平成30年4月1日 第１号発行
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【注目】 #1 高用量ビタミンDは中等-重度のCOVID-19患者の状態を改善できない？ #2 男性のテストステロン欠乏症に関連する炎症性食事 #3 - #4 - #5 大学・研究機関等公表資料より #6 機能性表示食品届出公表一覧 |
行政からの通知、取り締まり等 |
先週の行政の動き (4月25日～5月1日) 「シニアと家族のお薬シンポジウム 薬との付き合い方」をオンライン公開 (東京都) 東京都の動画公開サイト(東京動画)で、短編動画「シニアと家族のお薬シンポジウム 薬との付き合い方」（全６話）が公開されています。 第1話 効き目は大きく、リスクは小さく！（約10分） https://tokyodouga.jp/lnh4cziwypo.html 第２話 薬と健康食品 サプリメントの飲合せ（約５分） https://tokyodouga.jp/dwnndgye_r0.html 第３話：薬の飲み方、自己判断していませんか？（約７分） https://tokyodouga.jp/eq7b8xjrviw.html 第4話：ポリファーマシーって？（約12分） https://tokyodouga.jp/f3r7watyvja.html 第５話 薬のリスクを最小に（約６分） https://tokyodouga.jp/2-7n7vssux4.html 第６話 副作用かなと思ったら（約９分） https://tokyodouga.jp/inlm_5bpvak.html ４月27日 インターネットにおける健康食品等の虚偽・誇大表示に対する要請について（令和３年１月～３月） (消費者庁) この結果、インターネットにおいて健康食品等を販売している 99 事業者による101 商品の表示について、健康増進法第 65 条第１項の規定に違反するおそれのある文言等があった。 いわゆる健康食品 （カプセル、錠剤、顆粒状等） 【51 商品】 ・免疫力アップ・強化、ウイルス抑制、ピロリ菌除去、抗菌活性効果、花粉症、アレルギー、腸内環境改善、腸管免疫改善、整腸、肝臓機能改善、コロナ太り、デトックス、生活習慣病、認知症予防に効果を有すること等を標ぼうする表示 ・女性ホルモンの活性化に働きかけ、美肌、肌荒れ、アンチエイジング、ダイエットに効果を有すること等を標ぼうする表示 |
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健康食品の健康被害情報(4/25～5/1) 国立健康栄養研究所HPより （外国のバイアグラ関係成分含有のサプリメントの注意喚起、米国FDA/FTCの新型コロナウイルス対策に関連した虚偽宣伝に関する注意喚起は、掲載していません） 特になし |
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#1 ①高用量ビタミンDは中等-重度のCOVID-19患者の状態を改善できない？ |
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高用量ビタミンDは中等-重度のCOVID-19患者の状態を改善できない？ 入院時に高用量のビタミンDを投与しても、中等度または重度のCOVID-19患者の状態は改善されないようだ、というブラジル・サンパウロ大学からの研究報告。 研究チームはビタミンDの投与がCOVID-19患者に及ぼす影響について、240名の患者を対象に二重盲検ランダム化プラセボ対照臨床試験を実施した。ランダムに2群に分けられ、20万IUのビタミンD3またはプラセボが単回投与された。 その結果、ビタミンDの投与は、入院期間、ICUへの入院、挿管、死亡のいずれのリスクも軽減しなかったという。 https://jamanetwork.com/journals/jama/ fullarticle/2776738 (KC そもそもＶＤの使い方を間違っているように思う。普段から、血中のVD濃度を上げておくことが重要であり、発症後に摂取してどうのこうのという話ではないと思う。) |
#2 ②男性のテストステロン欠乏症に関連する炎症性食事 |
