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【注目】 #1 高炭水化物の菜食で1型糖尿病が改善？ #2 認知症予防、12のポイント #3 植物ベースの食事が健康的な加齢を促進する助けに #4 シナモンは前糖尿病患者の血糖コントロールを改善 #5 大学・研究機関等公表資料より #6 機能性表示食品届出公表一覧 |
行政からの通知、取り締まり等 |
先週の行政の動き (8月2日～8月8日) ８月４日 コラーゲンって本当に効果があるの？ (国立健康栄養研究所 健康食品の安全性・有効性情報) https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/ detail2204.html コラーゲンってきくの？ コラーゲンを摂取したときの、お肌や関節の機能に対する効果を調べたところ、一部の研究で皮膚の弾力の改善や、ひざの伸びの改善が認められましたが、皮膚の水分量やシミ、シワ、ひざなどの痛みや違和感への効果は認められていませんでした。 8月6日 消費者安全法に基づく重大事故等以外の消費者事故等の事故情報データバンク登録 (消費者庁) https://www.caa.go.jp/notice/assets/ consumer_safety_cms201_200806_02.pdf 事故情報（食中毒情報を除く。） 事故発生日 令和2年6月25日 製品名等 健康食品 事故内容 健康食品を摂取したところ、急性下痢症等を発症。 発生都道府県 島根県 (KC 原因は確定されていませんが、健康食品の摂取により急性下痢症等の症状が生じたようです。) ８月６日 PIO-NETにみる2019年度の消費生活相談の概要 (国民生活センター) 「全国消費生活情報ネットワークシステム（PIO-NET：パイオネット）注」によって収集した2019年度の消費生活相談情報をまとめたものです（対象データは、2020年5月末日までにPIO-NETに登録された苦情相談）。 2018年度と比較して、定期購入などのトラブルがみられる「健康食品」「化粧品」、営業員の説明・勧誘や外貨建て生命保険のトラブルがみられる「生命保険」、ラグビーワールドカップ等のチケット転売トラブルがみられる「スポーツ観戦」、訪問販売・電話勧誘販売による電力会社切り替え等のトラブルがみられる「電気」において相談件数の増加が目立った。 報告書 http://www.kokusen.go.jp/pdf/ n-20200806_1.pdf ８月７日 特定商取引法違反の通信販売業者【株式会社wonder】に対する業務停止命令（６か月）及び指示並びに当該業者の業務の遂行に主導的な役割を果たしている者に対する業務禁止命令（６か月） （消費者庁） https://www.caa.go.jp/notice/assets/ consumer_transaction_cms203_200807_01.pdf 取引類型 ：通信販売 取扱商品 ：健康食品（ダイエットサプリメント） 特定商取引法の規定に該当する行為 顧客の意に反して通信販売に係る売買契約の申込みをさせようとする行為 (ＫＣ 定期購入であることがわかりにくい、申し込みを知り消しにくい等が指摘されている。ここ数年定期購入のクレームが多いことにより、特商法での定期購入の違反処分が増えています。健康食品の商品名は、「麹まるごと贅沢青汁」です。) (少し遅くなりましたがアップしておきます。) ７月２２日 健康食品安全対策委員会報告書 (日本医師会) 第１章では、３つの保健機能食品といわゆる「健康食品」との違いについて説明した上で、いわゆる「健康食品」の問題点を明示。その上で、本委員会で制作したかかりつけ医へ相談するための健康食品やサプリメントの使用メモを書くことを呼び掛ける待合室掲示用の患者啓発用ポスターの活用を提案している。 保健機能食品についてはそれぞれの課題として、特定保健用食品（トクホ）のコマーシャルで、誤解を招くような表現で広告がなされていることなどを挙げ、その改善を求めている。 また、まとめとして、かかりつけ医など患者や消費者と近い立場にいる医療者が、いわゆる「健康食品」による健康被害等に対する良き相談相手としての役割を担うことが期待されるとしている。 報告書 http://dl.med.or.jp/dl-med/teireikaiken/ 20200722_3.pdf |
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健康食品の健康被害情報(8/2～8/8) 国立健康栄養研究所HPより （外国のバイアグラ関係成分含有のサプリメントの注意喚起は掲載していません） ８月７日 シンガポールHSAが医薬品成分 (シブトラミンなど) を含む製品に注意喚起 ■注意喚起および勧告内容 2020年8月7日、シンガポールHSA (Health Science Authority) が医薬品成分 (シブトラミンなど) を含む3製品に注意喚起。 製品名:Coco Curv 検出された成分:シブトラミン 製品名:Choco Fit 検出された成分:シブトラミン 製品名:Hamer Candy 検出された成分:ノルタダラフィル(タダラフィル類似成分) ■解説 消費者からの通報を受け、店舗やインターネットショッピングサイト、Facebook、インスタグラムなどを介して販売されていた当該製品を分析したところ、医薬品成分のシブトラミン、ノルタダラフィルが検出された。なお、当該製品と同一と思われる製品において、以前にも医薬品成分の混入が報告されている。 シンガポールHSAは、消費者に対し、当該製品を使用しないように、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告し、大げさに有効性を謳う健康製品を使用しないよう注意を促している。 https://www.hsa.gov.sg/announcements/ press-release/hsa-alert-cococurv- chocofit-hamercandy ８月７日 米国FDAとFTCが新型コロナウイルス対策に関連した虚偽の宣伝を行う製品に注意喚起 ■注意喚起および勧告内容 2020年8月3日、米国FDA (U.S. Food and Drug Administration) とFTC (Federal Trade Commission) が新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) を予防または治療するなど虚偽の宣伝を行うMMS製品に注意喚起。業社に販売停止を警告した。 ■解説 当該製品は、亜塩素酸ナトリウム を含むMMS製品 (「Miracle Mineral Solution」、「Master Mineral Solution」、「Miracle Mineral Supplement」などとも称される) で、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) を予防または治療するなど虚偽に謳って販売されていた。米国ではFDAの承認なくCOVID-19への有効性を表示して販売することは違法として、業者 (MMSTabs.com) に当該製品の販売を停止するよう警告した。 現在のところ、当該製品摂取との因果関係が疑われる健康被害については不明であるが、FDAは消費者に対して、COVID-19の予防や治療、症状緩和などを標榜する製品には十分に注意するよう注意喚起している。なお、当該製品は、以前に健康被害の報告があり、繰り返し注意喚起が行われている 。 https://www.fda.gov/consumers/ health-fraud-scams/fraudulent-coronavirus -disease-2019-covid-19-products |
