更新：2019年4月21日
薬剤師がぜひ知っておきたい「健康食品」に関する情報
(2018/10/21～10/27)
患者さんとの会話のための話題提供
(KC 水を多く飲むだけで、こんなに影響するなら、取り組むべき方法ですね。)
② 立ち机は毎日の座席時間を削減し、仕事のパフォーマンスを向上させるようです
(KC 日本の現状に当てはまるかどうかわかりませんが、日本でも若い人が多く飲んでいるように思えます。)
機能性表示食品の届出一覧は、情報検索のデータベースで確認できます。
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
薬剤師がぜひ知っておきたい「健康食品」に関する情報
(2018/10/21～10/27)
平成30年4月1日 第１号発行
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行政からの通知、取り締まり等
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行政からの通知、取り締まり等
10月24日「医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針（医療広告ガイドライン）に関するＱ＆Ａについて」の改訂
（ＫＣ ８月にだされた医療広告ガイドラインQ&Aの改訂版です。）
１０月２５日 株式会社言歩木(ことほぎ)に対する景品表示法に基づく措置命令及び課徴金納付命令
消費者庁は、本日（１０月２５日）、株式会社言歩木に対し、同社が供給する「
山野草醗酵酵素ブルーベリーＤＸ」と称する飲料に係る表示について、 景品表示法に違反する行為が認められたことから、措置命令及び課徴金納付命令を行いました。
表示媒体 日刊新聞紙に掲載した広告
表示期間 平成28年5月24日、同年9月23日、同年12月21日及び平成29 年5月24日
課徴金対象期間 平成28年5月24日から平成29年11月1日までの間
課徴金の額 １８１４万円 (売上 約６億円)
あたかも、本件商品を摂取するだけで、本件商品に含まれる酵素の働きにより、視力の回復効果及び「かすみ」、「ぼやけ」といった
目の症状の改善効果が得られるかのように示す表示をしていた。
（ＫＣ 酵素ドリンクに対する措置命令と課徴金納付命令です。最後の新聞広告から、１６０日後までも課徴金対象期間とされているので、当局は、広告の効力が５か月アリと見たのかもしれません。）
１０月２６日 株式会社Ｌｉｆｅ Ｌｅａｆに対する景品表示法に基づく課徴金納付命令
消費者庁は、本日(10月26日)、株式会社Ｌｉｆｅ Ｌｅａｆに対し、同社が供給する「ファティーボ」と称する食品に
係る表示について、景品表示法第８条第１項の規定に基づき、課徴金納付命令を行いました。
課徴金対象行為商品 「ファティーボ」と称する食品
表示媒体 自社ウェブサイト及び商品同梱チラシ
違反内容 あたかも、本件商品を摂取することにより、容易に肥満効果が得られるかのように示す表示をしていた。
課徴金対象期間 平成２９年４月３日から平成３０年７月１９日
課徴金の額 ２６６万円 (売上 8800万円)
（ＫＣ ７月２５日に、優良誤認の措置命令が出された「太るサプリ」にたいする課徴金納付命令です。 ）
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(ちょっと掲載が遅くなりましたが、)
10月15日 麻薬及び指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について (東京都)
都では、危険ドラッグによる健康被害の発生を未然に防止するため、都内等で流通、販売される危険ドラッグを入手し、成分検査を行っています。
インターネット試買した物品について、検査を行ったところ、以下の1物品から「麻薬及び向精神薬取締法」で規定される「麻薬」、9物品から「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」で規定される「指定薬物」を検出しました。
このため、危険性について都民に広く注意喚起するとともに、当該物品を所持している方に対して、違法であることを警告し、任意提出を促すものです。
麻薬検出物品（1物品）
インターネットサイト上の物品名
|
性状
|
検出違反成分
|
|
1
|
SUPER
SNAKE BLACK
（表示名称）SUPER SNAKE BLACK |
植物片
|
5F-QUPIC
|
指定薬物検出物品（9物品）
インターネットサイト上の物品名
|
性状
|
検出違反成分
|
|
1
|
MPスーパーレモンヘイズXTCTROPCALソリッド状
（表示名称）Super lemon XTC TROPICAL |
植物片
|
FDU-PB-22、
Diphenidine
|
2
|
MP HOT
STUFF（ホットスタッフ）ソリッド状
（表示名称）Hot staff |
