更新：2019年4月21日
薬剤師がぜひ知っておきたい「健康食品」に関する情報
(2018/6/3～6/9)
薬剤師がぜひ知っておきたい「健康食品」に関する情報
(2018/6/3～6/9)
平成30年4月1日 第１号発行
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行政からの通知、取り締まり等
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行政からの通知、取り締まり等
6月4日 規制改革推進に関する第３次答申 (内閣府)
健康食品の関連では、
(5)食薬区分（昭和 46 年通知）の運用改善
① 食薬区分に係る考え方の明確化 【平成 30 年度検討・結論・措置】
② 食薬区分に関する相談・申請についての体制整備 【平成 30 年度検討・結論・平成 31 年度上期措置】
(6)機能性表示食品制度の運用改善
① 生鮮食品に係る食品表示の在り方の見直し 【措置済み】
② 研究レビューの活用推進 【平成 30 年検討・結論・措置】
（ＫＣ 薬剤師さんにとって、関心なのはこちらですね。
薬剤師による完全対面指導の時代は、まもなく消滅します。今後の薬剤師さんの活動を、早めに見直さないと、対応が遅れますね。）
⑧ 患者が服薬指導を受ける場所の見直し 【平成 30 年度検討・結論、平成 31 年度上期措置】
患者が職場にいながら診療を受け処方箋医薬品を受け取ることができれば、生活習慣病の重症化予防に効果的であるという指摘がある。しかし、医療法上は患者が職場でオンライン診療を受診することは周辺環境次第では許容されるものの、薬剤師による服薬指導を受けることは、薬剤師法施行規則（昭和 36 年厚生省令第５号）により認められていない。 したがって、患者がオンライン診療を受診した場所（職場等）で、薬剤師が服薬指導を実施することを可能とするよう、薬剤師法施行規則の見直しを検討し、措置する。
⑪ オンラインでの服薬指導の一定条件下での実現 【平成 30 年度検討・結論、平成 31 年度上期措置】
現在、移動が困難な患者に対しては、薬剤師の訪問による服薬指導や薬剤管理等を実施する「訪問薬剤管理指導制度」が設けられており、その推進は重要であるが、当該制度の推進だけで、患者のニーズに応えることは難しい。実際、実働する訪問薬剤師の不足等により訪問服薬指導を受けられず、服薬指導を受けるためだけに薬局へ行かねばならない地域や患者は存在する。
したがって、オンライン診療や訪問診療の対象患者のように、それらの必要に迫られた地域や患者に対して、地域包括ケアシステムの中でかかりつけ薬剤師・薬局が医療・介護の一翼を担い、国民が医薬品の品質、有効性及び安全性についての利益をより享受できる医薬分業及びかかりつけ薬剤師・薬局の取組等を推進するため、薬剤師による対面服薬指導とオンライン服薬指導を柔軟に組み合わせて行うことについて
検討し、結論を得る。
⑫ 電子処方箋実務の完全電子化 【平成 30 年度上期検討・結論、平成 30 年度措置】
現在、電子データも処方箋の原本となり得るが、厚生労働省が平成 28 年に策定した「電子処方せんの運用ガイドライン」（平成 28 年３月 31 日）では、電子処方箋引換証及び処方箋確認番号を、患者が薬局に持参するモデルが定められている。しかし、電子処方箋の交付から受取までを完全に電子化し、紙のやり取りをなくさなければ、電子処方箋導入のメリットが失われ、「一気通貫の在宅医療」を実現することはできない。
したがって、オンラインを活用した「一気通貫の在宅医療」の実現に向けて、当該ガイドラインを改めて、電子処方箋のスキームを完全に電子化するための具体的な工
程表を作成し、公表する。
また、別項目では、こんなことも出ています。
⑥ 医薬品添付文書の電子化 【平成 30 年度検討・結論、平成 31 年度措置】
医薬品添付文書は容器等に添付することとされているが、出荷・流通・卸の過程で添付文書の内容に変更が生じる場合があり、医療機関に納入される際に最新情報を提供できないおそれがある。したがって、医薬品添付文書について、最新の添付文書は紙媒体での添付を省略し、インターネット上での公表をもって代えることを認めることの可能性について必要な調査・検討を行った上で、運用上の課題等を整理する。
健康食品の健康被害情報(5/27～6/2) 国立健康栄養研究所HPより
6月4日 オーストラリアTGAが医薬品成分 (フロセミドなど) を含む製品に注意喚起
■注意喚起および勧告内容
2018年6月2日、オーストラリアTGA (Therapeutic Goods
Administration) が医薬品成分 (フロセミドなど) を含む製品「Solve Botanical Slimming capsules」に注意喚起。オーストラリアTGAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。
■解説
当該製品を分析したところ、医薬品成分であるフロセミド、フェノールフタレイン、パラセタモールが検出された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
(KC ダイエット用サプリメントなのでしょうが、どれくらいの量が入っているかわかりませんが、きっと効果はありますね。個人輸入をしている人がいないことを祈るばかりです。)
6月6日 オーストラリアTGAが緑茶抽出物を含む製品の肝障害リスクについて注意喚起
■注意喚起および勧告内容
2018年6月5日、オーストラリアTGA (Therapeutic Goods
Administration) が、緑茶抽出物を含む製品の使用による肝障害リスクについて注意喚起。
■解説
これは、緑茶抽出物 (Camellia sinensis (green tea)
