更新：2019年4月21日
薬剤師がぜひ知っておきたい「健康食品」に関する情報
(2018/12/23～12/29)
薬剤師がぜひ知っておきたい「健康食品」に関する情報
(2018/12/23～12/29)
更新：2019年4月17日
平成30年4月1日 第１号発行
平成30年4月1日 第１号発行
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| 行政からの通知、取り締まり等 先週の行政の動き (12月23日～12月29日) １２月２５日 「消費者委員会新開発食品調査部会における特定保健用食品の審議手続きに関する確認事項」の一部改正について （日健栄協） 「消費者委員会新開発食品調査部会における特定保健用食品の審議手続きに関する確認事項」の体脂肪に係る表現（肥満1度：BMI 25以上30未満または、準ずる範囲に該当する場合）が一部改正されました 詳細は、 http://www.jhnfa.org/topic299.pdf (KC トクホの許可表現が一部訂正になります。「体脂肪が気になる方」→→「体脂肪が多めの方」へ) 12月 25日 薬機法等制度改正に関するとりまとめの公表 （厚労省） 厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会から、薬機法の制度改正に関する報告書が公表されました。 https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/000463479.pdf （ＫＣ 予定通り、医薬品の誇大広告や無承認医薬品の広告違反に対して、課徴金が導入の方向性が示されています。） 12月19日 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） （厚労省） https://www.city.hakodate.hokkaido.jp/docs/2014030700029/files/ 301219yakkihoushiteiyakubutu.pdf 指定薬物が、追加指定されました。 現在の指定成分一覧 http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/kenkou_anzen/d_taisaku/ yakuji.files/20181229daijinshiteihyou.pdf |
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| 健康食品の健康被害情報(12/23～12/29) 国立健康栄養研究所HPより
健康食品の健康被害情報(12/23～12/29) 国立健康栄養研究所HPより
12月27日 消費者庁と熊本市がカビの発生した製品の自主回収 ■注意喚起および勧告内容 2018年12月26日、消費者庁と熊本市がカビの発生した2製品 (下記の一覧参照) の自主回収情報を掲載。 製品名 （賞味期限） あまざけ-美味相伝- (2019年2月2日、2019年2月5日、2019年2月12日、2019年3月4日、2019年3月10日) 抹茶あまざけ (2019年2月2日) ■解説 カビの発生が認められたため、当該賞味期限の製品を対象に、業者 (橋本醤油株式会社) による自主回収が実施されている。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。 （ＫＣ 最近健康食品としても利用されている甘酒なので、掲載しておきます。） 「オウゴン」安全性：危険情報の追加より ・胆石、頚椎椎間板ヘルニアの既往歴がある身体表現性障害の67歳女性 (日本) が、頭痛、首の痛み、上肢のしびれ、不快感、咳、喀痰などのため処方された小柴胡湯、モンテルカストナトリウム、デキストロメトルファン臭化水素酸塩、カルボシステインを4日間、その後別の医療機関で処方されたレボフロキサシン水和物、カルボシステイン、チペピジンヒベンズ酸塩を2日間服用したが改善せず、肝機能障害を生じた。すべての医薬品の服用中止により改善したが、約1年後に帯状疱疹のためバラシクロビル塩酸塩、倦怠感と寝汗のため柴胡桂枝乾姜湯、半夏厚朴湯を処方され21日間摂取したところ、摂取中止から2日後より症状が悪化し、褐色尿、吐き気、食欲不振を呈し、再び肝機能障害が認められた。薬剤リンパ球刺激試験 (DLST) で小柴胡湯、柴胡桂枝乾姜湯およびこれらの漢方薬に配合されていたオウゴンの根に対して陽性を示し、薬物性肝障害 (因果関係評価：highly probable) と診断された。 Intern Med. 2018 Jun 15;57(12):1733-1740. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6047989/ 食品・成分情報ページ「青汁の健康効果って？」が公表されました。 https://hfnet.nibiohn.go.jp/contents/detail3875.html ■青汁で野菜不足は解消できる？ ■青汁ダイエットの効果は？ ■青汁の安全性は？ ■トクホの青汁の効果や安全性は？ 「青汁を飲んでいれば大丈夫」という過度な期待は、健康の維持・増進のためには望ましくありませんので、注意しましょう。 |
