平成30年4月1日 第１号発行
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行政からの通知、取り締まり等 |
先週の行政の動き (２月２日～２月８日)
2月3日 「健康食品手帳」を利用しましょう！ (東京都) 東京都から、「健康食品手帳」が公表されました。 健康食品を安全に利用するために、健康食品の利用期間や量などについて記録することが大切です。 消費者向けに「健康食品手帳」を作成しました。 具体的な書き方や活用法をお知らせする目的で、東京都へ実際に寄せられた情報をもとに、事例集も掲載しました。 １「健康食品手帳」を利用しましょう！（説明・様式）
http://www.tokyo-eiken.go.jp/files/kj_shoku/
kenkounavi/kouhoumat/uid_5e338a6c082a3/ ac47e051e20ab1f53b319d94941007e66.pdf ２「健康食品」の利用との関連が疑われる健康被害事例集 http://www.tokyo-eiken.go.jp/files/kj_shoku/ kenkounavi/kouhoumat/uid_5e338a6c082a3/ 3fd1c2663391944ee62b7ada97524abc.pdf (KC お薬手帳への貼りこみを提案してみてください。) 2月3日 インターネットにおける健康食品等の虚偽・誇大表示に対する要請について（令和元年 10 月～12 月） https://www.caa.go.jp/policies/policy/ representation/extravagant_advertisement/ pdf/extravagant_advertisement_200203_0001.pdf 消費者庁では、令和元年 10 月から 12 月までの期間、インターネットにおける健康食品等の虚偽・誇大表示の監視を実施しました。 この結果、インターネットにおいて健康食品等を販売している 82 事業者による 88 商品の表示について、健康増進法の規定に違反するおそれのある文言等があった。
いわゆる健康食品 （カプセル、錠剤、 顆粒状等） 【63 商品】
・脳卒中予防、ぜんそく予防、血行・血流改善、免疫力 向上、肝機能改善、二日酔い、日焼け止め、関節痛、薄毛、精力増強に効果を有すること等を標ぼうする表示
・女性ホルモンの活性化に働きかけ、ダイエット、美白 美肌、エイジングケア、冷え性に効果を有すること等を標ぼうする表示 |
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（外国のバイアグラ関係成分含有のサプリメントの注意喚起は掲載していません） ２月６日 米国FDAが医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起 ■注意喚起および勧告内容 2020年2月5日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む4製品 (下記の一覧参照：写真は米国FDAウェブページより加工転載) に注意喚起。米国FDAは当該製品を購入・使用しないように勧告。 製品名： 検出された医薬品成分：シルデナフィル 標榜されていた効果：性機能改善 製品名： 検出された医薬品成分：タダラフィル 標榜されていた効果：性機能改善 製品名： 検出された医薬品成分：シルデナフィル 標榜されていた効果：性機能改善 製品名： 検出された医薬品成分：ジクロフェナク 標榜されていた効果：関節痛、関節炎 ■解説 これは、米国FDAによる調査で判明した事例。性機能改善や、関節痛、関節炎などに対する効果を謳って、インターネットや店舗で販売されていた当該製品を分析したところ、医薬品成分であるシルデナフィルやタダラフィル、ジクロフェナクが検出された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。 https://www.fda.gov/drugs/medication- health-fraud/public-notification-rmflex- contains-hidden-drug-ingredient (KC ジクロフェナクが入った健康食品、それは痛みが取れるかと…) |
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| ①亜鉛トローチは風邪の期間を短くしないようだ 酢酸亜鉛トローチは風邪の症状を短縮する効果はないようだ、というフィンランド・ヘルシンキ大学による臨床試験。 研究チームは、酢酸亜鉛トローチの風邪の諸症状に対する有効性について、ランダム化二重盲検プラセボ（偽薬）対照臨床試験を実施した。 毎冬かならず風邪をひくという18歳以上の男女253名を対象とした。ただし、妊婦、授乳婦、慢性の鼻水、せきのある人は除外した。 対象者は、風邪をひいたとき、酢酸亜鉛トローチまたはプラセボをランダムに受け取った。88名が実際に風邪をひき、データ解析には87人分が使用された。 データ解析の結果、亜鉛とプラセボの間に違いは見られないことが明らかになったという。 https://bmjopen.bmj.com/ content/10/1/e031662 (KC 欧米では、亜鉛は、鼻粘膜内でのライノウイルスの結合および複製を直接阻害し、炎症を抑えることにより、風邪症状の重症度および期間を軽減・短縮できるということで、口腔内に亜鉛を留めておくにトローチまたは亜鉛含有シロップとして使われているみたいです。) |