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男性のテストステロン欠乏症に関連する炎症性食事 精製炭水化物と糖類、および多価不飽和脂肪を含む炎症誘発性食品を多く摂取すると、男性のテストステロン欠乏症を発症する可能性が高まるかもしれない、という研究報告。 研究チームは、米国の国民健康・栄養調査（NHANES）2013-2014年および2015-2016年のデータを利用した。4,151人の男性の食事性炎症指数（DII）とテストステロン欠乏症の関係を検討した。 計算されたDIIスコアは-5.05（最も抗炎症性）から+5.48（最も炎症誘発性）の範囲だった。平均総テストステロンレベルは、最も炎症誘発性の食事をしている男性では410.42 ng/dLだったが、最も抗炎症性の食事をしている男性では422.71 ng/dLだった。全体として、男性の約26パーセントがテストステロン欠乏症だった。 最も炎症誘発性の食事をしている男性の場合、テストステロン欠乏症のオッズは、最も抗炎症性の食事をしている男性と比較して約30パーセント高かった。BMIや喫煙などの他の特性を調整した後も、関連性は有意なままだったという。 完全に調整された分析では、テストステロン欠乏症のリスクは、肥満でDIIが高い男性で最大だった。このグループでは、テストステロン欠乏症のオッズは、DIIが低い肥満の男性と比較してほぼ60パーセント高かった。 https://www.auajournals.org/doi/10.1097/ JU.0000000000001703?utm_source=press&utm_ medium=press&utm_campaign=ju_diet_pr_042121& |
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先週の健康・健康食品関連情報(４月25日～5月1日) |
消費者庁は、本日、株式会社宮本製作所に対し、同社が供給する「洗たくマグちゃん」と称する商品、「ベビーマグちゃん」と称する商品及び「ランドリーマグちゃん」と称する商品に係る表示について、それぞれ、景品表示法に違反する行為（優良誤認に該当）が認められたことから、同法の規定に基づき、措置命令を行いました。
あたかも、本件３商品を使用して洗濯すれば、本件３商品の効果により、洗濯用洗剤を使用して洗濯した場合と同程度に洗浄する効果、部屋干し臭の発生を防止する効果及び菌を９９パーセント以上除菌する効果が得られるかのように示す表示をしていた。
令和2年度体力・運動能力調査結果の概要（速報） (スポーツ庁)
年代別に見た体力結果の特徴について
① 小学生
・体力テストの合計点は、前年度よりも高い（11 歳を除く）。
② 中学生・高校生・大学生等
・中高生の合計点は前年度よりもわずかに低い（14 歳男子を除く）。
③ 成人
・成人の合計点は前年度と比較するとほとんどの年齢の男女でわずかに低い。
④ 高齢者
・高齢者の合計点は前年度と比較するとわずかに低い。
大学・研究機関等公表資料より
食事由来のアクリルアミド摂取と腎臓・前立腺・膀胱がんの罹患リスクとの関連(国立がん研究センター社会と健康研究センター)
本研究の結果から、食事由来のアクリルアミド摂取と腎細胞がん、前立腺がん、膀胱がん罹患リスクとの関連はみられませんでした。
関連がみられなかった理由として、日本人のアクリルアミドの摂取量は欧米に比べて少なかったことなどが考えられました。食事由来のアクリルアミド摂取と腎細胞がん、前立腺がん、膀胱がんの罹患リスクに関する研究は極めて限られているため、結果を確認するためには、さらなる研究の蓄積が必要です。
(KC どうしてもアクリルアミドとがん発症を結び付けたいのですかね。)
軽度認知障害（MCI）の疑いがある方において、ビフィズス菌 MCC1274（Bifidobacterium breve MCC1274）摂取による認知機能改善作用と血中HbA1cが相関することを確認 (森永乳業)
B. breve MCC1274 摂取による生化学的・血液学的検査値の変動と、RBANS 評価点合計の変動の相関関係を解析したところ、血中 HbA1c の変動と RBANS 評価点合計の変動との間に負の相関が確認されました。一方でプラセボ群では、血中 HbA1c の変動と RBANS 評価点合計の変動との間に相関は認められませんで
した。
摂取前における血中 HbA1c（4.5～6.0％）の中央値で 2 群に分けた層別解析を実施したところ、元々血中HbA1c の値が高かったグループにおいて、B. breve MCC1274 の認知機能改善作用がより顕著であることが確認されました。
HbA1c は、血糖値や全身の炎症状態を反映する血中パラメーターであることから、B. breve MCC1274 の抗炎症作用がヒト臨床試験において示唆されました。
(KC 認知機能だけでなく、血糖値の低下でも今後機能性表示があるかもしれませんね。)
アイシングは肉離れなどの筋損傷後の再生を遅らせる(神戸大)
遠心性収縮による重い筋損傷後のアイシングは筋再生を遅らせる可能性があることが明らかになった。
この現象の原因として、アイシングによって損傷筋を貪食※5 する炎症性マクロファージの到着が遅れていること、さらに損傷筋細胞内に十分に入り込んでいないことが分かった。
