2021年1月16日土曜日

薬剤師さんのための健康食品情報第145号:(2021/1/10~2021/1/16)

平成30年4月1日 第1号発行
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【注目】


#1 オメガ-3系脂肪酸は運動後の心拍数の回復を助ける?

#2 ヒトの食事と腸内細菌、健康の間に強い相関を発見!

#3 毎日のアボカドが腸内細菌を健康に保つ?

#4 食物繊維は若年女性のうつ病リスクを下げる?

#5 大学・研究機関等公表資料より

#6 機能性表示食品届出公表一覧

行政からの通知、取り締まり等


先週の行政の動き (110日~116)
 
114日 特定商取引法違反の通信販売業者(株式会社Super Beauty Labo)に対する業務停止命令(3か月)及び指示並びに当該業者の業務の遂行に主導的な役割を果たしている者に対する業務禁止命令(3か月)
https://www.caa.go.jp/notice/assets/
consumer_transaction_cms203_210114_01.pdf

 
 消費者庁は、健康食品を販売する通信販売業者である株式会社SuperBeauty Labo に対し、令和3年1月13日、特定商取引に関する法律の規定に基づき、令和3年1月14日から令和3年4月13日までの3か月間、通信販売に関する業務の一部(広告、申込受付及び契約締結)を停止するよう命じました。
 
取引類型:通信販売
取扱商品:健康食品(ダイエットサプリメント)
特定商取引法の規定に該当する行為
顧客の意に反して通信販売に係る売買契約の申込みをさせようとする行為
 
(KC 定期購入の条件等の不明瞭なサイト運営のための行政処分です。)
 
 
1月 15 日 「食品表示基準について」の一部改正について
 
今般、食品衛生法第 13 条第1項に基づく「食品、添加物等の規格基準」が改正され、「亜硫酸水素アンモニウム水」、「DL-酒石酸カリウム」、「L-酒石酸カリウム」等の添加物が、新たに指定されました。
これを受け、別紙新旧対照表のとおり「食品表示基準について」を一部改正しましたので、関係者に対する周知をお願いします。
 
「食品表示基準について」 (最新版)
https://www.caa.go.jp/policies/policy/
food_labeling/food_labeling_act/assets/
food_labeling_cms101_210115_03.pdf

 
新旧対照表
https://www.caa.go.jp/policies/policy/
food_labeling/food_labeling_act/assets/
food_labeling_cms101_210115_05.pdf

 
(KC 添加物として新しく追加になったものの別名等が追加になっています。)
 
 
(健康食品ではありませんが)
1月15日 萬祥株式会社に対する景品表示法に基づく措置命令
https://www.caa.go.jp/notice/assets/
representation_210115_01.pdf

 
消費者庁は、本日、萬祥株式会社(以下「萬祥」といいます。)に対し、同社が供給する「Jiaile(ジュエル)」と称する商品に係る表示について、景品表示法に違反する行為(良誤認に該当)が認められたことから、同法の規定に基づき、措置命令を行いました。
 
表示媒体 ウェブサイト
「Jáiaile パーソナル空気清浄機 日々の空気をよりキレイに」、「-ion100万/cm3」、「花粉除去率99.9%」及び「PM2.5除去率99.9%」並びに「0.5秒ごとに1,000,000/cm3のマイナスイオンを連続48時間出し続けることが可能、平均一日8時間使用しても、五日間持ちますから、頻繫な充電は要らず、首にかけるだけでいつでも、どこでも、キレイな空気があなたを包み込みます。」等と表示することにより、あたかも、本件商品を身に着ければ、本件商品から発生するマイナスイオンの作用により、いつでもどこでも、様々な場面で、身の回りの空間の花粉、PM2.5などの浮遊物を除去し、空気を清浄にする効果が得られるかのように示す表示をしていた。
 
(KC ぶら下げタイプの除菌グッズです。懲りないですね。)
 
 
1月15日 株式会社 Nature Link ネイチャーリンクに対する景品表示法に基づく措置命令
https://www.caa.go.jp/notice/assets/
representation_210115_02.pdf

 
消費者庁は、本日、株式会社Nature Linkに対し、同社が供給する「AirRevo CARD/エアレボカード」と称する商品及び「AirRevo CERAMIC PLATE/エアレボセラミックプレート」と称する商品に係る表示について、
それぞれ、景品表示法に違反する行為(優良誤認に該当)が認められたことから、同法の規定に基づき、措置命令を行いました。
 
表示媒体  自社ウェブサイト
 例えば、エアレボカードについて、「イオンのパワーで空気革命」及び「ION CLEANER AirRevo」と表示し、「身近にある様々な空気トラブル」、「空気のトラブル」、「ウイルス、花粉、アレル物質、細菌、PM2.5・・・。目には見えなくても、私たちの身のまわりの空気中には、日々の健康に影響を及ぼすさまざまな原因物質が浮遊しています。」、「エア・レボリューション、“AirRevo(エアレボ)”は、イオンの発生効果を利用した携帯エア・クリーナー。いつでも、どこでも、身につけているだけで、あなたの身のまわりの空気トラブルを軽減します。」等と表示することにより、あたかも、本件2商品を身に着ければ、本件2商品から発生するイオンの作用により、いつでもどこでも身の回りの空気を清浄にして、空気中に浮遊するウイルス、花粉、アレル物質、PM2.5、細菌等が人体に及ぼす影響を軽減する効果が得られるかのように示す表示をしていた。
 
