更新：2019年4月21日
薬剤師がぜひ知っておきたい「健康食品」に関する情報
(2018/5/6～5/12)
薬剤師がぜひ知っておきたい「健康食品」に関する情報
(2018/5/6～5/12)
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行政からの通知、取り締まり等
５月８日 健康食品の摂取による肝障害にご注意 (国民生活センター「見守り新鮮情報」)
だるさが続き、皮膚も黄色っぽくなっていたため病院に行った。血液検査をすると、肝臓や胆道の病気の変化を示す値が上昇していた。2～3カ月ほど前から、3種のサプリメントを摂取していたが、中止したところ、これらの値は減少した。
サプリメントに対する反応を調べる血液検査でもすべて陽性となり、薬物性肝障害と診断され、1カ月ほど入院となった。（70歳代 女性）
（ひと言アドバイス）
●健康食品の摂取により、まれに薬物性肝障害を発症することがあり、重症化するケースも報告されています。多くは自身の体質によるもので、誰でも
発症する可能性があります。
●健康食品を摂取して、倦怠感、食欲不振、発熱、黄だん、発疹、吐き気・おう吐、かゆみ等の症状が続く場合は摂取をやめ、速やかに医療機関を受診しましょう。
●受診する際は、健康食品やそのパッケージを持参し、医師へ正確に情報を伝えましょう。 ●健康食品は、あくまで補助的なものです。安易に健康食品で栄養の偏りや生活の乱れを解決しようとせず、まずは日頃の食事、運動、栄養に気を配りましょう。
5月8日 医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライン）の公表 (厚生労働省)
６月１日に施行予定の医療広告ガイドラインが公表されました。
医療法施行規則等の一部を改正する省令
改正告示(医業、歯科医業若しくは助産師の業務又は病院、診療所若しくは助産所に関して
広告することができる事項)
医療広告ガイドライン
5月10日 「栄養成分表示を活用しよう ①～⑤」 啓発用スライド集(PPT版)が公表 （消費者庁）
栄養成分表示を活用しよう①（栄養成分表示ってなに？）
栄養成分表示を活用しよう②（適正体重の維持)
栄養成分表示を活用しよう③（食事の質を見直す）
栄養成分表示を活用しよう④（減塩社会への道）
栄養成分表示を活用しよう⑤（高齢者の低栄養予防）
(KCコメント 消費者の説明資料として活用できるかも?)
5月11日 「＜事業者向け＞ 食品表示法に基づく栄養成分表示のためのガイドライン
第2版」が公表 (消費者庁)
＜事業者向け＞食品表示法に基づく栄養成分表示のためのガイドライン第2版（平成30年5月11日）
（KCコメント 食品の栄養成分表示の見方が分かると思います。ぜひご一読を）
5月11日 平成29年度 医療用医薬品の広告活動監視モニター事業報告書 (厚生労働省)
平成28年度から実施されているもの。今回2回目の公表
結果概要
報告書
４月18日 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について(厚生労働省)
無承認無許可医薬品の指導取締りについて(通称「46通知」)の改正の通知が出されました。
食薬区分の一部改正がなされています。
今回、「非医薬品リスト」に加わったもの
○植物由来物等
シデリティス・スカルディカ（茎・葉・花）
ナガミノアマナズナ（種子油）
ムラサキムカシヨモギ（地上部、乾燥物を茶として煎じる場合に限る）
（ＫＣコメント 4月21日号で掲載するのを忘れましたので、遅れましたが掲載しておきます。）
健康食品の健康被害情報(5/6～5/12) 国立健康栄養研究所HPより
5月7日 カナダ保健省がkratom (クラトン) 関連の未承認製品に注意喚起
■注意喚起および勧告内容
2018年5月4日、カナダ保健省 (Health Canada) がkratomに関連する未承認製品3製品に注意喚起。カナダ保健省は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関を受診するように勧告。
製品名 Sāj Bali Kratom 、 Sāj Maeng Da Kratom 、 Sāj Thai Kratom
■解説
当該製品はカナダ国内の店舗で販売されていたが、カナダで販売が認められていないkratom
(クラトン、別名：アヘンボク、学名：Mitragyna speciosa) を含む旨が記載されていたため、カナダ保健省によって販売店舗より押収された。kratomは経口摂取や吸入によって肝障害、心拍異常、呼吸抑制、嘔吐、不安、体重減少、便秘などの健康影響を引き起こす可能性があるほか、麻酔や興奮剤様の作用を有する。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については不明。
カナダでは、販売が許可された健康製品（Health Products）には8桁の医薬品認証番号（Drug Identification Number (DIN)）やNatural Product Number (NPN)、Homeopathic Medicine
Number (DIN-HM)が表示されているので、カナダ保健省はその表示を確認するように勧告。
(KCコメント 日本では流通していないとは思いますが、個人輸入していないとは限りません。)
5月8日 厚生労働省と東京都が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品に注意喚起
■注意喚起および勧告内容
2018年5月8日、厚生労働省と東京都が医薬品成分 (シルデナフィルなど) を含む製品「高麗人参 サポニン パワー」に注意喚起。
東京都は当該製品を使用しないように、また、使用して体調に不安を感じている場合は医療機関に受診するように勧告。
■解説
都内店舗において、過去に医薬品成分混入のために東京都および他県で注意喚起が出された製品と酷似している当該製品が発見され、検査を実施したところ、医薬品成分であるシルデナフィル、タダラフィルが検出された。東京都は販売店舗に対して、当該製品の販売中止と自主回収を指示した。現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については報告されていない。
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患者さんとの会話のための話題提供
LINK de DIETの記事より
① 肉のたんぱく質よりナッツのたんぱく質が心臓に良い？
肉類のたんぱく質が心疾患のリスクを高めるのに対して、種実類のたんぱく質は心臓の健康に有益であるようだ、という米国ロマリンダ大学などからの研究報告。
研究チームは、アドベンチスト健康研究-2の参加者で81,337名の男女のデータを解析した。食事調査は、食事摂取頻度調査票を用いて2002年と2007年の間に実施された。
平均9.4年の追跡調査期間中に、2,276名が心血管疾患（CVD）で死亡した。肉由来のたんぱく質を多く摂取した者は、CVDによる死亡リスクが60%高く、ナッツや種子由来のたんぱく質を多く摂取した者は、CVDによる死亡リスクが40%低かったという。穀類、加工食品、豆類（Legumes）・果実・野菜由来のたんぱく質とCVDには関連がみられなかった。
「食事中の脂肪が心血管系疾患のリスクに影響を与えることは頻繁に言われるが、たんぱく質もまた重要だがしばしば見過ごされがちな独立したリスク因子である」とギャリー・フレーザー博士は語っている。
「栄養学者は、伝統的に肉の脂肪は悪玉脂肪であるとか種実類の脂肪は善玉脂肪であるという風に言うことが多いが、今回の結果はより多くのことを示唆している。食事に含まれるたんぱく質の生物学的影響がおそらくもっと考慮される必要があるだろう。」
② 適切な食事と運動は関節炎の症状を和らげる
1日1ｇの魚油が、変形性関節症の患者の痛みを減らす助けになるかもしれない、という英国サリー大学からの研究報告。
研究チームは、68件の先行研究の再解析によって、低用量の魚油サプリメント（標準カプセル1.5個分）が、変形性関節症の患者の痛みを減らす助けになり、心血管系の健康を改善する助けにもなることを発見したという。魚油に含まれる脂肪酸が関節の炎症を抑え、痛みを軽減する助けになるようだ。
研究ではまた、肥満患者の体重を減らすこと、患者に合わせたエクササイズを導入することも、変形性関節症の症状を和らげる助けになることも明らかになった。
筋力強化運動、柔軟運動、有酸素運動をカロリー制限ダイエットと組み合わせることは、肥満患者が痛みを減らすための効果的なアプローチであることが同定されたという。ただし、痩せの患者には有効性がみられなかった。
