更新：2019年4月21日
薬剤師がぜひ知っておきたい「健康食品」に関する情報
(2018/9/23～9/29)
薬剤師がぜひ知っておきたい「健康食品」に関する情報
(2018/9/23～9/29)
平成30年4月1日 第１号発行
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行政からの通知、取り締まり等
(KC 日本で、この飲料が流通しているとは思いませんが、海外に旅行しても、知らないものは、安易には飲んではいけませんね。)
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行政からの通知、取り締まり等
医薬品等広告講習会QandA集の公表 (東京都)
健康食品に関してから抜粋
Q4 花粉症のくしゃみ、目のかゆみ等を軽減する旨をサプリメントに標ぼうすることは可能でしょうか。臨床試験等を行って学会発表されているとの事実があれば、効果を書いてもよいでしょうか。
A4 「花粉症のくしゃみ、目のかゆみ等を軽減する」との目的性を標ぼうするものは、医薬品医療機器等法上の医薬品に該当します。健康食品には、花粉症の軽減等を明示・暗示する表示広告等を行うことはできません。また、この例に限らず、実験データ等が存在し、それが公表されていても、医薬品としての承認・許可を得ていない限り、医薬品と紛らわしいことを表示・広告することは認められません。
Q5 健康食品において、化粧品に認められている56の効能効果を標ぼうすることは可能でしょうか。
A5 健康食品には、身体の特定部位への効果を暗示させる標ぼうを行なうことはできません。よって、化粧品に認められている、頭髪や肌等への効能効果を健康食品に標ぼうすることはできません。
(KC 一般雑貨で薬機法違反になる事例等もQ&Aとして出ています。)
9月25日 カナダ保健省がDNP (2,4-ジニトロフェノール) を含む健康製品の利用に注意喚起
■注意喚起および勧告内容
2018年9月20日、カナダ保健省 (Health Canada) がDNP (2,4-ジニトロフェノール) を含む健康製品の利用に注意喚起。
■解説
生化学研究や工業用の化学物質であり、ヒトが摂取すると重篤な健康被害を生じるおそれがあるDNPを含むボディビルダー用製品や痩身を標榜する製品が流通している。英国で2018年1月から6月までの間に、DNPの使用と関連する死亡事例が5件報告されたことを受け、カナダ保健省はDNPを含む製品を購入・使用しないよう警告している。カナダでは、DNPを含む製品が健康製品として認証されることはないが、インターネットを介して流通している可能性がある。現在のところ、カナダ国内でDNPを含む製品との関連が疑われる死亡事例は報告されていない。
DNPの取り扱いについては繰り返し注意喚起が行われており、厚生労働省からも警告文書が出されている。
9月28日 シンガポールHSAが医薬品成分 (デキサメタゾンなど) を含む製品に注意喚起
■注意喚起および勧告内容
2018年9月27日、シンガポールHSA (Health Sciences Authority) が医薬品成分 (デキサメタゾンなど) を含む2製品に注意喚起。当該製品との関連が疑われる健康被害が報告されている。シンガポールHSAは当該製品を使用しないように、使用している場合はすぐに医療機関を受診するように勧告。
製品名 Jus Al Sunnah Gold 1001 Khasiat Jus
Alternatif
検出された医薬品成分 デキサメタゾン、プレドニゾロン、ジクロフェナク
製品名 Jus Al Sunnah 1001 Khasiat Jus
Alternatif
検出された医薬品成分 デキサメタゾン、プレドニゾロン
■解説
「Jus Al Sunnah Gold 1001 Khasiat Jus
Alternatif」を摂取した5名 (小児1名を含む) が、クッシング症候群や糖尿病のコントロール不良などのステロイド使用による副作用を呈した。当該製品を検査したところ、医薬品成分が検出された。シンガポールHSAは、当該製品はステロイドを含むため、使用している場合は自己判断で中止せず、すぐに医療機関を受診するように勧告している。
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患者さんとの会話のための話題提供
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de DIETより
① オメガ-3系脂肪酸が心不全患者の抑うつ症状を改善する：臨床試験
血中のEPAとDHAレベルが、心不全患者の（精神的な）抑うつと関連しているようだ、という米国デューク大学等からの研究報告。
研究チームは、この予備的研究において、108名の心不全患者に対して、オメガ-3系脂肪酸の抑うつに対する効果を調べるランダム化プラセボ（偽薬）対照試験を実施した。
参加者は、次の3群のいずれかにランダムに振り分けられた。１）1日2g のEPA/DHA（2:1）サプリメント、２）1日2gの高用量EPA、３）プラセボ、である。
その結果、オメガ-3インデックス（赤血球中のEPA、DHAレベル）は、１）で6.79%、２）で6.32%に達した。３）プラセボ群は4.61%だった。
健康関連のQOLを測定するSF-36の社会的機能サブスコアは、プラセボ群に対してEPA/DHA群で有意に改善された（5%水準）。EPA単独群では改善傾向がみられた。
オメガ-3インデックスは、精神的抑うつ症状と有意な関連を示した。すなわち、オメガ-3インデックスが高いことと、精神的抑うつスコア（ベック抑うつインベントリ--II）が低いことに関連が見られた。
本研究は予備的研究であり、対象者数が少ないため、弱い関連しか見出されていないこと、別のいくつかの抑うつスコアとの統計的に有意な関連は見出されなかったことを著者らは指摘している。
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2213177918302269?via%3Dihub② 1日35分の歩行で脳卒中の重症度が下がる！？
軽度-中程度の身体活動（週4時間以上の歩行、2-3時間の水泳など）を行う人々は、不活動な人々に比べて、重度の脳卒中に罹患するリスクが有意に低いようだ、というスウェーデン・ヨーテボリ大学からの研究報告。
研究チームは、スウェーデンの2つの脳卒中レジストリから925名の脳卒中患者（平均年齢73歳）のデータを解析した。データには脳卒中の重症度（眼、腕、顔面の運動、意識レベル、言語運用能力）が記載されていた。80%が軽度の脳卒中だった。
身体活動量については、患者に脳卒中前の余暇時間における運動量を聞いた。運動時間と運動強度が聞かれ、関係者にそれを確認した。
軽度の身体活動は、最低週4時間の歩行と定義された。中程度の身体活動は、週2-3時間の水泳、速歩、ランニング、とした。対象者の52%が、脳卒中以前には不活動であった。
研究の重要な限界点として、運動量を脳卒中後の記憶が曖昧になっている可能性がある状態で聞いている点を、研究チームは挙げている。
データ解析に結果、軽度から中程度の身体活動を行っていた人々は、不活動だった人々に比べて、脳卒中が軽度である傾向が2倍高かった。不活動だった481名のうち、354名（73%）が軽度の脳卒中だったが、軽度の身体活動を行っていた384名のうち、330名（85%）が、中程度の身体活動者59名中53名（89%）が、軽度の脳卒中であった。
③ 母乳育児は脳卒中から女性を保護する可能性がある？！
閉経後女性において、母乳育児歴と脳卒中リスクは関連があるようだ、という米国カンザス大学等からの報告。
