更新：2019年4月21日
平成30年4月1日 第１号発行
平成30年4月1日 第１号発行
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お知らせ (私が主催する研究会の研修会のご案内)
2019年アドバイザリースタッフ研究会春期研修会(東京会場)
日時 5月25日(土) 13:00～16:30
場所 国立健康・栄養研究所 会議室
講演予定
第一部 「健康食品の健康被害情報に関して」(仮題)
国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所
国立健康・栄養研究所
食品保健機能研究部部長 千葉 剛 先生
第二部 「アドバイザリースタッフに必要な栄養学の基礎知識」（仮題）
大手前大学 健康栄養学部 准教授 吉澤
みな子 先生
参加の申し込みは、下記URLより、申込みページに入っていただき、
必要事項をご記入のうえ、送信してください。
先週の行政の動き (3月31日～4月6日)
4月3日 JADA サプリメント分析認証プログラムの終了 （ＪＡＤＡ）
4月３日、JADAはアンチドーピング製品認証の終了を発表しました。
終了は2019年3月31日付として、最長で2020年3月31日までは認証プログラムの存続を認めるとしており、2020年3月末日でJADA認証は市場から無くなる形になる。
なお、すでにJADAのホームページからは製品認証リストは削除されている。
同時に、サプリメント認証枠組み検証有識者会議が「スポーツにおけるサプリメントの製品情報公開の枠組みに関するガイドライン」を公表している。
「スポーツにおけるサプリメントの製品情報公開の枠組みに関するガイドライン」
4月4日 食品表示基準の一部改正に係る答申 (消費者委員会)
遺伝子組み換え食品の食品表示の改正案に対する答申です。
答申書
（ＫＣ これで、ほぼ食品表示基準の改正が改正案どおりに改訂されそうです。「検出限界以下」でないと「遺伝子組み換え品でない」と書けなくなります。ただし、完全施行は、2023年の予定です。）
4月5日 医薬品成分を含有するいわゆる健康食品の発見について (厚生労働省)
海外のインターネットサイトで日本国内向けに販売されていた、いわゆる健康食品から、国内で承認されている医薬品の最大用量を超える有効成分が検出されましたので、お知らせいたします。
当該製品の摂取により健康被害が発生するおそれがありますので、当該製品をお持ちの方は、直ちに使用を中止してください。また、健康被害が疑われる場合は、速やかに医療機関を受診してください。
健康食品とは関係ありませんが
4月2日 調剤業務のあり方について （厚労省）
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4月1日 香港衛生署が医薬品成分 (シブトラミンなど) を含む製品に注意喚起
■注意喚起および勧告内容
2019年3月29日、香港衛生署 (Department of Health) が医薬品成分 (シブトラミン、フェノールフタレイン) を含む製品「SIN DEN BEAUTY SIM」に注意喚起。当該製品との関連が疑われる健康被害が1件報告されている。香港衛生署は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。
■解説
女性1名 (年齢不明) が当該製品を摂取したところ、急性精神病を発症し医療機関を受診した。患者より提供された当該製品を分析した結果、医薬品成分のシブトラミン、フェノールフタレインが検出された。なお、当該製品と類似した名称の製品において、以前にも医薬品成分の混入および健康被害の発生が報告されている。
(ＫＣ 見るからに怪しいパッケージですね。)
4月4日 オーストラリアTGAが医薬品成分 (シブトラミンなど) を含む製品に注意喚起
■注意喚起および勧告内容
2019年4月3日、オーストラリアTGA (Therapeutic Goods
Administration) が医薬品成分 (シブトラミンなど) を含む2製品に注意喚起。オーストラリアTGAは当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。
■解説
当該製品を分析したところ、医薬品成分が検出された。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
（その他）
4月5日 基礎知識「特定保健用食品 (トクホ) の上手な利用法 (Ver.190405)」がリニューアル
（ＫＣ 平成30年度末に公表された「特定保健用食品の安全性・有効性に係る情報公開の拡充に向けた調査事業
全体報告書」（平成30年3月）を受けての取り組みの一つだと思います。）
4月2日 話題の食品・成分の新規収載「エナジードリンクについて」(Ver.190402)
どんな健康被害が起きているの？
エナジードリンクを多量に摂取すると、主な含有成分であるカフェインによって健康を害することがあります。カフェインを過剰摂取した場合の症状としては、中枢神経系の刺激によるめまい、心拍数の増加、血圧上昇、興奮、不安、震え、不眠症、下痢、吐き気等があげられます
