薬剤師さんのための健康食品情報第199号

薬剤師のための健康食品情報第１９９号

平成30年4月1日　第１号発行

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行政からの通知、取り締まり等

先週の行政の動き　(１月３０日～２月５日)   (先週のアップ漏れ)   １月２６日　特別用途食品（えん下困難者用食品）疑義照会に対する消費者庁からの回答（日健栄協）   当協会では「特別用途食品制度の活用に関する研究会」を主催し、関係企業の皆様とともに制度活用等に関する検討を進めております。 この度、えん下困難者用食品の申請方法等に疑義があり、消費者庁食品表示企画課あて疑義照会をご依頼しました。 その結果、令和4年1月5日付け事務連絡にて、消費者庁食品表示企画課長から別添のとおり確認事項１,2に対する回答がありましたので、当協会ウェブページに掲載いたします。   ・「特別用途食品の表示許可等に係る疑義照会への回答」 　（令和4年1月5日付　事務連絡　消費者庁食品表示課長） https://www.jhnfa.org/tokuhou287.pdf   確認事項１ 質疑応答集の問 11 にある規格とは、通知 別添２-２（４）オ（ア）に示される「製造者が設定した許可申請食品の製品規格（硬さ・付着性・凝集性）」を意味するものであるか。 また、例示された製品が許可基準Ⅲの許可を得た後、通知 別添３-８品質管理等の定期的な報告による外部試験結果や、消費者庁による買上調査等による外部試験結果で、硬さが許可基準Ⅱの値となった場合であっても、あくまで「製造者が設定した許可申請食品の製品規格（硬さ・付着性・凝集性）」の範囲内であることが確認されるものであるか。 （答）貴見のとおり。   確認事項２ 通知別添１第５表７注記※１に、常温及び喫食の目安となる温度のいずれの条件であっても規格基準の範囲内であることとある。また、別添２別紙２-４（１）「えん下困難者用食品の試験方法」（硬さ、付着性及び凝集性の試験方法）により、測定は、冷たくして食する又は常温で食する食品は 10±２℃及び 20±２℃、温かくして食する食品は 20±２℃及び45±２℃で行うこととある。 上述から、喫食の目安となる温度が「冷たい～温かい」に渡る製品（例：豆腐状で冷たくしてプリン様～温かくして湯豆腐様など）で、測定の結果、冷たい場合と温かい場合で該当する許可基準の規格範囲が異なる製品（例：冷たい場合は許可基準Ⅱ、温かい場合は許可基準Ⅰ）においては、両温度帯の物性範囲を包含する許可基準（例では許可基準Ⅱ）で申請してよろしいか。 （答）貴見のとおり     １月２８日　健康食品買上げ検査の結果について(福岡県) https://www.pref.fukuoka.lg.jp/uploaded/ attachment/154588.pdf   　今般、令和３年７～８月に強壮や痩身等を意図して販売されている１６品目を買上げ、検査を行った結果、２品目から医薬品成分が検出されたため、同法律に基づき、販売業者を管轄する自治体に通報します。   １　買上げ検査概要 (1)　買上げ品目等　(16品目) 　　　痩身系　　　７品目 　　　強壮系　　　８品目（うち違反品２品目） 　　　便通改善　  １品目 (2)　買上げ先：１６社（インターネット販売業者から購入） (3)　検査結果判明日：令和４年１月２８日   ２　結果 　検査を行った結果、医薬品成分である「タダラフィル」（１品目）及び「シルデナフィル」（１品目）を検出した。   ＜販売業者及び違反品目＞ 購入先    販売名    検出成分 エンハンス（福岡市中央区）・・・・Kingsman・・・・タダラフィル 夢王 MUOH Japan（東京都）・・・・Bull’s Power・・・・シルデナフィル