先行研究では、母乳育児と脳卒中との関連性、そして関連性が人種や民族によって異なるかどうかについての研究はほとんどなかったという。
今回の研究では、女性の健康イニシアチブ観察研究(1993年から1998年の間、募集された閉経後の女性の医療イベントや健康的習慣をフォローアップしている大規模な全国調査)において、対象者80,191名のデータを分析した。分析中の女性は、1人以上の子供を出産し、58％は授乳経験があった。これらの女性のうち、51％が、1～6ヶ月、22％が7～12ヶ月間、27％は13ヶ月以上、母乳育児をした。募集時の平均年齢は、63.7歳、フォローアップ期間は12.6歳であった。
結果は、変更不可能な脳卒中リスク因子(年齢、家族歴等)で調整後、母乳育児経験のない女性と比し、母乳育児経験がある女性では、脳卒中リスクが23％低かったという。この関連は、非ヒスパニック系黒人女性で最も強かった。さらに、比較的短い期間(1～6ヶ月)での母乳育児でも、脳卒中リスクが19％低下したという。
「授乳は、脳卒中に対して、潜在的に保護作用を有する1つの要因に過ぎない。他には、適度な運動、健康的な食品、喫煙習慣なし、血圧、コレステロール、血糖値を正常範囲内に保つために必要に応じた治療に努めるなどが挙げられる」とジェイコブソン氏は述べている。
https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/JAHA.118.008739
先週の健康・健康食品関連情報(9月23日～9月29日)
行政公表資料より
免疫アレルギー疾患研究戦略検討会報告書（案）
（厚生労働省）
現在、免疫アレルギー疾患研究戦略検討会で検討されている、最終報告書の案です。
免疫アレルギー疾患研究10か年戦略（案）の
ポイントについて
(KC我が国全人口の約２人に１人が何らかのアレルギー疾患に罹患していることを示しており、急速に増加していると公表されて、既に7、8年たつと思うが、やっと10か年戦略です。)
災害時の栄養情報ツール (国立健康・栄養研究所)
国立健康栄養研究所が公表している、災害時の災害時においての健康を守るための各種情報をまとめたサイトです。
（KC 今年は、特に天災が多いような気がします。色々なリーフレツト等がダウンロードできるようになっていますので、印刷して、待合室に置いておくのも良いかと思います。）
大学・研究機関等公表資料より
「白目のたるみ」予防に有効なエラスチン線維形成を促進する成分を発見
（ロート製薬）
FBLN5の発現を高め、エラスチン線維形成を促進するL-アスパラギン酸カリウムは、「白目のたるみ」の予防に有効な成分であり、目のアンチエイジングが期待できることが分かりました。
肺の健康を守るには口の健康から
歯周病の進行が呼吸機能検査による一秒量の急速低下に関与 (九州大学)
研究者からひとこと： 歯周病は、歯磨きなどのセルフケアや歯石除去などの歯科 医院でのプロフェッショナルケアを組み合わせることで
予防・管理することができます。肺の健康を守るために、
口の健康をしっかりと守っていくことが今後重要になる
と考えられます。
短時間の軽運動で、記憶力が高まる
～ヒトの海馬の記憶システムが活性化されることを初めて実証～ (筑波大学)
ヨガや太極拳のような軽運動を模した超低強度運動を 10 分間行うと、その直後に記憶力が向上することをヒトにおいて初めて明らかにしました。
超低強度運動は海馬を活性化し、記憶システム全体を上方制御することで、記憶能を向上させることが明らかになりました。これは、ヒトでも、ゆっくりしたペースのウォーキングやヨガ、太極拳のような軽連
動が海馬を刺激し、機能を向上させる可能性を示す初めての知見です。
先週のトクホ・機能性表示食品情報(9月23日～9月29日)
特定保健用食品の許可
今週は新たな許可なし
機能性表示食品届出公表(9月23日～9月29日)
届出番号
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届出日
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商品名
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届出者
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食品の区分
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機能性関与成分名
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表示しようとする機能性
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D107
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2018/7/31
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紀南みかん
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紀南農業協同組合
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生鮮
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β－クリプトキサンチン
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本品には、β－クリプトキサンチンが含まれています。
β－クリプトキサンチンは骨代謝のはたらきを助けることにより、骨の健康維持に役立つことが報告されています。 |
D108
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2018/7/31
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「届く強さの乳酸菌」Ｗ（ダブル）
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アサヒ飲料株式会社
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その他加工
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「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）
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本品には「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）が含まれます。「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）には心理的なストレスを和らげ、睡眠の質（眠りの深さ）を高めるのに役立つ機能があることが報告されています。また、「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）には腸内環境の改善に役立つ機能があることが報告されています。
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D109
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2018/7/31
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ヘルシア プロシアニジン ポリフェノールの力