②クルミは高齢者の認知機能低下を遅らせるかも ハイリスクの高齢者集団において、2年間のクルミの摂取が認知機能の低下を遅くするようだ、という米国ロマリンダ大学からの研究報告。 『クルミと健康的な加齢』研究は、スペイン・バルセロナとカリフォルニア・ロマリンダの2センターで実施されたランダム化対照臨床試験であり、認知機能に問題がない高齢者における2年間にわたるクルミ摂取が認知機能に及ぼす影響を検証するものだった。 研究チームは、63-79歳の自立して生活している高齢者708名（68%が女性）を対象に、1日30-60g（最大15%エネルギー）のクルミを含んだ食事またはクルミを含まない対照食にランダムに振り分けた。バルセロナ参加者は、喫煙者が多く、学歴、神経心理学スコアの低い者が多かった。2年後に、認知機能検査を実施した。バルセロナの参加者には脳MRIも繰り返し実施した。 636名が試験を完了した。全体的な認知機能には変化がみられなかったが、バルセロナの参加者には、有意な変化がみられたという。 研究チームは、より多く喫煙した神経心理学スコアの低い高齢者により大きな影響を及ぼしたようだ、と述べている。 https://academic.oup.com/ajcn/ advance-article-abstract/doi/10.1093/ ajcn/nqz328/5698105?redirectedFrom =fulltext |
③健康的な認知能力の発達には鉄が必要？ 発育中の脳組織における鉄含量は認知能力と相関がみられるようだ、という米国ペンシルバニア大学からの研究報告。 研究チームは、『フィラデルフィア神経発達コホート』の1,500名以上の小児・若年成人（8-24歳）を対象に、MRI画像検査によって脳内の鉄含量を測定した。 その結果、大脳基底核の鉄含量が発育中に増加し、2つの副領域において、成人期にまで増加を続けることを発見した。1つの副領域（被殻）において、鉄含量が減少すると、認知作業のパフォーマンスが低下することが明らかになり、脳内の鉄が健康な認知機能発達に必要であることが示唆されたという。 https://www.jneurosci.org/content/early/ 2020/01/27/JNEUROSCI.2434-19.2020 (KC 小さいうちの鉄不足に注意ということですね。) |
④心臓病のリスクと結びついていない1日1個の卵 卵は心臓に良いのか悪いのか。カナダ・マクマスター大学の新研究によれば、1日1個の卵は心臓に悪くないようだ。 研究チームは、彼らが所属する集団健康研究所（PHRI）が実施した3件の大規模国際研究のデータを使用した。『前向き都市農村疫学（PURE）』研究における21か国146,011名の卵摂取量と心血管疾患の罹患率が解析され、さらに、臨床試験であるONTARGETおよびTRANSEND研究から血管疾患患者31,544名のデータも解析した。 PURE研究において、卵を週7個以上摂取する者は、週1個未満の者に比べて、血中脂質、複合アウトカム、全死亡率、主要心血管疾患と有意に関連していなかった。ONTARGETとTRANSCEND研究でも類似の結果であったという。 https://academic.oup.com/ajcn/ advance-article-abstract/doi/10.1093/ajcn/ nqz348/5713417?redirectedFrom=fulltext |
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行政公表資料より
新型コロナウイルスに関するＱ＆Ａ（医療危難・検査機関の方向け） (厚労省) https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/ bunya/kenkou_iryou/ dengue_fever_qa_00004.html 問３ ＰＣＲ実施ができる場所や費用、結果が出るまでの期間を教えてください。 渡航歴や患者との接触歴などから、都道府県が必要と判断した場合に検査が行われます。このような場合は、検査自体の費用は不要です。結果が判明するまでの期間は状況によりますが、１日から数日かかります。 |
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アジア人における糖尿病と死亡との関連 (国立がん研究センター社会と健康研究センター) https://epi.ncc.go.jp/can_prev/evaluation/ 8440.html アジアコホート連合の22の前向きコホート研究、合計1,002,551名（中国、日本、韓国、シンガポール、台湾、インド、バングラデシュの各国）を用いて、死亡全体および主要死因による死亡リスクを調べました。 約13年の追跡期間で148,868名の死亡が確認されました。研究開始時の糖尿病既往のある人は男性で4.8%、女性で3.6%でした。糖尿病既往者ではそうでない人と比較して、死亡全体のリスクが1.89倍高く、男性（1.74倍）よりも女性（2.09倍）で、70歳以上（1.51倍）よりも30～49歳（2.43倍）でより顕著でした。死因別では糖尿病死亡で22.8倍、腎疾患死亡で3.08倍、冠動脈心疾患死亡で2.57倍、虚血性脳卒中死亡で2.15倍リスクが高くなりました。 