(KC 動物試験の結果ですが、肉離れは冷やしてはいけないということですかね。)
ヒトの皮膚上に存在する新型コロナウイルスに対する各種消毒薬の有効性を解明(京都府立大)
現段階で最も実際の手指衛生の状況に近い条件でのSARS-CoV-2に対する消毒効果評価を実現し、ヒト皮膚表面上の新型コロナウイルスは、濃度が４０w/w％（４８v/v％）以上のエタノール消毒薬（中水準消毒薬に分類される）による５秒間の消毒により検出感度以下まで不活化されることを明らかにした。
中水準消毒薬より効力が劣る低水準消毒薬に分類されるグルコン酸クロルヘキシジンや塩化ベンザルコニウムの新型コロナウイルスに対する消毒効果は、エタノール消毒薬に比して明らかに劣っていた。一方で、比較的高濃度のグルコン酸クロルヘキシジンや塩化ベンザルコニウムは、ヒト皮膚表面上の新型コロナウイルスに対してやや強い消毒効果を示すことが確認された。
先週のトクホ・機能性表示食品情報
特定保健用食品
今週はなし
機能性表示食品届出公表
※【届出番号】【商品名】【届出者】【届出者】【食品の区分】【機能性関与成分名】【表示しようとする機能性】の順で掲載。※効率的に使用できるよう、外部サイトへのリンクを貼りました。
会社名のリンク：：機能性表示食品まとめ一覧
■制度開始から届出た商品を確認できます。
商品名のリンク：機能性表示食品リストとエビデンス
■エビデンス詳細・製造工場・摂取時の注意等を確認できます。
| １ F1029 2021/3/19 6040001072450 株式会社Stauetic 千葉県野田市三ツ堀1360番地7 ブルーミングベリリカ 加工食品(サプリメント形状) ターミナリアベリリカ由来没食子酸 本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。 ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑えて、食後の中性脂肪や血糖値の上昇をおだやかにする機能が報告されています。 食後の中性脂肪や血糖値が気になる方に適した食品です。 |
２ F1030 2021/3/19 8010001034749 エスエス製薬株式会社 東京都新宿区西新宿三丁目２０番２号 ドリエル ナチュラルスリープα 加工食品(サプリメント形状) GABA、ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン 本品にはGABAとラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれています。 GABAには睡眠の質(眠りの深さ、すっきりとした目覚め)の向上に役立つ機能があることが報告されています。 ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感)の向上に役立つ機能があることが報告されています。 |
３ F1031 2021/3/196040001072450 株式会社Stauetic 千葉県野田市三ツ堀1360番地7 ブルーミングセルナージュ 加工食品(その他) 葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として) 本品には、葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）が含まれます。 葛の花由来イソフラボン（テクトリゲニン類として）には、肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。 肥満気味な方、BMIが高めの方、肥満気味でお腹の脂肪やウエスト周囲径が気になる方に適した食品です。 |
４ F1032 2021/3/19 2290001057298 株式会社ルックルック 福岡県福岡市博多区博多駅東二丁目１７番５号 さかなケア 加工食品(サプリメント形状) EPA・DHA 本品にはEPA・DHAが含まれます。 EPA・DHAには、中性脂肪値を下げる機能があることが報告されています。 |
５ F1033 2021/3/22 2010001148554 株式会社天士力薬品（タスリー） 東京都江東区有明三丁目５番７号ＴＯＣ有明ウエストタワー９F Ｄｅｅｐｕｒｅ（ディーピュア）プーアール茶エキス 加工食品(その他) プーアール茶由来没食子酸 本品には、プーアール茶由来没食子酸が含まれます。 プーアール茶由来没食子酸には、食事の糖の吸収を抑え、食後の血糖値の上昇を穏やかにする機能が報告されています。 |