健康食品の健康被害情報　国立健康栄養研究所HPより

健康食品の健康被害情報(１/３０～２/５)　国立健康栄養研究所HPより （外国のバイアグラ関係成分含有のサプリメントの注意喚起、米国FDA/FTCの新型コロナウイルス対策に関連した虚偽宣伝に関する注意喚起は、掲載していません）   ２月３日　オーストラリアTGAが医薬品成分 (デキサメタゾンなど) を含む製品に注意喚起   ■注意喚起および勧告内容 2022年1月31日、オーストラリアTGA (Therapeutic Goods Administration) が医薬品成分 (デキサメタゾンなど) を含む製品「Nhan Sam Tuyet Lien Truy Phong Hoan」に注意喚起。オーストラリアTGAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。   ■解説 当該製品を分析したところ、医薬品成分であるデキサメタゾン、クロルフェニラミン、フロセミドが検出された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。 https://www.tga.gov.au/alert/ nhan-sam-tuyet-lien-truy-phong-hoan- capsules     ２月４日　アイルランド食品安全局が未承認のCBD製品の自主回収情報を公表   ■注意喚起および勧告内容 2022年1月31日、アイルランド食品安全局 (FSAI：Food Safety Authority of Ireland) が未承認の新規食品「Deus Gold Full Spectrum Hemp Oil」の自主回収情報を公表。アイルランド食品安全局は当該製品を購入・使用しないように勧告。   ■解説 濃縮CBD製品として販売されていた当該製品は、承認を受けていない施設で製造された未承認の新規食品 (novel food) であるため、全バッチ、全賞味期限を対象に、業者による自主回収が行われている。CBDは、日本国内では健康食品等に用いられており、主に大麻草の茎や種子から抽出される成分であるが、精製が不十分だと麻薬指定成分であるテトラヒドロカンナビノール (THC：大麻の主要成分で幻覚作用を有する) が含まれ、健康被害が発生するおそれがある。現在のところ、当該製品との関連が疑われる健康被害については不明。 https://www.fsai.ie/news_centre/ food_alerts/deus_gold_full_spectrum _hemp_oil.html   （KC　相変わらず、THC混入のCBDオイルが多いですね。）     素材情報より   ベニコウジ」安全性：危険情報 ・米国で2004〜2017年に自発報告されたベニコウジに関する有害事象報告1,459件のうち28件が死に至る重篤な有害事象であり、重度の肝障害が6件、筋格系および結合組織障害が58件、横紋筋融解症/ミオパチーが48件であった。。 Drug Saf. 2018 Aug;41(8):745-752.   (KC 日本の情報ではありませんが、アップしておきます。)

患者さんとの会話のための話題提供 LINK de DIETより

①アスリートに天然サプリメントの潜在的な危険性を警告

アスリートに天然サプリメントの潜在的な危険性を警告 　　 運動能力を高めるために摂取されたサプリメントには心臓にリスクをもたらす可能性があるかもしれない、という欧州予防循環器学会によるポジションステートメント。 「栄養サプリメントは、一般的に、パフォーマンスを改善する可能性のあるリスクのない物質と見なされているが、さまざまな植物や「天然」抽出物を含むいくつかの栄養サプリメントは、深刻な健康上のリスクをもたらす可能性があり、アスリートがドーピング防止規則に違反するリスクさえあるかもしれない」と声明は述べている。 「サプリメントを使用するアスリートは、スポーツパフォーマンスや全体的な健康への影響について知識がないことがしばしばある。ほとんどのアスリートは、コーチ、仲間のアスリート、家族、友人から栄養に関するアドバイスを受けていると報告されており、幼い頃から、より広範囲にわたる教育的介入が必要であることを示唆している。」   栄養サプリメントを使用するアスリートのためのキーポイント： ●天然のサプリメントは必ずしも安全なサプリメントではない ●既知の優れた品質基準を持つ確立されたメーカーの製品を使用する ●アスリートは、摂取する物質について個人的に責任を負う ●ドーピング検査陽性に関して、無知は言い訳として受け入れられない   ポジションステートメントでは、ドーピング物質、処方薬および市販薬、合法パフォーマンス向上サプリメントおよび実験薬のスポーツ中の心血管系への影響について概説している。 https://academic.oup.com/eurjpc/ advance-article/doi/10.1093/eurjpc/ zwab198/6515474?login=false   (KC 仮に知らないで服用したとしても、違反物質が体内から検出されればNGなので、仕方ないことです。)

②食事介入によってコレステロールは下げられる？

食事介入によってコレステロールは下げられる？ 　　 食事介入によって、コレステロールを効果的に低下させることが可能なようだ、という米国メイヨークリニックなどからの研究報告。 研究チームは、多施設共同ランダム化二重盲検自由生活クロスオーバー臨床試験を実施した。各フェイズ4週間、洗い出し期間4週間とした。参加者は男性18名、女性36名で平均年齢は49歳、平均LDL-コレステロールは131mg/dlだった。 介入時に参加者は、食事の一部をStepOne Foods（LDLコレステロールを下げるのに役立つように正確に処方された製品を1日2回摂取する食事システム）に置き換えた。クルミなどの本物の材料から完全に作られ、コレステロールプロファイルにプラスの影響を与えることが知られている、チョコレートバーからストロベリーバナナスムージーまで、Step OneFoodsのさまざまなホールフードベースのスナックを食べた。これらの研究用食品は、全食物繊維、植物ステロール、ALAオメガ3脂肪酸および抗酸化物質を含む栄養を提供するために特別に配合された。参加者は、彼らがすでに摂取していた同様の食品の代わりにこれらのスナックを摂取するように指示された。   その結果、急速で非常に有意なコレステロールの低下が観察されたという。最終的に、参加者は30日以内にLDL-コレステロールが平均9％減少し、一部の参加者は30％を超えるLDL-コレステロールの減少を経験した。   研究チームは、Step One Foodsを摂取した結果を類似の大手食料品店ブランドと比較した。各参加者は、これらの主要ブランドを30日間摂取した。研究のこの段階では、コレステロールの低下は見られなかった。 https://academic.oup.com/jn/advance-article/ doi/10.1093/jn/nxab375/6498524?login=false