(KC こちらもぶらさげて使用するカードタイプの除菌グッズです。懲りないですね。)


健康食品の健康被害情報 国立健康栄養研究所HPより



健康食品の健康被害情報(1/101/16) 国立健康栄養研究所HPより
(外国のバイアグラ関係成分含有のサプリメントの注意喚起、米国FDA/FTCの新型コロナウイルス対策に関連した虚偽宣伝に関する注意喚起は、掲載していません)
 
115日 オーストラリアTGAがトチュウ摂取によるラテックスアレルギーに注意喚起
 
■注意喚起および勧告内容
2021113日、オーストラリアTGA (Therapeutic Goods Administration) がトチュウ摂取によるラテックスアレルギーについて注意喚起。
 
■解説
オーストラリアTGAは、ラテックスアレルギーやラテックス過敏症の人がトチュウ (杜仲、Eucommia ulmoides、別名Du-ZhongまたはTu-chung) 含有製品を摂取することによってアレルギー反応を生じる可能性があるとして注意喚起を公表、ラテックスアレルギーやラテックス過敏症の人は使用を避けるよう勧告した。
 
トチュウには天然にラテックスが含まれており、ラテックスアレルギーのある人が接触、特に経口摂取した場合、アレルギー反応を引き起こす可能性がある。オーストラリアでは、トチュウ含有製品はリスト医薬品として使用が許可されているが、現時点ではラテックスの含有についての表示義務はない。現在までに、オーストラリアTGAには、トチュウおよび他の成分を含むリスト医薬品との関連が疑われるアレルギー事例が1件報告されている。
https://www.tga.gov.au/alert/medicines
-containing-eucommia-ulmoides-known
-du-zhong-or-tu-chung

 
 
素材情報データベースより
 
1月12日 「ローヤルゼリー」危険情報:被害事例
30歳女性 (日本) が、ローヤルゼリーを摂取したところ (摂取量、期間不明) 、嘔吐、下痢、腹部膨満感のため受診。検査にて多数の好酸球を含む血性腹水が認められ、DLSTでローヤルゼリーに陽性を示した。摂取したローヤルゼリーとの因果関係が疑われる漿膜湿潤型の好酸球性胃腸炎と診断され、加療により改善した。
Progress of Digestive Endoscopy. 1998;52:200.
 
 
1月13日 「大麦、麦芽」安全性:医薬品等との相互作用
・心房細動の既往歴があり、ジゴキシン (強心薬:P糖タンパク質基質) 0.25 mg/日、ブロマゼパム (抗不安薬) 5 mg×3/日、トフィソパム (自律神経系作用薬) 50 mg×3/日とともにワルファリンカリウム (抗凝固薬:CYP1A2CYP2C9CYP3A4基質) 2.5 mg/日を服用し、13年間コントロール良好の状態を維持していた61歳男性 (日本) が、ビタミン補給のために大麦若葉サプリメントを約1ヶ月間摂取したところ (摂取量不明) 、定期検査においてトロンボテスト値の著明な上昇が認められたが、大麦若葉サプリメントの摂取中止1週間後に回復した 。
名古屋経済大学自然科学研究会会誌. 2006;40(2):1-6.
 
 
1月14日 「ルイボス」安全性:医薬品等との相互作用
・急性骨髄性白血病のため同種造血幹細胞移植を受け、急性移植片対宿主病 (GVHD) 予防のためにタクロリムス (免疫抑制剤:CYP3A4CYP3A5基質) 、メトトレキサート (抗がん剤) 服用中にGVHDを生じたが、プレドニゾロン (抗炎症薬:CYP3A基質) で寛解し、タクロリムス0.6 mg/日、プレドニゾロン55 mg/日、ボリコナゾール (抗真菌薬:CYP2C9CYP2C19CYP3A4基質) 400 mg/日の服用を継続していた38歳女性 (日本) が、移植後55日目よりルイボス茶を2 L/日以上、4日間同時摂取したところ、血中タクロリムス濃度が低下しGVHDが再発した。ルイボス茶の摂取中止と加療により改善した。
Journal of Hematopoietic Cell Transplantation. 2013;2(4):109-111.
 
 
新規収載
 
・分岐鎖アミノ酸(BCAA
https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/
detail4459.html

 
・アルギン酸
https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/
detail4460.html


患者さんとの会話のための話題提供



LINK de DIETより

#1
オメガ-3系脂肪酸は運動後の心拍数の回復を助ける?

オメガ-3系脂肪酸は運動後の心拍数の回復を助ける?
  