６ F1034 2021/3/22 9500001008248 伊方サービス株式会社 愛媛県西宇和郡伊方町九町字浦安1番耕地1349番1 オレンジライフ 河内晩柑オーラプテンパウダー 加工食品(その他) オーラプテン 本品にはオーラプテンが含まれます。 オーラプテンには、加齢とともに衰える認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした情報を記憶し、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。 |
７ F1035 2021/3/22 9010601039873 アサヒビール株式会社 東京都墨田区吾妻橋１丁目２３番１号 アサヒスタイルバランスプラスジンジャーサワーテイスト 加工食品(その他) 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 難消化性デキストリン（食物繊維）には食事の脂肪や糖分の吸収を抑える機能があることが報告されています。 |
８ F1036 2021/3/22 9230001007608 ニットービバレッジ株式会社 富山県下新川郡朝日町平柳500番地 機能性表示食品 黒烏龍茶 加工食品(その他) ローズヒップ由来ティリロサイド 本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。 ローズヒップ由来ティリロサイドには、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。 |
９ F1037 2021/3/23 2180001035109 カゴメ株式会社 愛知県名古屋市中区錦３丁目１４番１５号 ラブレダブル 加工食品(その他) ラブレ菌(Lactobacillus brevis KB290) 本品にはラブレ菌(Lactobacillus brevis KB290)が含まれます。 ラブレ菌(Lactobacillus brevis KB290)は生きて腸まで届き、お通じと腸内環境を改善すること、肌の潤いを守るのを助けることが報告されています。 |
１０ F1038 2021/3/23 2180001035109 カゴメ株式会社 愛知県名古屋市中区錦３丁目１４番１５号 ＫＡＧＯＭＥ（カゴメ）ラブレダブル 加工食品(その他) ラブレ菌(Lactobacillus brevis KB290) 本品にはラブレ菌(Lactobacillus brevis KB290)が含まれます。 ラブレ菌(Lactobacillus brevis KB290)は生きて腸まで届き、お通じと腸内環境を改善すること、肌の潤いを保つのを助けることが報告されています。 |
１１ F1039 2021/3/23 2180001035109 カゴメ株式会社 愛知県名古屋市中区錦３丁目１４番１５号 ラブレダブルＷ 加工食品(その他) ラブレ菌(Lactobacillus brevis KB290) 本品にはラブレ菌(Lactobacillus brevis KB290)が含まれます。 ラブレ菌(Lactobacillus brevis KB290)は生きて腸まで届き、お通じと腸内環境を改善すること、肌の潤いを保つのを助けることが報告されています。 |
１２ F1040 2021/3/23 9230001007608 ニットービバレッジ株式会社 富山県下新川郡朝日町平柳500番地 機能性表示食品 ブレンド茶 加工食品(その他) ローズヒップ由来ティリロサイド 本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。 ローズヒップ由来ティリロサイドには、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。 |
１３ F1041 2021/3/24 8290001081012 株式会社和漢 福岡県福岡市中央区天神二丁目3番36号 尿酸ケア習慣ｂ 加工食品(サプリメント形状) ルテオリン 本品には，ルテオリンが含まれます。 ルテオリンには尿酸値が高め（5.5mg/dL超～7.0mg/dL未満）な方の尿酸値を下げる機能があることが報告されています。 |
１４ F1042 2021/3/24 4011001098639 株式会社コイル 東京都港区南青山二丁目２４番１５号 ｎｏｉ ノイ ビフィズス菌＋乳酸菌 加工食品(サプリメント形状) ビフィズス菌BB536 本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。 ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています。 |