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| #1 ①高炭水化物の菜食で1型糖尿病が改善？ |
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高炭水化物の菜食で1型糖尿病が改善？ 米国「責任ある医療のための医師の会」からの症例報告によると、1型糖尿病患者2人が野菜・果物・全粒穀物・豆類が豊富な植物性食品を基本とした食生活を送ることで、インスリン感受性やその他の検査値が改善したという。 1つ目の症例報告は、2018年に1型糖尿病と診断された女性患者のケース。診断時、HbA1cは8.7%だった。（HbA1cは6.5%以上の場合に糖尿病型と判定される） 初めのころ、彼女は低炭水化物・高脂肪食を摂っており、1日あたりの炭水化物摂取量は30g未満、肉や乳製品を大量摂取していた。血糖値は安定したものの、摂取した炭水化物1gあたりのインスリン必要量は増加してしまった。また、総コレステロールも175mg/dlから221mg/dlへと上昇。そこで2019年1月より、乳製品や卵、肉を摂らず、加工や精製をできる限り抑えた植物性食品を摂る菜食へ変えたところ、インスリン投与量を減らすことができ、HbA1cは5.4%、総コレステロールは158mg/dlまで低下したという。 2つ目の症例報告は、25歳時点で1型糖尿病と診断された42歳の男性。1例目の女性同様の菜食とした。炭水化物摂取量は1日あたり150gから400-450gへと大幅に増やした。すると、体重が減少し、インスリン必要量が減少、HbA1cは6.2%から5.5-5.8%まで低下したという。 著者らによると、これまでの小規模研究でもすでに高炭水化物・高繊維食が1型糖尿病患者10人の血糖コントロールを改善したことが明らかになっているという。今後は、症例報告の結果を検証し、一般化できるかを検討後にランダム化臨床試験に進みたいとしている。 菜食と糖尿病の関係についての研究では、これまでに、低脂肪の菜食が2型糖尿病に有益であることや、菜食主義者は非菜食主義者と比較して2型糖尿尿リスクが半減することが示されている。カレオワ博士は、菜食が1型糖尿病にも恩恵がある可能性に期待しているとのことだ。 https://www.longdom.org/abstract/ plantbased-diets-for-type-1- diabetes-54510.html (ＫＣ 高炭水化物食と言っても、高糖質食ではなく、高食物繊維食です。) |
#2 ②認知症予防、12のポイント |
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認知症予防、12のポイント 認知症に関連する12のリスク要因を避け続けることで、発症を遅らせたり、発症を40%ほど予防する効果が期待できそうだという。ランセット認知症予防・介入・ケア委員会の報告。 世界をリードする28人の認知症専門家からなる委員会は、体系的な文献レビュー、メタ分析、および個々の研究を含む、この分野で最も優れたあらゆるエビデンスについて綿密な調査を行った。 その結果から、認知症のリスク要因に新たに3つが追加されることになった。それらは中年期の過度の飲酒と頭部外傷、後年の大気汚染である。なお、すでにリスク要因として委員会が2017年に特定したものは9つで、子ども時代の教育程度の低さ、中年期の難聴、高血圧、肥満、喫煙、うつ病、社会的孤立、運動不足、65歳以上での糖尿病となっていた。 委員会メンバーで南カリフォルニア大学のシュナイダー教授は、「認知症を回避する作戦は早くから始まり、生涯を通じて続くことがわかっています」としている。 認知症は世界で約5,000万人に影響を及ぼし、2050年までに3倍以上になると予想されており、特に認知症患者の約3分の2が住んでいる低中所得国ではその数は3倍にも上る。しかし、米国、英国、フランスなど一部の国では、おそらくライフスタイルの変化によって、認知症の高齢者の割合が低下しており、予防策によって認知症を軽減できる可能性を示しているという。 これらのことから委員会は、政策立案者や個々人が以下を採り入れることを勧めている。 ・40歳から収縮期血圧を130mmHg以下に維持することを目指す ・難聴の方の補聴器の使用を奨励するとともに、耳を騒音から守ることで難聴を減らす ・大気汚染や間接喫煙への曝露を減らす ・頭部の損傷を防止する（特にリスクの高い職業を対象に） ・アルコール摂取量を週21ユニット以下に抑える（1ユニットのアルコールは、純アルコール量10 mlまたは8 gに相当） ・自分自身の禁煙とともに、他の人の禁煙もサポートする ・すべての子供に初等中等教育を提供 ・中年期は活動的に、高齢期もできる限り ・肥満とそれに関連する糖尿病を減らす https://www.thelancet.com/journals/ lancet/article/PIIS0140-6736(20) 30367-6/fulltext (KC 普通に健康的な生活を楽しんでしてくださいということですね。) |
#3 ③植物ベースの食事が健康的な加齢を促進する助けに |
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植物ベースの食事が健康的な加齢を促進する助けに 植物ベースの食生活は、健康的な加齢を促進する助けになり、世界的な疾病負荷を和らげるだろう、という責任ある医師の会によるエディトリアル。 医師らは、加齢に関連した臨床試験と疫学研究をレビューした結果、加齢が非感染性慢性疾患のリスクを高めるが、健康的な食生活が助けになることを発見したという。エディトリアルは、植物ベースの食事が、2型糖尿病、がん、心疾患のリスクをほぼ50%低下させ、米国人の心臓代謝関連死を半減することを示した。 「生活習慣のリスク因子を変更し健康的な食事を採用することは、加齢プロセスを遅らせ、加齢に伴う併存疾患と死亡率を低下させ、平均余病を延ばす強力なツールである」と著者らは述べている。 07315724.2020.1790442 |