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| 患者さんとの会話のための話題提供 LINK de DIETより ① マグネシウムがビタミンDの状態を最適化する マグネシウムがビタミンD状態を最適化し、不足の者のレベルを上げ、過剰の者のレベルを下げる働きがあるようだ、というヴァンダービルト大学イングラムがんセンターからのランダム化臨床試験の報告。 研究チームは、40-85歳の180名の大腸がんリスクのある者（リスク因子をもつか前がん性ポリープの除去手術を受けた者）を対象に試験を実施した。ランダムに分けた2群に、マグネシウムまたはプラセボ（偽薬）を摂取させた。用量は、食事摂取量調査を基に決定した。 マグネシウム摂取の結果、25-ヒドロキシビタミンD3、25-ヒドロキシビタミンD2、24,25-ジヒドロキシビタミンD3の血漿濃度が、ベースラインの23-ヒドロキシビタミンD（25(OH)D）の状態に依存して有意に変化した。 ベースラインの25(OH)Dが30ng/mLの者は、マグネシウムの補給によって上昇し、30-50ng/mLだった者は、低下した。マグネシウム摂取は、25(OH)Dが50ng/mLの者の24,25(OH)2D3濃度の有意に影響したが、30ng/mLの者には影響しなかった。 最適なマグネシウム状態が、最適な25(H)D状態に重要と思われる、と研究チームは結論付けた。 「ビタミンD欠乏は米国ではかなり多くの人々に認識されているが、マグネシウム欠乏に対する認知度は低い。けれども80%近い米国人がマグネシウムの1日摂取量を満たしていないと推定されている」と主任研究者のマーサ・シュラブソール研究教授は語っている。 https://academic.oup.com/ajcn/article-abstract/108/6/1249/5239886?redirectedFrom=fulltext |
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| ② 高血圧：米国のガイドラインが勧告した早期治療に生存のメリットなし 血圧の早期治療は、致死的な心疾患の発症リスクの低下には関連しないようだ、という独ミュンヘン工科大学からの研究報告。 2017年に米国心臓病学会は高血圧治療ガイドラインに新しいカテゴリ「ステージ1高血圧」を加えた。この新基準では、医師は、このカテゴリ（130-139mmHg/80-89mmHg）の患者を治療するように勧告される。欧州心臓病学会では「正常高値血圧」であり、特別な治療は推奨されていない。 研究チームは、約1万2千人のドイツ人患者データを用いて、解析を行った。「我々は種々の高血圧カテゴリに属する人々の心血管疾患による10年間の死亡リスクを検討した」と筆頭著者のセリャン・アタソイは語っている。 新しく創設されたカテゴリ「ステージ1高血圧」の患者は、正常血圧の者に比べて心血管系疾患による死亡リスクは有意に高くなかった。「動機づけ効果としても疑問である」と主任研究者のカール=ハインツ・ラドヴィッヒ教授は語っている。「ステージ2高血圧」は、米国と欧州のガイドラインでも薬物治療が推奨されており、心血管疾患による死亡リスクは有意に高まる、と教授は説明している。「同時に、喫煙や不活動のようなリスク因子がこの集団にはより頻繁にみられた。診断にも関わらず多くの人々が彼らの生活習慣を変えないことを示している。」 危険な高血圧患者においては、一般集団に比べて抑うつ状態は少なめであるけれども、薬物治療を行っている下位集団では、抑うつ状態が有意に高かった。治療を受けていない患者の抑うつが3分の1であったのに対して、薬物治療を受けている患者ではほぼ半数が抑うつ状態だった。 「我々はこれがラベリング効果であろうと信じている」とラドヴィッヒ教授は言う。「人は正式に病人とラベル付けされると、彼らの精神状態にインパクトを及ぼすのである。」 教授らの以前の研究では、心血管疾患による死亡リスクの観点からいえば、抑うつは高コレステロールや肥満に匹敵するリスクであったという。 （ＫＣ またまた高血圧治療のスタート基準値が引き上げられますかね？） ③ 加糖飲料には中毒性がある！？ なんとなくみんなが想像していた通り、糖尿病やその他の慢性疾患のリスクを高める美味しい加糖飲料には、実際、中毒性がみられるようだ、という米国カリフォルニア大学デイビス校からの研究報告。 13-18歳の子供にたった3日間加糖飲料の摂取を制限しただけで、頭痛、切望その他禁断症状が出始めたという。 研究に参加した25名全員が、研究開始前の1日に少なくとも3本の加糖飲料を摂取しており、「ソーダが十代に及ぼす影響」という研究への参加すると説明されていた。 参加者は全員過体重で、研究チームは、彼らにまず5日間通常の飲料を飲み、その後3日間は水とプレーンな牛乳だけを飲むように指示した。彼らには旅費と160ドルの参加費が支払われた。 彼らは、加糖飲料の3日間の中断の間に、頭痛、作業意欲の低下、満足感の欠如、集中力の低下、加糖飲料の切望、全体的なウェルビーイングの低下を訴えた。 「加糖飲料が多くの慢性疾患に寄与しているという報告は数多くみられる。我々の研究では、これらの飲料に中毒性があることが示唆されている。どこでも入手でき、多くの広告に若者が曝されている現状は公衆衛生上の問題となるだろう」と筆頭研究者のジェニファー・ファルベ助教授は語っている。 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0195666318301740?dgcid=author |
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| 先週の健康・健康食品関連情報(12月23日～12月29日)
行政公表資料より
今週は特になし （健康食品は関係ありませんが、患者さんやお客さんへ情報提供してあげてください。） 御注意ください、高齢者の窒息事故！
－お正月の餅の窒息に注意－
みんなで知ろう、防ごう、高齢者の事故③ （消費者庁）
www.caa.go.jp/policies/policy/consumer_safety/caution/caution_009/pdf/caution_009_181226_0001.pd 加齢と共にかむ力や飲み込む力は衰え、食品による窒息事故のリスクは高まります。高齢者の方本人だけでなく、家族の方など周りの方も一緒に注意し、事故を防止することが大切です。 ＜餅による窒息事故を防ぐために＞ ①餅は小さく切っておく ②餅を食べる前に、先にお茶や汁物を飲んで喉を潤しておく ③餅はよくかんで、唾液とよく混ぜ合わせてから飲み込む |
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| 大学・研究機関等公表資料より フラワーアレンジメントが高次脳機能障害者の記憶力向上に効果 （農研機構） http://www.naro.affrc.go.jp/publicity_report/press/laboratory/nivfs/120587.html 事故や脳卒中などにより認知機能に障害を負った高次脳機能障害の方々がフラワーアレンジメントを利用した認知機能の訓練(SFAプログラム)を実施すると、記憶力が向上し、その効果が3ヵ月間保たれることを明らかにしました。 感染症治療で懸念されているコリスチン耐性菌が途上国住民の間で広く蔓延していることが明らかとなる （日本医療研究開発機構） https://www.amed.go.jp/news/release_20181218-02.html 開発途上国の住民におけるコリスチン耐性菌保有状況を調べ、70.4％と極めて高率であることを明らかにしました。ボーダレス社会の今日では、国や地域を超えて耐性菌が容易に広がるため、国際的な耐性菌監視体制強化と迅速な蔓延予防対策が求められます。 ベトナム・タイビン省の地域コミュニテイー住民98人の糞便からコリスチンに耐性を示す菌の検出率（腸管に棲息している割合）は、70.4％（69人）でした。これらの耐性菌はいずれも伝達性コリスチン耐性遺伝子（mcr）を保有していることも判明しました。 慢性腎臓病患者において高体重は短期予後の予測因子である （東京医科歯科大学） http://www.tmd.ac.jp/archive-tmdu/kouhou/20181220_1.pdf 日本国内大規模診療データベースであるDPCデータを用いて、過去3年分の日本全国の入院患者情報、処方内容、診療内容などを収集し、緊急入院（非計画入院）となった約26000人の透析未導入のCKD患者におけるBMI と入院時死亡の関係について検証した。 感染症合併群では糖尿病の有無に関わらず BMI 高値になるにつれて予後良好となる傾向が認められましたが、感染症非合併群においては、糖尿病を合併する場合は、超高体重群において予後良好となる関連は認められませんでした。 糖尿病非合併のCKD 患者においては、感染症合併の有無に関わらず、高体重が短期予後良好と関連する傾向が認められました。 |