ケール、ホウレンソウ、パセリなどのビタミンＫの豊富な食品を摂取することも変形性関節症の患者に有益であったという。ビタミンＫは、骨や軟骨中に含まれるビタミンＫ依存性たんぱく質に必要である。
「良好な食生活と定期的な運動の重要性を過小評価するべきではない。それは我々の健康を保つだけでなく、本研究から明らかなように関節炎の痛みを伴う症状を緩和することができる。我々は我々が食べた物なのであり、我々の身体をきちんと動かすためには適切な量の栄養素を食品から摂取することが重要だ」と主任研究者のマーガレット・レイマン教授はコメントしている。
知っておきたい関連情報(5月6日～5月12日)
行政公表資料より
喫煙 たばこは吸わない。他人のたばこの煙を避ける。
飲酒 飲むなら、節度のある飲酒をする。
食事 食事は偏らずバランスよくとる。
身体活動 日常生活を活動的に過ごす。
体形 成人期での体重を適正な範囲に維持する(太りすぎない、やせすぎない)
感染
肝炎ウイルス感染の有無を知り、感染している場合は適切な措置をとる。機会があればピロリ菌感染検査を。
大学・研究機関等公表資料より
ヒト試験による血糖値上昇に関する野菜・果実ミックスジュース研究結果を発表
カゴメ株式会社は、野菜・果実ミックスジュースを食前に飲むことが 食後血糖値上昇の抑制に効果的であることと、野菜ジュースの摂取は、同等の糖の量である砂糖水の摂取より
も血糖値上昇が穏やかであることをヒト試験で明らかにしました。
睡眠障害と糖尿病および高血圧との関連を実証
世界最大級、7000人以上を調査した「ながはまコホート」資料から
研究者のコメント
本学と長浜市が共同して行っている「ながはまコホート」1万人の参加者から、世界最大規模の7000人の客観的な睡眠時間、睡眠呼吸障害(睡眠時無呼吸)と肥満の相互関連と高血圧・糖尿病の関連を調べました。男性23％、閉経後女性9.5%、閉経前女性1.5%に中等症以上の睡眠呼吸障害を認め、肥満、睡眠呼吸障害が重症化すると睡眠時間が短くなりました。肥満と睡眠時無呼吸が高血圧・糖尿病に有意に関連し、性差、閉経の有無で差がみられました。
トクホ・機能性表示食品情報(5月6日～5月12日)
特定保健用食品の許可
5月9日 １件
商品名
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申請者
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関与する成分
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許可を受けた表示内容
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1日摂取目安量
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区分
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許可日
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許可番号
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1
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葛花烏龍茶
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株式会社東洋新薬
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葛の花エキス（テクト
リゲニン類として）
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本品は、体脂肪やお腹の脂肪に作用する葛の花エキスを含んでいるので、お腹の脂肪が気になる方、お腹周りやウエストサイズが気になる方、体脂肪が気になる方、肥満が気になる方に適しています。
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１日１包（2.5ｇ）を目安にお召し上がりください。
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再許可等特保
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H30.5.9
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1756
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特に新しいものはありません。
機能性表示食品届出公表(5月6日～5月12日)
届出番号
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届出日
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商品名
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届出者
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食品の区分
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機能性関与成分名
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表示しようとする機能性
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C424
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2018/3/13
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ＮａｔｕｒｅＳｈａｐｅ（ネイチャーシェイプ）１３５００
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株式会社ECスタジオ
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サプリメント
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アフリカマンゴノキ由来エラグ酸
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本品にはアフリカマンゴノキ由来エラグ酸が含まれています。アフリカマンゴノキ由来エラグ酸は、肥満気味の方の体脂肪率や血中中性脂肪、BMIの低下、および体重やウエスト周囲径の減少を助ける機能が報告されています。
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C425
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2018/3/13
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メタプラス青汁
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東久漢方薬品株式会社
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サプリメント
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難消化性デキストリン（食物繊維）
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本品には難消化性デキストリン（食物繊維）が含まれています。
難消化性デキストリン（食物繊維）には、食事に含まれる脂肪の吸収を抑えて排出を増加させ、また糖の吸収を抑えることで、食後の血中中性脂肪や血糖値の上昇を抑えることが報告されています。また、便通を改善することが報告されています。本品は食後の血糖値や脂肪が気になる方、おなかの調子を整えたい方に適しています。 |
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C426