#4 ④シナモンは前糖尿病患者の血糖コントロールを改善 |
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シナモンは前糖尿病患者の血糖コントロールを改善 シナモン・サプリメントの定期的な摂取によって、前糖尿病患者の血糖制御が改善され、2型糖尿病の進行を遅らせる可能性がある、という米国ジョスリン糖尿病センターからの研究報告。 研究チームは、51名の前糖尿病患者を対象に、シナモン・サプリメントの効果を検証するランダム化臨床試験を実施した。対象者はランダムに2群に分けられ、1群は500mgのシナモン・カプセルを、別の1群はプラセボ・カプセルを1日3回、12週間にわたって摂取した。 その結果、シナモン摂取群においては前糖尿病の特徴である、異常に高い空腹時血糖値が低下し、炭水化物食に対する身体の反応が改善されたという。シナモン・カプセルは特に副作用や有害事象もなく、摂取にまったく問題はないと思われた。 「本研究結果は、シナモンが2型糖尿病の発症リスクを長期わたって低減できるかどうかを検討するための大規模長期試験の根拠を提出するものである」と責任著者のジュリオ・ロメオ医師はコメントしている。 doi/10.1210/jendso/bvaa094/5870882 |
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行政公表資料より 特になし |
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新型コロナウイルス感染症の拡大により、認知症の人の症状悪化 と家族の介護負担増の実態が明らかに 全国 945 施設・介護支援専門員 751 人のオンライン調査結果 (広島大) https://www.hiroshima-u.ac.jp/news/59484 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)拡大下において、約4割の入所系医療・介護施設、約4割の介護支援専門員が介護サービスの制限等で「認知症者に影響が生じた」としており、特に在宅者では半数以上が「認知機能の低下、身体活動量の低下等の影響がみられた」と回答しました。 在宅認知症者が介護サービスを受けられなくなった場合、約7割の介護支援専門員が「家族が介護を行うことがあった」と回答、そのため家族が「仕事を休んだ」(約4割)、「介護負担のため精神的・身体的な負担が増した」(約2～3割)としています。 1日10gのミルクプロテインの継続摂取が、低～中強度の運動を実施した成人男女（60歳以上）の筋肉量を増加させることを確認 (帯広畜産大) https://www.obihiro.ac.jp/wp/wp-content/ uploads/2020/08/5press.pdf 1日10 gという少量のミルクプロテインの摂取で、成人男女（60歳以上）の筋肉量が増加することを確認しました。また6ヵ月間の継続率が97.5%を記録し、日常生活に取り入れやすい栄養戦略であることが示されました。 3年間の追跡調査でむし歯が増加した大学生の唾液に多く含まれていた新たな細菌グループを発見 (岡山大) http://www.okayama-u.ac.jp/up_load_files/ press_r2/press20200730-3.pdf むし歯が増加した学生・増加しなかった学生の唾液に含まれる細菌の数・種類には差がありませんでした。 むし歯が増加した学生の唾液に含まれるいくつかの細菌は、増加しなかった学生のものと比 較して有意に多く含まれていることがわかりました。 妊娠期における母親の殺虫剤・防虫剤の使用と新生児の体重・身長の発育との関連 http://www.nagoya-cu.ac.jp/about/press/ press/release/files/20200731/ 20200731-3.pdf エコチル調査約 10 万人の妊婦を対象に、妊婦の殺虫剤・防虫剤の使用と子どもの体格の発育の各指標（出生時体重・身長、生後 1 か月までの体重増加量・身長増加量）との関連についてそれぞれ調べました。 解析の結果、特定の殺虫剤・防虫剤の使用は出生時体重や身長増加量の減少と関連していましたが、個人レベルで見るとそれらの影響は大きくはありませんでした。 (KC このような発表でも、過激な市民団体の耳に入ると、殺虫剤の発売禁止などと騒ぎへ立てるのでしょうね。) 「癌ケトン食治療コンソーシアム」研究成果 進行性がん患者で新しいケトン食療法による有望な結果（大阪大） http://www.med.osaka-u.ac.jp/ archives/22811 研究に参加した55人の患者(様々な癌腫の患者（ステージIV）)のうち、3か月間ケトン食療法を実施した37人の患者のデータを分析しました。 その結果、PET-CTの診断の結果、開始3か月の時点で5名の患者が部分奏効を示しました。また開始1年後には、3人の患者が完全奏効し、7人の患者が部分奏効でした。生存期間の中央値は32.2（最大：80.1）か月で、3年生存率は44.5％でした。また、ケトン食療法の開始3か月後における、血清Alb値、血糖値、CRPによる評点（ABCスコア）を使用して、患者を層別化すると生存率が有意に異なることが明らかになりました。 (KC 明治ケトンフォーミュラを使用した試験です。食事も、がん治療の一助になることがわかる良い結果ですね。) 角質水分量が、レジスタントプロテイン高含有の米麹甘酒の飲用で増加 飲用後1週目から増加する速効性と、飲用終了後も数週間にわたって効果が高い状態で続く持続性を世界で初めて実証 （金沢工業大） 研究では4週間の飲用試験を実施しました。レジスタントプロテイン高含有甘酒を飲用後1週目で角質水分量が増加。飲用終了後も角質水分量の高い状態が維持され、速効性と持続性が確認できました。 (KC 既に商品として販売されているものでの試験です。近々、機能性表示食品としても届けられますかね?) 夫婦は同じ生活習慣病になりやすい 40歳以上の8万7000組を解析 (筑波大) 共に40歳以上の86,941組の夫婦を対象として分析しました。夫婦の居住場所や経済状況、妻の年齢・学歴・飲酒・喫煙・他の疾患での治療の有無の影響を調整した上で比較した結果、夫が高血圧、糖尿病、脂質異常症で治療を受けている妻が同じ病気で治療を受けるリスクは、夫がその病気で治療を受けていない妻と比べ、それぞれ約1.8倍、1.5倍、2.6倍であることが示されました。 (KC 生活習慣病は、本当に生活習慣によるということがよくわかりますね。) |
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特定保健用食品
特定保健用食品 今週はなし |