。
（日本での症例）
日本の男性の症例で、眠気覚ましを目的とした日常的なエナジードリンクの摂取に加え、エナジードリンクとカフェイン錠剤を併用したことによるカフェイン中毒を生じた。 |
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| 患者さんとの会話のための話題提供 LINK de DIETより ①ナトリウムとカリウム排泄量と循環器疾患発症および全死亡率との関連
尿中に排泄されたナトリウムとカリウムは摂取量の代替指標として用いられる。尿中ナトリウム排泄量とカリウム排泄量と循環器疾患の発症と全死亡について検討した結果、ナトリウム排泄量が3-5g/日かつカリウムを多く摂取していた場合に、循環器疾患の発症・死亡リスクが最も低かった、というカナダ・マクマスター大学からの研究報告。
近年、世界保健機構（WHO）では、成人の食塩摂取量は2.0g未満、カリウム摂取量は3.5g以上を推奨している。
本研究では、世界中の観察研究から、様々な国民所得の国を含めた18研究をもとに検討した。対象者は、空腹時の尿サンプルを採取した10万3,570人であった。
ナトリウムとカリウムの24時間尿中推定排泄量（摂取量の代替指標として用いられる）と全死亡、または循環器疾患の発症との関連を検討した。推定ナトリウム尿中排泄量は、3g/日未満、3-5g/日未満、5g/日以上の3群に分け、カリウムの排泄量は、中央値である2.1g/日以上と未満に分けた。
その結果、WHOの推奨する推定カリウムとナトリウム排泄量を満たした者の割合は、0.002％ととても少なかった。
ナトリウム、カリウム排泄量を組み合わせた場合、食塩摂取量3-5gが最も循環器疾患の発症と死亡リスクが低く、J字型の作用曲線であった。また、ナトリウム排泄量が高い群でも、カリウム排泄量が高いと循環器疾患リスクの上昇は弱くなった。
本研究の結果においても、カリウム摂取量を増やすこと、ナトリウム摂取量が5g/日以上の者は減らすことが支持されており、これらは、健康的な食事パターンでもあると結論づけている。
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| ②朝食欠食の子どもは、健康的な生活習慣ではない
朝食を欠食する子どもは、健康的でない生活習慣をもつ傾向が高いようだ、というギリシャ・ヘロコピポ大学からの観察研究。
研究では、ギリシャで2015年に行った学校の健康調査データを用いて、8歳から17歳の177,091人の子どもの朝食欠食と生活習慣について検討した。食事の質は、地中海式食の指標を用いた。
その結果、生徒の4人に1人（男性22.4％、女性23.1％）が朝食を欠食していた。朝食欠食者の特徴は、女性、年齢が高い、過体重または肥満、食事の質が乏しい、運動不足、睡眠不足、液晶の視聴時間が長いことであった。
他の生活に関連する要因で調整した後でも、食習慣が乏しいこと、睡眠不足（8-9時間以下）であること、液晶の視聴時間が長い（2時間以上）ことの朝食欠食者の割合はそれぞれ80％、23％、22.5％であった。
「朝食欠食は、生徒の間で一般的になっている。朝食欠食者は、健康的でない生活習慣を送っているようだ。健康ではない生活習慣を送っている朝食欠食の生徒に焦点をあて、朝食摂食者を増やす政策が必要だ」と研究チームはまとめている。
③ きのこの摂取は、認知機能低下リスクを減らすかも？！
きのこを１週間に300g以上摂取した高齢者が、軽度認知障害を有するリスクが半減していたという、シンガポール国立大学等からの報告。
研究では、きのこの摂取量と軽度認知障害との関連を横断的に調査した。対象者は、シンガポールにおいて「食事と健康的な老化研究」(Diet and Healthy Aging (DaHA) study)に参加した60歳以上の663名である。
結果は、きのこの摂取が週1回未満の者と比し、きのこの摂取が週2回以上摂取した者は、MCIを有する傾向が50%低かったという。この関連は、年齢、性別、教育、喫煙習慣、飲酒、高血圧、糖尿病、心臓病、脳卒中、身体活動、社会活動等調整しても結果は変わらなかった。
今回の横断的データは、神経変性の遅延において、 きのこと生理活性物質の潜在的役割を支持するとのことである。
「エルゴチオネイン（ET）と呼ばれている化合物に、我々は非常に興味を持っている。ETは、抗酸化能、抗炎症能を有し、人間が作成することができないが、食事から摂取することが可能である。主要な1つがキノコである」と共同研究者のアーウィン・チア博士は述べている。
④ 地中海ダイエットはわずか数日でも持久力を高める！？
地中海型ダイエットは、アスリートの持久運動能力を、わずか4日間で有意に高めてくれるようだ、という米国セントルイス大学からの研究報告。
研究チームは、女性7名、男性4名を対象にランダム化シーケンスクロスオーバー臨床試験を実施した。参加者は2回、トレッドミル上で5kmランニングしたが、1回は地中海型ダイエットを4日間食べた後に、別の1回は西洋型ダイエットを4日間食べた後に、それぞれ実施した。