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花王株式会社
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その他加工
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松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）
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本品は松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）を含みます。松樹皮由来プロシアニジン（プロシアニジンB1として）には、LDL（悪玉）コレステロールを下げる機能があることが報告されています。LDL（悪玉）コレステロールが高めの方に適しています。
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D110
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2018/7/31
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サントリー オメガエイド
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サントリーウエルネス株式会社
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サプリ
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ＤＨＡ、ＥＰＡ、ＡＲＡ（アラキドン酸）
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本品にはＤＨＡ、ＥＰＡ、ＡＲＡ（アラキドン酸）が含まれます。ＤＨＡ、ＥＰＡ、ＡＲＡ（アラキドン酸）の３成分の組み合わせには、健康な高年齢者において、認知機能の一部である注意機能（重要な物事に素早く気づけることや、複数の物事に注意を払えること）の維持に役立ち、また、前向きな気分（頭がさえわたること、生き生きすること、積極的な気分でいること、活気がわいてくることなど）を維持する機能があることが報告されています。
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D111
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2018/8/1
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ダイエットのみかた
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株式会社リフレ
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サプリ
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アフリカマンゴノキ由来エラグ酸
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「ダイエットのみかた」はアフリカマンゴノキ由来エラグ酸を含みます。アフリカマンゴノキ由来エラグ酸は、太り気味（肥満１度：BMI 25～30未満）の方の体脂肪や血中中性脂肪を低下させ、体重やウエストサイズを減少させる機能が報告されています。肥満気味の方に適した食品です。
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D112
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2018/8/1
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Ｌｏｖｅｔ（ラヴェット）
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ピルボックスジャパン株式会社
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サプリ
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ターミナリアベリリカ由来没食子酸
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本品には、ターミナリアベリリカ由来没食子酸が含まれます。ターミナリアベリリカ由来没食子酸には、食事に含まれる脂肪や糖の吸収を抑えて、食後に上がる中性脂肪や血糖値をおだやかにする機能が報告されています。食後に上がる中性脂肪や血糖値が気になる方に適した食品です。
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D113
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2018/8/3
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えがお 良眠サポート
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株式会社えがお
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サプリ
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L-テアニン
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本品にはL-テアニンが含まれます。L-テアニンは目覚めたときの疲労感や眠気を軽減するといった夜間の良質な眠りをもたらすことが報告されています。
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D114
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2018/8/3
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おなかのパートナー
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ラクトライフ株式会社
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サプリ
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ビフィズス菌BB536
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本品にはビフィズス菌BB536が含まれます。ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、腸の調子を整える機能が報告されています。
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D115
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2018/8/3