植物片
|
FDU-PB-22、
Diphenidine
|
3
|
MP スピードラッシュ3
（表示名称）Speed Rush3
|
粉末
|
α-PHP
|
4
|
MP
PANDORA（パンドラ）ソリッド状
（表示名称）PANDORA |
植物片
|
FUB-PB-22
|
5
|
MP スピードアイス3
（表示名称）Speed ICE3 |
粉末
|
2-FPM、α-PHP
|
6
|
MP
Research chemical B
（表示名称）Chemical B
|
粉末
|
3-FPM
|
7
|
MP クリスタルアッパー
（表示名称）Crystal Upper
|
液体
|
3-FPM、α-PHP
|
8
|
MP クリスタルスピード
（表示名称）Crystal Speed
|
液体
|
3-FPM
|
9
|
MP スピードラッシュ2
（表示名称）Speed Rush2
|
粉末
|
3-FPM
|
検出物品の詳細は
これらの物品をお持ちの方へ
上記の物品は、「麻薬」又は「指定薬物」を含有しており、製造、輸入、販売はもとより、「所持、譲り受け、使用」も厳しく規制されます。
上記の物品をお持ちの方は、絶対に使用せず、速やかに住所地の「都道府県薬務主管課」へ申し出て、その指示に従ってください。
10月17日 子供による医薬品の誤飲に注意しましょう！ リーフレット公表 (東京都)
子供による医薬品の誤飲事故が多く発生しています。 国がまとめている「家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告」や過去の東京都の調査でも、子供の誤飲対象として、医薬品が上位となっています。
医薬品を誤飲すると、入院するような重篤な健康被害を生じるおそれがあります。子供がいる ご家庭内では、以下のことに気を付けましょう。
■最近の事故事例
◆棚に置いてあった大人の薬を子供（1～4歳）が踏み台に上って取った。口の中に薬が入って いるのを保護者が発見し、残薬から 20 錠以上誤飲したと推定され、入院となった。 （平成28年）
◆机の上に置いてあった大人の薬を、子供（1～4歳）がお菓子と思 って 7錠誤飲し、入院となった。（平成27年）
◆保護者が入浴中、カバンの中のポーチから大人の薬を取り出し、
最大 20 錠程度誤飲して、入院となった。（1～4歳）（平成 27 年）
健康食品の健康被害情報(10/21～10/27) 国立健康栄養研究所HPより
10月24日 カナダ保健省がインターネットでの未承認健康製品購入に注意喚起
2018年10月23日、カナダ保健省 (Health Canada) がインターネットを介した未承認健康製品購入の危険性について情報提供。
■解説
カナダ保健省は、インターネット経由で販売される無承認無許可製品や偽造製品の一斉取り締まり事業 (Operation Pangea) として、2018年10月9日から16日の期間に捜査を実施。性機能改善、消化器や前立腺への効果を標榜した未承認または偽造製品などが押収、または通関拒否となった。カナダ保健省は、インターネットで流通している健康製品の中には重篤な健康障害のリスクを有する製品もあるため、十分に注意するようにと勧告している。
カナダでは、販売が許可された健康製品 (Health Products) には8桁の医薬品認証番号(Drug Identification Number (DIN)） やNatural Product Number (NPN) 、Homeopathic Medicine
Number (DIN-HM) が表示されているので、カナダ保健省はその表示を確認するように勧告。
10月25日 シンガポールHSAがインターネットでの痩身製品購入に注意喚起
2018年10月23日、シンガポールHSA (Health Science Authority) がインターネットを介した痩身製品 (下記の一覧参照：写真はシンガポールHSAウェブページより加工転載) などの購入の危険性について情報提供。
製品名
Mzac Bodyshape Jamu Tradisional
B Green Slimming Capsule
Go Lean Detox
24 Hrs Burn
■解説
シンガポールHSAは、インターネット経由で販売される無承認無許可製品や偽造製品の一斉取り締まり事業 (Operation Pangea) として、2018年10月9日から16日の期間に捜査を実施。4,520点の違法な健康製品が押収され、その多くが痩身を標榜した製品だった。押収された製品のうち、痩身を標榜した4製品の名称および製品写真が公開された。現在のところ、当該製品との関連が疑われる健康被害については不明。シンガポールHSAは、インターネットで流通している健康製品の中には重篤な健康障害のリスクを有する製品もあるため、十分に注意するようにと勧告している。
(KC 日本語のサイトではありませんが、インターネットでは、簡単に購入できるようなので、情報として載せておきます。)
