平成30年4月1日 第１号発行
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| 行政からの通知、取り締まり等
先週の行政の動き (4月21日～4月27日)
4月22日 「特定保健用食品に係る関与成分及び機能性表示食品に係る機能性関与成分に関する検証事業（買上調査）」の調査結果について (消費者庁)
消費者庁から、本日(4月22日)、特定保健用食品に係る関与成分及び機能性表示食品に係る機能性関与成分に関する検証事業（買上調査）（平成30年度事業）の調査結果が公表されました。
https://www.caa.go.jp/policies/policy/
food_labeling/about_foods_with_function_claims/ pdf/about_foods_with_function_claims_190422_0001.pdf
今年は、買い上げ100品目(トクホ40品目、機能性表示食品60品目) 全ての調査対象品目における関与成分等は申請等資料の記載どおり適切に含有されていたとの結果です。
4月24日 インターネットにおける健康食品等の虚偽・誇大表示に対する要請について（平成31年1月～3月） (消費者庁)
https://www.caa.go.jp/policies/policy/
representation/extravagant_advertisement/ pdf/extravagant_advertisement_190424_0001.pdf
健康食品等を販売している 31 事業者による 32 商品の表示について、健康増進法に違反するおそれのある文言等があった。
いわゆる健康食品 （カプセル、錠剤、 顆粒状等） の違反事例 【22 商品】
・生活習慣病・高血圧の予防、便秘解消、ダイエットに 効果を有すること等を標ぼうする表示
・女性ホルモンの活性化に働きかけ、美白美肌、エイジ ングケアに効果を有すること等を標ぼうする表示
4月25日 遺伝子組換え表示制度に関する食品表示基準の一部を改正する内閣府令の公布
遺伝子組み換え食品の食品表示の変更に伴う、食品表示基準が改正されました。
施行は、平成三十五年(令和四年)四月一日(2023年4月1日)
食品表示基準の一部を改正する内閣府令新旧対照条文
https://www.caa.go.jp/policies/policy/
food_labeling/food_labeling_act/pdf/ food_labeling_act_190425_0006.pdf
新たな遺伝子組換え表示制度に係る考え方（補足資料）
https://www.caa.go.jp/policies/policy/
food_labeling/quality/genetically_modified/ pdf/genetically_modified_190425_0002.pdf
食品表示基準の一部を改正する内閣府令（案）に対する意見募集の結果について（概要）
4月25日 リーフレット「知っていますか？遺伝子組換え表示制度」の公表 (消費者庁)
https://www.caa.go.jp/policies/policy/
food_labeling/quality/genetically_modified/ pdf/genetically_modified_190425_0003.pdf
消費者庁から、2023年4月1日から施行される(変更される)遺伝子組換え表示制度のリーフレットが公表されました。
4月25日 平成28年度「無承認無許可医薬品等買上調査」の結果について(厚生労働省)
強壮・痩身効果を目的として国内で販売されている、いわゆる健康食品等157製品を都道府県の協力の下で購入し、国立医薬品食品衛生研究所で分析を行った結果、２製品から医薬品成分を検出しましたのでお知らせします。
なお、分析結果判明後、関係都道府県が直ちに製品を取り扱っていた業者等に対し販売停止・回収等を行わせるなどの必要な措置を行っています。
これらの製品をお持ちの方は、直ちに使用を中止してください。また、健康被害が疑われる場合には、速やかに医療機関を受診してください。
No.１
買上都道府県：岐阜県 製品名：VIGEL POWER SPRAY 検出された医薬品成分：シルデナフィル 含量：0.3mg／本 No.２ 買上都道府県：京都府 製品名：馬油ミルク 検出された医薬品成分：タダラフィル 含量：13mg／錠
4月25日 平成28年度「インターネット販売製品の買上調査」の結果について
(厚生労働省)
厚生労働省が、海外のインターネットサイトで日本国内向けに販売されていた製品を購入し、国立医薬品食品衛生研究所でその含有成分の分析を行った結果、
・ いわゆる健康食品151製品中90製品から医薬品成分を検出
・ 医薬品成分を表示する製品25製品中１製品から表示と異なる医薬品成分を検出
しましたのでお知らせします。
今回、医薬品成分が検出された製品等を販売していたサイトに対しては、分析結果判明後、直ちに対応するレジストラへ当該サイトの削除要請を行うなど、製品の販売及び広告が中止されるよう対策を行っています。
これらの製品をお持ちの方は、直ちに使用を中止してください。また、健康被害が疑われる場合には、速やかに医療機関を受診してください。
対象商品等詳細は、
(健康食品ではありませんが)
4月26日 美容医療を受ける前に確認したい事項と相談窓口についての更新 (消費者庁)
美容医療などの施術を受ける場合は、医師などから以下の項目について十分な説明を受けたかどうか確認しましょう。説明を受けていない場合や、ほかに心配なことがある場合、希望していない施術を勧められた場合などは、改めて医師などから十分な説明を受けた上で、もう一度よく考えてから施術を受けるか決めましょう！
Check１ 使用する薬などがどのようなものか、自分でも説明できますか？
Check２ 効果だけでなく、リスクや副作用などについても知り、納得しましたか？
Check３ ほかの施術方法や選択肢の説明も受け、自分で選択しましたか？
Check４ その施術は「今すぐ」必要ですか？最後にもう一度、確認しましょう。