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ＧＡＢＡ（ギャバ）クロクロ
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フジッコ株式会社
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その他加工
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GABA
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本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方に適した機能があることが報告されています。
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D116
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2018/8/3
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サキナ ローズヒップ
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株式会社フヨウサキナ
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サプリ
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ローズヒップ由来ティリロサイド
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本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドにはBMIが高めの方の体脂肪を減らす機能があることが報告されています。
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D117
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2018/8/4
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体脂肪マネージメント
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キューオーエル・ラボラトリーズ株式会社
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サプリ
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アフリカマンゴノキ由来エラグ酸
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本品にはアフリカマンゴノキ由来エラグ酸が含まれています。アフリカマンゴノキ由来エラグ酸には、肥満気味の方の体脂肪、中性脂肪を減らすことをサポートし、高めのBMI値の改善とウエスト周囲径の減少につながることが報告されています。
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D118
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2018/8/6
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爽健Ｂｉ水（そうけんびすい）
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日本コカ・コーラ株式会社
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その他加工
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ローズヒップ由来ティリロサイド
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本品にはローズヒップ由来ティリロサイドが含まれます。ローズヒップ由来ティリロサイドには、体脂肪を減らす機能があることが報告されています。
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(機能性表示食品撤回情報)
30年9月20日付け
B2 「うるるん姫」
フジッコ株式会社 ・・・・ ヒアルロン酸Na
撤回理由「商品を終売したため。」
(今週の目を引く機能性表示食品)
今週は新規の新規はありませんでしたが、2つの追加の機能性が届けられています。
D108
「「届く強さの乳酸菌」Ｗ（ダブル）」（アサヒ飲料株式会社）
関与成分「プレミアガセリ菌CP2305」（L. gasseri CP2305）
は、従来の機能性に加え、「心理的なストレスを和らげ、睡眠の質（眠りの深さ）を高めるのに役立つ機能があることが報告されています。」
追加されたものになっています。
SRで評価され、3報のRCTで評価しています。
採用した文献で共通して評価しているPSQI（ピッツバーグ睡眠質問票）では、いずれも肯定的であり、CP2305株の摂取はプラセボ摂取と比較して、有意に改善された。また、睡眠時脳波においても肯定的であり、睡眠の質（眠りの深さ、早期覚醒）を評価する指標においても有意に改善された。更には、副交感神経活性を有意に改善し、3報の内2報でストレスホルモンである唾液中コルチゾールが有意に抑制されたとされています。
作用機序としては、「プレミアガセリ菌CP2305」 (L. gassen CP2305)は脳腸相関を介して内分泌系・自律神経系に作用し、精 神ストレス緩和作用をもたらすことで、精神・身体の両面の状態を反映している
睡眠の質を改善するものと考えられるとされています。
D110
「サントリー オメガエイド」(サントリーウエルネス株式会社)
関与成分は、ＤＨＡ、ＥＰＡ、ＡＲＡ（アラキドン酸）
従来の認知機能の維持に加え、「前向きな気分（頭がさえわたること、生き生きすること、積極的な気分でいること、活気がわいてくることなど）を維持する機能があることが報告されています。」を追加しています。
新機能はＳＲで評価し、１報での評価となっています。
1日当たりDHA 300mg、EPA 100mg、ARA 120mgの3成分を組み合わせた食品を摂取することにより、POMS活気スコアの有意な増加が認められた。このことから、DHA、EPA、ARAの3成分を組み合わせた食品の摂取は、前向きな気分（頭がさえわたること、生き生きすること、積極的な気分でいること、活気がわいてくることなど）を維持すると考えられたとされています。
作用機序としては、DHA、EPA、ARA の 3 成分の組み合わせを摂取することは、シナプ
ス可塑性の改善と神経細胞傷害の抑制を介して前向きな気分に対する有効性を示すと考えられるとされています。
(KC 既届出のＣ２８９と同一製品のようです。製品名を、従来の商品名に「サントリー」の冠を付けた商品名としているため、パッケージを見ても、全く違いが判りません。お客さんにとっては、新しい商品とはわからない感じです。）
機能性表示食品の届出一覧は、情報検索のデータベースで確認できます。
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
平成30年4月1日 第１号発行
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