素材情報の更新より
(新しいデータではありません)
10月23日「魚油」
・54歳男性 (日本) が、魚油を含む菓子パンを摂取したところ、15分後に口唇の皮疹、気分不快感、意識混濁、血圧低下、全身の膨疹を生じ、1年後に魚肉ソーセージ、ソバを摂取したところ、15分後に頭部、上肢に掻痒を伴う皮疹、全身の膨疹を生じた。検査の結果、魚油によるアナフィラキシーと診断された (2006163392) 。
Journal
of Environmental Dermatology 2005 12(2) 96-100
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患者さんとの会話のための話題提供
LINK
de DIETより
① より多くの水を飲むと、女性の尿路感染が減少する
1日1.5リットルの水を追加で摂取した女性は、いつも通りの水分しか摂らなかった女性に比べて、再発性尿路感染症のリスクが48%低下した、という米国テキサス大学からの臨床試験。
尿路感染症を発症した女性は、4分の1が6か月以内に、44-77%が1年以内に再発するという。
研究チームは、1日の摂水量が1.5リットル未満の再発性膀胱炎の女性140名をランダムに2群に振り分け、介入群には1.5リットルの水を追加し、対照群には追加せずに12カ月間の介入試験を実施した。
その結果、対照群の女性では平均3.2回の膀胱炎再発がみられたのに対し、介入群の女性では平均1.7回に過ぎなかったという。
同様に膀胱炎治療のための抗生物質の処方回数も、対照群では3.6回だったのに対して、介入群は1.9回だった。
再発までの平均間隔は対照群が84.4日だったのに対して、介入群では142.8日だった。
「これは顕著な違いだ」と主任研究者のイエア・ロータン教授は語っている。「この知見が重要なのは、女性の半数以上が膀胱炎を経験するからだ。女性のもっともありふれた感染症のひとつなのである。」
② 立ち机は毎日の座席時間を削減し、仕事のパフォーマンスを向上させるようです
シットスタンド（立ったまま使う）ワークステーションは、コンピュータを立位でつかえるため、1日の座位時間を減らせるだけでなく、それが仕事のパフォーマンスと精神衛生上にポジティブなインパクトを及ぼすようにみえる、という英国レスター大学病院からの報告。
研究チームは、レスター大学病院の事務職員146名を対象に、ランダムに2群に分け、介入群77名と対照群69名として、12カ月以上の臨床試験を実施した。対象者の平均年齢は41歳、78%が白人、80%が女性だった。
介入群には、高さ調節可能ワークステーションが与えられ、短い説明会と支援リーフレットが配られ、座位および立位でのワークステーションの使用が指導された。運動計画や指導セッションなども実施された。対照群は通常通りに仕事をした。
対象者の座位時間は、研究開始時、３、６、１２か月時に、腿に装着した身体活動量計で測定した。日々の身体活動レベルと仕事量、健康状態（気分、QOL）も記録された。
試験開始時に、全体の座位時間は1日9.7時間だった。介入の結果、対照群に比べて介入群の座位時間は、3か月後には50.62分、6ヶ月後には64.40分、12か月後には82.39分低下した。
座位時間の低下は、大部分が立位で費やす時間に置き換えられ、歩行などの身体活動時間には変化がみられなかった。
仕事のパフォーマンスとやる気、職業的疲労感、生産性、不安感、生活の質（QOL）にも変化がみられたが、仕事の満足、認知機能、病気の不在には目立った変化がみられなかったという。
③ エナジー飲料の子供への販売を禁止するべき
肥満と精神疾患の二つの流行を食い止めるために、英国の青少年へのカフェイン入りエナジー飲料の販売を法的に規制する時がきた、という王立小児科小児健康協会長のラッセル・ヴァイナー教授によるエディトリアル。
高所得国の青少年は必要以上に糖分とカロリーを摂取しており、さらなるエナジーは必要なさそうだ。これに日々のカフェイン摂取が組み合わさる、とヴァイナー教授は説明する。
英国の5,000人以上を対象とした2014年の調査で、11-15歳の14%がエナジー飲料を週に2-4回以上摂取し、青少年の5%が毎日エナジー飲料を摂取していることが明らかになった。高い糖分含量は、疑い無く肥満流行に寄与している、と教授は述べている。
カフェインは、覚醒作用を期待して頻繁に摂取されるが、それはまた不安感を増長し睡眠時間を減少させ、小児に行動問題に関連する。最近の研究はまた、脳の発育への影響が懸念されることを示しているという。
カフェインの安全性については驚くほどわかっていることが少ない。エナジー飲料は、少なくとも320mg/Lのカフェインを含むことが多く、青少年のエナジー飲料の摂取が、不安、抑うつ、刺激追求行動、過活動、注意力低下に関連することを示すエビデンスが増加しているという。