１５ F1043 2021/3/25 7120001107065 カネカユアへルスケア株式会社（旧社名：ユアヘルスケア株式会社） 東京都港区赤坂1-12-32 わたしのチカラ ＥＮＥＲＧＹ（エナジー） 加工食品(サプリメント形状) 還元型コエンザイムQ10 本品には還元型コエンザイムQ10が含まれるので、一過性のストレスを感じている方の睡眠の質の向上（ぐっすり眠れること、眠りが深いこと、睡眠中に目が覚めないことなど）に役立つ機能や起床時の疲労感の軽減に役立つ機能、一過性のストレスの軽減に役立つ機能があります。 |
１６ F1044 2021/3/25 3011001002279 株式会社伊藤園 東京都渋谷区本町三丁目47番10号 機能性表示食品 黒酢で活力 加工食品(その他) 酢酸 本品には酢酸が含まれます。 酢酸には日常生活で生じる運動程度(5～6METs)の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。 |
１７ F1045 2021/3/25 5070001009046 オリヒロプランデュ株式会社 群馬県高崎市下大島町613 ブラックジンジャーサラシア 加工食品(サプリメント形状) ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン サラシア由来サラシノール 本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、BMIが高め（BMI24以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪及び皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。 また、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。 本品にはサラシア由来サラシノールが含まれています。 サラシア由来サラシノールには食後血糖値の上昇を穏やかにする機能が報告されています。 |
１８ F1046 2021/3/25 3020001005290 高梨乳業株式会社 神奈川県横浜市旭区本宿町5番地 タカナシ 内側からケアするヨーグルト うる肌宣言 １００ｇ 加工食品(その他) LGG(R)乳酸菌(L. rhamnosus GG) ※レジスターマークRを(R)で表記しています 本品にはLGG(R)乳酸菌(L. rhamnosus GG)が含まれます。 LGG(R) 乳酸菌(L. rhamnosus GG)には、ビフィズス菌を増やし腸内環境改善をサポートする機能、肌の潤いを保ち乾燥を緩和する機能があることが報告されています。 |
１９ F1047 2021/3/25 4010001034760 花王株式会社 東京都中央区日本橋茅場町一丁目１４番１０号 ヘルシア ｍｙ（マイ）リズムｃ 加工食品(その他) コーヒー豆由来クロロゲン酸類 本品はコーヒー豆由来クロロゲン酸類を含みます。 コーヒー豆由来クロロゲン酸類には、肌の水分量を高め乾燥を緩和する機能と、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能が報告されています。 |
２０ F1048 2021/3/25 4010001034760 花王株式会社 東京都中央区日本橋茅場町一丁目１４番１０号 ヘルシア ｍｙ（マイ）リズムｒ 加工食品(その他) コーヒー豆由来クロロゲン酸類 本品はコーヒー豆由来クロロゲン酸類を含みます。 コーヒー豆由来クロロゲン酸類には、肌の水分量を高め乾燥を緩和する機能と、BMIが高めの方の体脂肪を減らす機能が報告されています。 |
２１ F1049 2021/3/25 2010601048204 アサヒグループ食品株式会社 東京都墨田区吾妻橋１－２３－１ 濃ーいブルーベリー アイクリア 加工食品(その他) ルテイン、ゼアキサンチン 本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。 ルテイン、ゼアキサンチンには眼の黄斑色素量を増加する働きがあり、くっきりと見る力（色コントラスト感度）の改善やスマートフォンやパソコンなどから発せられるブルーライトなどの光刺激からの保護により、眼の調子を整えることが報告されています。 |
２２ F1050 2021/3/25 3011001002279 株式会社伊藤園 東京都渋谷区本町三丁目47番10号 機能性表示食品 黒酢で活力 ９００ｍｌ 加工食品(その他)酢酸 本品には酢酸が含まれます。 酢酸には日常生活で生じる運動程度(5～6METs)の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。 |
届出撤回情報
2021年4月13日付け
C14 「ヘルス スイッチ 視界クリア」 ・・・・ルテイン、ゼアキサンチン