「美容医療の施術を受ける前にもう一度」 チェックシート
https://www.caa.go.jp/policies/policy/
consumer_policy/information/information_002/ pdf/information_002_190426_0001.pdf
「非吸収性充填剤注入による豊胸術に関する共同声明」 (日本形成外科学会 他3団体)
https://www.caa.go.jp/policies/policy/consumer_policy/information/information_002/pdf/ information_002_190426_0002.pdf |
健康食品の健康被害情報(4/21～4/27) 国立健康栄養研究所HPより
（外国のバイアグラ関係成分含有のサプリメントの注意喚起は掲載していません）
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| 患者さんとの会話のための話題提供 LINK de DIETより ①遅い夕食と朝食抜きは死の組み合わせ
朝食を欠食し夕食を就寝間近に摂ることは、心筋梗塞の予後を悪化させるようだ、というブラジル・サンパウロ州立大学からの研究報告。
この二つの食習慣を持つ人々は、心筋梗塞から退院後30日以内の死亡リスク、再発リスク、狭心症（胸痛）リスクが4-5倍高かったことを、本研究は発見した。
本研究は、急性冠動脈症候群の患者の不健康な行動を評価した初めての研究である。本研究には平均年齢60歳の113名の患者が含まれ、73%が男性だった。
対象者は冠状動脈集中治療室に入院中に摂食行動について質問された。朝食欠食、就寝前2時間以内の夕食は、少なくとも週3回の者を有り、それ以外を無しとした。朝食欠食は、58%の者に、遅い夕食は51%の者にみられ、両方そろった者は41%いた。
本研究の患者は、特に重篤な心筋梗塞であるST上昇型急性心筋梗塞（STEMI）であり、「STEMI患者の10人に1人は1年以内に死亡する。栄養は、相対的に安価で簡単な予後の改善法である」と主任研究者のマルコス・ミニクッチ博士は語っている。
「我々の研究が示しているのは、これらの食行動は別々に良くない予後にリンクしており、両方そろえばさらに悪くなる。特に夜遅くまで働く人は遅い夕食になり易く朝もお腹が空かない悪循環になり易い。」
https://www.eurekalert.org/pub_releases/2019-04/esoc-lda041519.php |
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| ②食事のビタミンやカロテノイドは、加齢性白内障を予防するかも
食事由来の抗酸化物質であるビタミンやカロテノイドは加齢性白内障リスクの低下と関連があったという、中国・西安交通大学と豪州・南豪州大学からの研究報告。
研究では、世界中の20件の介入研究とコホート研究から食事中のビタミンやカロテノイドと白内障との関連を検討した。
見解の不一致はあるものの、これまでの研究では、柑橘系果物、唐辛子、ニンジン、トマト、またほうれん草やブロッコリー、ケール等の色の濃い野菜の摂取が、白内障の発症を予防することが報告されてきた。
今回、レビューの結果、観察研究では、食事由来のビタミンA、ビタミンC、ビタミンE、βカロテン、ルテイン、ゼアキサンチンは、白内障リスク低下と有意な関連を認めたが、介入研究では、ビタミンE、βカロテンと白内障のリスク低下とは関連が認められなかったという。
「世界中の高齢者の間で、視力障害の主な原因の一つに、加齢性白内障がある。白内障摘出手術は、視野の回復に有効な手法であるが、2020年までにその医療費は57億ドル以上に昇ると予測される」と共著者であるミン・リー医師は述べている。
著者らは、私たちが加齢性白内障の発症を10年遅らせることができれば、手術を必要とする人は約半数に減るだろうと述べている。
とはいえ、近年のビタミン類などの抗酸化物質の摂取量は、加齢性白内障予防の推奨値を大きく下回っているという。
(ＫＣ 食事から摂る抗酸化ビタミンだけが、効果があるとの結論。毎回、食事による摂取が良いとされ、サプリは毎回良い結果が得られないのも何とも不思議です。）
③ ストレス障害はその後の循環器疾患リスクを増加する
近親者の死やトラウマ等によるストレス障害は、循環器疾患のリスクを高めるようだという、アイスランド大学医学部からの研究報告。
だれもが人生の中で愛する人の死や自然災害、暴力などさまざまなストレスにさらされている。けれども、これまでの研究は、退役軍人のPTSD（心的外傷後ストレス障害）に対するものが多かった。
今回の研究では、スウェーデンの国レベルのデータで、1987年1月から2013年12月の間にPTSD、適応障害等を含むストレス障害のある136,637人の患者を症例群とした。対照群は、障害を発症していない一般集団で、性別と年齢をマッチさせ、無作為に1人の患者に対して10人を選んだ。症例群と対象群における16の循環器疾患リスクを比較した。また、障害を発症していない兄弟姉妹をマッチした場合についても検討した。
その結果、心停止や心臓発作などの重篤で急性な循環器疾患リスクは、ストレス障害と診断された直後の1年間で最も高かった。対照群として兄弟姉妹と比較すると、症例群は、診断後1年以内にいくつかの循環器疾患発症リスクが64％高かった。一般集団を対照とした場合にも同様であった。
特に、50歳以上より50歳未満の人で、循環器疾患の発症リスクが高かった。
本研究は観察研究であり、重度のストレスと循環器疾患発症の因果関係を突き止めることは難しいことを指摘している。
著者らは「これらの知見は、ストレス障害と診断された患者に対し、早期の介入が必要であることを意味する」とまとめている。
④ 赤身肉を健康的な植物性たんぱく質で置き換えると心臓病リスクが低下？！
赤身肉を健康的な植物性たんぱく質で置き換えた食事にすると、心血管疾患(CVD)のリスク因子低下につながるようだ、というハーバード公衆衛生大学院、パデュー大学等による報告。無作為化対照試験のメタ分析。