先週の健康・健康食品関連情報

先週の健康・健康食品関連情報(１月３０日～２月５日)   行政公表資料より   特になし

大学・研究機関等公表資料より

日本人における未婚者の特性及び婚姻相手に求める要件について 2015年出生動向基本調査の分析　(東京大) https://www.m.u-tokyo.ac.jp/news/ admin/release_20220203.pdf   結婚の意思がある未婚男女では、特に人口比過密地域と関東圏で“男性余り”の状況であった。 男女それぞれが婚姻相手に求める要件には、収入や年齢等で様々なミスマッチが見られることが明らかになった。   (KC 東大のとある研究室では、こんな調査をやっているのですね。)     健康を維持するセルフケア食NARO Style®PLUSを開発・販売　(農研機構) https://www.naro.go.jp/publicity_report/ press/files/press_nfri20220126.pdf   内臓脂肪の低減が期待される「NARO Style®弁当」（機能性成分；⾷物繊維、カロテノイド、ポリフェノールを多く含む農産物を使⽤）注）の栄養成分に注⽬し、おかずを３種類から４種類に増やして栄養成分を調整した弁当および「べにふうき」緑茶スティックを、NARO Style® PLUS ミールセットとして量産体制を整えた。当ミールセットは、おかず4種類、もち⻨ご飯、「べにふうき」緑茶で構成されている。 肥満傾向にある被験者137名に、⽶飯、おかず、お茶、それぞれに機能性農産物を使⽤したお弁当もしくは前述の３品すべてに機能性農産物を使⽤したお弁当を摂取してもらったところ、すべての群の平均で試験開始前に⽐べて摂取６週間後および12週間後に内臓脂肪⾯積が有意に(P< 0.05)約9 cm2減少した 。   (KC ３か月で、内臓脂肪が、-9㎠の減少というのは、意味のある数字なのかな?)     特定健診での尿潜血検査の必須化は IgA腎症と膀胱がんの早期発見・治療に有用で医療費削減につながる (筑波大) https://www.tsukuba.ac.jp/journal/ medicine-health/20220204140000.html   特定健診において尿潜血検査を必須化した場合の、IgA腎症と膀胱がんの早期発見・早期治療に関する費用対効果を分析しました。その結果、特定健診における尿潜血検査の必須化は、健診受診者一人当たり年間97円の費用削減をもたらし、また、質調整生存年（QALY）の増分効果（健康寿命の延伸）は0.000098QALYとなり、費用減効果増という極めて優れた結果になりました。   (KC 被験者に身体的な侵襲がない検査なので、どんどん取り入れるべきですね。)

先週のトクホ・機能性表示食品情報

特定保健用食品 特定保健用食品   ２月４日　２件　許可   区分：総合栄養食品 商品名：明治メイバランス 申請者：株式会社明治 許可を受けた表示内容：「明治メイバランス」は、食事として摂取すべき栄養素がバランスよく含まれている総合栄養食品です。通常の食事で十分な栄養を摂ることができない方や低栄養の方の栄養補給に適しています。 許可番号：第2021016号 区分：総合栄養食品 商品名：明治メイバランス コーンスープ味 申請者：株式会社明治 許可を受けた表示内容：「明治メイバランスコーンスープ味」は、食事として摂取すべき栄養素がバランスよく含まれている総合栄養食品です。通常の食事で十分な栄養を摂ることができない方や低栄養の方の栄養補給に適しています。 許可番号：第2021017号

機能性表示食品届出公表

※【届出番号】【商品名】【届出者】【届出者】【食品の区分】【機能性関与成分名】【表示しようとする機能性】の順で掲載。 ※効率的に使用できるよう、外部サイトへのリンクを貼りました。 会社名のリンク：：機能性表示食品まとめ一覧 ■制度開始から届出た商品を確認できます。 商品名のリンク：機能性表示食品リストとエビデンス ■エビデンス詳細・製造工場・摂取時の注意等を確認できます。

