更新：2019年4月21日
薬剤師がぜひ知っておきたい「健康食品」に関する情報
(2018/6/17～6/23)
薬剤師がぜひ知っておきたい「健康食品」に関する情報
(2018/6/17～6/23)
平成30年4月1日 第１号発行
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行政からの通知、取り締まり等
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行政からの通知、取り締まり等
6月21日 知事指定薬物の新規指定について(東京都)
http://www.metro.tokyo.jp/tosei/hodohappyo/press/2018/06/20/11.html
都では、「東京都薬物の濫用防止に関する条例に基づき、国内外で流通が確認された未規制薬物をいち早く「知事指定薬物」に指定することにより、都内における危険ドラッグの濫用拡大防止に努めています。
本日、都条例第12条の規定に基づき、都内で濫用され、又はそのおそれがある2薬物を新たに知事指定薬物として指定し、告示しました。
平成30年6月21日から、これらの薬物を含む物品の製造・販売・所持等を禁止します。
今回、新たに指定した2薬物（構造式等は別紙参照）は、いずれも興奮、陶酔又は幻覚作用等を有するものです。
・ 2-メトキシ-N-フェニル-N-［1-（2-フェニルエチル）ピペリジン-4-イル］アセタミド及びその塩類【通称名】Methoxyacetyl fentanyl
・ 2-（｛［2-（4-ヨード-2,5-ジメトキシフェニル）エチル］アミノ｝メチル）フェノール及びその塩類【通称名】25I-NBOH、2C-I-NBOH
健康食品の健康被害情報(6/17～6/23) 国立健康栄養研究所HPより
今週は、特にありません。
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患者さんとの会話のための話題提供
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de DIETの記事より
① 平均生涯飲酒量とがんおよび死亡のリスク
死亡およびがんの発症リスクは、平均生涯飲酒量が1日1ドリンク未満の軽度飲酒者で最も低くなるようであり、がんの種類によっては飲酒量の増加と共に徐々に発症リスクが高まるようだ、という英国クイーンズ大学ベルファストからの研究報告。
米国のガイドラインは男性1日2ドリンクまで、女性1日1ドリンクまでを推奨している。日本では、男女ともビール中ビン1本、日本酒1合を適度な飲酒としている。
これまでの研究から、軽度から中程度の飲酒はがんの発症リスクを高めることが示唆されている。また発症リスクと飲酒量の間にはJ字型曲線の関係があることが示唆されており、適度な飲酒には保護効果があるといわれてきた。これは特に心血管系疾患による死亡リスクに当てはまる。
今回研究チームは、米国の疫学研究「前立腺、肺、大腸、卵巣がん検診トライアル」の参加者99,654名を平均8.9年追跡調査したデータを解析した。
追跡期間中に9,559名の死亡が確認され、12,763件のがんが発見された。データ解析の結果、従来の知見と同じく、J字型曲線の関係が、全死因による死亡リスクと飲酒量の間に観察され、最もリスクが低くなる飲酒量は、週1-3ドリンクであり、まったくもしくはほとんど（週1ドリンク未満）飲まない者は、1日2-3ドリンクの重度飲酒者および1日3ドリンク以上の過剰飲酒者と同じようにリスクが高まった。
けれども、がんの発症リスクと死亡リスクは、線形の関係がみられ、飲酒量の増加に伴って直線的にがんリスクが高まったという。
総死亡リスクとがん発症しリスクを併せると、軽度の飲酒者のリスクが最も低いという結果になった。まったく飲まない者のリスクは、ハザード比1.07、ほとんど飲まない者のリスクは1.08であり、重度飲酒者は1.10、過剰飲酒者は1.21だった。
② クルミは腸内微生物に影響を与え健康を改善するかも？！
クルミは、腸内微生物に影響を与え、健康上の利益となる可能性があるようだ、というイリノイ大学等からの報告。
研究はクロスオーバーデザインで実施され、健常成人の男女18人は、ランダムに振り分けられて3週間、対照群（クルミ0g）か介入群（クルミ42g） のいずれかを摂取して後、1週間のウォッシュアウト期間後に、もうひとつの群を実施した。糞便、血液サンプルは、二次的アウトカム(糞便中の微生物叢、胆汁酸、健康の代謝性マーカーにおけるクルミ摂取の影響を含む)を評価するために、各期間の開始時と終了時に収集した。
結果は、クルミ摂取群は、3つの細菌(フィーカリバクテリウム属、クロストリジウム属、ロゼブリア属)の相対量が49-160％高く、ルミノコッカス属、ドレア属、オスシロスピラ属、ビフィズス菌の相対量が16-38%低かった。クルミ摂取後は、対照群と比し、血清LDLコレステロールと非コレステロール・ステロールのカンペステロール濃度は、それぞれ7%、6％低かった。
「クルミを摂取すると、結腸の健康に有益な代謝物である酪酸を生成する微生物が増加することがわかった。したがって、クルミとマイクロバイオームとの相互作用は、これら健康への影響の一部に役立っている」と、ハンナ・ホルシャー准教授は述べている。
③ 低脂肪食は乳がん患者の全体的な生存率を高める？
低脂肪食を摂る乳がん女性は、全体的な生存期間を延長することができるかもしれない、という米国シティオブホープ国立医療センターからの研究報告。
研究チームは、女性の健康イニシアチブ食事改善臨床試験のデータを2次解析した。最初の介入では、脂質エネルギー比率が32%を超えていた乳がんでない閉経前の女性48,835名を対象に、ランダムに2群に分け、1群19,541名は脂質を20%まで減らし、果物、野菜、全粒穀物を摂取を増やした。別の1群29,294名は、通常食とした。介入試験の8.5年間の追跡期間中に新規発症した乳がん患者を11.5年間追跡調査した。
1,764名が乳がんと診断され、516名が死亡したが、乳がん患者の平均生存期間は、低脂肪食群の女性の方が、通常食群の女性よりも有意に長かったという。10年生存率は、各々82%と78%であった。
生存期間が延長した原因は、乳がんによる死亡率が低下したからだけでなく、別のがんによる死亡率と心血管疾患による死亡率も低下したことによるもののようだ、と研究チームは考察している。
https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2682190