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先週のトクホ・機能性表示食品情報(12月23日～12月29日)
特定保健用食品 今週はなし。 機能性表示食品届出公表(12月23日～12月29日)
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届出撤回情報
30年12月25日付け B510 「小林ＨＭＢ（エイチエムビー）トリプル抹茶味」 B581 「小林ＨＭＢ（エイチエムビー）ゼリー梅干風味」 小林香料株式会社 ・・・・３－ヒドロキシ－３－メチルブチレート（HMB） 撤回理由「届出表示の見直しのため」 （ＫＣ 「歩行能力の改善」が医薬品的標榜になるとして、撤回の指導を受けたための撤回） 今週の注目の届出 D303 「森永ココア カカオ９０スティック」(森永製菓株式会社) 機能性表示 「本品にはカカオフラバノールとカカオリグニンが含まれます。 カカオフラバノールは、血流を改善することで血圧が高めの方の血圧を下げる機能が報告されています。また、運動時の身体の柔軟性や筋力、バランス感覚を維持する機能があります。 カカオリグニンは、便通が気になる方のおなかの調子を整える機能があります。」 カカオリグニンが新規成分です。 カカオフラバノールの、運動時の身体の柔軟性や筋力、バランス感覚を維持する機能は、新しい機能の追加です。 ともに、臨床試験で評価しています。 ① カカオフラバノール 柔軟性・筋力・バランス感覚の持続性 健常な成人男女10名を対象として、プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験を実施。 試験飲料をウォーミングアップ運動の30分前に摂取し、柔軟性、体温、筋力、平衡機能の指標を用いて、ウォーミングアップ効果の持続性について評価。 結果、長座体前屈、大腿部後面の柔軟性、舌下温、下腿後面の皮膚表面温度、膝関節伸展筋力、足底圧分布はウォーミングアップ後30分から90分の間で、下腿三頭筋の柔軟性、足背部の皮膚表面温度はウォーミングアップ後60分から90分の間で、群間で有意に高い値を維持した。 Jpn Pharmacol Ther (薬理と治療) V01.46 no.4 2018 作用機序 カカオフラバノールは、血管拡張作用に関与して冠動脈の弛緩機能に加え、微小循環系の機能を増加させることで、筋肉中の血流を改善し、身体の柔軟性を向上させる。 ②カカオリグニン 整腸作用 便秘傾向 (排便回数2～5回/週) の健常な成人男女22名を対象として、プラセボ対照無作為化二重盲検クロスオーバー比較試験を実施。 排便状況の観察 (排便回数、排便量、便臭、便性状) および糞便検査 (便臭) を実施し、整腸効果について評価。 試験飲料の摂取により、排便回数がプラセボ群と比較して有意に増加し、便臭が有意に改善した。また、排便回数および便性状は試験飲料摂取前と比較して、改善を示した。 Jpn Pharmacol Ther（薬理と治療）vol. 45 no. 4 2017 作用機序 カカオリグニンはココア摂取後消化管内でほとんど分解・吸収を受 けることなく腸内へ移行し、吸水・膨潤することで便量を増加させ、さらに便の増加が腸管刺激によって排便を促す。 機能性表示食品の届出一覧は、情報検索のデータベースで確認できます。 https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ 過去のメールマガジンは、こちらのサイトから閲覧可能です。 http://kc1104.blogspot.com/2018/ |
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| 今週も、最後までお付き合いくださりありがとうございました。 今年最後の配信です。 なんとか、４月に本メルマガをスタートして、年内休まず配信できました。途中で何回もお休みしようかと思いましたが、皆さんからの励ましもあり、４０号近くまで無休でやり遂げられました。 毎週の配信で、情報が少ないことも多くあったかと思いますが、お付き合いいただき、本当に感謝申し上げます。 来年も、少しでもお役に立つ情報を配信できるよう努力いたしますので、お読みいただければ幸いです。
本年もどうもありがとうございました。
迎える新しい年も、相変わらぬご支援の程、よろしくお願い申し上げます。 良いお年をお迎えください。 （ＫＣ） |
平成30年4月1日 第１号発行
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