extract) 使用との関連が疑われる肝障害が各国で報告されていることを受けてオーストラリアTGAが公表したもの。オーストラリアでは、緑茶抽出物を含む267製品が体重管理のサポートや抗酸化物の供給源などの低リスク医薬品として豪州医療製品リスト (Australian Register of Therapeutic Goods) に登録されている。現時点までに、オーストラリアTGAには緑茶抽出物含有製品の摂取が関連した肝障害が20件報告されており、19件では濃縮された緑茶抽出物を含む製品を摂取されていた。また、17件は複数の製品や多数の有効成分を含む製品を摂取しており、3件は緑茶抽出物のみを有効成分とする製品を単独で摂取していた。
オーストラリアTGAは、緑茶抽出物を含む製品の使用による肝障害について、稀であるが発症の予測が困難であるとして、このような製品を使用していて肝障害が疑われる症状を生じた場合にはすぐに使用を中止して医療機関を受診するよう注意喚起している。
なお、緑茶抽出物を含むナチュラルヘルス製品の肝毒性については、カナダ保健省や欧州食品安全機関 (European Food Safety Authority) からも注意喚起が出されている。
（KC 緑茶抽出物の注意喚起は、カナダ以外から、以前から報告あります。食習慣の違いなのか、日本では報告ありません。）
6月8日 シンガポールHSAが基準値以上のヒ素を含む製品の自主回収情報を公表
■注意喚起および勧告内容
2018年6月6日、シンガポールHSA (Health Science Authority) が基準値以上のヒ素を含む2製品 (Herba Banyumas Kapsul Tongkat Ali
Power Plus、Herba Banyumas Kapsul Tongkat Ali Super
Power Gold)の自主回収情報を公表。シンガポールHSAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。
■解説
当該製品を検査したところ、基準値以上のヒ素が検出されたため、全バッチを対象に業者による自主回収が実施されている。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害は不明。
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患者さんとの会話のための話題提供
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de DIETの記事より
① ダイエットする10代女子と不健康な行動
ダイエットの経験がある10代の女子は、喫煙や過剰飲酒、朝食欠食などの健康に悪い行動を取りやすいことがわかったという。カナダ・ウォータールー大学の研究。
この研究は、オンタリオ州の女子高生3300人以上を対象に行い、研究開始時にダイエットをしていなかった女子と比べ、ダイエットをしていた女子がその3年後に健康リスクのある行動をとっている確率が高いことを明らかにした。ダイエット経験者は、そうでなかった者に比べて喫煙と朝食欠食をしていた割合が1.6倍、喫煙と過剰飲酒をしていた割合が1.5倍だったという。
著者のラフォール氏は「ダイエットをしていたことと喫煙や欠食に関連があるのは当たり前のようにみえますが、過剰飲酒についてはそれほど明白ではありません。わたしたちの知見では、ダイエットやその他の不健康な行動は、共通の根本的要因、たとえば体形への劣等感があることを示唆しています。女子の70%が、3年の間にダイエットをしていることから、ダイエットとその他不健康行動との関連が気にかかります」
「青春期後、女子は体重が増えやすいのですが、一方で理想的な体型となりそれを維持することへの驚くほどのプレッシャーが、ソーシャルメディアなど至る所からあるのです」などとし、むやみに体重減少を気に掛けるのではなく、健康であることを重視すべきとしている。
https://link.springer.com/article/10.17269%2Fs41997-018-0025-x
② 歩くペースを上げると寿命が延びる
歩行ペースの速い人は遅い人に比べて死亡リスクが低くなるほか、高齢者においては歩行ペースと心血管疾患による死亡リスクの関連性が、より顕著に表れることがわかったという。豪・シドニー大学の研究。
ゆっくりと歩く人に比べ、平均的な速さで歩く人の全死亡リスクは20%、速足の人では24%低いことがわかったという。また、同様のことは心血管疾患による死亡リスクにもいえ、歩行がゆっくりの人に比べて平均的な人は21%、速足の人は24%リスクが低くなるという。高齢者においてはこの傾向がより顕著に表れ、60歳以上では平均的なペースの人で46%低下、速足の人は53%低下するという。
「速足とは一般的に時速5-7kmをさしますが、これは実際には歩行者のフィットネス・レベルに依存します。代わりの指標として、その人がわずかに息を切らしていたり、汗ばむ程度のペースで歩くことです」と研究者のスタマタキス教授。
この研究は、1994-2008年に行われたイングランドとスコットランドにおける人口ベースの調査11件からの50,225名のデータを基にしたもの。歩行ペースは対象者による自己申告とし、身体活動や年齢、性別、BMIにより調整を行った。
http://bjsm.bmj.com/content/52/12/761
知っておきたい関連情報(6月3日～6月9日)
行政公表資料より
医療通訳育成カリキュラム基準準拠 テキスト「医療通訳」(厚生労働省)
(KC 第３部：通訳実技と、巻末：単語集は、非常に使える資料と思います。「日本語-スペイン語-ポルトガル語-中国語-日本語」医学用語集としても利用できると思います。)
大学・研究機関等公表資料より
身長と死亡との関連 (国立がん研究センター
社会と健康研究センター)
男性において、高身長ほどがん死亡リスクが高く、脳血管疾患死亡および呼吸器疾患死亡リスクが低い