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| ※【届出番号】【商品名】【届出者】【届出者】【食品の区分】【機能性関与成分名】【表示しようとする機能性】の順で掲載。 ※効率的に使用できるよう、外部サイトへのリンクを貼りました。 会社名のリンク：：機能性表示食品まとめ一覧 ■制度開始から届出た商品を確認できます。 商品名のリンク：機能性表示食品リストとエビデンス ■エビデンス詳細・製造工場・摂取時の注意等を確認できます。 |
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F174 レモンでキュッ！ サッポロウエルネスラボ株式会社 レモン由来モノグルコシルヘスペリジン 本品（レモンでキュッ！）には、レモン由来モノグルコシルヘスペリジンが含まれており、 一時的に自覚する顔のむくみ感や、脚（ふくらはぎ）のむくみを軽減する機能があります。 サッポロウエルネスラボ株式会社 F175 美神青汁 VanaH株式会社 モノグルコシルヘスペリジン 有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258） 本品にはモノグルコシルヘスペリジン、有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）が含まれます。モノグルコシルヘスペリジンには、冬の寒さや夏の冷房など室内の温度が低い時に健やかな血流（末梢血流）を保ち、体温（末梢体温）を維持する機能があることが報告されています。モノグルコシルヘスペリジンには、血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。有胞子性乳酸菌（Bacillus coagulans SANK70258）には、便通を改善する機能があることが報告されています。 VanaH株式会社 F176 ヒハツしょうが紅茶 マルマンＨ＆Ｂ株式会社 ヒハツ由来ピペリン類 本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。ヒハツ由来ピペリン類は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。 マルマンＨ＆Ｂ株式会社 F177 メモクリア 株式会社ツバキ薬粧 ルテイン、イチョウ葉由来フラボノイド配糖体、イチョウ葉由来テルペンラクトン 本品にはルテインが含まれます。ルテインにはブルーライトなどの光刺激から眼を守るとされる網膜の黄斑色素量を補い、眼のコントラスト感度（かすみやぼやけを解消して、物をくっきりと視認する感度）の低下を軽減することが報告されています。これらの事から日常でスマートフォンやパソコンの画面を見る方に適しています。 本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンには加齢によって低下する脳の血流を改善し、認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）の精度や判断の正確さを向上させることが報告されています。これらの事から物事を忘れやすいと感じている中高年の方に適しています。 株式会社ツバキ薬粧 F178 クアトロほうじ茶 株式会社佐藤園 難消化性デキストリン（食物繊維として） カボチャ由来GABA（γ-アミノ酪酸） 本品には難消化性デキストリン（食物繊維）とカボチャ由来GABA（γ-アミノ酪酸）が含まれています。難消化性デキストリンには、食後血糖値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。また、難消化性デキストリンには、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。さらに、難消化性デキストリンには、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。 株式会社佐藤園 F179 マリーゴールドルテイン２０ プロスペリティ株式会社 ルテイン、ゼアキサンチン 本品にはルテイン、ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン、ゼアキサンチンは、加齢とともに減少する網膜の黄斑色素量を増加、維持する働きがあり、ぼやけ・かすみの緩和（コントラスト感度）、まぶしさから回復する視機能（グレア回復）のサポート、眼の疲労感の軽減に役立つことが報告されています。 プロスペリティ株式会社 F180 楽炎スリム 株式会社日本薬業 イソマルトデキストリン（食物繊維） 本品にはイソマルトデキストリン（食物繊維）が含まれます。イソマルトデキストリン（食物繊維）は、血糖値が上がりやすい方の食後の血糖値や、食後の血中中性脂肪が高めの方の食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする機能が報告されており、食後の血糖値や血中中性脂肪が気になる方に適しています。 株式会社日本薬業 F181 キリン ｉＭＵＳＥ 水 キリンビバレッジ株式会社 プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma） 本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）が含まれます。プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。 キリンビバレッジ株式会社 F182 キリン ｉＭＵＳＥレモン キリンビバレッジ株式会社 プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma） 本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）が含まれます。プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。 キリンビバレッジ株式会社 F183 キリン ｉＭＵＳＥ（イミューズ） ヨーグルトテイスト キリンビバレッジ株式会社 プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma） 本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）が含まれます。プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。 キリンビバレッジ株式会社 F184 キリン ｉＭＵＳＥ ｐｒｏｆｅｓｓｉｏｎａｌ プラズマ乳酸菌サプリメント キリンホールディングス株式会社 プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma） 本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma)が含まれます。プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。 キリンホールディングス株式会社 F185 機能性プロテインスムージー リブ・ラボラトリーズ株式会社 ローズヒップ由来ティリロサイド 本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドにはＢＭＩが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。 リブ・ラボラトリーズ株式会社 F186 キリン ｉＭＵＳＥ プラズマ乳酸菌サプリメント キリンホールディングス株式会社 プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma） 本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma)が含まれます。プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。 キリンホールディングス株式会社 F187 プロテインスムージー リブ・ラボラトリーズ株式会社 ローズヒップ由来ティリロサイド 本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドにはBMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。 リブ・ラボラトリーズ株式会社 F188 ＵＣ－ⅡＡ’ｓ |
株式会社アリスコーポレーション
非変性Ⅱ型コラーゲン
本品には非変性Ⅱ型コラーゲンが含まれています。非変性Ⅱ型コラーゲンには膝関節の柔軟性、可動性をサポートすることが報告されています。
株式会社アリスコーポレーション
F189
やる気スイッチタブレット
森永製菓株式会社
ヒスチジン
本品にはヒスチジンが含まれます。ヒスチジンには日常生活における疲労感を軽減し、疲労による頭が冴えない、注意力低下といった状態を和らげ、認知機能の一部である単純な記憶と判断力が求められる作業効率の向上に役立つ機能があることが報告されています。
森永製菓株式会社
F190
サンファイバーＥＸａ
株式会社タイヨーラボ
グアーガム分解物（食物繊維）
本品にはグアーガム分解物（食物繊維）が含まれます。グアーガム分解物（食物繊維）は、腸まで届きビフィズス菌を増やして腸内環境を良好にすることが報告されています。グアーガム分解物（食物繊維）は、やや軟らかめの便を改善しておなかの調子を整える機能が報告されています｡グアーガム分解物（食物繊維）は、便秘気味の方のお通じを改善する機能が報告されています。
株式会社タイヨーラボ
F191
Ｈａｐｐｙ Ｂｅｌｌｙ黒烏龍茶
ハルナプロデュース株式会社
ローズヒップ由来ティリロサイド
本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドにはBMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。
ハルナプロデュース株式会社
F192
イチョウ葉ａ
日清ファルマ株式会社
イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトン
本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンは、認知機能の一部である記憶力（日常生活で見たり聞いたりした情報を記憶し、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。
日清ファルマ株式会社
F193
のう楽
株式会社だいにち堂
アスタキサンチン
アスタキサンチンは認知機能の一部である記憶力（図形を認識し、記憶してから思い出す力）の維持に役立つ機能が報告されています。記憶力に衰えを感じている中高年に適した食品です。
株式会社だいにち堂
F194
飲む冷え取り温サプリ
株式会社エルベ・プランズ
ヒハツ由来ピペリン類
本品にはヒハツ由来ピペリン類が含まれます。ヒハツ由来ピペリン類は、冷えにより低下した血流（末梢血流）を正常に整え、冷えによる末梢（手）の皮膚表面温度の低下を軽減する機能があることが報告されています。
株式会社エルベ・プランズ
F195
ＭＥＧＡ ＤＨＡ ＥＰＡ
インフィニティー株式会社
DHA・EPA
本品にはDHA・EPAが含まれます。DHAには中高年の認知機能の一部である、数・ことば・図形・状況などの情報の記憶と判断や読み書きをサポートする機能があることが報告されています。合わせてDHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能がある事が報告されています。
インフィニティー株式会社
F196
クルビサａ
ハウスウェルネスフーズ株式会社
クルクミン、ビサクロン
本品にはクルクミンとビサクロンが含まれます。クルクミンとビサクロンは、健康な人の肝機能酵素（γ-ＧＴＰ、ＡＳＴ、ＡＬＴ）値の改善に役立つ機能があることが報告されています。γ-ＧＴＰ値とＡＳＴ値とＡＬＴ値は肝臓の健康状態を示す指標の一つです。なお、本品は肝機能酵素値の異常の値を改善するものではありません。これらの値が異常を示した場合は医療機関の受診をお勧めします。
ハウスウェルネスフーズ株式会社
F197
ＲＩＣＨ酵素処理ヘスペリジン
株式会社エーエフシー
モノグルコシルヘスペリジン
本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。モノグルコシルヘスペリジンは血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
株式会社エーエフシー
F198
大麦乳酸発酵ＧＡＢＡ Ｒ
ラシェル製薬株式会社
GABA
本品にはGABAが含まれます。GABAには、肌の弾力を維持し、肌の健康を守るのを助ける機能があることが報告されています。肌の乾燥が気になる方に適しています。
ラシェル製薬株式会社
F199
にゅ～みん
カルビー株式会社
クロセチン
本品にはクロセチンが含まれます。クロセチンは、睡眠の質（眠りの深さ）を高め、起床時の眠気や疲労感を和らげることが報告されています。
カルビー株式会社
F200
ＷＡＳＡｂｉｓ
NOMON株式会社
本わさび由来6-メチルスルフィニルヘキシルイソチオシアネート（6-MSITC）
本品には本わさび由来6-メチルスルフィニルヘキシルイソチオシアネート（6-MSITC）が含まれます。6-MSITCは、運動習慣のない中高年の方の認知機能の一部である判断力（情報を正確に処理する能力）や注意力を向上させる機能があることが報告されています。