最新の機能性表示食品届出リストとエビデンス Tweet 機能性表示食品を届出た企業全リスト！ 平成27年・28年・29年・30年・31年・令和元年・2年・3年度の届出一覧 動画で見る機能性表示食品と成分の解説一覧 ■生鮮食品の機能性表示食品 ■免疫維持に効果の機能性表示食品 ■鼻の不快感（花粉症）に効果のある機能性表示食品 ■痛風の発作を回避、尿酸値を下げる機能性表示食品 １ G965 2021/12/7 8011101089526 株式会社ONE&STORY 東京都新宿区西新宿七丁目22番31-305号 ラクルル 加工食品(サプリメント形状) ヒハツ由来ピペリン類、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本品にはヒハツ由来ピペリン類、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 ヒハツ由来ピペリン類は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。 また、脚のむくみが気になる健常な女性の夕方の脚のむくみ(病的ではない一過性のむくみ)を軽減する機能があることが報告されています。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高めの方の腹部の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。 ２ G966 2021/12/7 1010001016860 日本水産株式会社 東京都港区西新橋一丁目３番１号 ごま豆乳仕立てのみんなのみかたＤＨＡ（ディーエイチエー）１２５Ｒ 加工食品(その他) EPA・DHA 本品にはEPA・DHAが含まれます。 EPA・DHAには、中高年の方の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力を維持することが報告されています。 ※記憶力とは、一時的に物事を記憶し、思い出す力をいいます。 ３ G967 2021/12/7 2320001018313 株式会社自然食研 大分県豊後高田市界293番地 まるごとオリーブ習慣 加工食品(サプリメント形状) オリーブ由来ヒドロキシチロソール 本品にはオリーブ由来ヒドロキシチロソールが含まれます。 オリーブ由来ヒドロキシチロソールは抗酸化作用を持ち、血中のLDLコレステロール（悪玉コレステロール）の酸化を抑制させることが報告されています。 本品はLDLコレステロール（悪玉コレステロール）が気になる方に適しています。 ４ G968 2021/12/7 8430001041570 雪印メグミルク株式会社 北海道札幌市東区苗穂町6丁目1番1号 乳酸菌ヘルベヨーグルト　ドリンクタイプ 加工食品(その他) L. helveticus SBT2171（乳酸菌ヘルベ） 本品にはL. helveticus SBT2171（乳酸菌ヘルベ）が含まれます。 乳酸菌ヘルベには目や鼻の不快感を緩和する機能があることが報告されています。 ５ G969 2021/12/8 1010401029660 森永製菓株式会社 東京都港区芝5-33-1 おいしい大豆プロテインＧＡＢＡ（ギャバ）入り 加工食品(その他) γ-アミノ酪酸（GABA） 本品にはγ-アミノ酪酸（GABA）が含まれています。 γ-アミノ酪酸（GABA）には加齢によって低下する認知機能の一部である、記憶力（見たり聞いたりしたことを思い出す力）や、空間認知力（物の位置、形、向きなどを正確に把握する力）を維持する機能があることが報告されています。 ６ G970 2021/12/8 4120001077402 小林製薬株式会社 大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号 コレステヘルプａ 加工食品(サプリメント形状) 米紅麹ポリケチド 本品には米紅麹ポリケチドが含まれます。 米紅麹ポリケチドにはLDL（悪玉）コレステロールを下げて、LDL（悪玉）コレステロール値とHDL（善玉）コレステロール値の比率（L/H比）を下げる機能があることが報告されています。 LDL（悪玉）コレステロールが高めの方に適しています。 ７ G971 2021/12/8 5260001001660 オハヨー乳業株式会社 岡山県岡山市中区神下565 のむヨーグルト　ブルーベリー 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 ８ G972 2021/12/8 5080001004137 株式会社日本予防医学研究所 静岡県静岡市駿河区豊田三丁目６番３６号 ビューティフルスリープ 加工食品(サプリメント形状) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには、一時的な疲労感やストレスを感じている方の睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能があることが報告されています。 ９ G973 2021/12/10 1010401076439 ネクスト株式会社 東京都港区三田3-7-13 Ｃｒｉｓｐｙ　Ｂａｒｌｅｙ　β－Ｓｕｐｐｏｒｔ　（クリスピーバーレー　ベータサポート） 加工食品(その他) 大麦由来β-グルカン 本品には大麦由来β-グルカンが含まれています。 大麦由来β-グルカンには、食後血糖値の上昇をおだやかにする機能が報告されています。 １０ G974 2021/12/10 4420001007469 株式会社TAKKO商事 青森県三戸郡田子町大字田子字田子4-10 熟成黒にんにく　田子の黒　機能性表示食品 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれます。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 １１ G975 2021/12/10 7010701011239 シナリー株式会社 東京都品川区上大崎二丁目１１番１３号 コラーゲンＣＪ（シージェイ） 加工食品(サプリメント形状) サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン 本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。 これらの成分には、ひざ関節の動きをサポートし違和感を和らげる機能が報告されています。 本品は日常生活（階段の昇り降り、歩く、しゃがむ等）でひざ関節が気になる方に適しています。 １２ G976 2021/12/10 1010401076439 ネクスト株式会社 東京都港区三田3-7-13 Ｂａｒｌｅｙ　Ｃａｋｅ　β－Ｓｕｐｐｏｒｔ（バーレーケーキ　ベータサポート） 加工食品(その他) 大麦由来β－グルカン 本品には大麦由来β-グルカンが含まれています。 大麦由来β-グルカンには、食後血糖値の上昇をおだやかにする機能が報告されています。 １３ G977 2021/12/10 3010401033883 エイベックス・エンタテインメント株式会社 東京都港区南青山３丁目１番３０号 ＣｈａＬｕｎａ　ｇａｒｄｅｎ（カルナガーデン） 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれています。 GABAは、デスクワークなどの精神的ストレスがかかる作業によって生じる一時的な疲労感を緩和する機能、睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能、肌の弾力を維持し、肌の乾燥が気になる方の肌の健康を守るのを助ける機能、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能、GABAの継続的な摂取により、日常生活で生じる一時的に落ち込んだ気分を前向きにする〔活気・活力感（積極的な気分、いきいきとした気分、やる気など）の低下を軽減する〕機能があることが報告されています。 １４ G978 2021/12/10 3010401033883 エイベックス・エンタテインメント株式会社 東京都港区南青山３丁目１番３０号 Ｔｏｈｔｏｓ（トートス） 加工食品(その他) ロダンテノンＢ 本品はロダンテノンＢを含みます。 ロダンテノンＢは、糖化ストレスを軽減することにより肌の潤いを保持する機能があることが報告されています。 １５ G979 2021/12/10 1010401076439 ネクスト株式会社 東京都港区三田3-7-13 Ｂａｒｌｅｙ　ｂｒｅａｄ　β－Ｓｕｐｐｏｒｔ（大麦食パン　ベータサポート） 加工食品(その他) 大麦由来β-グルカン 本品には大麦由来β-グルカンが含まれています。 大麦由来β-グルカンには、食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。 １６ G980 2021/12/10 3010601020797 株式会社ルネサンス 東京都墨田区両国２丁目１０番１４号 植物性藻類ＤＨＡ（ディーエイチエー）配合　ＤＨＡ（ディーエイチエー）９００ 加工食品(サプリメント形状) シゾキトリウム由来DHA 本品にはシゾキトリウム由来DHAが含まれます。 シゾキトリウム由来DHAは、中高年の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力※を維持する機能があることが報告されています。※見た情報を記憶し、思い出す力 １７ G981 2021/12/10 1120001002783 ワダカルシウム製薬株式会社 大阪府大阪市都島区東野田町4丁目1番17号 アルークα（アルファ）筋力マスター 加工食品(サプリメント形状) カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン 本品には、カルシウム ビス－3－ヒドロキシ－3－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）とブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。 カルシウム ビス－3－ヒドロキシ－3－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）は、筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋力（立つ・歩くなどの日常の動作に必要な筋力）の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、足の曲げ伸ばし等の筋肉に軽い負荷がかかる運動との併用で、年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩行能力の向上に役立つことが報告されています。 また、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め（BMI23以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。 本品は、筋力や歩行能力、腹部の脂肪が気になる方に適した食品です。 １８ G982 2021/12/10 2080001019484 株式会社製茶問屋山梨商店 静岡県静岡市葵区一番町80番地 静岡県産釜炒り茶べにふうきティーバッグ 加工食品(その他) メチル化カテキン 本品にはメチル化カテキンが含まれています。 メチル化カテキンは、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目鼻の不快感を軽減させることが報告されています。 １９ G983 2021/12/10 2080001019484 株式会社製茶問屋山梨商店 静岡県静岡市葵区一番町80番地 静岡産べにふうき釜炒り茶ティーバッグ 加工食品(その他) メチル化カテキン 本品にはメチル化カテキンが含まれています。 メチル化カテキンは、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目鼻の不快感を軽減させることが報告されています。 ２０ G984 2021/12/10 2080001019484 株式会社製茶問屋山梨商店 静岡県静岡市葵区一番町 静岡県産釜炒り茶べにふうき粉末スティック 加工食品(その他) メチル化カテキン 本品にはメチル化カテキンが含まれています。 メチル化カテキンは、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目鼻の不快感を軽減させることが報告されています。 ２１ G985 2021/12/10 2080001019484 株式会社製茶問屋山梨商店 静岡県静岡市葵区一番町 静岡産べにふうき釜炒り茶粉末スティック 加工食品(その他) メチル化カテキン 本品にはメチル化カテキンが含まれています。 メチル化カテキンは、花粉、ホコリ、ハウスダストなどによる目鼻の不快感を軽減させることが報告されています。 ２２ G986 2021/12/10 7010403009762 株式会社ハルメク 東京都新宿区神楽坂四丁目１番１号 見るミカタ 加工食品(サプリメント形状) ルテイン、ゼアキサンチン、アスタキサンチン 本品には、ルテイン、ゼアキサンチン及びアスタキサンチンが含まれます。 