血中オメガ-3系脂肪酸が高い人は、最大運動負荷後の心拍数の低下(回復)が早いようだ、という米国クーパー研究所と脂肪酸研究所からの報告。
研究チームは、米国ダラスの診療所で10年にわたって健康診断を受診した13,912名の健康な男女のデータを解析した。ここには、トレッドミル(走行)運動テストとオメガ-3インデックス(血中のEPA+DHA濃度)のデータが含まれていた。
運動テストのパラメータのひとつに、「心拍数の回復」と呼ばれる、最大運動負荷後に高まった心拍数が正常レベルまで落ちる時間が含まれた。健康な人ほど時間は早くなる。
解析の結果、心拍数の回復が早いことと、オメガ-3インデックスの高いことには関連がみられることが明らかになった。この効果は女性でより顕著であったが、男女とも統計的に有意であった。
 
先行研究では、心拍数の回復が遅いと心臓突然死のリスクが高まること、さらにEPA+DHAのレベルが高いほど心臓突然死のリスクが低くなることが報告されており、今回の結果はこれをサポートするものとなっている。
https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/
pii/S0952327820301642

#2

ヒトの食事と腸内細菌、健康の間に強い相関を発見!


ヒトの食事と腸内細菌、健康の間に強い相関を発見!
  
ある種の植物ベースの食品を豊富に含む食事は、肥満、2型糖尿病、心血管系疾患のリスクを低下する腸内細菌の存在に関連付けられるようだ、という英国キングスカレッジロンドン、米国ハーバード大学などによる大規模国際共同研究。
研究チームは、食事組成に対する個別化反応臨床試験(PREDICT1)に参加した1,098名から1,203種の腸内細菌のメタゲノム解析を実施した。この試験では、長期にわたる詳細な食事データと数百におよぶ空腹時及び食後心代謝血中指標が測定された。
この過去最大かつ最も詳細な研究は、個人の食事と彼の腸内細菌および健康との強い関連性を明らかにした。
 
メタゲノム解析と血液化学的プロファイリングによって、糖尿病や心疾患などの一般的な疾患の低いリスクに関連する15の腸内細菌のパネル(および高いリスクに関連する15のパネル)が明らかにされた。
今回同定された細菌のなかには、極めて新奇であるためまだ名前が付けられていないものもあったという。
これらの知見は、腸内細菌検査に基づく、よりよい健康のための個別化された食事指導に使うことができるだろうとのことである。
 
健康的な植物ベースの食品が豊富な食事を摂った参加者は、高レベルの「良い」腸内細菌を持っている可能性が高かった。逆に、より高度に加工された植物ベースの食品を含む食事は、「悪い」腸内細菌と関連している可能性が高かった。
https://www.nature.com/articles/
s41591-020-01183-8

#3

毎日のアボカドが腸内細菌を健康に保つ?

毎日のアボカドが腸内細菌を健康に保つ?
  
食物繊維と一価不飽和脂肪酸を豊富に含むアボカドを毎日食べると、腸の健康を改善するのに役立つようだ、という米国イリノイ大学農学部からの研究報告。
研究チームは、BMI25以上の肥満成人163人(25-43歳)を対象に、2群に分け、1群にはアボカドの含まれた食事を、別の1群にはアボカドを含まない食事を12週間にわたってすべて提供した。参加者は、4週間ごとに実際に食べた物すべてを記録した。
その結果、毎日アボカドを食べた人は、食べなかった人に比べて、食物繊維を分解して腸の健康をサポートする代謝物を生成する腸内細菌がより豊富になることが明らかになったという。また微生物の多様性も高まった。
https://academic.oup.com/jn/advance-article/
doi/10.1093/jn/nxaa219/5893497


#4

食物繊維は若年女性のうつ病リスクを下げる?


食物繊維は若年女性のうつ病リスクを下げる?
  
食物繊維の豊富な食事は、閉経前女性の低い抑うつスコアと関連がみられたが、閉経後の女性にはみられなかった、という韓国・中央大学校病院からの研究報告。
研究チームは、韓国国民健康・栄養調査201420162018年から女性5,807名のデータを解析した。食物繊維摂取量は、24時間思い出し法による食事調査の結果から算出された。抑うつ症状に関してはPHQ-9(患者健康質問票-9)を使用した。
解析の結果、閉経前女性においては、非抑うつ群の女性は抑うつ群の女性に比べて、食物繊維の摂取が有意に高かったことが明かになった。閉経後女性にはこのような有意差はみられなかった
 
研究チームは、エストロゲンが閉経前と閉経後の女性に見られる腸内細菌のバランスに影響を与えるため、閉経後の女性が食物繊維の増加からそれほど恩恵を受けない理由を説明する上で、エストロゲンの枯渇が役割を果たす可能性があるという。
腸内細菌叢の組成変化は神経伝達に影響を及ぼす可能性が示唆されており、食物繊維とうつ病の関連は、腸と脳の相互作用によって部分的に説明できる可能性がある。食物繊維は腸内細菌叢の豊かさと多様性を改善する、と研究チームは考察している。
https://journals.lww.com/menopausejournal/
Abstract/9000/Inverse_association_between_
dietary_fiber_intake.97042.aspx


先週の健康・健康食品関連情報

先週の健康・健康食品関連情報(110日~116)
 
行政公表資料より
 
国民生活 20201月号 (国皆生活センター)
特集 医療と消費者-よいコミュニケーションを築くために
 
1 医療現場の考える医療者と患者のコミュニケーション
【執筆者】岡田 宏子(東京大学大学院医学系研究科 特任助教) 他
http://www.kokusen.go.jp/wko/pdf/
wko-202101_01.pdf

