更新：2019年4月21日
薬剤師がぜひ知っておきたい「健康食品」に関する情報
(2018/7/8～7/14)
薬剤師がぜひ知っておきたい「健康食品」に関する情報
(2018/7/8～7/14)
平成30年4月1日 第１号発行
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行政からの通知、取り締まり等
(KC 因果関係判定のフローチャートも掲載されています。)
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行政からの通知、取り締まり等
7月12日 指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について(徳島県)
今般，インターネットで販売されている危険ドラッグについて，買上調査（３製品） を実施したところ，全製品から「指定薬物」が検出されました。
違反製品概要
N0.
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販売サイト上の製品名 （形状）
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検出された指定薬物 販売サイト
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製造者
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販売サイト
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1
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お香 3g
（植物細片）
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①5-Fluoro-AB-PINACA
（平成26年6月11日指定）
② NM2201 （平成26年10月29日指定） |
不明（製品に表示がないため）
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名 称 ：aromania
所在地：133 ROUTE
Avenue,Suite 1700,Los Angeles,CA 90071
（特定商取引法に基づくサイト上の表記） |
2
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入浴剤 500mg （白色粉末）
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α-PHPP （平成25年10月21日指定）
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3
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アロマリキッ
5ml （赤色透明液体）
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α-PHPP （平成25年10月21日指定）
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７月13日 保険診療における指導・監査 集団指導用資料の公表 （厚生労働省）
特定共同指導・共同指導における指摘事項
平成28年度の主な指摘事項（薬局）
保険診療（保険調剤）確認事項リスト
保険調剤確認事項リスト（薬局）
健康食品の健康被害情報(7/8～7/14) 国立健康栄養研究所HPより
今週は、特にありません。
皆さんが、健康食品の健康被害と思われる事例にあった場合は、ぜひこちらのサイトを参考にして、報告するようにしましょう。
健康食品が原因かもしれない健康被害の報告を受けたら（専門職向け）(国立栄研)
1．健康食品の摂取による、体調不良を報告されたら
①まず利用者の話を聞いてください。
②「2．因果関係の評価方法」に示した方法で因果関係を評価してください。
③因果関係評価で“可能性がより強くある”以上の場合、または健康被害の重篤度のチェックで“軽度な健康被害と考えられるもの（医療機関で治療を要した）”以上の場合は、お近くの保健所に報告してください。今週は特にありません。
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患者さんとの会話のための話題提供
① 地中海風の食事パターンは骨粗鬆症を軽減できる！？
地中海風の食事パターンでの摂取は、骨粗鬆症の者の骨量減少を軽減できるようだ、というイーストアングリア大学等からの報告。
今回の研究は、高齢者の骨の健康における地中海風の食事パターン(NU-AGE：ヨーロッパの高齢者の特別なニーズに対応する新しい食事戦略)の影響を調査した初めての長期の臨床試験であるという。
研究では、ボランティア1,000名以上(65歳から79歳)を無作為に2つのグループ(①地中海風の食事パターンに従う者、②コントロール群)に分けた。骨密度(BMD)は、研究開始時と12ヵ月後に測定した。介入群は、1年間、全粒パスタ、オリーブオイル、ビタミンD3サプリメント(10μg/d)の食品の供給と共に、個別対応の食事アドバイスを受け、NU-AGE食事を摂取した。対照群には、健康的な食事に関するチラシが配布された。
結果は、ビタミンD3サプリメントと地中海風の食事パターンの1年間の介入は、年齢関連の範囲において、BMDに影響を及ぼさなかったという。しかしながら、骨粗鬆症の者に限定した場合、大腿骨頸部の骨の損出率を有意に低下させた。
果物類、野菜類、ナッツ類、未精製穀類、オリーブオイル、魚類は12月以内で股関節の骨の減少を軽減できる可能性があることを示唆している。
(KC 1年程度では、差が出ないのでしょうかね?)