研究には、36件のランダム化比較試験のデータが含まれている。対象者は、1803人である。赤身肉が含まれた食事をした者と、他のタイプの食事(鶏肉、魚、炭水化物、豆類、大豆、ナッツなどの植物性たんぱく質)をした者について、CVDのリスク因子であるコレステロール、トリグリセリド、リポたんぱく質の血中濃度、血圧を調査し比較した。
結果は、赤身肉の食事と他の食事と比較した場合、赤身肉の多い食事は、他の食事よりトリグリセリド濃度が高かったものの、総コレステロール、リポたんぱく質、血圧に有意な差は認められなかったという。しかしながら、植物性たんぱく質源の高い高品質の食事(豆類、大豆、ナッツ類)は、赤身肉の食事と比し、総コレステロールとLDLコレステロールの両方が低濃度であったという。
「今回の結果は、赤身肉をナッツや他の植物性たんぱく質と比較すると、心臓発作のリスクを下げるという長期の疫学的研究と一致している」と著者は述べている。
https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.118.035225 |
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先週の健康・健康食品関連情報(4月21日～4月27日)
行政公表資料より
「がん研究10か年戦略」の推進に関する報告書（中間評価） (厚生労働省)
4月25日に、厚労省から公表された「今後のがん研究のあり方に関する有識者会議による、「がん研究10か年戦略」の推進に関する報告書（中間評価）
糖尿病性腎症重症化予防プログラムの改定 (厚生労働省)
人工透析新規導入患者の約４割は糖尿病性腎症の方といわれています。そこで、厚生労働省において、保険者における糖尿病性腎症重症化予防の取組を充実することを通じて被保険者の健康の保持・増進を図り、医療費適正化につなげていくため、「糖尿病性腎症重症化予防プログラム」を改定いたしました。
＜改定のポイント＞
１．重症化予防に取り組む際の留意点を具体化
２．庁内連携体制の整備、二次医療圏等レベルでの連携体制づくり
３．事業評価・改善の視点を強化
糖尿病性腎症重症化予防プログラム
https://www.mhlw.go.jp/content/12401000/program.pdf |
| 大学・研究機関等公表資料より
食事摂取の多様性と死亡リスクとの関連
（国立がん研究センター社会と健康研究センター）
1日に摂取する食品数によって対象者を5つのグループに分類し、その後約14.9年の追跡期間中に発生した死亡（全死亡、がん死亡、循環器疾患死亡、その他の死亡）との関連を調べました。その結果、女性では1日に摂取する食品の種類が最も少ないグループに比べて、最も多いグループで、全死亡のリスクは19%、循環器疾患死亡のリスクは34%、その他の死亡のリスクは24%低下していました。一方、男性では食品摂取の多様性と死亡との関連はみられませんでした。
小児期の夜型の生活習慣は虫歯のリスクを高める～「夜遅くに食べると虫歯になる」を証明 (北海道大学)
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先週のトクホ・機能性表示食品情報(４月２１日～４月２７日)
特定保健用食品
今週はなし
機能性表示食品届出公表(4月21日～4月27日)
【届出番号】【届出日2019年】【商品名】【届出者】【食品の区分】【機能性関与成分名】【表示しようとする機能性】の順。 【届出番号】
D580
3/1
大麦β（ベータ）グルカン（毎日腸活）:
株式会社サプリプラスファミリー:
その他加工
大麦β－グルカン
本品には、大麦β-グルカンが含まれます。大麦β-グルカンには、健康な５０歳以上の中高齢者のおなかの調子を整える機能が報告されています。
【届出番号】
D581
3/1
ＥＰＡ＆ＤＨＡα（イーピーエーアンドディーエイチエーアルファ）
佐藤製薬株式会社
サプリ
DHA、EPA
本品にはDHA・EPAが含まれます。DHAには中高年の方の認知機能の一部である記憶力（数・ことば・図形などの情報を記憶し、思い出す力）を維持する機能があることが報告されています。また、DHA・EPAには中性脂肪を低下させる機能があることが報告されています。
【届出番号】
D582
3/1
Ｏｌｉｇｏｎｏｌ ＰＲＯ（オリゴノール プロ）
ピルボックスジャパン株式会社
サプリ
ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体
本品にはライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体が含まれます。ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体は運動による一過性の身体的疲労感を軽減する機能が報告されています。運動による身体的な疲労感を自覚している方に適した食品です。
【届出番号】
D583
3/1
Ｍｏｉｓｔ ｃｈａｒｇｅ（モイストチャージ）
ライオン株式会社
サプリ
エリオジクチオール-6-C-グルコシド
本品にはエリオジクチオール-6-C-グルコシドが含まれます。エリオジクチオール-6-C-グルコシドは、体の内側から水分分泌を促すことにより、目のうるおいを保つとともに、口や肌の乾燥を緩和しうるおいを保ちます。年齢とともにカラダ（目・口・肌）の乾燥が気になる方に適した食品です。
【届出番号】
D584
3/1
「カラダカルピス」スパークリング５００
アサヒ飲料株式会社
その他加工
乳酸菌CP1563株由来の10－ヒドロキシオクタデカン酸（10-HOA）
本品には独自の乳酸菌CP1563株由来の10－ヒドロキシオクタデカン酸（10－HOA）が含まれます。乳酸菌CP1563株由来の10－ヒドロキシオクタデカン酸（10－HOA）には体脂肪を減らす機能があることが報告されており、肥満気味の方に適しています。
【届出番号】
D585
3/4
カントリーマアムチョコチップス
株式会社不二家
その他加工
GABA
本品にはＧＡＢＡが含まれています。ＧＡＢＡには事務的作業による一時的な精神的ストレスを軽減する機能があることが報告されています。