 
2 賢い患者になるための心構え
【執筆者】山口 育子(認定NPO法人ささえあい医療人権センター COML 理事長)
http://www.kokusen.go.jp/wko/pdf/
wko-202101_02.pdf

 
3 情報に流されない!-ヘルスリテラシーを身に付けよう-
【執筆者】大野 智(島根大学医学部附属病院 臨床研究センター長・教授)
http://www.kokusen.go.jp/wko/pdf/
wko-202101_03.pdf


大学・研究機関等公表資料より


食物繊維の摂取量と胃がんの罹患リスクとの関連 (国立がん研究センター社会と健康研究センター)
https://epi.ncc.go.jp/jphc/
outcome/8649.html

 
食物繊維を多く摂取している人で胃がんのリスクが低下するという先行研究の結果とは異なり、食物繊維の摂取量と胃がんリスクの間には統計学的に有意な関連はみられませんでした。一方、女性では、食物繊維の摂取量が多いと胃がんの罹患リスクが高い傾向がみられました。
 
 
新型コロナウイルスに感染し回復したネコは無症状にもかかわらず長期間、肺に炎症ダメージが残り、また一定期間は再感染しない (東京大)
https://www.ims.u-tokyo.ac.jp/imsut/jp/
about/press/page_00063.html

 
新型コロナウイルスに感染したネコは、無症状であるにも関わらず、肺の炎症による長期的なダメージが見られた。
新型コロナウイルスに感染後、回復したネコは、約4週間後に同ウイルスを接種しても、感染しなかった。
ヒトにおける後遺症でも、感染による炎症が長期的に続いているかもしれない。
 
 
森林浴習慣は労働者のストレス対処力を高める可能性がある (森林研究・整備機構)
http://www.ffpri.affrc.go.jp/press/
2021/20210113/index.html

 
森林散策の頻度は、週1回以上が2.4%、月1回~3回が11.8%、年1回~数回が41.8%、ほとんど行かないが44.1%であり、緑地散歩の頻度は、週1回以上が16.9%、月1回~3回が30.3%、年1回~数回が28.7%、ほとんど行かないが24.0%でした。また、森林散策や緑地散歩の頻度がいほど、高SOC群となるオッズが有意にく(ストレス対処力が高い)、年齢、最終学歴、世帯年収、婚姻状況、居住地といった個人特性や、運動や喫煙といった他の生活習慣の影響を考慮しても同様の傾向をしました。
 
 
腸内細菌と大脳白質病変との関連性 (国立寿医療研究センター)
https://www.ncgg.go.jp/hospital/
monowasure/news/20210107.html

 
腸内細菌は大脳白質病変や脳萎縮と関連していました。大脳白質病変の主な原因には加齢や高血圧がありますが、これとは別の独立した関係でした。
腸内細菌の代謝産物も脳MRI画像所見と関連がありました。


先週のトクホ・機能性表示食品情報

特定保健用食品

先週のトクホ・機能性表示食品情報(1月10日~1月16日)

特定保健用食品
 
今週はなし


機能性表示食品届出公表

【届出番号】【商品名】【届出者】【届出者】【食品の区分】【機能性関与成分名】【表示しようとする機能性】の順で掲載。

効率的に使用できるよう、外部サイトへのリンクを貼りました。
会社名のリンク::機能性表示食品まとめ一覧
制度開始から届出た商品を確認できます。

商品名のリンク:機能性表示食品リストとエビデンス
エビデンス詳細・製造工場・摂取時の注意等を確認できます。


F660
2020/11/26
4010401018074
株式会社ディーエイチシー
東京都港区南麻布2丁目7番1号
ねむリラク
加工食品(サプリメント形状)
ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン、ヒハツ由来ピペリン類

本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン、ヒハツ由来ピペリン類が含まれます。ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには、睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感)を高める機能が報告されています。
ヒハツ由来ピペリン類には、冷えにより低下した末梢血流を正常に整え、冷えによる末梢(手)の体温(皮膚表面温度)の低下を軽減する機能が報告されています。


F661
2020/11/26
8010401029662
森永乳業株式会社
東京都港区芝5-33-1
毎朝爽快Light(ライト) ピーチレモネード味

加工食品(その他)
ラクチュロース

本品にはラクチュロースが含まれます。
ラクチュロースには、胃や小腸で分解、吸収されることなくそのまま大腸に届き、腸内環境を良好にする(善玉菌の代表であるビフィズス菌を増やしたり割合を高めたりする)機能や、お通じを増やす(排便回数を増やす)機能があることが報告されています。


F662
2020/11/26
6010001189405
株式会社ニュートネクス
東京都国分寺市新町1-13-19
anacara(アナカラ)大人のHMB(エイチエムビー)ゼリー
加工食品(その他)
HMB(別名として、3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート)

本品には、HMB(別名として、3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート)が含まれます。
HMB(別名として、3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート)には、運動との併用で、健康で自立した日常生活に欠かせない筋肉量や筋力の低下の抑制に役立つ機能があることが報告されています。


F663
2020/11/26
7010601019092
アサヒ飲料株式会社

東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号
「ウィルキンソンタンサン」エクストラ レモン
加工食品(その他)
イソマルトデキストリン(食物繊維)