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2018/3/13
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ボディファースト
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株式会社GT
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サプリメント
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アフリカマンゴノキ由来エラグ酸
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本品には、アフリカマンゴノキ由来エラグ酸が含まれます。アフリカマンゴノキ由来エラグ酸には、肥満気味な方の体重や体脂肪、ウエスト周囲径および中性脂肪を減らすのを助け、高めのBMI値の改善に役立つことが報告されています。
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C427
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2018/3/13
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ナチュラルケア ヒハツ茶
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大正製薬株式会社
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その他加工
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ヒハツ由来ピペリン
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本品にはヒハツ由来ピペリンが含まれています。ヒハツ由来ピペリンには、血圧低下により血圧が高めの方の血圧を改善し、正常な血圧を維持する機能があることが報告されています。
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C428
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2018/3/13
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澄みきるヒハツ茶
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大正製薬株式会社
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その他加工
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ヒハツ由来ピペリン
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本品にはヒハツ由来ピペリンが含まれています。ヒハツ由来ピペリンには、血圧低下により血圧が高めの方の血圧を改善し、正常な血圧を維持する機能があることが報告されています。
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C429
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2018/3/14
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健康きらり ＧＡＢＡ（ギャバ）
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明治薬品株式会社
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サプリメント
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GABA
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本品にはGABAが含まれます。GABAには血圧が高めの方の血圧を下げる機能や事務的作業に伴う一時的な精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。
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C430
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2018/3/14
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ｅ－ｍａ（イーマ）のど飴 ＧＡＢＡ（ギャバ） 白桃
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味覚糖株式会社
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その他加工
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GABA
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本品にはGABAが含まれます。
GABAは仕事や勉強による一時的な精神的ストレスを緩和する機能があることが報告されています。 |
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C431
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2018/3/15
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ヘルス スイッチ 筋力
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株式会社協和
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その他加工
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HMB（3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート）
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本品にはHMB（3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート）が含まれます。HMB（3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート）には加齢による筋肉の減少を軽減し、日常生活をスムーズに行うために必要な筋肉量や筋力の維持、歩行能力の改善をサポートする機能があることが報告されています。
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C432
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2018/3/15
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快眠プラス
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株式会社新広社
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サプリメント
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L-テアニン
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本品には「L-テアニン」が含まれます。
L-テアニンには、夜間の良質な睡眠（起きた時の疲労感や眠気を軽減）をサポートすることが報告されています。 また、L-テアニンには、一過性の作業にともなうストレスをやわらげることが報告されています。 |
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C433