【届出番号】
D586
3/4
機能性伊勢の卵
イセ食品株式会社
生鮮食品
EPA・DHA
本品には、EPA・DHAが含まれます。EPA・DHAには中性脂肪値を下げる機能のあることが報告されています。
【届出番号】
D587
3/5
千寿記憶
株式会社イッティ
サプリ
イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトン
本品にはイチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉フラボノイド配糖体、イチョウ葉テルペンラクトンには、中高年の脳血流を改善することで、加齢に伴い低下する認知機能の一部である記憶力（言語や図形を思い出す力）を維持することが報告されています。
【届出番号】
D588
3/5
有機ケール青汁
ヱスビー食品株式会社
その他加工
GABA
本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能があることが報告されています。
【届出番号】
D589
3/6
ＢＦ－１（ビーエフワン）
株式会社ヤクルト本社
その他加工
B．ビフィダム
Y株（B．ビフィダム YIT 10347）
本品には、B.
ビフィダム Y株（B. ビフィダム YIT 10347）が含まれるので、食後の胃の負担をやわらげる機能があります。
【届出番号】
D590
3/6
ワイルドマンゴーの力
株式会社健やか総本舗亀山堂
サプリ
アフリカマンゴノキ由来エラグ酸
本品には、アフリカマンゴノキ由来エラグ酸が含まれます。アフリカマンゴノキ由来エラグ酸には、肥満気味の方のBMIの低下、体脂肪率、中性脂肪、および体重やウエスト周囲径を減らすのを助ける機能があることが報告されています。
【届出番号】
D591
3/6
キレートレモンクエン酸２７００
ポッカサッポロフード＆ビバレッジ株式会社
その他加工
クエン酸
本品にはクエン酸が含まれます。クエン酸は継続的な飲用で日常生活や運動後の疲労感を軽減することが報告されています。
【届出番号】
D592
3/7
ＩＮＮＥＲ ＢＥＡＵ Ｆｉｂｅｒ Ｇｒｅｅｎ（インナービュー ファイバーグリーン）
株式会社えがお
その他加工
難消化性デキストリン（食物繊維）
本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事と共に摂取することにより「糖の吸収を抑え、食後に上がる血糖値を抑える機能」、「脂肪の吸収を抑え、脂肪の排出を増加させるため、食後の血中中性脂肪の上昇を抑える機能」がそれぞれ報告されています。さらに、難消化性デキストリン（食物繊維）には、「おなかの調子を整え、便通を改善する機能」が報告されています。
【届出番号】
D593
3/7
静岡県産べにふうき釜炒り茶ティーバッグ
株式会社製茶問屋山梨商店
その他加工
メチル化カテキン（エピガロカテキン-3-Ο-(3-Ο-メチル)ガレート）
本品にはメチル化カテキン（エピガロカテキン-3-Ο-(3-Ο-メチル)ガレート）が含まれます。メチル化カテキンは、ハウスダストやほこりなどによる目や鼻の不快感を軽減することが報告されています。
【届出番号】
D594
3/7
ＭＥＡＬ ＣＡＲＥ Ｆｉｂｅｒ Ｇｒｅｅｎ（ミールケア ファイバーグリーン）
株式会社えがお
その他加工
難消化性デキストリン（食物繊維）
本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれます。難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事と共に摂取することにより「糖の吸収を抑え、食後に上がる血糖値を抑える機能」、「脂肪の吸収を抑え、脂肪の排出を増加させるため、食後の血中中性脂肪の上昇を抑える機能」がそれぞれ報告されています。さらに、難消化性デキストリン（食物繊維）には、「おなかの調子を整え、便通を改善する機能」が報告されています。
【届出番号】
D595
3/8
潤和華
湧永製薬株式会社
サプリ
ヒアルロン酸Na
本品にはヒアルロン酸Naが含まれています。ヒアルロン酸Naは肌の水分保持に役立ち、肌の乾燥を緩和する機能があることが報告されています。
【届出番号】
D596
3/8
プラズマローゲンクリア
入交クリエイト株式会社
サプリ
鶏由来プラズマローゲン
本品には鶏由来プラズマローゲンが含まれます。鶏由来プラズマローゲンには健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である、言葉、位置情報、状況などの情報の記憶力を維持する機能があります。
【届出番号】
D597
3/8
サフラ眠
株式会社ＳＢＳ
サプリ
サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナール
本品にはサフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールが含まれます。サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールには、睡眠の質が低いと感じている方の活動時の眠気を軽減させ物事をやり遂げるのに必要な意欲を維持させる機能があることが報告されています。
【届出番号】
D598
3/8
ＨＭＢ（エイチエムビー）ゼリー梅干風味
小林香料株式会社
その他加工
カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）
本品には、カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）が含まれます。カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）は、筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋力の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。
【届出番号】