本品にはイソマルトデキストリン(食物繊維)が含まれます。
イソマルトデキストリン(食物繊維)には、食事の脂肪の吸収や、血糖値が上昇しやすい健常者の食事の糖の吸収を抑える機能が報告されています。


F664
2020/11/267010601019092
アサヒ飲料株式会社
東京都墨田区吾妻橋一丁目23番1号
「ウィルキンソンタンサン」エクストラ ピンクグレープフルーツ
加工食品(その他)
イソマルトデキストリン(食物繊維)

本品にはイソマルトデキストリン(食物繊維)が含まれます。
イソマルトデキストリン(食物繊維)には、食事の脂肪の吸収や、血糖値が上昇しやすい健常者の食事の糖の吸収を抑える機能が報告されています。




F665
2020/11/27
8010401029662
森永乳業株式会社
東京都港区芝5-33-1
毎朝爽快 オリゴで腸活
加工食品(その他)
ラクチュロース

本品にはラクチュロースが含まれます。
ラクチュロースには、胃や小腸で分解、吸収されることなくそのまま大腸に届き、腸内環境を良好にする(善玉菌の代表であるビフィズス菌を増やしたり割合を高めたりする)機能や、お通じを増やす(排便回数を増やす)機能があることが報告されています。


F666
2020/11/27
4010601028138
株式会社明治
東京都中央区京橋2-2-1
ヴァームスマートフィットウォーター グレープフルーツ風味
加工食品(その他)
アラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物

本品には3種類のアミノ酸から構成されるアラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物が含まれます。
アラニン・アルギニン・フェニルアラニン混合物には、身体活動との併用によりBMIが高めの方の脂肪の代謝(脂肪の分解と消費する力)をさらに上げ、体脂肪をより減らす機能があることが報告されています。


F667
2020/11/27
6010801025164
株式会社日本薬健
東京都港区新橋二丁目20番15号
センナ茎茶
加工食品(その他)
難消化性デキストリン(食物繊維)

本品には、難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。
難消化性デキストリン(食物繊維)には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑え、食後に上がる中性脂肪や血糖値を抑える機能が報告されています。
食後に上がる中性脂肪や血糖値が気になる方に適した食品です。
また、お腹の調子を整える機能があることも報告されています。


F668
2020/11/28
9340001008280
株式会社オーガランド
鹿児島県霧島市国分野口東1294-1
ヘルスイッチa

加工食品(サプリメント形状)
エラグ酸

本品にはエラグ酸が含まれています。
エラグ酸は肥満気味の方の体重、体脂肪、血中中性脂肪、内臓脂肪、ウエスト周囲径の減少をサポートし、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。
肥満気味の方、BMI値が高めの方に適した商品です。

10
F669
2020/11/30
7190005000276
三重県漁業協同組合連合会
三重県津市広明町323-1
伊勢黒潮まだい
生鮮食品
DHA・EPA

本品にはDHA・EPAが含まれます。
DHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。



11
F670
2020/11/30
9010001145900
キューオーエル・ラボラトリーズ株式会社

東京都文京区湯島3-37-4
CHOU・素肌マネージメント(チョウ・スハダマネージメント)
加工食品(サプリメント形状)
植物性乳酸菌K-1(L.casei 327)

本品には植物性乳酸菌K-1(L.casei 327)が含まれます。
植物性乳酸菌K-1(L.casei 327)には、肌の潤いを維持する機能、お通じを改善する機能があることが報告されています。

12
F671
2020/11/30
8290001051155
株式会社燦樹
福岡県久留米市山川沓形町3-7
高純度 水溶性食物繊維 イヌリン
加工食品(その他)
イヌリン

本品にはイヌリンが含まれています。
イヌリンは食後の血糖値の上昇をゆるやかにすることが報告されています。
また、イヌリンは血中中性脂肪を下げることが報告されています。
さらに、イヌリンは善玉菌として知られているビフィズス菌を増やし、腸内フローラを整えることでお通じを改善しおなかの調子を整えることが報告されています。

13
F672
2020/11/30
7080101008580
株式会社三協
静岡県富士市伝法573番地の13
健視計画
加工食品(サプリメント形状)
デルフィニジン3,5‐ジグルコシド

本品にはデルフィニジン 3,5-ジグルコシドが含まれます。
デルフィニジン 3,5-ジグルコシドには、スマートフォンやパソコンなどの作業を日常的に行う健康な人の低下しがちな目の潤いをサポートし、目の一時的な疲労感や不快感を軽減する機能が報告されています。

14
F673
2020/12/1
2100001003378
株式会社ミールケア
長野県長野市大字穂保731番地1
食物せんいをプラスした爽健食パン
加工食品(その他)
難消化性デキストリン(食物繊維)

本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。
難消化デキストリンには、食事から摂取した脂肪や糖の吸収を抑えて、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇を抑える機能があることが報告されています。

15
F674
2020/12/1
9010001132460
日本フーズケミカル株式会社
東京都中央区日本橋人形町1-18-9
イヌリンのめぐり

加工食品(その他)
イヌリン

本品にはイヌリンが含まれています。
イヌリンは食後の血糖値の上昇をゆるやかにすることが報告されています。
さらにイヌリンは善玉菌として知られているビフィズス菌を増やすことで、おなかの調子を整えることが報告されています。
本品は食後の血糖値が気になる方、おなかの調子を整えたい方に適した食品です。