最大の懸念事項は、睡眠に及ぼす影響であり、エナジー飲料の摂取と睡眠時間の間には明確な負の相関がある、と教授は述べている。
英国の多くのスーパーで、16歳未満へのカフェイン入りエナジー飲料の販売が禁止され始めており、幾つかの国でも販売禁止が検討されているという。
先週の健康・健康食品関連情報(10月21日～10月27日)
行政公表資料より
上手な医療のかかり方を広めるための懇談会 資料
(ＫＣ 時間があれば、ぜひこの先生の資料を読んでください。)
赤星 参考人発表資料
大学・研究機関等公表資料より
魚由来の n-3 系多価不飽和脂肪酸である DHA（ドコサヘキサエン酸）は心臓血管の潜在性動脈硬化を予防する可能性 (滋賀医科大学)
滋賀県草津市住民から無作為抽出された 40-79 歳の男性 1,086 名を調査対象に、血中の魚由来 n-3 系多価不飽和脂肪酸（EPA, DHA）と心臓における潜在性動脈硬化指標である冠動脈石灰化との関連を分析しました。
血中 DHA 濃度が上昇するほど、心臓血管における動脈硬化の進展度が低くなりました。EPA より DHA の方が強い関連がみられました。
魚由来の DHA は心筋梗塞・狭心症などの心臓血管の動脈硬化による病気を予防できる可能性が示されました。
先週のトクホ・機能性表示食品情報(10月21日～10月27日)
特別用途食品
10月22日 3品目許可
番号
|
区分
|
商品名
|
申請者
|
許可を受けた表示内容
|
許可番号
|
1
|
えん下困難者用食品
（許可区分Ⅰ） |
プロッカ ゼットエヌ（ Zn ）いちご
|
ニュートリー株式会社
|
本品は、えん下困難者に適したゼリー食品です。
|
第30003号
|
2
|
えん下困難者用食品
（許可区分Ⅰ） |
プロッカ ゼットエヌ（ Zn ）ゆず
|
ニュートリー株式会社
|
本品は、えん下困難者に適したゼリー食品です。
|
第30004号
|
3
|
えん下困難者用食品
（許可区分Ⅰ） |
プロッカ ゼットエヌ（ Zn ） コーヒー
|
ニュートリー株式会社
|
本品は、えん下困難者に適したゼリー食品です。
|
第30005号
|
10月24日 8件品の許可
商品名
|
申請者
|
関与する成分
|
許可を受けた表示内容
|
1日摂取目安量
|
区分
|
許可番号
|
|
1
|
ヘルシア緑茶α
|
花王株式会社
|
茶カテキン
|
本品は、脂肪の分解と消費に働く酵素の活性を高める茶カテキンを豊富に含んでおり、脂肪を代謝する力を高め、エネルギーとして脂肪を消費し、内臓脂肪を減らすのを助けるので、内臓脂肪が多めの方に適しています。
|
１本を目安にお飲みください。
|
特保
|
1764
|
2
|
葛花スタイル
|
株式会社東洋新薬
|
葛の花エキス（テクトリゲニン類として）
|
本品は、体脂肪やお腹の脂肪に作用する葛の花エキスを含んでいるので、お腹の脂肪が気になる方、お腹周りやウエストサイズが気になる方、体脂肪が気になる方、肥満が気になる方に適しています。
|
１日１袋（2.5ｇ）を目安にお召し上がりください。
|
再許可等特保
|
1765
|
3
|
葛花生活
|
1766
|
|||||
4
|
葛花日和
|
1767
|
|||||
5
|
葛花茶房
|
1768
|
|||||
6
|
葛花ヘルス
|
1769
|
|||||
7
|
葛のフラワーティー
|
1770
|
|||||
8
|
フラワーカフェ
|
1771
|
機能性表示食品届出公表(10月21日～10月27日)
届出番号
|
届出日
|
商品名
|
届出者
|
食品の区分
|
機能性関与成分名
|
表示しようとする機能性
|
|
D157
|
2018/8/30
|
健康きらり ブルーベリー＆（アンド）ルテイン
|
明治薬品株式会社
|
サプリ
|
ビルベリー由来アントシアニン、ルテイン
|
本品にはビルベリー由来アントシアニン及びルテインが含まれます。
ビルベリー由来アントシアニンにはスマートフォンやパソコン等の使用により低下するピント調節力を改善することでスマートフォンやパソコン等を使用することによる目の疲労感の緩和に役立つ機能が、ルテインにはブルーライトなどの光の刺激から目を保護するとされる網膜の黄斑色素を補う機能や、コントラスト感度（かすみやぼやけの解消により物をくっきり見る力）を改善する機能が報告されています。
|
|
D158
|
2018/8/30
|
ラフマさん。
|
株式会社三昧生活
|
サプリ
|
ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン
|
本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つことが報告されています。
|
|
D159
|
2018/8/30
|
９枚 ギャバプラス ウエハース
|
ハマダコンフェクト株式会社
|
その他加工
|
ＧＡＢＡ
|
本品にはＧＡＢＡが含まれます。ＧＡＢＡには血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。