D599
3/8
ぽん酢プラス
ヤマサ醤油株式会社
その他加工
ローズヒップ由来ティリロサイド
本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドには体脂肪を減らす機能があることが報告されています。
【届出番号】
D600
3/8
Ｌ‐テアニン
リブ・ラボラトリーズ株式会社
サプリ
Ｌ‐テアニン
本品にはＬ‐テアニンが含まれます。Ｌ‐テアニンには、夜間の睡眠の質を高める（起床時の疲労感や眠気を軽減する）ことが報告されています。
【届出番号】
D601
3/11
シャンピニオン爽粒
株式会社リコム
サプリ
マッシュルーム由来ポリフェノール
本品にはマッシュルーム由来ポリフェノールが含まれています。マッシュルーム由来ポリフェノールには、腸内腐敗産物として知られているアンモニア、p-クレゾールを減らすことで、腸内環境を良好にすることが報告されています。
【届出番号】
D602
3/11
キトヘルス
株式会社エムディエフ
サプリ
エノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸）
本品にはエノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸）が含まれます。エノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸）には、肥満気味な方の、内臓脂肪・体重・ＢＭＩを減少させる機能があることが報告されています。肥満気味で内臓脂肪が気になる方、ＢＭＩが高めの方に適しています。
【届出番号】
D603
3/11
金印肉用きざみわさび
金印株式会社
その他加工
ローズヒップ由来ティリロサイド
本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドには体についた脂肪を減らす機能があることが報告されています。
【届出番号】
D604
3/11
ミニッツメイド ぽかぽかごこち はちみつゆず
日本コカ・コーラ株式会社
その他加工
ウィンターセイボリー由来カルバクロール、ウィンターセイボリー由来チモール
本品にはウィンターセイボリー由来カルバクロール、ウィンターセイボリー由来チモールが含まれます。ウィンターセイボリー由来カルバクロール、ウィンターセイボリー由来チモールは、肌寒く手足の体表温が徐々に低下していく環境下において、体（末梢）をあたたかく保つ機能があることが報告されています。
【届出番号】
D605
3/11
巡優 ＬＫＭ（エルケイエム）５１２
アロン化成株式会社
サプリ
ビフィズス菌
LKM512 (Bifidobacterium animalis subsp. lactis)
本品にはビフィズス菌 LKM512 (Bifidobacterium animalis subsp. lactis)が含まれます。ビフィズス菌 LKM512は、生きて腸まで届き増えることで腸内環境を改善し、便通・お通じを改善する機能があることが報告されています。
【届出番号】
D606
3/11
フジッコ 大豆で作ったヨーグルト
フジッコ株式会社
その他加工
大豆イソフラボン
本品には大豆イソフラボンが含まれます。大豆イソフラボンには骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。本品は丈夫な骨を維持したい方に適した食品です。
【届出番号】
D607
3/11
ＧＡＢＡ（ギャバ）
株式会社オーガランド
サプリ
GABA
本品にはGABAが含まれています。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能や、事務的作業に伴う一時的な精神的ストレス、疲労感を緩和する機能があることが報告されています。
【届出番号】
D608
3/11
おやすみラフマ
株式会社ベンチャーバンク
サプリ
ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリン
本品にはラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンが含まれます。ラフマ由来ヒペロシド、ラフマ由来イソクエルシトリンには睡眠の質（眠りの深さ）の向上に役立つことが報告されています。
【届出番号】
D609
3/12
ＳＵＮＫＩＮＯＵ（サンキノウ） Ｋ－１（ケイワン）
三生医薬株式会社
サプリ
植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）
本品には植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）が含まれます。植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）には、肌の潤いを維持する機能があることが報告されています。
【届出番号】
D610
3/12
リアルゴールド アスタパワー
日本コカ・コーラ株式会社
その他加工
アスタキサンチン
本品にはアスタキサンチンが含まれます。アスタキサンチンには、目の疲労感や目の使用による肩・腰の負担を軽減する機能があることが報告されています。
【届出番号】
D611
3/12
センドナウ潤いセラミド
スノーデン株式会社
サプリ
パイナップル由来グルコシルセラミド
本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが含まれます。パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い（水分）を逃がしにくくする機能があることが報告されています。肌が乾燥しがちな人に適しています。
【届出番号】
D612
3/12
健康家族のルテイン・ゼアキサンチンプラス
株式会社健康家族
サプリ
ルテイン・ゼアキサンチン
本品にはルテイン・ゼアキサンチンが含まれます。ルテイン・ゼアキサンチンには目の黄斑色素密度を上昇させる働きがあり、ブルーライトなどの光刺激からの保護やコントラスト感度（ぼやけを解消して、くっきりと物を識別する感度）の改善によって、目の調子を整えることが報告されています。