16
F675
2020/12/2
4010001034760
花王株式会社
東京都中央区日本橋茅場町一丁目14番10号
リファイン 脳キレイ
加工食品(サプリメント形状)
コーヒー豆由来クロロゲン酸類

本品にはコーヒー豆由来クロロゲン酸類が含まれます。
コーヒー豆由来クロロゲン酸類には、睡眠の質(夜中の中途覚醒時間を減らす・起きた時の疲労感を減らす)を高める機能と、加齢によって衰える認知機能の一部である、実行機能(状況に応じて適切に注意を切り替える力)、認知機能速度(複雑な視知覚情報を認識し、応答し、運動協調する力)をサポートすることが報告されています。

17
F676
2020/12/2
8120001040678
日本酪農協同株式会社
大阪府大阪市浪速区塩草二丁目9番5号
毎日ヨーグルトプレーン
加工食品(その他)
ビフィズス菌BB-12(B.lactis)

本品にはビフィズス菌BB-12(B.lactis)が含まれます。
ビフィズス菌BB-12(B.lactis)は、生きて腸まで届くことで腸内環境を改善し、便通を改善する機能があることが報告されています。

18
F677
2020/12/2
1122001032133
株式会社韓国糖調唐辛子生産者連合会
大阪府大東市諸福八丁目1番16号アイズシティ1117号
糖調唐辛子
生鮮食品
ルテオリン

本品にはルテオリンが含まれています。
ルテオリンには食後の血糖値の上昇を抑える機能があることが報告されています。

19
F678
2020/12/2
2290001024604
エコアライブ株式会社
福岡県福岡市博多区博多駅中央街8番27号
健眠革命ギャバゴールド
加工食品(サプリメント形状)
GABA

本品にはGABAが含まれます。
GABAには、睡眠の質(眠りの深さ)の向上に役立つ機能、すっきりとした目覚めをサポートする機能があることが報告されています。

20
F679
2020/12/3
2120001153097
株式会社くらこん
大阪府枚方市招提田近2-1-3
とろろ酢
加工食品(その他)
酢酸

本品には食酢の主成分である酢酸が含まれます。
酢酸には肥満気味の方の内臓脂肪を減少させる機能があることが報告されています。
内臓脂肪が気になる方に適した食品です。



21
F680
2020/12/3
4120001077402
小林製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号
ナットウキナーゼさらさら粒
加工食品(サプリメント形状)
納豆菌由来ナットウキナーゼ

本品には納豆菌由来ナットウキナーゼが含まれます。
納豆菌由来ナットウキナーゼは、血流(末梢)を改善することで血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。
血圧が高めの方に適した食品です。

22
F681
2020/12/3
4120001077402
小林製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町四丁目4番10号
ナイシヘルプ
加工食品(サプリメント形状)
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン

本品には、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、BMIが高め(BMI24以上30未満)の方の腹部の脂肪(内臓脂肪及び皮下脂肪)を減らす機能があることが報告されています。
また、日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする機能があることが報告されています。

23
F682
2020/12/3
2010001198327
株式会社エル・エスコーポレーション
東京都中央区日本橋堀留町二丁目6番6号
記憶の番人

加工食品(サプリメント形状)
エルゴチオネイン

本品にはエルゴチオネインが含まれます。
抗酸化作用をもつエルゴチオネインは継続的な摂取により、中高年の方の記憶力(人や物の名前などを記憶し、後から呼び起こす能力)及び注意力(物事に対して注意を集中して持続させる能力)を維持する機能があります。

24
F683
2020/12/3
9010401092478
SBIアラプロモ株式会社
東京都港区六本木一丁目6番1号
アラプラス 糖ダウン アラシア
加工食品(サプリメント形状)
5-アミノレブリン酸リン酸塩、サラシア由来サラシノール

本品は5-アミノレブリン酸リン酸塩(ALA)とサラシア由来サラシノールを含みます。
ALAは高めの空腹時血糖値を正常に近づけることをサポートし、食後血糖値の上昇を穏やかにする事が報告されています。
サラシア由来サラシノールは食事から摂取した糖の吸収を抑え、食後血糖値の上昇を穏やかにする事が報告されています。
血糖値が高めの方や糖質が多い食事を摂りがちな方に適しています。

25
F684
2020/12/3
2030001109083
ナチュラルレインボー株式会社
埼玉県草加市谷塚上町574-3
スルーラクト

加工食品(サプリメント形状)
植物性乳酸菌K-1(L. casei 327)

本品には植物性乳酸菌 K-1(L. casei 327)が含まれます。
植物性乳酸菌 K-1(L. casei 327)には、おなかの調子を整えお通じを改善する機能があることが報告されています。



26
F685
2020/12/3
2011001023235
株式会社メタボリック

東京都渋谷区代々木二丁目2番1号 小田急サザンタワー
フォースリープレミアム
加工食品(サプリメント形状)
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボン

本品にはブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンが含まれます。
ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンは、日常活動時のエネルギー代謝において脂肪を消費しやすくする機能、BMIが高めの方の腹部の脂肪を減らす機能があることが報告されています。