アジア人における教育歴と死亡との関連 (国立がん研究センター社会と健康研究センター) https://epi.ncc.go.jp/can_prev/evaluation/8441.html 大学教育以上のグループでは全死亡リスクが、東アジア人（中国人、日本人、韓国人）で28%、南アジア人（インド人、バングラデシュ人）で39%低くなっていました。これらの結果から、アジア人では、教育歴が高くなるほど、死亡リスクが低くなることがわかりました。 (KC これは教育歴によるものなのか、教育を受けられない人は、健康に対してもお金をかけられないということが原因なのか、わかりませんね。) アスタキサンチンが骨格筋の質を向上し糖尿病を改善するメカニズムを解明 (富山大学) https://www.u-toyama.ac.jp/outline/publicity/pdf/2019/20200203.pdf
アスタキサンチンが、骨格筋のAMPK と呼ばれる分子を介して、ミトコンドリア機能の改善を促し、骨格筋を脂質代謝により適した遅 筋（赤筋）に変化させることにより血糖値や脂質代謝異常が改善することを見出しました。
(KC 臨床試験での結果を期待したいところです。) “衝撃”の事実！ ジョギング・ウォーキングの効果は、脳への“衝撃”によるものだった 頭への適度な“衝撃”が脳機能を調節・維持することが明らかになった (国立障害者リハビリテーションセンター) http://www.rehab.go.jp/hodo/japanese/ news_2019/news2019-03.pdf 軽いジョギング程度の運動中、足の着地時に頭部に伝わる適度な衝撃により、脳内の組織液が動き、神経細胞に物理的な刺激が加わり、神経細胞でタンパク質の分布が変わることが、大脳皮質における薬剤誘導性の幻覚反応の抑制につながることを発見しました。すなわち、この研究では頭部への物理的な“衝撃”が脳機能の雑持・調節に関係していることを、明らかにしました。 (KC マウスの実験結果ですが、毎日、歩くのがやはりいいのですかね? あまりクッションの効きすぎたシューズはダメなのですかね?厚底シューズは、認知症予防には適さないのですかね?) 世界初！よちよち歩きの赤ちゃんのO脚の原因を解明 「生理的O脚」と呼ばれている状態とビタミンD欠乏との関連 （順天堂医院） https://www.juntendo.ac.jp/albums/ abm.php?f=abm00031512.pdf&n= News+Release++Calcified+20200204-01.pdf 1歳半から2歳ごろの赤ちゃんのO脚にはビタミンD不足が関係していた O脚の赤ちゃんは積極的に日光浴をしたり食事からビタミンDを摂取することが大切 ゲノム情報に基づく脳梗塞発症のリスク予測法を確立
久山町研究の前向きコホートでもその有用性を検証 （日本医療研究開発機構）
https://www.amed.go.jp/news/ release_20200204.html iPGMを用いて計算された遺伝的スコアと脳梗塞発症の関連について、世界で初めて、地域一般住民を対象とした前向きコホート研究で調査しました。対象者3,038人（久山町住民40歳以上の男女、うち脳梗塞発症者91人）をiPGMで算出された遺伝的スコアにより5群に分類し、分類群ごとに脳梗塞発症のリスクを推計しました。その結果、遺伝的スコアが最も高い群（遺伝的スコアが上位20%の対象者）は、遺伝的スコアが最も低い群（遺伝的スコアが下位20%の対象者）と比べて、脳梗塞発症のリスクが2.4倍高いことが分かりました。また、疾病発症に関わるとされる因子（高血圧、糖尿病、喫煙など）の影響を取り除いて分析をしても、同様の結果が得られました。 漢方薬『六君子湯』が慢性腎臓病による体重減少を抑制することを発見 (横浜市立大学) https://www.yokohama-cu.ac.jp/amedrc/ news/202002wakui_tsumura.html 漢方薬「六君子湯」は慢性腎臓病モデルにおける体重減少を抑制する 生漢方薬「六君子湯」は慢性腎臓病モデルにおける腎臓の炎症を抑制する (KC 臨床応用まで、ぜひ到達とてほしいですね。) |
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特定保健用食品
今週はなし |
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| ※【届出番号】【商品名】【届出者】【届出者】【食品の区分】【機能性関与成分名】【表示しようとする機能性】の順で掲載。 |
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E633 ＧＡＢＡ（ギャバ）の緑茶 株式会社荒畑園 その他加工 GABA 本品にはGABAが含まれています。GABAには血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。 E634 ＧＡＢＡ（ギャバ）の国産プーアール茶 株式会社荒畑園 その他加工 ＧＡＢＡ 本品にはGABAが含まれています。GABAは事務的作業に伴う一時的なストレスや疲労感を軽減する機能があることが報告されています。 E635 ＧＡＢＡ（ギャバ）のほうじ茶 株式会社荒畑園 その他加工 ＧＡＢＡ 本品にはGABAが含まれています。GABAには血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。 