② 植物性たんぱく質・食物繊維・ナッツは血中脂質と血圧を改善？！
植物性たんぱく質、食物繊維、ナッツ、植物性ステロールを含む食事は、コレステロールを下げ、血圧を改善し、心臓血管疾患リスクの他のマーカーも改善するようだ、というトロント大学等からのメタアナリシスによる報告。
この食事は「ポートフォリオ・ダイエット(4つの証明されたコレステロール低下食品でポートフォリオを強調する植物性ベースの食事構成)」に基づいている。
①ナッツ（木の実またはピーナッツ）を1日当たりの42グラム
②豆製品や豆類(豆、エンドウ、ヒヨコマメ、レンズ豆）から植物性たんぱく質を1日あたり50グラム
③オート麦、オオムギ、オオバコ、ナス、オクラ、リンゴ、オレンジ、ベリーから水溶性食物繊維を1日当たりの20グラム
④サプリメント、植物性ステロール強化製品から植物性ステロールを1日当たりの2グラム
結果は、上記食事パターンに従うと、LDLコレステロールが17％低下、総コレステロール、トリグリセリド、収縮期血圧、拡張期血圧、C反応性たんぱく質も低下したという。また、推定10年間の冠動脈性心疾患のリスクを13％減少させた。
（ＫＣ 最近の循環器疾患の予防には、間違いなくナッツは入っていますね。）
③ 中年期のフィットネスはうつ病のリスクを下げる？
中年期のフィットネスレベルが高いと、65歳以降のうつ病発症低下、心血管疾患(CVD)による死亡リスクが低下するようだ、という米国テキサス州ダラスにあるクーパー研究所などからの報告。晩年のうつ発症後のCVDによる死亡リスクも低下したという。
運動試験で推定された心肺フィットネスは、慢性疾患、CVDイベント、死亡率と独立して関連した変容可能なリスク要因であると報告されている。しかしながら、中年期のフィットネスレベルと晩年のうつ病の発症リスク、CVD死亡リスク、うつ病診断後のCVD死亡リスクとの関連は明らかにされていなかったという。
今回の研究は、地域ベースの予防医学クリニックにおける縦断的コホート研究である。データは1971年1月13日から2009年12月31日まで収集、2015年10月6日から2017年8月14日まで分析した。
メディケアによるフォローアップ後、うつ病診断2,701症例、うつ病を伴わないCVDに起因する死亡610症例、うつ病後CVDに起因する死亡231症例が観察された。
結果は、中年期のフィットネスレベル低い者と比し、フィットネスレベルが高い者は、うつ病のリスクが16%低下したという。また、中年期のフィットネスレベル低い者と比し、フィットネスレベルの高い者は、うつ病を伴わないCVDによる死亡リスクが61%低下した。フィットネスレベルが高い者は、フィットネスレベル低い者と比し、うつ病診断後のCVDによる死亡リスクが56%低下した。
https://jamanetwork.com/journals/jamapsychiatry/article-abstract/2686049
先週の健康・健康食品関連情報(7月8日～7月14日)
行政公表資料より
今週は特にありません。
大学・研究機関等公表資料より
女性生殖関連要因と全死亡および疾患別死亡リスクとの関連 (国立がん研究センター社会と健康研究センター)
先行研究と同様に出産経験がある女性は、全死亡、心疾患死亡、脳卒中死亡、全がん死亡、乳がん死亡、および卵巣がん死亡のリスクが低いことが明らかになりました。これらのメカニズムは十分に明らかになっていませんが、親であることによる社会的・心理的変化が健康的な生活の選択などにつながり、死亡リスクが下がるのではないかと考えられています。授乳経験については、授乳中に分泌されるホルモンが肥満や糖尿病に対して予防的に作用し、死亡リスクを下げると考えられます。閉経が遅い、また生殖可能期間が長いほど死亡リスクが低くなりましたが、エストロゲンなどの性ホルモンの暴露期間が長くなることで、特に循環器疾患の予防効果が得られたと考えられます。
OLL1073R-1株で発酵したヨーグルト摂取による疲労改善効果を確認 (明治)
夏バテは全身のだるさや疲労感を主な症状とした体調不良です。この試験では、例年夏バテの症状を感じている健康な男性49人に、2015年7月上旬から9月下旬の12週間、OLL1073R-1株で発酵したヨーグルトまたは酸性乳飲料を摂取していただき、夏バテに関連する症状を評価しました。その結果、OLL1073R-1株で発酵したヨーグルトの摂取は酸性乳飲料の摂取に比べて、「全身のだるさ」「疲労感」を軽減することが明らかになりました。
(KC R-1乳酸菌のデータです。インフルエンザ対策に加え、夏バテ対策と言うことのようです。)
先週のトクホ・機能性表示食品情報(7月8日～7月14日)
特定保健用食品の許可
今週は、許可の公表なし
機能性表示食品届出公表(7月8日～7月14日)
届出番号
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届出日
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商品名
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届出者
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食品の区分
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機能性関与成分名
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表示しようとする機能性
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D21
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2018/5/18
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ルナラボ コエナ
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日本ルナ株式会社
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その他加工