【届出番号】
D613
3/12
うまみ搾り
サッポロビール株式会社
その他加工
アンセリン
本品にはアンセリンが含まれます。アンセリンは、血清尿酸値が健常域で高め（尿酸値5.5～7.0mg/dL）の方の尿酸値を下げる機能が報告されています。
【届出番号】
D614
3/12
ヨーグルスタンドＫ－１乳酸菌
日本コカ・コーラ株式会社
その他加工
植物性乳酸菌K-1（L.casei 327）
本品には植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）が含まれます。植物性乳酸菌 K-1（L. casei 327）には、肌の潤いを維持する機能があることが報告されています。
【届出番号】
D615
3/12
静岡県産べにふうき釜炒り茶粉末スティック
株式会社製茶問屋山梨商店
その他加工
メチル化カテキン（エピガロカテキン-3-Ο-(3-Ο-メチル)ガレート）
本品にはメチル化カテキン（エピガロカテキン-3-Ο-(3-Ο-メチル)ガレート）が含まれます。メチル化カテキンは、ハウスダストやほこりなどによる目や鼻の不快感を軽減することが報告されています。
【届出番号】
D616
3/12
まるごと黒豆茶
株式会社伊藤園
その他加工
大豆イソフラボン
本品には大豆イソフラボンが含まれます。大豆イソフラボンには骨の成分の維持に役立つ機能があることが報告されています。本品は丈夫な骨を維持したい方に適した食品です。
【届出番号】
D617
3/13
高たんぱくＨＭＢ（エイチエムビー）パウダー
株式会社ディーエイチシー
サプリ
カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）
本品には、カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）が含まれます。カルシウム ビス－３－ヒドロキシ－３－メチルブチレートモノハイドレート（HMBカルシウム）は、筋肉の維持に働きかけ、運動との併用で、自立した日常生活を送る上で必要な筋力（立つ・歩くなどの日常の動作に必要な筋力）の維持・低下抑制に役立つ機能が報告されています。
【届出番号】
D618
3/13
活き活き花茶
丸成商事株式会社
その他加工
難消化性デキストリン(食物繊維)
本品には難消化性デキストリン(食物繊維)が含まれます。難消化性デキストリン(食物繊維)は、食後の血糖値や血中中性脂肪の上昇を穏やかにする機能があることが報告されています。
【届出番号】
D619
3/13
温＋ヘスペリジン
日本ケフィア株式会社
サプリ
モノグルコシルヘスペリジン
本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。 モノグルコシルヘスペリジンには、冷寒時に末梢の血流を維持し、末梢の体表温を維持する機能があることが報告されています。
【届出番号】
D620
3/13
「はたらくアタマに／Ｗｅｌｃｈ’ｓ（ウェルチ）」スマートスタート
アサヒ飲料株式会社
その他加工
ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPF
LQPE）
本品にはラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）が含まれます。ラクトノナデカペプチド（NIPPLTQTPVVVPPFLQPE）には、年齢とともに低下する認知機能の一つである注意力（事務作業の速度と正確さ）の維持と計算作業の効率維持に役立つことが報告されていますので、ものごとを忘れやすいと感じている中高年の方に適しています。
【届出番号】
D621
3/13
タヒボＮＦＤ（エヌエフディ）ニューエッセンス
タヒボジャパン株式会社
サプリ
タヒボ由来ポリフェノール
本品にはタヒボ由来ポリフェノールが含まれます。タヒボ由来ポリフェノールは、抗酸化作用により日常の生活により生じる一過性の身体的な疲労感の軽減に役立つ機能があると報告されています。
届出撤回情報
2019年4月19日付け
B479
「ぱぱゼリーＡ ピーチ味」
伊那食品工業株式会社
・・・・ 難消化性デキストリン（食物繊維）
撤回理由 「発売予定がなくなったため。」 |
今週の注目の届出
D580 「大麦β（ベータ）グルカン（毎日腸活）」
関与成分「大麦β－グルカン」のおなかの調子を整える機能性は今までもありますが、「健康な５０歳以上の中高齢者のおなかの調子を整える」と高齢者に限定したのは初めてです。評価に用いた論文から、高齢者にせざるを得なかったのか、あえて、高齢者特有の便秘がちの人をターゲットにしたのかわかりませんが、特徴のある機能性表示です。
D582 「Oligonol PRO（オリゴノール プロ）」
ピルボックスジャパン株式会社
・・・・
ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体
機能性表示 「本品にはライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体が含まれます。ライチおよびチャ由来フラバノール単量体ならびに二量体は運動による一過性の身体的疲労感を軽減する機能が報告されています。運動による身体的な疲労感を自覚している方に適した食品です。」
新規成分 SR(6報)で評価
健常人または陸上選手を対象にプラセボ対照で試験。
試験(摂取)期間は、10日～2か月。
6 報の結果、本成分を 20 mg/日（ライチポリフェノール加工品として 100 mg/日）以上摂取することにより一過性の身体的疲労感に関する主観評価（VAS による疲労感、POMS の疲労項目、不快感につながる痛み、自覚的運動強度）、疲労マーカーあるいは関連する免疫/サイトカイン指標、パフォーマンス、酸化ストレスといった項目で一貫して改善が認められた。
J Clin
Biochem Nutr. 2012 Mar,50(2):106-13
Phytotherapy
Research, 2011 25(10), 1486-1493
Nutr.