C164 「ヘルス スイッチ 記憶力」 ・・・・ イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトン
C399 「ヘルス スイッチ ＜血糖値＞＜中性脂肪＞」 ・・・・ 難消化性デキストリン（食物繊維）
D295 「ヘルス スイッチ 睡眠」 ・・・・ L-テアニン
株式会社協和
撤回理由 「会社都合のため」
2021年4月15日付け
D559 「もち麦リゾット ポルチーニクリーム」
日清フーズ株式会社 ・・・・ 難消化性デキストリン（食物繊維）
撤回理由 「製品終売のため」
今週の注目の届出
F1033 「Ｄｅｅｐｕｒｅ（ディーピュア）プーアール茶エキス」
株式会社天士力薬品 ・・・・ プーアール茶由来没食子酸
「本品には、プーアール茶由来没食子酸が含まれます。プーアール茶由来没食子酸には、食事の糖の吸収を抑え、食後の血糖値の上昇を穏やかにする機能が報告されています。」
新機能 SR(1報)で評価
29 歳以上 64 歳未満の空腹時血糖値
125mg/dL 未満の健康な成人男女を対象に、プーアール茶由来没食子酸 18.0mg を含む粉末飲料または、プーアール茶由来没食子酸を含まないプラセボ粉末飲料のいずれかを米飯とともに単回摂取する二重盲検無作為化プラセボ対照クロスオーバー試験を実施した。その結果、食後 60、90、120 分後の血糖値および血糖値 AUC、血糖値 IAUC において、プラセボ摂取群と比較してプーアール茶由来没食子酸摂取群は、有意に低かった。
Functional Foods in Health and Disease 2019; 9(8): p.532-542
作用機序
プーアール茶由来没食子酸は、α グルコシダーゼ阻害活性により、食事由来の糖の分解を阻害し、ブドウ糖（血糖）の吸収を抑えていると考えられる。
(ＫＣ 体脂肪を減らす機能(27mg/日)で、従来は届けられていたが、今回は、血糖値の上昇を穏やかにする機能(18mg/日)で届出)
F1037 「ラブレダブル」 他２製品
カゴメ株式会社 ・・・・ ラブレ菌(Lactobacillus brevis
KB290)
「本品にはラブレ菌(Lactobacillus brevis KB290)が含まれます。ラブレ菌(Lactobacillus brevis KB290)は生きて腸まで届き、お通じと腸内環境を改善すること、肌の潤いを守るのを助けることが報告されています。」
SR（1報 (2試験)）で評価
試験1
18 歳以上 65 歳未満の健常な女性 70
名を参加者とし、試験飲料 (ラブレ菌：3.5×109 個)、もしくはプラセボ飲料を 1 日130
mL、4 週間摂取させた二重盲検プラセボ対照RCTで、角層水分量が前腕部と頚背部で測定されていた。
角層水分量(前腕部、摂取 4 週)では、介入群の平均差が 0.6±6.4 a.u.(arbitrary unit、任意単位)、対照群の平均差が-2.7±5.5 a.u.であり、平均差の群間比較で有意差が確認された(p < 0.05)。摂取後値の群間比較では有意差は確認されなかった。
角層水分量(頚背部、摂取 4 週)では、介入群の平均差が-1.9±7.3 a.u.、対照群の平均差が-5.8±8.0 a.u.であり、平均差の群間比較で有意差が確認された(p <
0.05)。摂取後値の群間比較では有意差は確認されなかった。
試験2
20 歳以上 60 歳未満の健常な日本人女性
99 名を参加者とし、試験飲料 (ラブレ菌：3.5×109 個)、もしくはプラセボ飲料を 1 日130
mL、8 週間摂取させた二重盲検プラセボ対照RCTで、角層水分量が前腕部と頬部で測定されていた。
角層水分量(前腕部、摂取 4 週)では、介入群の平均差が 9.5±6.2 a.u.、対照群の平均差が 1.3±7.1 a.u.であり、平均差の群間比較で有意差が確認された(p <
0.01)。また、摂取後値の群間比較でも有意差が確認された(p < 0.01)。
角層水分量(前腕部、摂取 8 週)では、介入群の平均差が 14.4±5.3 a.u.、対照群の平均差が 1.9±7.5 a.u.であり、平均差の群間比較で有意差が確認された(p <
0.01)。また、摂取後値の群間比較でも有意差が確認された(p < 0.01)。
角層水分量(頬部、摂取 4 週)では、介入群の平均差が 18.0±12.9 a.u.、対照群の平均差が 2.3±13.3 a.u.であり、平均差の群間比較で有意差が確認された(p <
0.01)。また、摂取後値の群間比較でも有意差が確認された(p < 0.01)。
角層水分量(頬部、摂取 8 週)では、介入群の平均差が 25.8±12.3 a.u.、対照群の平均差が-3.9±10.8 a.u.であり、平均差の群間比較で有意差が確認された(p <