男女別に身長の低い方から4つのグループ；男性（<160cm、160-163cm、164-167cm、≧168cm）、女性(<149cm、149-151cm、 152-155cm、≧156cm）に分けて、その後の死亡リスクを比較しました。
その結果、男性において、身長が高いほど、がんによる死亡リスクが統計学的有意に高いことが示されました。一方で、男性の脳血管疾患による死亡については、身長が最も低いグループ（<160cm）に比べて、最も高いグループ（≧168cm）で、死亡リスクが統計学的有意に低く、呼吸器疾患による死亡も高身長ほど死亡リスクが低いことが示されました。女性については、男性と同様の傾向を示しましたが統計学的有意な関連は認められませんでした。
食事パターンと前立腺がん罹患との関係 (国立がん研究センター
社会と健康研究センター)
欧米型食事パターンで前立腺がんリスクが増加
健康型の食事パターンでは、野菜や果物、イモ、大豆食品、きのこ、海藻を多く含んでおり、これらの摂取の多いことが前立腺がんの予防につながったと考えられます。逆に、欧米型食事パターンスコアの高いグループで前立腺がんリスクが増加しました。日本人では、欧米型食事パターンを構成する主要な食品である肉類・加工肉、乳製品が、飽和脂肪酸の主要な摂取源となっており、欧米型食事パターンにより飽和脂肪酸摂取の多くなること、または赤肉や加工肉に含まれるヘム鉄の高摂取とそれによる硝酸塩の増加が前立腺がんのリスクの増加につながっている可能性があります。
欧米型の食事パターンに偏らず、健康型の食事パターンに近づけていくことが、前立腺がんのみならず欧米に多く日本でも主要になっているがんの予防に役に立つと考えられます。
日本の給食が肥満を減らす (東京大学)
少なくとも男子においては、日本の給食プログラムが、思春期の過体重・肥満を減らす効果があることがわかりました。平均体重や平均身長についても、給食実施率の上昇で体重が減り、身長が伸びる傾向が見られ、共に過体重・肥満を減らす方向に寄与していると考えられました。
一方で、女子について、効果があるとまでは言えませんでした。これは、現在、日本の若年女性がやせ傾向にあることと関連しているかもしれません。つまり、思春期の女子が（体型を気にして）食べる量が元々少なければ、給食による摂取カロリー抑制効果が小さい可能性があります。
トクホ・機能性表示食品情報(6月3日～6月9日)
特定保健用食品の許可
今週は、許可の公表なし
機能性表示食品届出公表(6月3日～6月9日)
届出番号
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届出日
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商品名
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届出者
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食品の区分
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機能性関与成分名
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表示しようとする機能性
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D2
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2018/4/10
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ＧＡＢＡ（ギャバ） 機能性表示食品
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株式会社ユーグレナ
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サプリ
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GABA（ギャバ）
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本品にはGABA（ギャバ）が含まれています。GABA（ギャバ）には事務的作業に伴う一時的な精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。
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D3
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2018/4/11
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黒糖アーモンド くつろぎＧＡＢＡ（ギャバ）仕立て
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株式会社海邦商事
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その他加工
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GABA
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本品にはGABAが含まれます。GABAは勉強や仕事による一時的な精神的
ストレスを緩和する機能があることが報告されています。 |
今週は、新規成分がありません。
機能性表示食品の届出一覧は、情報検索のデータベースで確認できます。
過去のメールマガジンは、こちらのサイトから閲覧可能です。
http://kc1104.blogspot.com/2018/
平成30年4月1日 第１号発行