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GABA
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本品にはGABAが含まれています。GABAは血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。
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D22
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2018/5/18
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HMB Drink（エイチエムビードリンク）レモン味
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株式会社スマートヘルス
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その他加工
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３－ヒドロキシ－３－メチルブチレート（HMB）
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本品には、３－ヒドロキシ－３－メチルブチレート（HMB）が含まれます。３－ヒドロキシ－３－メチルブチレート（HMB）には、筋肉量や筋力の低下を抑制する働きがあり、自立した日常生活を送る上で必要な、筋肉量や筋力の維持に役立つ機能があることが報告されています。
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D23
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2018/5/18
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腸まで届ける ナイスリムエッセンス ラクトフェリン
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ライオン株式会社
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サプリ
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ラクトフェリン
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本品にはラクトフェリンが含まれるので、内臓脂肪を減らすのを助け、高めのBMIの改善に役立ちます。
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D24
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2018/5/18
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HMB
Drink（エイチエムビードリンク）アップル味
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株式会社スマートヘルス
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その他加工
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３－ヒドロキシ－３－メチルブチレート（HMB）
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本品には、３－ヒドロキシ－３－メチルブチレート（HMB）が含まれます。３－ヒドロキシ－３－メチルブチレート（HMB）には、筋肉量や筋力の低下を抑制する働きがあり、自立した日常生活を送る上で必要な、筋肉量や筋力の維持に役立つ機能があることが報告されています。
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D25
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2018/5/18
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HMB
Drink（エイチエムビードリンク）ブルーベリー味
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株式会社スマートヘルス
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その他加工
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３－ヒドロキシ－３－メチルブチレート（HMB）
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本品には、３－ヒドロキシ－３－メチルブチレート（HMB）が含まれます。３－ヒドロキシ－３－メチルブチレート（HMB）には、筋肉量や筋力の低下を抑制する働きがあり、自立した日常生活を送る上で必要な、筋肉量や筋力の維持に役立つ機能があることが報告されています。
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今週の注目製品
今週は、新しいものはありませんが、D23「腸まで届ける ナイスリムエッセンス ラクトフェリン」は、機能性表示食品届出第１号のA1「ナイスリムエッセンス ラクトフェリン」の科学的根拠として使った試験を層別解析して、新たに論文化して、それを根拠として届けられています。
ASCON科学者委員会による、BMI30以上の人を入れたデータでの評価はおかしいとの指摘に対応したものなのでしょうかね?
それにしても、層別解析が被験食群7名、対照食群6名での比較なのですが、これでいいのでしょうか?
機能性表示食品の届出一覧は、情報検索のデータベースで確認できます。
平成30年4月1日 第１号発行