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2018/3/15
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記憶のとびら サプリ
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日水製薬医薬品販売株式会社
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サプリメント
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イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトン
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本品にはイチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンが含まれます。イチョウ葉由来フラボノイド配糖体及びイチョウ葉由来テルペンラクトンは、健常な中高年の方の加齢に伴い低下する認知機能の一部である記憶力（言葉や図形などを覚え、思い出す能力）を維持することが報告されています。
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C434
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2018/3/16
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楽ひざ
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株式会社ファンケル
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サプリメント
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サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲン
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本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンが含まれるので、ひざ関節の動きをサポートし違和感を和らげる機能があります。日常生活（階段の昇り降り、歩く、しゃがむ等）でひざ関節が気になる方に適しています。
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C435
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2018/3/16
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チチヤス健康サポートヨーグルト
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チチヤス株式会社
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その他加工
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ビフィズス菌BB-12（B.lactis BB-12）
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本品にはビフィズス菌BB-12（B.lactis BB-12）が含まれます。ビフィズス菌BB-12（B.lactis BB-12）は、生きて腸まで届くことで腸内環境を改善し、便通を改善する機能があることが報告されています。
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C436
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2018/3/16
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サトウグルコサミン
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佐藤製薬株式会社
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サプリメント
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グルコサミン塩酸塩
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本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩はヒザ関節の動きの悩みを緩和することが報告されています。ヒザ関節の動きが気になる方に適しています。
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C437
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2018/3/16
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サロメグルコ
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佐藤製薬株式会社
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サプリメント
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グルコサミン塩酸塩
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本品にはグルコサミン塩酸塩が含まれます。グルコサミン塩酸塩はヒザ関節の動きの悩みを緩和することが報告されています。ヒザ関節の動きが気になる方に適しています。
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今週は、新規成分があります。
C434 楽ひざ（株式会社ファンケル）
関与成分 サケ鼻軟骨由来プロテオグリカン、
サケ鼻軟骨由来プロテオグリカンは、既に届け出がありますが、サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンは、新規成分です。かつ、今回は製品として2つの関与成分として臨床試験を行い評価しています。
機能性表示は、「本品にはサケ鼻軟骨由来プロテオグリカン・サケ鼻軟骨由来Ⅱ型コラーゲンが含まれるので、ひざ関節の動きをサポートし違和感を和らげる機能があります。日常生活（階段の昇り降り、歩く、しゃがむ等）でひざ関節が気になる方に適しています。」
プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験 1日1粒，12 週間継続摂取
被験者60名（男性21名，女性39名，平均51.7±6.9歳）
被験食品群30名，プラセボ群30名
JOA スコアについて，全被験者の12週後において，被験食品群がプラセボ群と比較して有意に高値であった（被験食品群，97.8±0.4点：プラセボ群，96.3±0.4点； P＝0.008）。また，健常者の12週後においても，被験食品群がプラセボ群と比較して有意に高値であっ た（被験食品群，98.0±0.4点：プラセボ群，96.6± 0.4点；P＝0.02）。
JKOM 「Ⅰ膝の痛みの程度」およびJKOMスコアについて，
全被験者および健常者の摂取後すべての検査時点で，被験食品群がプラセボ群と比較して低値であり，全被験者の12週後において有意であった。
Jpn Pharmacol Ther（薬理と治療）2017；45：255‒70
機能性表示食品の届出一覧は、情報検索のデータベースで確認できます。
https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/
平成30年4月1日 第１号発行
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