|
|
D160
|
2018/8/31
|
杜仲源ＧＸ（ジーエックス）
|
小林製薬株式会社
|
サプリ
|
杜仲葉由来ゲニポシド酸
|
本品には杜仲葉由来ゲニポシド酸が含まれます。杜仲葉由来ゲニポシド酸には高めの血圧を改善し、健康な血圧を維持する機能があることが報告されています。血圧が高めの方にお勧めです。
|
|
D161
|
2018/8/31
|
特濃ミルク８．２ 紅茶
|
味覚糖株式会社
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その他加工
|
GABA
|
本品にはGABAが含まれます。GABAは、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスを軽減すること、すっきりとした目覚めを促す機能があることが報告されています。
|
|
D162
|
2018/8/31
|
塩ぬき屋 食塩不使用 中華ドレッシング
|
株式会社ノルト
|
その他加工
|
GABA
|
本品にはGABAが含まれています。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
|
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D163
|
2018/8/31
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キックＵＣーⅡ（ユーシーツー）
|
株式会社生き生き創健館
|
サプリ
|
非変性Ⅱ型コラーゲン
|
本品には非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれています。非変性Ⅱ型コラーゲンにはひざの関節の柔軟性、可動性をサポートすることが報告されています。
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D164
|
2018/8/31
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イージータブレット ターミナリア ダブル
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株式会社ECスタジオ
|
サプリ
|
ターミナリアベリリカ由来没食子酸
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本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑えて、食後の中性脂肪や血糖値の上昇をおだやかにする機能が報告されています。食後に上がる中性脂肪や血糖値が気になる方に適した食品です。
|
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D165
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2018/9/1
|
視生活ブルーベリー
|
井藤漢方製薬株式会社
|
サプリ
|
ビルベリー由来アントシアニン
|
本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。
ビルベリー由来アントシアニンは、スマートフォンやパソコン等の使用により低下するピント調節力を維持することで、スマートフォンやパソコン等を使用することによる眼の疲労感を緩和する機能が報告されています。
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D166
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2018/9/5
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自然に感謝ＤＨＡ（ディーエイチエー）極
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ジャパンメディック株式会社
|
サプリ
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DHA・EPA
|
本品にはDHA・EPAが含まれます。DHA・EPAには、中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。
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D167
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2018/9/5
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血圧ＧＡＢＡ（ギャバ）粒
