減少することで睡眠の質が低下している。本試験の被験者は高齢者に近い睡眠ステージ割合であったが、12週目の変化量で、当該製品摂取群はプラセボ摂取群と比べ、脳波解析における浅睡眠の割合が有意に減少し、深睡眠とレム睡眠の割合が有意に増加した。当該製品摂取により睡眠の質が改善した。活気・活力が低下している被験者(POMS2の活気-活力50未満)で当該製品摂取群はプラセボ摂取群と比べPOMS2のネガティブな気分状態のスコア(抑うつ-落ち込み、緊張-不安)および活気-活力スコアが有意に改善し、さらにPSQI-Jの日中の眠気を測るスコアが有意に改善した。
Jpn Pharmacol Ther 202149977‒90
 
作用機序
DAGE(ジアシルグリセリルエーテル)は、プラズマローゲンの前駆物質であり、生体のプラズマローゲン量を増やす。プラズマローゲンは概日リズムを調節することが知られており、メラトニンと同様に睡眠に影響を及ぼす生体の内因性物質と報告されている 。
DAGEの生体内代謝物であるプラズマローゲンが有するビニルエーテル結合は、活性酸素種を除去する能力があるため、内因性抗酸化剤として脳内の酸化ストレスを抑制し神経を保護していると考えられている。
 
(KC 届出資料を見ると、DAGEを関与成分とすることで、かなり苦労したたことがうかがえる。また、アスタキサンチンが機能性に関与していないのかも問われたように見受けられる。
睡眠の質の改善も、「深睡眠とレム睡眠の割合を増加させることで、睡眠の質を向上させる機能」は初出である。)
 
G726 「小麦ブラン」 
日清フーズ株式会社 ・・・・ 小麦由来アラビノキシラン
「本品には小麦由来アラビノキシランが含まれます。小麦由来アラビノキシランは善玉菌(酪酸菌)を増やすことで、腸内環境を改善することが報告されています。また、小麦由来アラビノキシランは食後の血糖値の上昇をゆるやかにすることが報告されています。」
 
新機能 食後の血糖値の上昇をゆるやかにする SR(3)で評価
 
全て、単回摂取によるプラセボ対照のRCT
 
血清グルコース値は、プラセボ摂取群と比較して有意に小麦由来アラビノキシラン摂取群が低かった。グルコースの IAUC は、プラセボ摂取群と比較して有意に小麦由来アラビノキシラン摂取群が低かった。また、血清インスリン濃度においてもプラセボ摂取群と比較して有意に小麦由来アラビノキシラン摂取群が低かった。さらに、インスリンの IAUC においてもプラセボ摂取群と比較して有意に小麦由来アラビノキシラン摂取群が低かった。
American journal of clinical nutrition(2000)71(5), 1123-1128
 
血清グルコース値は、プラセボ摂取時と比較して有意に小麦由来アラビノキシラン摂取群が低かった。
Journal of dietary supplements(2016)13(6),626-633
 
食後の GI 値はコントロール群と比較して小麦由来アラビノキシラン摂取群は有意に低かった。また、最大血糖上昇値においても、コントロール群と比較して小麦由来アラビノキシラン摂取群は有意に低かった。IAUC においても、コントロール群と比較して小麦由来アラビノキシラン摂取群は有意に低かった。またサブグループ解析により、空腹時血糖値が高めの人において、より顕著な効果が見られた。 栄養学雑誌Vol.76 No.1 20-25(2018)
 
作用機序
小麦由来アラビノキシランは、食物繊維の性質と同じく、水分を吸収してかさが増え、胃での滞留時間が長くなった結果、小腸に存在する糖質の密度が低くなり、糖質の吸収がおだやかになると考えられる。
小麦由来アラビノキシランは消化管で GIP 分泌を促してインスリンの分泌を促進し、食後の血糖値上昇を抑制させていると考えられる。 酪酸産生菌は小麦由来アラビノキシランを分解して酪酸などの短鎖脂肪酸を生産する。短鎖脂肪酸は、消化管ペプチド及びインスリンの分泌を増加させるため、継続して小麦由来アラビノキシランを摂取することで、血糖値を抑制する効果が持続すると考えられる。
 
(KC 従来は、「善玉菌(酪酸菌)を増やすことで、腸内環境を改善する」機能で届けられていた。)

「機能性表示食品届出情報 簡単動画解説」はこちらから
 
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「機能性表示食品情報」


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UCz0TQYw99ttqqQCmiKzxVww

 
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あとがき



おはようございます。
北海道は、真っ白な世界になってしまったようです。11月では観測史上最大の積雪だとか。
地球温暖化と叫ばれていますが、北海道には、今年もちゃんと雪が降ったようです(と言うか、降り過ぎです)
 
さて、消費者庁から、特別用途食品「腎臓病用組合せ食品」のリーフレットが公開されました。今のところ、許可になっている製品は一つもありません。察するに、近々許可第一号が出るということが大いに考えられます。
許可基準としては、「糖尿病用組合せ食品」もあるので、そちらの方も、リーフレットに許可製品が待たれるところです。
 
日に日に寒くなっていきますが、お身体にご自愛の上、素敵な12月をむかえましょう。(KC)

平成30年4月1日 第1号発行