0.01)。また、摂取後値の群間比較でも有意差が確認された(p < 0.01)。
薬理と治療,48(6), 955-968,2020
作用機序
ラブレ菌は、腸内細菌叢変動を介して腸内酢酸量を増加させ、腸管のバリア機
能を高めることで腸内腐敗産物の血中への流入を抑制し、肌の潤いを守るのを助ける作用
を発揮すると考える。
腐敗産物は、腸管内で吸収され血液を介して皮膚に到達することや、皮膚の保湿機能を維持するうえで重要な角化細胞の分化を阻害することが明らかになっている。したがって、腸管のバリア機能を高めて腐敗産物などの有害物質の血中への流入を抑制することで、皮膚の保湿機能を高めることができると考えられる。
（KC 従来は、お通じと腸内環境を改善する機能が届けられていたが、今回は、肌の潤いを保つ機能が追加されて届出されている。）
F1043 「わたしのチカラ ＥＮＥＲＧＹ（エナジー）」
カネカユアへルスケア株式会社
・・・・ 還元型コエンザイムQ10
「本品には還元型コエンザイムQ10が含まれるので、一過性のストレスを感じている方の睡眠の質の向上（ぐっすり眠れること、眠りが深いこと、睡眠中に目が覚めないことなど）に役立つ機能や起床時の疲労感の軽減に役立つ機能、一過性のストレスの軽減に役立つ機能があります。」
新機能 臨床試験で評価
一過性のストレスを感じている健康な方60名を対象に試験カプセルまたはプラセボカプセルを８週間摂取させ、睡眠の質・一過性のストレス・起床時の疲労感の評価を行った。
結果、計52名（プラセボ群28名、製品群24名）について評価を行ったが、プラセボ群との比較では有意な改善は認められなかった。一方で、ストレス度が一定以上の方（プラセボ群14名、製品群10名）については、プラセボ群との比較で睡眠の質が有意に改善すること（ぐっすり眠れた、眠りが深かった、睡眠中に目が覚めなかった、などの評価点の向上）、一過性のストレスが有意に軽減すること（ストレス度を【最良の状態：ストレスを全く感じない最良の感覚】～【最悪の状態：ストレスフルな最悪の感覚】、として評価）、起床時の疲労感が有意に改善すること（疲れがとれている、身体がシャキッとしている、さわやかな気分である、などの評価点の向上）が認められた。
Jpn Pharmacol Ther 2019；47：1231‒44
作用機序
還元型 CoQ10 が一過性のストレス軽減、睡眠の質改善に役立つ作用機序として、細胞のエネルギー産生を助け、酸化ストレスを緩和する作用に加え、炎症を緩和する作用や自律神経機能を改善する作用も寄与していると考えられる。
(KC従来は、日常の生活で生じる一過性の身体的・精神的な疲労感の軽減に役立つ機能と、唾液量を維持する機能・お口の潤いを助ける機能が届けられていましたが、今回は、睡眠の質の向上に役立つ機能と起床時の疲労感の軽減に役立つ機能、一過性のストレスの軽減に役立つ機能が追加されました。さらに睡眠の質では、中途覚醒の軽減が謳われています。）
F1044 「機能性表示食品 黒酢で活力」 他１製品
株式会社伊藤園 ・・・・ 酢酸
「本品には酢酸が含まれます。酢酸には日常生活で生じる運動程度(5～6METs)の疲労感を軽減する機能があることが報告されています。」
新機能 ＳＲ(１報)で評価
ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験
過去 1 年間に習慣的な運動をしていない 30 歳～45歳の健常日本人男女を参加者とし酢酸を 1 日当たり 666ｍｇ含有する黒酢飲料を 7 日間摂取させたのちエルゴメーターにより 5～6METs の運動を行い、疲労感（Visual Analogue Scale）を用いて運動後の疲労感を評価した。その結果、運動 30 分後および就寝前の身体的疲労感が、プラセボ飲料と比較して試験飲料で有意に減少した。
J Phys Fitness Sports Med, 9(3), 001-011 (2020)
作用機序
酢酸の摂取は、運動中の筋肉や肝臓でのグリコーゲンの節約や運動後の速やかなグリコーゲンの再補充などによって、日常生活で生じる運動程度(5～6METs)の疲労感を軽減するものと推察される。
(KC従来は、肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能と血圧が高めの方の血圧を下げる機能(ともに、750mg/日)で届出されていたが、今回は、日常生活生じる運動程度の楼観を軽減する機能(667mg/日)で届けられている。)
F1046 「タカナシ 内側からケアするヨーグルト うる肌宣言 １００ｇ」
高梨乳業株式会社 ・・・・ LGGⓇ乳酸菌(L. rhamnosus GG)
「本品にはLGGⓇ乳酸菌(L.
rhamnosus GG)が含まれます。LGG(R) 乳酸菌(L.