Res. Pract. 2010, 4(3), 203-207.
Jpn. J.
Mount Med. 2010, 30, 118-124
Adv.
Exerc. Sports Physiol. 2008, 13(4), 93-99
Jpn.
Pharmacol. Ther, 2018. 46(8), 14251431.
作用機序
関与成分を摂取した結果、体内の抗酸化活性が高まり、酸化ストレスが取り除かれたことにより、疲労感が軽
減されたものと考えられる。
また、本機能性関与成分を摂取することによって IL-1β、IL-6 ならびに COX-2、PGE2 が抑制されること、7,8,9、IL-1β によって誘導される iNOS の発現を抑制することにより、これら抗炎症作用も運動に伴う痛みを軽減 し、疲労感を緩和する作用に寄与しているものと考えられる。
D583 「Moist charge（モイストチャージ）」
ライオン株式会社
・・・・
エリオジクチオール-6-C-グルコシド
機能性表示 「本品にはエリオジクチオール-6-C-グルコシドが含まれます。エリオジクチオール-6-C-グルコシドは、体の内側から水分分泌を促すことにより、目のうるおいを保つとともに、口や肌の乾燥を緩和しうるおいを保ちます。年齢とともにカラダ（目・口・肌）の乾燥が気になる方に適した食品です。」
新規成分 臨床試験で評価
目、口、肌の2つ以上の部位に乾燥を感じている20歳以上、65歳未満の健常人男女30名を対象として、プラセボ対照ランダム化二重盲検クロスオーバー試験を実施。
摂取前後に客観的評価項目である唾液量、涙液量、角層水分量、主観的評価項目である目、口、肌の乾燥感を測定した。2週間摂取。
結果
唾液量、涙液量、角層水分量に関して、対照食品摂取時と比較して、被験食品摂取時に有意に改善した。さらに、被験食品摂取時の目、口、肌の乾燥感は、対照食品摂取時と比較して有意に改善した。
Jpn
Pharmacol Ther(薬理と治療) 2018；46：997?1003
作用機序
経口摂取した E6CG は血中へ移行し、体表付近の分泌腺を刺激し、水分分泌を促すと推測される。E6GC の水分分泌が促されるという作用機序によって、目のうるおい保持、口、
肌の乾燥緩和とうるおい保持がなされると言える。
E6CG が目、口、肌の分泌腺（涙腺、唾液腺、汗腺）を刺激し、水分分泌が促されると考えられる。肌に関しては、自覚のない微量な水分が分泌（不感蒸泄）されることで乾燥を緩和し、うるおいを保つと考えられる。
E6CG が体の内側から水分分泌を促進することにより、その水分分泌の促進によって、E6CG は目のうるおいを保つとともに、口や肌の乾燥を 緩和しうるおいを保つと考えられる。
D586 「機能性伊勢の卵」
イセ食品株式会社
・・・・ EPA・DHA
機能性表示 「本品には、EPA・DHAが含まれます。EPA・DHAには中性脂肪値を下げる機能のあることが報告されています。」
D589 「ＢＦ－１（ビーエフワン）」
株式会社ヤクルト本社
・・・・
ＢＦ－１（ビーエフワン）
機能性表示 「 Y株（B．ビフィダム YIT 10347）本品には、B. ビフィダム Y株（B. ビフィダム YIT 10347）が含まれるので、食後の胃の負担をやわらげる機能があります。」
新規成分 臨床試験で評価
一時的な胃の負担を感じている健常成人100名を2つのグループにランダムに分け、B．ビフィダム Y株（B．ビフィダム YIT 10347）を30億個含む届出食品またはプラセボ乳飲料（対照品）を、1日1本(100mL)、4週間摂取してもらい、摂取前後の消化管症状を、GSRS、改訂FSSGで評価した。
結果 脱落および棄却基準に該当した者を除く、届出食品群39名（男性19名、女性20名、平均年齢41.1歳）、対照品群40名（男性19名、女性21名、平均年齢41.6歳）で行った結果、GSRSでは、消化管全体および胃を含む上腹部の負担をやわらげる機能性において、また改訂FSSGでも、食後の胃の負担をやわらげる機能性において、届出食品群で対照群と比較して有意な差が示されました。
J. Dairy
Sci. 101:4830?4841
作用機序
B．ビフィダム Y 株（B．ビフィダム YIT 10347）の食後の胃の負
担をやわらげる機能性は、摂取した B．ビフィダム Y 株（B．ビフィダム YIT 10347）が生きて胃に接着し、胃の運動機能をサポートすること、ならびに胃粘
液の産生を促すことにより胃の防御因子を正常に保ち、胃粘膜への刺激をやわらげることが一因となっていると考えられる。
(KC 胃に対する機能性は、初です。最近は、消費者庁が本当に形式的なチェックに替わってきたような感じで、あたらしいものが