27
F686
2020/12/4
8080001008119
三生医薬株式会社
静岡県富士市厚原1468
健歩計画
加工食品(サプリメント形状)
黒ショウガ由来5,7-ジメトキシフラボン、黒ショウガ由来5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボン

本品には、黒ショウガ由来5,7-ジメトキシフラボン、黒ショウガ由来5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボンが含まれます。
黒ショウガ由来5,7-ジメトキシフラボン、黒ショウガ由来5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボンには、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つことが報告されています。

28
F687
2020/12/4
7200001000245
アピ株式会社

岐阜県岐阜市加納桜田町一丁目1番地
セラミドピュアウォーター
加工食品(その他)
こんにゃく由来グルコシルセラミド

本品には、こんにゃく由来グルコシルセラミドが含まれています。
こんにゃく由来グルコシルセラミドは、肌のバリア機能(保湿力)を高めることが報告されています。
肌の乾燥が気になる方に適した食品です。

29
F688
2020/12/4
4120001033231
常盤薬品工業株式会社
兵庫県神戸市中央区港島中町6丁目13番地の1
すや睡眠
加工食品(サプリメント形状)
ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン

本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。
ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質(眠りの深さ・起床時の睡眠に対する満足感)の向上に役立つことが報告されています。



今週の注目の届出

今週の注目の届出
 
F675 「リファイン 脳キレイ」
花王株式会社 ・・・・ コーヒー豆由来クロロゲン酸類
「本品にはコーヒー豆由来クロロゲン酸類が含まれます。コーヒー豆由来クロロゲン酸類には、睡眠の質(夜中の中途覚醒時間を減らす・起きた時の疲労感を減らす)を高める機能と、加齢によって衰える認知機能の一部である、実行機能(状況に応じて適切に注意を切り替える力)、認知機能速度(複雑な視知覚情報を認識し、応答し、運動協調する力)をサポートすることが報告されています。」
 
新機能・新用量 SRで評価
<![if !supportLists]>    <![endif]>睡眠の質を高める機能 (2)で評価
30-54 歳の健常男性(平均42.9)16名を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験
コーヒー豆由来クロロゲン酸類243 mg/日の14日間摂取により、睡眠の質の評価指標である睡眠中の中途覚醒時間と睡眠の効率、および起床時の疲労感と睡眠の質の主観的評価がプラセボ群に比較し有意に改善していた。
Food Sci Nutr. 2018; 6(8):2530-2536.
 
・健常男女(男性4名、女性5名 平均25.7)9名を対象としたランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験
コーヒー豆由来クロロゲン酸類511.8 mg/日の5日間摂取により、睡眠の質の評価指標である入眠潜時(入眠するまでの時間)が、プラセボ群に比較し有意に短縮していた。
Br J Nutr. 2017; 117(7):979–984.
 
<![if !supportLists]>    <![endif]>認知機能のサポートする機能 (2)で評価
50-69歳の健常男女38(男性21名、女性17名 プラセボ群; 平均58.5歳、試験食群; 平均59.3)を対象としたランダム化二重盲検並行群間比較試験
コーヒー豆由来クロロゲン酸類300 mg/日の16週間継続摂取により、認知機能の一部である実行機能と認知機能速度、運動速度がプラセボに比較して有意に改善していた。
Nutrients. 2018 Sep 20;10(10). pii: E1337.
 
・地域高齢男女(男性2名、女性6名、平均年齢 71.5 ± 4.2 )を対象とした単群試験
コーヒー豆由来クロロゲン酸類259 mg/日の6ヶ月間摂取により、認知機能の一部である実行機能、運動速度、総合記憶力、言語記憶力、総合注意力、認知柔軟性が摂取前に比較して有意に改善していた。
Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Mar 7;2018:8608497.
 
作用機序
<![if !supportLists]>    <![endif]>睡眠
コーヒー豆由来クロロゲン酸類は、NO を介した自律神経活動の調節により、脳の健康に関わる睡眠の質(夜中の中途覚醒時間を減らす・起きた時の疲労感を減らす)を高めると考えられる。
 
<![if !supportLists]>    <![endif]>認知機能
コーヒー豆由来クロロゲン酸類は、血液と脳の組織液との間の物質交換を制御している BBB を正常化する作用や、睡眠の質の改善作用を介して、脳内の老廃物の蓄積を抑制することで脳神経を保護し、実行機能(状況に応じて適切に注意を切り替える力)、認知機能速度(複雑な視知覚情報を認識し、応答し、運動協調する力)などの認知機能をサポートすると考えられる。
 
(KC コーヒー豆由来クロロゲン酸類の今までの届出の機能は、「高めの血圧を下げる機能(271mg)」「肌の水分量を高め、乾燥を緩和する機能(270mg)」「低下した皮膚温(末梢皮膚温)の回復を助ける機能(270mg)」「BMIが高めの方の内臓脂肪を減らす機能(271mg)」が届けられている。)
 
 
F682 「記憶の番人」
株式会社エル・エスコーポレーション ・・・・エルゴチオネイン
「本品にはエルゴチオネインが含まれます。抗酸化作用をもつエルゴチオネインは継続的な摂取により、中高年の方の記憶力(人や物の名前などを記憶し、後から呼び起こす能力)及び注意力(物事に対して注意を集中して持続させる能力)を維持する機能があります。」
 