rhamnosus GG)には、ビフィズス菌を増やし腸内環境改善をサポートする機能、肌の潤いを保ち乾燥を緩和する機能があることが報告されています。」
新規成分
腸内環境を改善する作用 SR(3報)で評価
試験1
健常な成人（23～55 歳のフィンランド人）に対し、L. rhamnosus GG が 6.2×10７cfu/mL 含まれるミルクベースのフルーツ飲料を 250mL/日、3 週間摂取させるランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施し、「便中の腸内細菌数」について評価した。介入群において、善玉菌である Lactobacillus が試験前後で有意に増加したが、プラセボ群との比較では有意差はなかった。
PeerJ.1:e32, 2013
試験2
健常な成人（22～41 歳）に対し、L. rhamnosus GG が 1010cfu 含まれるカプセル状の試験食を 1 日 2 回、4 週間摂取させるランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験を実施し、「便中の腸内細菌数」を評価した。
介入群において善玉菌である Bifidobacterium 属がプラセボ群と比較して有意に増えており、腸内環境が改善されたことが示唆された。
FEMS Immunol Med Microbiol.30(3):217-21,2001
試験3
健常な成人女性（20～41 歳）を対し、L. rhamnosus GG が 1011cfu/L 含まれるヨーグルト 150mL と穀物繊維 30g を 1
日 2 回、4 週間摂取させるランダム化プラセボ対照試験を実施し、「便中の酵素活性」および「尿中の腸内細菌由来の腐敗産物」を評価した。
「便中の酵素活性」の評価では、グリココール酸加水分解酵素およびニトロレダクターゼが摂取
2 週目および 4 週目で、プラセボ群と比較して有意に減少していた。「尿中の腸内細菌由来の腐敗産物」については、試験前と比較して p-クレゾールが摂取 4 週目で有意に減少していたが、プラセボ群との比較では有意差は得られなかった。グリココール酸加水分解酵素やニトロレダクターゼは腸内細菌から産生される酵素で、大腸の細胞に傷害を与える二次胆汁酸や毒性のあるアミンの生成に関与すると考えられている。介入群において、これらの酵素は有意に減少しており、腸内細菌叢が変化し腸内環境が改善されたことが示唆された。
J Nutr.124(1):18-23,1994
作用機序
腸管の上皮細胞はムチンと呼ばれる粘液を産生し、粘膜バリアを形成している。L.
rhamnosus GG がムチン産生に関与することで、ビフィズス菌の生息場所や栄養環境が整い、ビフィズス菌の増加に至っていると考えられる。
肌の水分量に及ぼす機能性 SR(1報)で評価
肌の乾燥が気になる健常な成人（20～59
歳）を対照とした二重盲検プラセボ並行群間比較試験>
試験食(乳酸菌 L.
rhamnosus GG 1.4×1010cfu/g )又はプラセボ食を1 日 1 回 4 週間摂取し、主要アウトカムは肌の角層水分量で評価した。
結果は、頬および前腕部の角層水分量が試験食を摂取した群およびプラセボ群ともに、摂取 4
週後に有意に高まっていた(p<0.01)。また、摂取 4
週後の前腕部の角層水分量は、プラセボ群と比べて、試験食群で有意に増加していた(p<0.01)
International journal of probiotics and prebiotics
作用機序
生きて腸管に到達した L. rhamnosus GG が、機能性タンパク質である p40 や p75 を産生し、腸管バリア機能を保護し、腐敗産物や炎症性物質などの吸収を抑えていることも考えられる。つまり、フェノールなどの腐敗産物の産生を抑制し、さらには機能性蛋白質の産生によって腸管バリア機能を保護し、肌に影響を及ぼす腐敗産物の吸収を抑えることで、肌の乾燥を緩和したことが考えられる。
L.rhamnosus GG がコラーゲン産生や皮膚のターンオーバー促進し、健常な皮膚の維持に働き、肌の乾燥を緩和していることが考えられる。
(KC新規乳酸菌の届出。腸内環境改善をサポートする機能は、フィンランド人の臨床試験のみで評価。肌の潤いを保ち乾燥を緩和する機能は、日本人の試験で評価している。)
機能性表示食品の届出一覧は、情報検索のデータベースで確認できます。
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
「機能性表示食品届出情報 簡単動画解説」はこちらから
YouTube チャンネル名
「機能性表示食品情報」
https://www.youtube.com/channel/
UCz0TQYw99ttqqQCmiKzxVww
チャンネル登録をしてご覧いただければ幸いです。
あとがき
おはようございます。
今週も最後まで、お付き合いいただき有難うございました。
GW真っ只中ですが、今年も昨年同様、あまり気分がさえません。
スティホームだそうです。家で仕事をすればいいのでしょうが、なかなかそのモードにも切り替えられません。
北海道は雪が降っているとのニュースも流れてきていますが、関東地方は、暑いと言っても良い気温になっています。
日本は、やはり広いですね。
正月以来の長期連休を、素敵なものにしてください。 (ＫＣ)
平成30年4月1日 第１号発行
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