多く通るような気がします。)
D601 「シャンピニオン爽粒」
株式会社リコム ・・・・マッシュルーム由来ポリフェノール
機能性表示 「本品にはマッシュルーム由来ポリフェノールが含まれています。マッシュルーム由来ポリフェノールには、腸内腐敗産物として知られているアンモニア、p-クレゾールを減らすことで、腸内環境を良好にすることが報告されています。」
新規成分 SR(1報)で評価
健常成人（日本人 50歳以上80歳未満の男女））を対象。
RCT(無作為化割付プラセボ対照二重盲検並行群間比較試験)。
マッシュルーム由来ポリフェノール 0.068 ㎎/日、0.68 ㎎/ 日、1.36 ㎎/日（マッシュルーム抽出物として 50mg/日、500 ㎎/日、1000 ㎎/日）又はプラセボを 4 週間継続摂取。
評価は腸内腐敗産物である糞便中
アンモニア量、糞便中 p-クレゾール量、糞便中インドール
結果 マッシュルーム由来ポリフェノールを0.068㎎/日摂取することにより、2 週間後において、腸内腐敗産物である糞便中アンモニア量と糞便中 p-クレゾール量が減少し、プラセボ群との間に群間の有意差が認められた。糞便中インドール量は摂取 4 週間後のマッシュルーム由来ポリフェノール 0.68 ㎎/日摂取群とプラセボ群との群間比較において有意差が認められた。
Functional
Foods in Health and Disease, 8(5), 280-291, 2018
作用機序
マッシュルーム由来ポリフェノールには、アンモニアなどの腸内腐敗産物と錯体を形成する作用や、ポリフェノールの結合によって形成された３次元構造の内部空孔に腸内腐敗産物が入り込む包接作用がある。これらの作用によってマッシュルーム由来ポリフェノールと錯体を形成した腸内腐敗産物及びマッシュルーム由来ポリフェノールに取り込まれた腸内腐敗産物は、体外に排出させることによって減少するものと考えられる。
（ＫＣ リコムさんと言えば、A8「蹴脂粒」を思い出します。まさに、機能性表示食品のスタートを切り、そして大きな問題（話題）を提供した商品でした。今度は、エノキタケからマッシュルームに原料素材を切り換えての申請です。なんか、時代を感じます。）
新規ではありませんが、D601に関連して。
D602 「キトヘルス」
株式会社エムディエフ
・・・・
エノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸）
機能性表示 「本品にはエノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸）が含まれます。エノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸）には、肥満気味な方の、内臓脂肪・体重・ＢＭＩを減少させる機能があることが報告されています。肥満気味で内臓脂肪が気になる方、ＢＭＩが高めの方に適しています。」
（ＫＣ D601とは反対に、これはリコムさんがA8で使用した論文を利用して届け出ています。A8は、関与成分を「キトグルカン（エノキタケ抽出物）：エノキタケ由来遊離脂肪酸混合物」とされていましたが、今回は「エノキタケ由来脂肪酸（リノール酸、α－リノレン酸）」となっており、より関与成分を明確にする形になっています。これも時代を感じます。）
機能性表示食品の届出一覧は、情報検索のデータベースで確認できます。
過去のメールマガジンは、こちらのサイトから閲覧可能です。
http://kc1104.blogspot.com/2018/ |
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今週も最後まで、お付き合いいただき有難うございました。
平成から令和に代わりました。
日常では、昨日と何が変わったというわけではないですが、新しいことをやるには良い機会を得たと感じています。
さて、１０連休はいかがですか?
個人的には、平成の時代に、少しだけのんびりとさせていただいたので、今日から仕事始めと決め、このメルマガも書いています。
周りがお休みで、お家仕事はスムーズに進みますが、お外仕事はさすがに、打ち合わせに呼び出しをする訳にもいかず、今後の一人作戦会議をしております。
次週は、おそらく情報が無く休刊になるかと思います。その節はご了承ください。
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平成30年4月1日 第１号発行
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