先週の健康・健康食品関連情報(6月17日～6月23日)
行政公表資料より
今週は特になし
健康食品ではありませんが、こんな資料が今週公表されています。
平成28年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （6月22日 厚生労働省）
検査対象：後発医薬品890 品目52有効成分について検査
検査内容： 溶出試験（596品目32有効成分）、定量・力価試験（294品目21有効成分）
検査結果： 適合＝886品目52有効成分
不適合＝３品目３有効成分（アルベカシン硫酸塩注射液75mg「ＨＫ」、クラリスロマイシンDS10%小児用「日医工」、パーキストン配合錠L250）
不適合となった品目については自主回収が行われた。
実施期間： 平成28年７月～平成29年３月
大学・研究機関等公表資料より
世界初のアルツハイマー型認知症に対する超音波治療の医師主導治験
認知症に対する自己修復能力の活用 (東北大学大)
低出力パルス波超音波を応用することで、血液脳関門の影響を受けることなく、自己修復能力を活性化して治療効果が期待できる革新的な低侵襲性治療を開発した。
2018年6月から、軽度アルツハイマー型認知症の患者さんを対象として、プラセボ治
療群を対照群とする単施設盲検無作為化比較試験（探索的医師主導治験）を東北大学病院にて開始します。
低出力パルス波超音波を全脳に照射すると、進行性の認知機能低下が抑制される可能性があることを、マウスを用いた二つの認知症モデルから見出しました。アルツハイマー型認知症の動物モデルでは、その二大病理の一つであるアミロイドβの蓄積を有意に減少させました。また、この治療法は、物理刺激を用いた革新的なアプローチであり、薬物では通過しにくい血液脳関門の影響を全く受けることなく十分な治療効果を得ることができます。
先週のトクホ・機能性表示食品情報(6月17日～6月23日)
特定保健用食品の許可
今週は、許可の公表なし
機能性表示食品届出公表(6月17日～6月23日)
届出番号
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届出日
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商品名
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届出者
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食品の区分
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機能性関与成分名
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表示しようとする機能性
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D8
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2018/4/25
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すっきり爽快どこでもファイバー
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株式会社トキワ漢方製薬
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サプリメント
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難消化性デキストリン（食物繊維として）
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本品には難消化性デキストリン(食物繊維として)が含まれています。難消化性デキストリン(食物繊維として)は、食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。また、お通じがとどこおりがちな方に対し便通改善機能を有することが報告されています。
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D9
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2018/4/26
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ルテイン＆（アンド）ゼアキサンチン
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森下仁丹株式会社
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サプリメント
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ルテイン、ゼアキサンチン
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本品には、ルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンには、目の黄斑部の色素量を上昇させ、ブルーライトなどの光ストレスから保護し、ぼやけの解消によりはっきり見る力（コントラスト感度）を改善する機能があることが報告されています。目の調子を整えたい方に適した食品です。
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D10
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2018/4/27
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アロエステロールドリンクヨーグルト
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森永乳業株式会社
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その他加工
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アロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノール
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本品には、アロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールが含まれるので、肌の潤いを保つ機能があります。
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D11
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2018/4/27
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ナチュラルケア タブレット（粒タイプ）
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大正製薬株式会社
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サプリメント
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ヒハツ由来ピペリン
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本品にはヒハツ由来ピペリンが含まれています。ヒハツ由来ピペリンには、血圧が高めの方の血圧を改善し、正常な血圧を維持する機能があることが報告されています。
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D12
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2018/4/27
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中性脂肪やコレステロールが気になる方のタブレット（粒タイプ）
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大正製薬株式会社
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サプリメント
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アフリカマンゴノキ由来エラグ酸
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本品にはアフリカマンゴノキ由来エラグ酸が含まれています。アフリカマンゴノキ由来エラグ酸には、健康な方の中性脂肪やLDL(悪玉)コレステロールを低下させる機能、HDL(善玉)コレステロールを上昇させる機能があることが報告されています。中性脂肪やコレステロールが気になる方に適した食品です。
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D13
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2018/4/27
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コレス＆（アンド）ミドルケア タブレット（粒タイプ）Ｗ（ダブル）
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大正製薬株式会社
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サプリメント
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アフリカマンゴノキ由来エラグ酸
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本品にはアフリカマンゴノキ由来エラグ酸が含まれています。アフリカマンゴノキ由来エラグ酸には、健康な方の中性脂肪やLDL(悪玉)コレステロールを低下させる機能、HDL(善玉)コレステロールを上昇させる機能があることが報告されています。中性脂肪やコレステロールが気になる方に適した食品です。
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今週は、新規成分があります。
機能性表示食品の届出一覧は、情報検索のデータベースで確認できます。
D10アロエステロールドリンクヨーグルト（森永乳業株式会社）
関与成分 アロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノール
機能表示 「本品には、アロエ由来ロフェノール、アロエ由来シクロアルタノールが含まれるので、肌の潤いを保つ機能があります。」
製品の臨床試験で効果を評価しています。
プラセボ対照無作為化二重盲検群間比較試験
被検者 健常な成人女性（30-59歳）64名(各群32名)
試験食 本機能性関与成分（アロエ由来ロフェノール17μg、アロエ由来シクロアルタノール23μg）を含む食品あるいは、対照食品 1日一本 12週間摂取
評価 皮膚バリア機能（経皮水分蒸散量）、肌の潤い（皮膚角層水分量）を測定
結果 対照食品群と比較し、本届出食品群では経皮水分蒸散量が抑えられ、皮膚角層水分量が増加した。また、本届出食品摂取による健康被害はありませんでした。
作用機序 アロエ抽出物には、経口投与により、コラーゲン産生を亢進し、肌の保湿効果を上げる作用を作用機序としています。
(機能性表示食品撤回情報)
30年6月7日付け
B472 「飲む寒天 すっきりせんい」
タカラバイオ株式会社 ・・・・ 難消化性デキストリン（食物繊維）
撤回理由「販売終了（生産終了）のため」
30年6月12日付け
B192 「大麦のチカラ まろやか塩味」
株式会社栗山米菓 ・・・・ 大麦β-グルカン
撤回理由「該当製品が終売となったため。」
B193 「大麦のチカラ まろやか醤油味」
株式会社栗山米菓 ・・・・ 大麦β-グルカン
撤回理由「該当製品が終売となったため。」
30年6月15日付け
A9 「メディスリム（１２粒）」
株式会社東洋新薬 ・・・・ 葛の花由来イソフラボン
撤回理由「届出表示文言変更のため。」
A110 「メディスリム（４粒）」
株式会社東洋新薬 ・・・・ 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）
撤回理由「届出表示文言変更のため。」
過去のメールマガジンは、こちらのサイトから閲覧可能です。
http://kc1104.blogspot.com/2018/
平成30年4月1日 第１号発行