新成分 臨床試験で評価
MMSEの結果が2330点の52名の成人男女(試験食群26名、プラセボ食群26)を対象に、12週間摂取のランダム化プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験試験
主要評価項目としてCognitraxを用いた認知機能テストとした。
結果、対象者として40代以降の者および30代のMCIの者を含めた層別解析において言語記憶力、単純注意力においてプラセボ食品群との有意差が認められた。
Jpn Pharmacol Ther(薬理と治療) 2020 ; 48: 685-97
 
作用機序
エルゴチオネインは神経新生作用や神経障害保護作用・記憶障害抑制作用、認知機能速度(情報処理速度)の上昇作用、抗酸化作用などに関与しており、これらの作用が複合的に働くことで、中高年の方の記憶力(人や物の名前などを記憶し、後から呼び起こす能力)および注意力(物事に対して注意を集中して持続させる能力)を維持する機能に繋がっているものと考える。
 
(KC タモギタケエキス末を原料とするエルゴチオネインの届出です。新規成分の届出)
 
 
F686 「健歩計画」
三生医薬株式会社 ・・・・黒ショウガ由来5,7-ジメトキシフラボン、黒ショウガ由来5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボン

「本品には、黒ショウガ由来5,7-ジメトキシフラボン、黒ショウガ由来5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボンが含まれます。黒ショウガ由来5,7-ジメトキシフラボン、黒ショウガ由来5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボンには、中高年齢者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つことが報告されています。」
 
新機能 SR(2)で評価
試験1
60歳以上の疾病に罹患していないタイ人45名を参加者とし,試験食①(黒ショウガ由来 5,7-ジメトキシフラボン0.525 mg、黒ショウガ由来 5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボンを 1 日当たり 0.13 mg)、試験食②(同 1.89 mg、介0.47 mg)又はプラセボ食を8週間摂取の二重盲検並行群間比較試験。

結果、6 分間歩行テストの歩行距離がプラセボ摂取時と比較して有意に向上した。握力及び 30 秒立座り試験において介入の効果は認められなかった。 Evidence-based Complementary and Alternative Medicine, ID732816 (2012).

試験2
25 歳から 62 歳の疾病に罹患していない日本人 24 名を対象とした試験食(黒ショウガ由来 5,7-ジメトキシフラボン2.5 mgおよび黒ショウガ由来 5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボン0.5 mg)または、プラセボ食を4週間摂取の二重盲検クロスオーバー群間比較試験。

結果、握力及び 30 秒立座り試験,タンデム歩行試験において握力及び立座り回数をプラセボ摂取時と比較して有意に向上させ,タンデム歩行時間を有意に短縮させた。 Intergrative Molecular Medicine, 3, 628-634 (2016).
 
作用機序
黒ショウガ由来 5,7-ジメトキシフラボンおよび黒ショウガ由来 5-ヒドロキシ-7-メトキシフラボンには AMPK(AMP活性化プロテアーゼ)の 活性化を介した筋肉の代謝機能促進作用による,運動機能向上作用が期待できる。
 
KC 従来の届出では、「現代生活で低下するものを握る力ならびに加齢に伴って低下する立ち上がる力および自転車運動をサポートする機能」で届けられていた。ブラックジンジャー由来5,7-ジメトキシフラボン単独で、「中高年者において加齢により衰える歩行能力の維持に役立つ機能」が届けられている。また、ブラックジンジャー由来ポリメトキシフラボンを機能性関与成分として 「年齢とともに低下する脚の筋力に作用することにより、中高年の方の歩く力を維持する機能」と「日常活動時のエネルギー代謝において、脂肪を消費しやすくする作用により、BMIが高め(BMI24以上30未満)の方の腹部の脂肪(内臓脂肪及び皮下脂肪)を減らす機能」が届けられている。)
 
 

「機能性表示食品届出情報 簡単動画解説」はこちらから
 
YouTube チャンネル名「サプリ情報」

チャンネル登録をしてご覧いただければと思います。


あとがき



こんにちは。                                     
今週も最後まで、お付き合いいただき有難うございました。
 
今年も、半月が過ぎ、一年の24分の1が終ってしまいました。
まだ、今年の計画も馬建てられない状態なのに・・・・。
 
今年度は、景品表示法の措置命令が少なかったのですが、ここにきて件数が増えてきました。毎年、23月は、増える傾向にありますが、今年は、さらに増えそうな感じです。
今回も、ぶら下げ除菌グッズに措置命令が出ていますが、過去に何度も指摘されているのに、販売側も少しは学習しないのかと思ってしまいます。課徴金の3%くらいでは、あまり抑止力にならないのかもしれません。
 
機能性表示食品では、キノコ由来成分で、認知機能維持を謳う商品が届出受理されていました。機能性表示食品も、どこまで拡大されていくのか、毎回チェックしていても、恐ろしくなります。普通に色んなものを食べていれば、病気にならないような錯覚すら感じてしまいます。
 
それでは、素敵な週末を。 (KC)

平成30年4月1日 第1号発行