ルテイン、ゼアキサンチンには、目の黄斑色素密度を上昇させる働きがあり、紫外線・ブルーライトなどの光の刺激からの保護や、コントラスト感度（ぼやけの軽減によりくっきり見る力）を改善する機能があることが報告されています。 また、年齢とともに低下する認知機能の一部である判断力（変化する状況に応じて適切に対処したり、推論したりする能力）、注意力（一つのことに集中したり、複数の物事に注意を向けられる能力）を維持することが報告されています。 アスタキサンチンには、目のピント調節機能を助け、パソコンやスマートフォンなどの使用による一時的な目の疲労感を軽減し、目の使用による肩や腰の負担を軽減する機能があることが報告されています。 また、肌の水分保持に役立ち、肌の潤いを守るのを助ける（肌の保湿力を維持する）ことが報告されています。 ２３ G987 2021/12/10 7010403009762 株式会社ハルメク 東京都新宿区神楽坂四丁目１番１号 歩くミカタｂ 加工食品(サプリメント形状) ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、大豆イソフラボン 本品には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン及び大豆イソフラボンが含まれます。 ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンには、年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持することが報告されています。 日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。 また、BMIが高め（BMI23以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪と皮下脂肪）を減らす機能があること、が報告されています。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンには、膝関節の不快感を持つ方の軟骨成分の分解を抑え、関節軟骨の保護に役立ち、膝関節の可動性、日常生活における膝の動き（階段の上り下り、歩く、立ち上がる、落ちたものを拾う、座っている）の改善に役立ち、起床時の膝の違和感を軽減することが報告されています。 また、肌弾力を維持し、肌の健康に役立つ機能が報告されています。 大豆イソフラボンには、骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。 本品は丈夫な骨を維持したい方に適した食品です。 ２４ G988 2021/12/11 4240001028995 株式会社アカシアの樹（旧社名：株式会社ｍｉｍｏｚａｘ） 広島県廿日市市宮内4291番地1 グルコラプロ 加工食品(サプリメント形状) サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲン、N－アセチルグルコサミン 本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれます。 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来非変性Ⅱ型コラーゲンには、ひざ関節に違和感のある中高齢者（中高年）の日常生活におけるひざの動き（歩く、ひざの曲げ伸ばし、立ち上がる、しゃがむ、正座する、階段の上り下り）の改善をサポートすることが報告されています。また本品にはＮ-アセチルグルコサミンが含まれます。 Ｎ-アセチルグルコサミンは、移動時におけるひざ関節の悩みを改善することが報告されています。 歩行や階段の上り下り時、ひざ関節が気になる方に適しています。 ２５ G989 2021/12/13 4010601028138 株式会社明治 東京都中央区京橋２－２－１ 明治５つ星習慣 加工食品(その他) 難消化性デキストリン（食物繊維）、GABA 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）、GABAが含まれます。 難消化性デキストリン（食物繊維）には、食後の血糖値や中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されています。 GABAには、血圧が高めの方の血圧を低下させる機能、仕事や勉強による一時的な精神的ストレスを緩和する機能、加齢により低下する認知機能の一部である、記憶力（見たり聞いたりしたことを思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。 ２６ G990 2021/12/13 3010001007081 株式会社ベリタス 東京都港区芝2-29-14一星芝公園ビルディング チコリのイヌリン 加工食品(その他) イヌリン 本品にはイヌリンが含まれています。 イヌリンは善玉菌として知られているビフィズス菌を増やすことで、おなかの調子を整えることが報告されています。 またイヌリンは食後の血糖値の上昇をゆるやかにすること、血中中性脂肪を下げることが報告されています。 本品はおなかの調子を整えたい方、食後の血糖値が気になる方、血中中性脂肪を下げたい方に適した食品です。 ２７ G991 2021/12/13 5070001009046 オリヒロプランデュ株式会社 群馬県高崎市下大島町613 血圧＆血管ケア 加工食品(サプリメント形状) GABA カツオ由来エラスチンペプチド 本品にはGABAが含まれます。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 本品は、健常人で血圧が高めの方に適した食品です。 本品にはカツオ由来エラスチンペプチドが含まれています。 カツオ由来エラスチンペプチドには加齢とともに低下する血管のしなやかさ（柔軟性）（血管を締め付けた後の血管の拡張度）維持に役立つ機能が報告されています。 ２８ G992 2021/12/13 2010601059688 徳美堂株式会社 東京都江東区有明3丁目7-18有明セントラルタワー16Ｆ 高め尿酸値対策　プリダウン 加工食品(サプリメント形状) ルテオリン 本品にはルテオリンが含まれます。 ルテオリンには尿酸値が高め（5.5 mg/dL超～7.0 mg/dL未満）な方の尿酸値を下げる機能が報告されています。 ２９ G993 2021/12/14 4080401014653 株式会社たこ満 静岡県掛川市大坂1465番地／静岡県菊川市上平川565-1 大砂丘　静岡マスクメロンクリーム 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれています。 GABAは事務的作業に伴う一時的な精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。 ３０ G994 2021/12/14 4040001107803 株式会社ヘルシープラス 千葉県鴨川市西町1290番地2 ネルカラ 加工食品(サプリメント形状) ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン、GABA 本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン、GABAが含まれています。 ラフマ由来ヒペロシド及びラフマ由来イソクエルシトリンには、睡眠の質（眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感）の向上に役立つこと、GABAには、仕事や勉強などによる一時的な精神的ストレスや疲労感を緩和する機能があることがそれぞれ報告されています。 ３１ G995 2021/12/14 7010901039138 東京製薬株式会社 東京都港区港南２丁目１６番４号品川グランドセントラルタワー ＡＬＴＩＢＬＯＣＫ（アルティブロック） 加工食品(サプリメント形状) 大豆由来ホスファチジルセリン 本品には大豆由来ホスファチジルセリンが含まれます。 大豆由来ホスファチジルセリンは、記憶力が低下した健康な中高齢者の認知機能の一部である記憶力（言葉を思い出す力）の維持をサポートすることが報告されています。 ３２ G996 2021/12/14 7013301012433 株式会社龍泉堂 東京都豊島区西池袋１－５－３ 関節の友Ｒ 加工食品(サプリメント形状) 非変性Ⅱ型コラーゲン 本品には非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれています。 非変性Ⅱ型コラーゲンにはひざ関節の柔軟性、可動性をサポートすることが報告されています。 ３３ G997 2021/12/15 7120001133929 日清食品株式会社 大阪府大阪市淀川区西中島４丁目１番１号 ビフィズス菌Ｎ６１タブレット 加工食品(サプリメント形状) ビフィズス菌N61株（B.longum N61） 本品には、独自のビフィズス菌N61株（B.longum N61）が含まれます。 ビフィズス菌N61株（B.longum N61）には、健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である記憶力(視覚記憶力：図形を覚え、思い出す能力)、注意力(複数の情報から特定の情報に注目する力)を維持する機能が報告されています。 ３４ G998 2021/12/15 7140001090053 株式会社ユカシカド 東京都渋谷区神宮前5-53-67コスモス青山コスモスサウス ＴＵＲＦ　ＦＩＢＥＲ（ターフ　ファイバー） 加工食品(サプリメント形状) 難消化性デキストリン（食物繊維） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。 難消化性デキストリン（食物繊維）は、食事の糖や脂肪の吸収を抑えることによって食後の中性脂肪や血糖値の上昇を抑えることが報告されています。 ３５ G999 2021/12/15 3340001004822 株式会社健康家族 鹿児島県鹿児島市平之町10-2 ＮＡ（エヌアセチル）グルコサミン・リッチ 加工食品(サプリメント形状) Ｎ-アセチルグルコサミン 本品にはＮ-アセチルグルコサミンが含まれます。 Ｎ-アセチルグルコサミンは、ひざ関節の悩みを改善することが報告されています。 歩行や階段の昇り降り時、ひざ関節が気になる方に適しています。 ３６ G1000 2021/12/15 7080101008580 株式会社三協 静岡県富士市伝法573番地の13 トリプルケアパック 加工食品(サプリメント形状) GABA、バナバ葉由来コロソリン酸、DHA・EPA 本品にはGABA、バナバ葉由来コロソリン酸、DHA・EPAが含まれます。 GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能、バナバ葉由来コロソリン酸には血糖値が高めの方の血糖値を下げる機能、DHA・EPAには血中中性脂肪が高めの方の血中中性脂肪を下げる機能があることが報告されています。 ３７ G1001 2021/12/16 1011001139321 エカテラ・ジャパン株式会社 東京都目黒区上目黒2丁目1番1号 腸活紅茶　白桃フレーバー 加工食品(その他) イヌリン 本品にはイヌリン(食物繊維)が含まれています。 イヌリンは、善玉菌として知られているビフィズス菌を増やし、腸内フローラを良好にすることで腸内環境を改善することが報告されています。 本品は、腸内フローラを良好にすることで、腸内環境を改善したい方に適した食品です。 ３８ G1002 2021/12/16 1011001139321 エカテラ・ジャパン株式会社 東京都目黒区上目黒２丁目１番１号 腸活紅茶　アップルフレーバー 加工食品(その他) イヌリン 本品にはイヌリン(食物繊維)が含まれています。 イヌリンは、善玉菌として知られているビフィズス菌を増やし、腸内フローラを良好にすることで腸内環境を改善することが報告されています。 本品は、腸内フローラを良好にすることで、腸内環境を改善したい方に適した食品です。 ３９ G1003 2021/12/16 3020001000366 株式会社ファンケル 神奈川県横浜市中区山下町８９番地１ ディープチャージ　コラーゲン　白桃＆マンゴーゼリー 加工食品(サプリメント形状) コラーゲンペプチド 本品にはコラーゲンペプチドが含まれます。 コラーゲンペプチドは、肌のうるおいと弾力を維持し、肌の健康に役立つことが報告されています。 ４０ G1004 2021/12/16 6320001007188 株式会社SARABiO温泉微生物研究所 大分県別府市大字鶴見1356番地の6 ＲＧ（アールジー）９２日本山人参 加工食品(その他) GABA 本品にはGABAが含まれています。 GABAには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 届出撤回情報 2022年1月31日付け D465　「関節グルコサミン」 株式会社宇治田原製茶場 ・・・・ グルコサミン塩酸塩 撤回理由　「販売修了のため」