その結果、両者では心拍数、運動強度は同じであったにも関わらず、地中化型ダイエット後の5km走行タイムは、西洋型のそれよりも、平均6%速かったという。
「本研究は、健康に良いといわれる食事法が、運動パフォーマンスにも良いというエビデンスを提供するものである。アスリートは不健康な食事をすることが多いが、彼らが健康的な食事をするための動機がまたひとつ加わった」と主任研究者のエドワード・ワイズ教授はコメントしている。
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先週の健康・健康食品関連情報(3月31日～4月6日)
行政公表資料より
今週は無し
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| 大学・研究機関等公表資料より
酸化成分を低減したクロロゲン酸類含有飲料の単回摂取による血管内皮機能への効果を検証 (広島大学)
酸化成分を低減したクロロゲン酸類含有飲料の単回摂取によって血管内皮機能が改善すること、および、焙煎により生成する酸化成分がクロロゲン酸類の血管内皮機能改善効果を弱めることが示唆されました。
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酸化成分を低減したクロロゲン酸類含有飲料の単回摂取による血管内皮機能への効果を検証 (広島大学)
酸化成分を低減したクロロゲン酸類含有飲料の単回摂取によって血管内皮機能が改善すること、および、焙煎により生成する酸化成分がクロロゲン酸類の血管内皮機能改善効果を弱めることが示唆されました。
特定保健用食品
今週はなし
機能性表示食品届出公表(3月31日～4月6日)
届出撤回情報
31年3月26日付け
C401 「緑の習慣 ビフィズス菌」
武田コンシューマーヘルスケア株式会社・・・・ビフィズス菌BB536
撤回理由「発売予定がなくなったため」
31年3月27日付け
A70 「カカオフラバノールスティック」
森永製菓株式会社
・・・・ カカオフラバノール
撤回理由「販売終了のため。」
B145
「天使の健康 べにふうき緑茶ティーバッグ」
森永製菓株式会社
・・・・ メチル化カテキン(エピガロカテキン-3-O-(3-O-メチル)ガレート)
撤回理由「販売終了のため。」
31年3月31日付け
A202
「アミノエール
ロイシン40%配合必須アミノ酸」
B513
「アミノエールゼリー ロイシン４０」
味の素株式会社
・・・・ ロイシン40%配合必須アミノ酸
撤回理由「商品リニューアル検討のため」 |
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今週の注目の届出
D517 「サフランのリズム」
株式会社ＳＢＳ ・・・・サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナール
機能性表示 「本品にはサフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールが含まれるので、睡眠の質が低いと感じている方の活動時の眠気を軽減させ物事をやり遂げるのに必要な意欲を維持させる機能があります。」
新規成分 臨床試験で評価
健常者（男性11名、女性10名）を2群に分け、プラセボ対称二重盲検ランダム化比較試験。摂取前と摂取開始4週後の質問票をもとに、その改善を評価しました。
結果 睡眠評価尺度PSQIで、サフラン抽出物アフロン含有製品摂取時では、プラセボ摂取群に比して、有意な改善が認められました。具体的には、睡眠の質が低いと感じている群にて、活動時の眠気や疲労感が軽減され、物事をやり遂げるのに必要な意欲が維持されました。
Jpn Pharmacol Ther (薬理と治療)2018；46：1407‒15
作用機序
サフラン由来クロシンやサフラン由来サフラナールは、ヒスタミン神経系、NMDA型グルタミン酸受容体・σ1受容体への作用、セロトニン神経系、ストレス回避を介して、これらの多様な機能が複合的に関与しながら、睡眠の質を向上させることにより、活動時の眠気の軽減につながると考えられる。
また、サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールの摂取は、サフラン由来クロシンはドパミンとノルエピネフリンの再取込、サフ
ラン由来サフラナールがセロトニンの再取込を阻害する作用により、これら神経伝達物質の分泌を向上させることにより、物事をやり遂げるのに必要な
意欲を維持させる機能を有するものと考えられる。
D518 「パセノールドリンクα（アルファ）」
D519 「パセノールカプセルα（アルファ）」
森永製菓株式会社
・・・・
ピセアタンノール
機能性表示 「本品には、ピセアタンノールが含まれます。ピセアタンノールには、乾燥しがちな肌のうるおいを守ることが報告されています。」
新規成分 SR(2報)で評価
1 RCT（プラセボ対照ランダム化比較試験）