NOMON株式会社
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大麦食パンβ－サポート
ネクスト株式会社
大麦由来β-グルカン
本品には大麦由来β-グルカンが含まれています。大麦由来β-グルカンは食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています
ネクスト株式会社
F202
ナチュラスリム
ナチュラス株式会社
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン
本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め（BMI24以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪及び皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。
ナチュラス株式会社
F203
Ｎ－アセチルグルコサミン３００
プロテインケミカル株式会社
N-アセチルグルコサミン
本品にはN-アセチルグルコサミンが含まれます。N-アセチルグルコサミンは、ひざ関節の悩みを改善することが報告されています。歩行や階段の昇り降り時、ひざ関節が気になる方に適しています。
プロテインケミカル株式会社
F204
くっきりエスコート
株式会社アデランスメディカルリサーチ
ルテイン・ゼアキサンチン
本品にはルテイン・ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン・ゼアキサンチンには目の黄斑色素密度を上昇させ、光の刺激から目を保護し、ぼやけの解消によってはっきりと見る力（色のコントラスト感度）をサポートすることで、目の調子を整える機能があることが報告されています。
株式会社アデランスメディカルリサーチ
F205
もち麦おにぎり
株式会社デリカナカムラ
大麦β－グルカン
本品には大麦β－グルカンが含まれています。大麦β－グルカンは食後の血糖値の上昇をおだやかにすることが報告されています。
株式会社デリカナカムラ
F206
野菜生活１００ケアプラス ベリー・ざくろｍｉｘ
カゴメ株式会社
ターミナリアベリリカ果実由来没食子酸
本品には、ターミナリアベリリカ果実由来没食子酸が含まれます。本成分には、食事の脂肪や糖の吸収を抑える機能が報告されています。食後の中性脂肪や血糖値が気になる方に適した食品です。
カゴメ株式会社
F207
活き活きエスコート
株式会社アデランスメディカルリサーチ
GABA
本品にはGABAが含まれます。GABAにはデスクワークによる一時的な精神的ストレスや、疲労感を緩和する機能があることが報告されています。
株式会社アデランスメディカルリサーチ
F208
血圧エスコート
株式会社アデランスメディカルリサーチ
GABA
本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
株式会社アデランスメディカルリサーチ
F209
かんげんタブレット
水橋保寿堂製薬株式会社
パイナップル由来グルコシルセラミド
本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があることが報告されています。肌が乾燥しがちな人に適しています。
水橋保寿堂製薬株式会社
F210
ブルーベリーアイ ＰＲＯ
株式会社わかさ生活
ビルベリー由来アントシアニン
本品にはビルベリー由来アントシアニンが含まれます。ビルベリー由来アントシアニンにはピント調節力を改善することで目の疲労感を和らげることが報告されています。
株式会社わかさ生活
F211
シンデレラ乳酸菌【Ｇ】
アピ株式会社
乳酸菌クレモリスH61株（L. lactis subsp. cremoris H61）
本品には乳酸菌クレモリスH61株（L. lactis subsp. cremoris H61）が含まれます。乳酸菌クレモリスH61株（L. lactis subsp. cremoris H61）には、ミドルエイジの女性の肌の潤いを逃がしにくくする肌のバリア機能を高めることが報告されています。肌の乾燥が気になるミドルエイジの女性の方に適しています。
アピ株式会社
F212
ＳＬＩＬＩＮ Ｆ
株式会社ZERO PLUS
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン、エラグ酸
本品には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンとエラグ酸が含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め（BMI24以上30未満）の方のおなかの脂肪（内臓脂肪、皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。エラグ酸は、冷えが気になる女性の冷えにより低下した血流(手指の末梢血流)を上げ、体温（手の皮膚表面温度）を回復する機能が報告されています。
株式会社ZERO PLUS
F213
みやびのブラックジンジャー極
株式会社みやび
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン
本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンには、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め（BMI24以上30未満）の方の腹部の脂肪（内臓脂肪及び皮下脂肪）を減らす機能があることが報告されています。
株式会社みやび
F214
ＳＡＮＫＹＯ バコパ＆脳
株式会社三協
バコパサポニン
本品にはバコパサポニンが含まれます。バコパサポニンには、認知機能の一部である記憶力（加齢により低下する日常生活で見聞きした情報を覚え、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。
株式会社三協
F215
Ｅ－ＴＡＢＬＥＴ ＢＵＲＮＥＲ
日本新薬株式会社
ヒドロキシクエン酸（HCA）
本品にはヒドロキシクエン酸（HCA）が含まれます。ヒドロキシクエン酸（HCA）には、運動中の脂肪の燃焼を高める機能があることが報告されています。
日本新薬株式会社
F216
コレステヘルプ
小林製薬株式会社
米紅麹ポリケチド
本品には米紅麹ポリケチドが含まれます。米紅麹ポリケチドにはLDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。LDL（悪玉）コレステロールが高めの方に適しています。
小林製薬株式会社
F217
アサヒ「ウィルキンソン タンサン」エクストラ
アサヒ飲料株式会社