E636 ポモドーロ 日清フーズ株式会社 その他加工 アスタキサンチン 本品にはアスタキサンチンが含まれます。アスタキサンチンには肌のうるおいを守るのを助ける機能があることが報告されています。 E637 アラビアータ 日清フーズ株式会社 その他加工 アスタキサンチン 本品にはアスタキサンチンが含まれます。アスタキサンチンには肌のうるおいを守るのを助ける機能があることが報告されています。 E638 プル肌エスコート 株式会社アデランスメディカルリサーチ サプリ ヒアルロン酸Na 本品にはヒアルロン酸Naが含まれます。ヒアルロン酸Naには、皮膚の水分量を保持する機能があることが報告されています。 E639 ＷＡＩＳＴＨＥＬＬ（ウエストヘル） キューオーエル・ラボラトリーズ株式会社 サプリ ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、腹部の脂肪を減らす機能があることが報告されています。 E640 カロリシェイプ 株式会社アテニア サプリ 桑の葉イミノシュガー・キトサン・茶花サポニン 本品には桑の葉イミノシュガー・キトサン・茶花サポニンが含まれます。本品は、食後の糖や脂肪の吸収を抑えて、食後の血糖値と血中中性脂肪値の上昇を抑える機能があります。本品は糖、脂肪が多い食事をとりがちな方に適しています。 E641 いちょう葉青汁 プリセプト株式会社 サプリ イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトン 本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンは、認知機能の一部である記憶力（日常生活で必要な情報を記憶し、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。 E642 スラリア緑茶 株式会社市川園 その他加工 茶カテキン 本品には茶カテキンが含まれます。茶カテキンには肥満気味の方の内臓脂肪を低下させる機能があることが報告されています。 E643 かんせつスマート 株式会社アテニア サプリ サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン 本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンが含まれるので、ひざ関節の動きをサポートし違和感を和らげる機能があります。日常生活（階段の昇り降り、歩く、しゃがむ等）でひざ関節が気になる方に適しています。 E644 健腸計画 トトノエール シオノギヘルスケア株式会社 サプリ ビフィズス菌BB536 本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536には腸内環境を良好にしお腹の調子を整えることが報告されています。 E645 野菜生活１００ケアプラス アップル・ジンジャーｍｉｘ（ミックス） カゴメ株式会社 その他加工 ウィンターセイボリー由来カルバクロール ウィンターセイボリー由来チモール 本品にはウィンターセイボリー由来カルバクロール及びチモールが含まれます。これらの成分には、肌寒い環境下で、手足の温度低下を軽減し、体（末梢）を温かく保つ機能があることが報告されています。冷えを感じやすい女性に適した食品です。 E646 野菜生活１００ケアプラス ピーチ・アップルｍｉｘ（ミックス） カゴメ株式会社 その他加工 パインアップル由来グルコシルセラミド 本品にはパインアップル由来グルコシルセラミドが含まれます。本成分には、肌の潤いを守るのに役立つ機能があることが報告されています。肌の乾燥が気になる方に適しています。 撤回情報 2020年1月31日付け C400 「歩くサプリ」 株式会社ファンケル ・・・・ ロイシン40％配合必須アミノ酸〔ロイシン、リジン(塩酸塩として)、バリン、イソロイシン、スレオニン、フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジン(塩酸塩として)、トリプトファン〕 撤回理由 「届出番号C400はE159 へ商品をリニューアルしたため、届出を撤回いたします。」 (KC 歩行能力の改善がNGになっての届出撤回ですが、新製品に置き換え、前の製品が市場から無くなったので、届け出撤回ということですね。) |
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今週も最後まで、お付き合いいただき有難うございました。 今月は、話すのではなく、聞く方の研修会・講習会にも多く参加させていただきますが、話す方は事前の準備に時間がかかり、聞く方は事後のまとめに時間がかかり、どちらもそれらの時間をスケジュールに入れておらず、毎回四苦八苦しております。 もうそろそろ、食衛法の指定医成分の告示・省令と、特保の公正競争規約案のパブコメが公表されますかね? 少しずつスケジュールが遅れているとの情報も入ってきますが、少なくても2月中には、公表されるとは思います。 また、公表されると、その勉強にも時間が割かれそうです。 コロナウイルスに負けないよう、素敵な週末を! (KC) |
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平成30年4月1日 第１号発行
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