|
株式会社全日本通教
|
サプリ
|
GABA
|
本品にはGABAが含まれています。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
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D168
|
2018/9/5
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伊右衛門プラスａコレステロール対策
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サントリー食品インターナショナル株式会社
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その他加工
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松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）
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本品には松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）が含まれます。松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）には悪玉（LDL）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。そのため、悪玉（LDL）コレステロールが気になる方に適した飲料です。
|
|
D169
|
2018/9/5
|
伊右衛門プラスコレステロール対策
|
サントリー食品インターナショナル株式会社
|
その他加工
|
松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）
|
本品には松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）が含まれます。松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）には悪玉（LDL）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。そのため、悪玉（LDL）コレステロールが気になる方に適した飲料です。
|
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D170
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2018/9/5
|
伊右衛門プラス３５０コレステロール対策
|
サントリー食品インターナショナル株式会社
|
その他加工
|
松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）
|
本品には松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）が含まれます。松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）には悪玉（LDL）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。そのため、悪玉（LDL）コレステロールが気になる方に適した飲料です。
|
今週の注目の届出
D160
「杜仲源ＧＸ（ジーエックス）」（小林製薬株式会社）
トクホで出ているので新しい感じがしませんが、機能性表示食品では初です。
SR(3報)で評価しています。
対象とした3件すべてのランダム化比較試験 (RCT)において、杜仲葉由来ゲニポシド酸の摂取により、Ⅰ度高血圧者及び正常高値血圧者の血圧（収縮期血圧、拡張期血圧）がプラセボ（杜仲葉由来ゲニポシド酸を含まない対照食品）と比較して有意に低下することを確認しました。なお、杜仲葉由来ゲニポシド酸の投与量から、1日あたりの有効摂取量は80～85mgと判断しました。
作用機序
ゲニポシド酸によるムスカリン様アセチルコリン受容体を介した副交感神経系への直接作用、一酸化窒素（NO）が関与した血管 平滑筋の弛緩により、高めの血圧を下げることが報告されている 。血管平滑筋の弛緩は、血管が広がることを意味し、血流抵抗の低下により高めの血圧は低下する。このような血管の拡張機能について、%FMD（血管拡張率）がゲニポシド酸の摂取することにより改善することが確認されており、本品は血管が本来もっている拡張機能を改善することによって、高めの血圧を下げる機能を示すと考えられる。機能性表示食品の届出一覧は、情報検索のデータベースで確認できます。
平成30年4月1日 第１号発行