難消化性デキストリン（食物繊維として）
本品には難消化性デキストリン（食物繊維として）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維として）には、食事の脂肪や糖の吸収を抑える機能が報告されています。
アサヒ飲料株式会社
F218
みやざき冷凍ほうれん草
株式会社綾・野菜加工館
ルテイン
本品にはルテインが含まれています。ルテインは、光による刺激から目を保護するとされる網膜（黄斑部）色素を増加させることが報告されています。
株式会社綾・野菜加工館
F219
キョーリック ＤＨＡ＆ＥＰＡ
湧永製薬株式会社
ＤＨＡ・ＥＰＡ
本品にはＤＨＡ・ＥＰＡが含まれます。ＤＨＡ・ＥＰＡには、中性脂肪を下げる機能があることが報告されています。また、ＤＨＡには、年齢とともに低下する認知機能の一部である情報の判断力（得られた情報に対し、次に起こすべき行動を判断する力）をサポートする機能があることが報告されています。
湧永製薬株式会社
F220
お茶の実ＣＰ
株式会社三協
GABA
本品にはGABAが含まれています。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能や、事務的作業に伴う一時的な精神的ストレス、疲労感を緩和する機能があることが報告されています。
株式会社三協
F221
リポビタンゼリーｎｅｏ
大正製薬株式会社
クエン酸
本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は日常生活における軽い運動後の一時的な疲労感を軽減することが報告されています。
大正製薬株式会社
届出撤回情報
2020年7月28日付け
D237 「生はと麦茶」
株式会社フードアルティメイトネットワーク ・・・ 難消化性デキストリン (食物繊維)
撤回理由 「販売終了」
2020年7月29日付け
D246 「フィッシュオイル（ＥＰＡ＋ＤＨＡ）入りちくわ」
D247 「毎日これ１本ＥＰＡ＋ＤＨＡソーセージ５０Ｋ」
日本水産株式会社 ・・・・ EPA・DHA
撤回理由 「商品発売の予定がなくなったため」
2020年7月30日付け
D288 「日ノ茜ＰＬＵＳ無農薬栽培２０Ｐ」
日本製紙株式会社 ・・・・ エピガロカテキンガレート（EGCG)
撤回理由 「販売していないため。」
2020年8月3日付け
B150 「肌の潤いに役立つ ヒアルロン酸 ヨーグルト風味」 ・・・・ヒアルロン酸Ｎａ
B151 「ヒザ関節の動きの悩みを緩和 グルコサミン」 ・・・・ グルコサミン塩酸塩
株式会社エルビー
撤回理由 「販売予定がなくなった為。」
今週の注目の届出
F174 「レモンでキュッ！」
サッポロウエルネスラボ株式会社・・・・ レモン由来モノグルコシルヘスペリジン
「本品（レモンでキュッ！）には、レモン由来モノグルコシルヘスペリジンが含まれており、 一時的に自覚する顔のむくみ感や、脚（ふくらはぎ）のむくみを軽減する機能があります。」
新規成分 臨床試験で評価
日頃、顔のむくみが気になる日本人成人男女88名(最終解析対象者は被験食品群43名、プラセボ群43名)を対象に各2週間摂取のランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験
摂取前と摂取2週間後のVisual
Analogue Scale(VAS)による顔のむくみに関する自覚症状、顔面部における肌に関わる自覚症状の評価、画像による肌状態や顔の体積評価、下腿体積およびふくらはぎ周囲径の評価、血圧評価を実施。
結果、被験食品摂取群はプラセボ群と比較して、摂取2週間後の、一時的に自覚する顔のむくみ感や、下腿のむくみが解消されることが確認された。
Jpn Pharmacol Ther(薬理と治療) 2019;47:211-28
作用機序
レモン由来モノグルコシルヘスペリジンは、Na+/K+ATPase 発現亢進の抑制、および静脈側の血管拡張に伴う、血管内の静水圧の低下を介した体感循環の向上を介して、一時的に自覚する顔のむくみ感や、脚（ふくらはぎ）のむくみを軽減したと考えられる。
(KC モノグルコシルヘスペリジンを関与成分とするものは、多く出ているが、「レモン由来モノグルコシルヘスペリジン」は初めての届出、かつ「顔のむくみ感の軽減」も初の機能性の届出です。)
F178 「クアトロほうじ茶」
株式会社佐藤園 ・・・・ 難消化性デキストリン（食物繊維として） カボチャ由来GABA（γ-アミノ酪酸）
「本品には難消化性デキストリン（食物繊維）とカボチャ由来GABA（γ-アミノ酪酸）が含まれています。難消化性デキストリンには、食後血糖値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。また、難消化性デキストリンには、食後血中中性脂肪値の上昇を抑制する機能があることが報告されています。さらに、難消化性デキストリンには、おなかの調子を整える機能があることが報告されています。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。」
（ＫＣ 関与成分をGABAではなく、「カボチャ由来GABA」として届け出されたのは初。機能性的には新しいものではありません。）
F181「キリン ｉＭＵＳＥ（イミューズ） 水」 他３品目
キリンビバレッジ株式会社 ・・・・ プラズマ乳酸菌（L. lactis strain
Plasma）
本品には、プラズマ乳酸菌（L. lactis strain Plasma）が含まれます。プラズマ乳酸菌はpDC（プラズマサイトイド樹状細胞）に働きかけ、健康な人の免疫機能の維持に役立つことが報告されています。
新機能性 ＳＲ（6報）で評価
文献6報は全て、L. lactis
strain Plasmaを1日あたり1000億個摂取していた。
pDCへの作用について報告した文献6報のうち3報でpDC活性化を示す指標が対照群と比較して有意に高値であった。
体調に関する全身の自覚症状について報告した文献6報のうち4報で全身の自覚症状（全身倦怠感、寒気、熱っぽさ、総合的な臨床症状、体調または疲労）が対照群と比較してより軽度に維持されていた。
体調に関する特定の部位の自覚症状について報告した文献5報のうち全てで特定の部位の自覚症状（くしゃみ、鼻汁、鼻閉、のどの痛み、せき、頭痛、関節痛または筋肉痛）が対照群と比較してより軽度に維持されていた。
文献①の試験
デザインは、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験。
L.lactis strain Plasma 加熱死菌体 1000 億個を配合した飲料を 1 日
1 本 8 週間継続摂取。被験者は、20 歳以上 65 歳未満の健康な男女 100 名。
アウトカムとして、末梢血中 pDC 活性、体調アンケートを実施。
薬理と治療 2015 43;10:1465-72.