今週の注目の届出

G980　「植物性藻類ＤＨＡ（ディーエイチエー）配合　ＤＨＡ（ディーエイチエー）９００」       株式会社ルネサンス ・・・・ シゾキトリウム由来DHA 「本品にはシゾキトリウム由来DHAが含まれます。シゾキトリウム由来DHAは、中高年の加齢に伴い低下する、認知機能の一部である記憶力※を維持する機能があることが報告されています。※見た情報を記憶し、思い出す力」   新規成分　SR(３報)で評価 ①加齢による認知機能の低下を伴う健常成人男女に、1 日当たりシゾキトリウム由来 DHA 900 mg を 24 週間摂取(試験食群243名、プラセボ群242名)させることで、認知機能の一部である記憶力に関するアウトカムがプラセボ摂取群と比較して有意に改善した。また、脳年齢基準が、シゾキトリウム由来 DHA 摂取によって 7 歳改善した。 Alzheimer’s & Dementia 6(2010) 456–464 ②軽度認知障害（MCI）を有する健常成人男女に、1 日当たりシゾキトリウム由来 DHA 2,000 mg を 12 か月摂取(試験食群120名、プラセボ群120名)させることで、総合的知能指数が有意に改善し、認知機能の一部である記憶力および注意力に関するアウトカムが有意に改善した。また、シゾキトリウム由来 DHA 摂取によって、記憶形成に重要な役割を果たす脳領域である海馬および大脳全体の容積が増加することが認められた。 Journal of Alzheimer’s Disease 55 (2017)497–507 ③MCI を有する健常成人男女に、1 日当たりシゾキトリウム由来DHA 2,000 mg を 24 か月摂取(試験食群120名、プラセボ群120名)させることで、総合的知能指数および言語性知能指数が有意に改善し、認知機能の一部である記憶力および注意力に関するアウトカムが有意に改善した。また、シゾキトリウム由来 DHA 摂取群によって、脳神経に障害を及ぼすアミロイド β（Aβ）の血中濃度が減少することが認められた。 Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry 89(2018) 382-388   作用機序　 DHA は、①アミロイドβ生成阻害・沈着抑制・除去作用および抗炎症・抗酸化作用、②神経細胞新生促進作用およびシグナル伝達性向上・長期増強誘導作用、③脳血流促進作用および脳容積増加作用を有しており、これら①認知機能に悪影響を及ぼす原因物質からの脳細胞・組織・器官の保護、②脳神経細胞・脳組織機能の維持・向上、③脳の器官的機能の改善などの作用が複合的・補完的に働くことで、認知機能の一部である記憶力の維持に貢献することが考えられる。   (KC 全て外国人のデータですが、被験者数、試験期間共に申し分ないですね。DHAは数多く届けられていますが、シゾキトリウム由来DHAは、初の届出。シゾキトリウムは微細藻類の１種)     G997　「ビフィズス菌Ｎ６１タブレット」 日清食品株式会社 ・・・・ ビフィズス菌N61株（B.longum N61） 「本品には、独自のビフィズス菌N61株（B.longum N61）が含まれます。ビフィズス菌N61株（B.longum N61）には、健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である記憶力(視覚記憶力：図形を覚え、思い出す能力)、注意力(複数の情報から特定の情報に注目する力)を維持する機能が報告されています。」   新規成分　SR(1報)で評価 中高年 50 歳以上 69 歳以下の健常な日本人の中高年男女※60 名を対象とし、ビフィズス菌 N61 株（B.longum N61）として一日当たり100 億個含む錠剤、又はプラセボ錠剤（を 12 週間摂取させた無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施した。 プラセボ摂取に比べて、Cognitrax 認知領域スコア（視覚記憶力）がプラセボ摂取に比べて有意に増加した（群間比較で有意差あり）。また、ストループテストの複合反応時間（正解）がプラセボ摂取に比べて有意に改善した。 Jpn Pharmacol Ther, 2019, 47（10）, 1677-88   作用機序 ビフィズス菌 N61 株（B.longum N61）は、セロトニンの分泌量を介して BDNF 遺伝子発現量を増加させることにより、加齢に伴い低下する認知機能の一部である中高年の方の記憶力(視覚記憶力：図形を覚え、思い出す能力)、注意力(複数の情報から特定の情報に注目する力)を維持すると考えられる。   (KC 新規のビフィズス菌での届け出。)   「機能性表示食品届出情報　簡単動画解説」はこちらから   YouTube　チャンネル名 「機能性表示食品情報」 https://www.youtube.com/channel/ UCz0TQYw99ttqqQCmiKzxVww

あとがき

おはようございます。 節分が過ぎて、暦の上では春です。寒さは続いていますが、少しずつ春の音連れを感じられるようになってきたような気がします。 一方で、オミクロンの方は、全く前が見えない感じですね。今年は、お花見は出来るのでしょうか?   さて、海の向こうでは、オリンピックが始まったようです。 結局、テレビを見てしまうような気がしています。仕事に支障をきたさない程度に、テレビで応援したいと思います。   では、素敵な週末を。（ＫＣ）

平成30年4月1日　第１号発行

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