肌が乾燥しがちな健常者を対象者。35-54歳、健常者女性 29名。
8週間摂取試験 皮膚水分量を評価する。
J Nutr Sci Vitaminol; 64(1): 75-80(2018)
2 ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験―
肌が乾燥しがちな健常者を対象者 30-60歳、健常者男女 20名。
8週間摂取試験 皮膚水分量を評価する。
薬理と治療46 巻7号 Page11911199(2018)
結果、2報とも、肌が乾燥しがちな健常成人が、ピセアタンノール含有食品 (1日あたり5 mg～30 mg)を摂取することによって、プラセボの経口摂取と比較して、統計学的に有意な肌の保湿作用があることが示された。
作用機序
ピセアタンノールを経口摂取することで、線維芽細胞におけるコラーゲンの産生促進作用、分解抑制作用および抗酸化作用によりコラーゲン量が増加した結果、真皮の構造が維持されることで皮膚の潤いを保持し、さらに抗酸化作用による紫外線刺激からの ROS 生成を抑えることで肌の乾燥を抑制することが示唆され、これらの作用が複合的に働くことで、「乾燥しがちな肌のうるおいを守る」機能につながっているものと考えられる。
(KC ピセアタンノールは、パッションフルーツ種子からの抽出物です。今後、血糖値上昇抑制や血圧に対するものも出てくるかもしれません。)
D520 「大麦若葉青汁 大麦のちから」
三和酒類株式会社
・・・・GABA
機能性表示 「本品にはGABAが含まれます。GABAには、一時的に落ち込んだ気分を前向きにする（積極的な気分にする、生き生きとした気分にする、やる気にするなどの）機能があることが報告されています。」
新機能 SR（1報）で評価
日常生活で一時的に気分が落ち込んでいる（うつ病や慢性疲労症候群の疾患ではない）健康な日本人成人男女（30 歳以上 60歳以下の男女勤労者(フルタイム)）を対象として、無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験。
試験食摂取期間12週間。1群31例計62例。
結果 POMS2-AS の活気・活力(VA) において,GABA群は全検査時点で摂取前からの改善の幅がプラセボ群にくらべて大きく,摂取6週目では統計学的に有意な差が認められた。また、ポジティブな気分の指標であるPOMS2-AS
の友好 (F) は,群間比較では有意差は認められなかったが,
GABA 群でのみ摂取前から改善する様子が観察された。これらの結果から,GABA 含有食品によりポ
ジティブな気分を改善する効果が示された。
Jpn Pharmacol Ther（薬理と治療）2016 : 44:
1445-54
作用機序
GABA を摂取すると、末梢の自律神経節において GABA B受容体を活性化、ノルアドレナリンの放出を抑制し、交感神経系を抑制状態にすることによるストレス緩和効果。
GABA 摂取により、血中成長ホルモン濃度が上昇し、代謝やタンパク質合成が促進することで心身にポジティブな作用を引き起こした可能性
が考えられる。
GABA 摂取により、睡眠の質を改善する機能がある。
以上より、GABA の継続的な摂取によるストレス緩和効果や血中成長 ホルモン濃度上昇効果および睡眠の質改善効果により、日常生活で一時的に落ち込んだ気分を前向きにしたと考えられる。
（ＫＣ 従来の血圧、精神的な一時的なストレスの改善・一時的な疲労感の改善、睡眠の質の改善、一時的な活気・活力感の低下を軽減に続く、5つ目の機能です。１日目安量は、睡眠と同じ１日100mgです。 作用機序を見ると、よく眠れるから、元気になるというような解釈にもなるかと思います。）
機能性表示食品の届出一覧は、情報検索のデータベースで確認できます。
過去のメールマガジンは、こちらのサイトから閲覧可能です。
http://kc1104.blogspot.com/2018/ |
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今週も最後まで、お付き合いいただき有難うございました。
本メルマガも、今号から、2年目に突入いたします。
また、一年お付き合いいただければ幸いです。
さて、今週は、新年度ということもあり、あまりボリュウムがありませんが、健康食品でないところでは、薬剤師以外の方の調剤業務の範囲が、厚労省から通知として出されました。
この通知の内容を各地方の薬務担当の皆さんが個々の事例まで含めて理解していただいて、対応していくださることを願うだけです。
また、ＪＡＤＡは、ついに完全白旗を上げ、サプリメントのアンチドーピング認証を協会として行わないことを正式に公表しました。しばらくは、インフォームドチョイス認証のあるもの以外は、使わないほうが無難ですね。
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平成30年4月1日 第１号発行
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