文献②の試験
試験デザインは、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験
L. lactis strain Plasma の生菌を 1000 億 cfu 含むヨーグルト飲料を1 日 1 本 10 週間継続摂取。
被験者は、30 歳以上 59 歳未満の健康な男女 214 名。
アウトカムとして、末梢血中pDC 活性、体調アンケートを実施。
Br J Nutr. 2015 Sep 14;114(5):727-33.
文献③の試験
試験デザインは、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験。
L.lactis strain Plasma 加熱死菌体を 1000 億個含むカプセルを 1 日
1 粒 12 週間継続摂取。
被験者は、18 歳以上 39 歳未満の健康な男女 657 名。
アウトカムとして、末梢血中 pDC 活性、体調アンケート（O2, O3）を実施。
J Func Foods. 2016 Jun 24:492-500.
文献④の試験
試験デザインは、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験。
L. lactis strain Plasma の生菌を 1000 億 cfu 含むヨーグルト飲料を1 日 1 本 4 週間継続摂取。
被験者は、健康な成人男女 38 名。
アウトカムとして、末梢血中 pDC 活性、体調アンケートを実施。
Clin Immunol. 2013 Dec 149(3):509-18
文献⑤の試験
試験デザインは、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験。
L.lactis strain Plasma 加熱死菌体を 1000 億個含むカプセルを 1 日
1 粒 4 週間継続摂取。
被験者は、20 歳以上 60 歳以下の健康な男女 111 名。
アウトカムとして、末梢血中 pDC 活性、体調アンケートを実施。
J Func Foods. 2017 Jun 35:513-521.
文献⑥の試験
試験デザインは、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験。
L.lactis strain Plasma 加熱死菌体を 1000 億個含むカプセルを 1 日
1 粒 2 週間継続摂取。
被験者は、20 歳以上の定期的に運動を行っている男性 51 名。
アウトカムとして、末梢血中 pDC 活性、体調アンケートを実施。
J Int Soc Sports Nutr. 2018 Aug
2;15(1):39.
作用機序
L. lactis strain PlasmaはpDCに作用することでIFN-αを誘導し、正常な免疫機能の働きを通して体調を維持すると考えられる。
（ＫＣ ついに、「免疫」が登場です。新しい時代の幕開けです。）
F196 「クルビサａ」
ハウスウェルネスフーズ株式会社 ・・・・ クルクミン、ビサクロン
「本品にはクルクミンとビサクロンが含まれます。クルクミンとビサクロンは、健康な人の肝機能酵素（γ-ＧＴＰ、ＡＳＴ、ＡＬＴ）値の改善に役立つ機能があることが報告されています。γ-ＧＴＰ値とＡＳＴ値とＡＬＴ値は肝臓の健康状態を示す指標の一つです。なお、本品は肝機能酵素値の異常の値を改善するものではありません。これらの値が異常を示した場合は医療機関の受診をお勧めします。」
機能性の追加（γ-ＧＴＰ値の改善）
評価している論文は、過去のものと同じ。
（ＫＣ E509「クルビサ」のリニューアル品と思われる。従来は、肝機能酵素（ＡＳＴ、ＡＬＴ）値の改善に役立つ機能だったが、γ-ＧＴＰ値の改善も追加された。）
F216 「コレステヘルプ」
小林製薬株式会社 ・・・・ 米紅麹ポリケチド
「本品には米紅麹ポリケチドが含まれます。米紅麹ポリケチドにはLDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。LDL（悪玉）コレステロールが高めの方に適しています。」
新規成分 SR（１報）で評価
紅麹 100mg/日（米紅麹ポリケチドとして 2mg/日）群、紅麹 200mg/日（米紅麹ポリケチドとして 4ｍg/日）群、またはプラセボ群で、二重盲検ランダム化比較試験。
0才以上の日本人男女（LDL-C 120～139mg/dL） プラセボ：5名、紅麹100mg：5名、紅麹200mg：5名。 摂取期間8週間。
結果、8 週間の介入における LDL コレステロール値は、紅麹 100mg 群で113±12mg/dL、紅麹 200mg 群で 108±14mg/dL、プラセボ群で 143±17mg/dL となり、群間比較の結果、米紅麹ポリケチドの摂取により LDL コレステロール値が有意（P＜0.05）に低下した。
日本抗加齢医学会雑誌、Vol.14No.4 Page 533-541
作用機序
米紅麹ポリケチドは、肝臓のコレステロール合成に関わる
HMG-CoA 還元酵素を阻害することで、肝臓でのコレステロールの合成を抑制する。肝臓中のコレステロール濃度が低下することで、肝臓の LDL 受容体活性が高まり血液中の LDL が肝臓に取り込まれ、その結果により血中 LDL コレステロール値が低下する。
機能性表示食品の届出一覧は、情報検索のデータベースで確認できます。
あとがき
残暑お見舞い申し上げます。
今週も最後まで、お付き合いいただき有難うございました。
今日からお盆休み突入という方は、少ない業界ではありますが、短い夏休みエンジョイしてください。
とは言え、帰省自粛だそうです。
私は、クーラーの効いた部屋で、朝からのんびりワインを飲みながら、たまりにたまった雑誌と本を読みますと言うつもりでしたが、締め切り間近な原稿が山のようにたまっていて、休み返上で仕上げる予定です。
さて、ついに機能性表示食品に、「健康な人の免疫機能の維持に役立つ」とうたう商品が出ました。
今後、医師会がどう動くのか、製薬企業はどう動くのか、注目です。厚労省は、問題ないということで受理がされているかと思います。
また、これらの製品の広告がどのようになるかも注目です。
では、素敵な夏休みを。 (KC)
平成30年4月1日 第１号発行
